Diroton
Кратко резюме
Диротон таблетки съдържа активно вещество наречено лизиноприл. То принадлежи към група лекарства наречени АСЕ инхибитори (инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим). Диротон таблетки може да се използва при следните състояния: за лечение на високо кръвно налягане (хипертония); за лечение на сърдечна недостатъчност; ако скоро сте получили стрдечен удар (миокарден инфаркт); за лечение на бъбречни проблеми, причинени от диабет тип II при хора с високо кръвно налягане. Диротон таблетки действа като разширява Вашите кръвоносни съдове [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | lisinopril |
|---|---|
| Лекарствена форма | таблетка |
| Концентрация | 10 mg |
| Опаковка | Blister PVC/Al x 28 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Gedeon Richter Plc. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20020479 |
| ATC код | C09AA03 — lisinopril |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Диротон таблетки съдържа активно вещество наречено лизиноприл. То принадлежи към група лекарства наречени АСЕ инхибитори