Doloxib

Ревматоиден артрит е продължително възпалително заболяване на ставие волка ПУБЛКА БТРА

скованост, подуване и повишена загуба на движение в засегнатите стави. Може да причини възпаление и на други части на организма. Какво представлява подагра? Подагра е заболяване с внезапни, рецидивиращи пристъпи протичащи с възпаление със силна болка и зачервяване на ставите. Дължи се на отлагане на минерални кристали в ставите. Какво представлява анкилозиращ спондилит? Анкилозиращ спондилит е възпалително заболяване на гръбначните прешлени и големите стави.

Не приемайте Долоксиб: ако сте алергични (свръхчувствителни) към еторикоксиб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (вижте Допълнителна информация, точка б). ако сте алергични към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително ацетилсалицилова киселина и СОХ-2 инхибитори (вижте Възможни нежелани реакции, точка 4). ако имате активна стомашна язва или кървене от стомаха или червата. ако имате тежко чернодробно заболяване. ако имате тежко бъбречно заболяване. ако сте бременна или може да забременеете или кърмите (вижте "Бременност и ктрмене'). ако сте на взраст под 16 години. ако имате възпалителни заболявания на червата, като болест на Крон, язвен колит, или колит. ако имате високо кръвно налягане неконтролирано с лечение (проверете при своя лекар или сестра, ако не сте сигурни за това дали Вашето кръвно налягане е адекватно контролирано). ако Вашият лекар е диагностицирал стрдечно заболяване, включително сърдечна недостатъчност (умерена или тежка), ангина (болка в гърдите). ако сте имали стрдечен пристъп, коронарна байпас хирургия, периферна артериална болест (лошо кръвоснабдяване на краката поради стесняване или запушване на артериите). ако сте прекарали мозъчен удар (вкл. „мини инсулт" или транзиторна исхемична атака (ТИА)). Етерококсиб може да повиши при Вас риска от сърдечен пристъп и удар и поради това не трябва да се използва при индивиди, които вече са имали проблеми със сърцето или са прекарали удар. Ако считате, че някой от тези условия отговаря на Вашето състояние, не вземайте таблетките преди да се консултирате с лекар. Обърнете специално внимание при употреба на Долоксиб Говорете с Вашият лекар или фармацевт преди да приемете Долоксиб ако: вие сте били със стомашно кървене или язви. вие сте обезводнени (дехидратирани, напр. при продължителна диария или повръщане. вие имате отоци поради задржка на течности. вие сте имали или сте със сърдечна недостатъчност, сърдечен пристъп или друго сърдечно заболяване. вие сте преживели инсулт вие сте с високо кръвно налягане. Долоксиб може да повиши някои хора, особено във високи дози, и Вашият лекар ще иска периодично вягане проведяна стойностите на кръвното Ви налягане. вие сте с чернодробно или бъбречно заболяване.

вие провеждане лечение за инфекция. Долоксиб може да маскира или прикрие температурно състояние, което е проява на инфекция. вие имате диабет, висок холестерол или пушите. Те могат да повишат риска от сърдечно заболяване. вие сте жена, която се опитва да забременее. вие сте в напреднала взраст (т.е., над 65 години). Ако не сте убедени, че някое от тези условия сответства на Вашето състояние, консултирайте се със своя лекар преди да приемете Долоксиб, за да видите дали това лекарство Ви е подходящо. Долоксиб действа добре при възрастни и млади пациенти. Ако сте в напреднала взраст (т.е. над 65 години), Вашият лекар ще Ви преглежда редовно. Не се налага корекция на дозата за пациенти в напреднала взраст. Деца и юноши Не давайте това лекарство на деца и юноши под 16 годишна взраст. Други лекарства и Долоксиб Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Особено, ако вземате някое от следните лекарства, Вашият лекар ще иска да контролира състоянието Ви, за да се увери, че лекарството действа добре, след като започнете да приемате Долоксиб: • лекарства против съсирване на кръвта (антикоагуланти), като варфарин • рифампицин (антибиотик) • метотрексат (лекарство за потискане на имунната система, и често използван при ревматоиден артрит) • циклоспорин или такролимус (лекарства потискащи имунната система) • литий (лекарство при някои видове депресия) лекарства използвани за лечение на високо кръвно налягане и стрдечна недостатъчност, наречени АСЕ инхибитори и блокери на ангиотензин рецепторите ( напр. еналаприл, рамиприл, лосартан, валсартан диуретици (за повишено излъчване на урина) • дигоксин (лекарство за лечение на стрдечна недостатъчност и аритмии) миноксидил (лекарство за лечение на високо кръвно налягане) салбутамол таблетки или развор (лекарство за астма) хапчета против забременяване (повишен риск от нежелани реакции) хормонално заместващо лечение (повишен риск от нежелани реакции) ацетилсалицилова киселина, за предпазване от инфаркт или удар: Долоксиб може да се приема с ниска доза ацетилсалицилова киселина. Ако вземате ниска доза ацетилсалицилова киселина за предотвратяване на сърдечен пристъ или удар, трябва да преустановите приемането му докато не се консултирате със своя лекар ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни средства (НПВС): не приемайте високи дози аспирин или други противовъзпалителни лекарства докато приемате Долоксиб. Долоксиб с храна, напитки и алкохол Ефектът на Долоксиб е по-бърз, когато се приема без храна. Бременност и кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планиратег забременяване, се консултирайте с Вашият лекар или фармацевт преди да приемове лекарството •АРИЛА ЯНТ

Бременност Долоксиб таблетки не трябва да се приемат по време на бременност. Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, или планирате забременяване, не вземайте тези таблетки. Ако забременеете, преустановете приемането на таблетките и се консултирайте със своя лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство. Ктрмене Не е известно дали Долоксиб се екскретира в кърмата при хора. Ако кърмите, или планирате да кърмите, консултирайте се съ своя лекар, преди да вземете Долоксиб. Ако вземате Долоксиб, не трябва да ктрмите. Фертилигет Долоксиб не се препоръчва при жени опитващи се да забременеят. Шофиране и работа с машини Има съобщения за замайване и съливост при някои пациенти приемали Долоксиб. Не шофирайте, ако получите замайване или сте стиливост. Не работете с уреди или на машини, ако получите замайване или сте сънлив.

Винаги приемайте Долоксиб точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Не вземайте повече от препоръчителната за Вашето състояние доза. Периодично Вашият лекар ще обсъжда с Вас лечението. Важно е да използвате най-ниската доза, с която постигате контрол върху болката си и не трябва да приемате Долоксиб по-продължително време от необходимото. Това се налага поради риска от сърдечен пристъп или мозъчен удар, койго може да се повиши след продължително лечение, особено с високи дози. Има различни концентрации на този лекарствен продукт и в зависимост от Вашето заболяване Вашият лекар ще предпише таблетка, с концентрацията, която е подходяща за Вас. Препоръчителната доза е: Остеоартрит Препоръчителната доза е 30 mg един път дневно, повишена до максимум 60 mg един път дневно при необходимост. Ревматоиден артрит Препоръчителната доза е 60 mg един път дневно, повишена до максимум 90 mg един път дневно при необходимост. Анкилозиращ спондилит Препоръчителната доза е 60 mg един път дневно, повишена до максимум 90 mg един път дневно при необходимост. Состояния с остра болка Еторикоксиб трябва да се използва само в период на остра болка пристъ, като лечението е ограничено до максимум 8 дни.

Болка след стоматологична оперативна процедура Препоръчителната доза е 90 mg, веднъж дневно, като може да се приема до 3 дни, Хора с чернодробни заболявания Ако имате леко чернодробно заболяване, не трябва да вземате повече от 60 mg на ден. Ако имате умерено чернодробно заболяване, не трябва да приемате повече от 30 mg на ден. Употреба при деца и юноши Долоксиб таблетки не трябва да се приема от деца или подрастващи на взраст под 16 години. При взрастни Не се налага коригиране на дозата при пациенти в напреднала взраст. Както при други лекарства, приложението при пациенти в напреднала взраст следва да става внимателно Начин на приложение Долоксиб е предназначен за перорална употреба. Приемайте таблетките веднъж дневно. Долоксиб може да се приема с и без храна. Ако приемете повече от необходимата доза Долоксиб Не приемайте повече таблетки от предписаните от лекаря. При прием на повече таблетки Долоксиб, незабавно трябва да потърсите медицинска помош. Ако пропуснете да приемете Долоксиб Важно е да приемате Долоксиб както е предписан от Вашия лекар. Ако пропуснете доза, просто продължете с нормалната схема на следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства Долоксиб може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако забележите някоя от следните прояви, трябва да спрете приема на Долоксиб и незабавно да уведомите своя лекар (Вижте какво трябва да знаете, преди да приемете Долоксиб, точка 2): задух, болка в грдите, или подуване на глезените или при влошаването им пожътяване на кожата и очите (жълтеница) - това е проява на чернодробни проблеми силна и продължителна стомашна болка или черни изпражнения алергична реакция - може да включва кожни проблеми като язви или мехурчета, или оток на лицето, устните, езика или глото, което може да затрудни дишането При лечение с Долоксиб могат да се появят следните нежелани реакции: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) стомашна болка Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) възпаление и болка след изваждане на зъб замайване, главоболие eite (аритмия), повишено кръвно налягане

хрипове и задух (бронхоспазъм) запек, газове(прекомерно отделяне на газове), гастрит (възпаление на лигавицата на стомаха), киселини, диария, нарушено храносмилане (диспепсия), стомашна болка или дискомфорт, гадене, лошо Ви с (повръщане), възпаление на хранопровода, язви в устата промяна в кръвните изследвания свързани с черния дроб кръвонасядане - слабост и умора, грипоподобно състояние Нечести (могат да засегнат повече от 1 на 100 души) - гастроентерит (възпаление на стомашно-чревният тракт включващо, което включва тънките черва и стомаха), инфекция на горните дихателни пътища, инфекция на пикочните пътища, - промяна в лабораторни резултати (понижен брой червени кръвни клетки, понижен брой бели кръвни клетки, понижени тромбоцити, - свръхчувствителност (алергична реакция, която може да включва треска достатъчно сериозна да изисква медицинска помощ), повишен или намален апетит, повишаване на теглото, тревожност, депресия, понижена мисловна способност, виждане, чуване или усещане на неща, които не съществуват (халюцинации), промяна на вкуса, нарушен сън, тръпнене или мравучкане, съливост, замглено виждане, дразнене в окото и зачервяване, звънящ шум в ушите, световъртеж, неритмичен сърдечен пулс, ускорена сърдечна честота, сърдечна недостатъчност, неспецифични ЕКГ промени, умора, тежест в областта на грдите (ангина пекторис), сърдечен пристъп, зачервяване, мозъчен удар, мини инсулт" или транзиторна исхемична атака (ТИА)), силно повишение на кръвното налягане, възпаление на кръвоносните съдове, кашлица, задух, кървене от носа, подуване на корема, промени в чревната проходимост, включително, сухота в устата, стомашна язва, възпаление на стомашната лигавица, кървене от храносмилателната система, синдром на раздразненото черво, възпаление на панкреаса, подуване на лицето, зачервяване на лицето, кожен обрив или сърбеж, мускулни крампи/спазми, мускулна болка/схващане, - високи нива на калий в кръвта, промени в кръвните или уринни изледвания свързани с бъбреците, сериозни бъбречни проблеми, повишени нива на пикочна киселина и креатин фосфокиназа, болка в грдите Редки (могат да засегнат повече от 1 на 1 000 души) ангиоедем (алергична реакция с подуване на лицето, устните, езика и/или глото, която може да предизвика затруднено дишане или преглъщане, което може да е достатъчно сериозно да сериозна да изисква незабавна медицинска помощ) анафилактични/анафилактоидни реакции включващи шок (сериозна алергична реакция, която изисква незабавна медицинска помощ), объркване, безпокойство, чернодробни проблеми, ниски кръвни нива на натрий, чернодробна недостатъчност, пожълтяване на кожата и/или очите(жълтеница) тежки кожни реакции (могат да включват язви в устата, гърлото, носа и геназа ения по ЛЕкА обривът може да прогресира до повсеместно образуване на мехури и белене ня коз Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекаріиви фармацевт С Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенпия по лекарстват ПУБЛИКА БЪЛАН

„Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Долоксиб след срока на годност отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Долоксиб Активното вещество е еторикоксиб. Всяка филмирана таблетка съдържа 30, 60, 90 или 120 mg етерококсиб. Другите съставки са: Сорцевина на таблетката: Калциев хидрогенфосфат, безводен; Целулоза, микрокристална; Кроскармелоза натрий; Силициев диоксид, колоиден безводен; Талк; Магнезиев стеарат. Обвивка на таблетката: Хипромелоза, Хидроксипропил целулоза, Макрогол 6000, Талк, Гитанов диоксид (E171) Габлетките от 60 mg съдържат също кафяв железен оксид (E172), таблетките от 90 mg съдържа жлт железен оксид (Е172) и таблетките от 120 mg съдържат червен железен оксид (Е172). Как изглежда Долоксиб и какво съдържа опаковката Долоксиб 30 mg филмирани таблетки: Бели до почти бели кръли двойно изнъкнали филмирани таблетки, приблизително 6 тт в диаметър. Долоксиб 60 mg филмирани таблетки: Светлокафяви кръгли двойно излъкнали филмирани таблетки, приблизително 8 тт в диаметър. Долоксиб 90 mg филмирани таблетки: Светложълти кръгли двойно излъкнали филмирани таблетки, приблизително 9 тт в диаметър. Долоксиб 120 mg филмирани таблетки: Светлорозови кръли двойно изпкнали филмирани таблетки, приблизително 10 т в диаметър. Видове опаковки: Долоксиб 30 mg филмирани таблетки 7,20, 28, 50, 98 и 100 филмирани таблетки Долоксиб 60 и 90 mg филмирани таблетки 7, 14, 20, 28, 50 и 100 филмирани таблетки Долоксиб 120 mg филмирани таблетки 5, 7, 14, 20, 28, 50 и 100 филмирани таблетки

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба: ZENTIVA k.s. U kabelovny 130 Производител: ZENTIVA k.s. U kabelovny 130 olní Měcholupy Чешка Република Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000 Малта Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstraße 50 65926 Frankfurt am Main Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП под следните имена: Естония Etoricoxib Zentiva 30 mg Etoricoxib Zentiva 60 mg Etoricoxib Zentiva 90 mg Etoricoxib Zentiva 120 mg Білгарня Долоксиб 30 mg филмирани таблетки (олоксиб 60 mg филмирани таблетк олоксиб 90 mg филмирани таблетк Долоксиб 120 mg филмирани таблетки Германия Италия Литва Etoricoxib Zentiva 30 mg Filmtabletten Etoricoxib Zentiva 60 mg Filmtabletten Etoricoxib Zentiva 90 mg Filmtabletten Etoricoxib Zentiva 120 mg Filmtabletten Etoricoxib Zentiva Etoricoxib Zentiva 30 mg plévele dengtos tabletés Etoricoxib Zentiva 60 mg plévelę dengtos tabletés Eloricoxib Zentiva 90 mg p/ewa я NO ПЕКА tabletés tabletés calorie ih Zeni a 120 me af

Латвия Etoricoxib Zentiva 60 g apvalkotās tabletes Etoricoxib Zentiva 90 mg apvalkotās tabletes Etoricoxib Zentiva 120 mg apvalkotās tabletes Малта Полша Португалия Румъния Etoricoxib Zentiva Doloxib Etoricoxib Zentiva Doloxib 30 mg comprimate filmate Doloxib 60 mg comprimate filmate Doloxib 90 mg comprimate filmate Doloxib 120 mg comprimate filmate Испания Etoricoxib 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG Etoricoxib 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG Etoricoxib 90 mg comprimidos recubiertos con Pericaib 20 mg comprimidos recubiertos com película EFG Великобритания Etoricoxib 30 mg film-coated tablets Etoricoxib 60 mg film-coated tablets Etoricoxib 90 mg film-coated tablets Etoricoxib 120 mg film-coated tablets За детавие на пнитермания о разно това то аство, роля, своржете се с локалния. Дата на последно преразглеждане на листовката: Август 2020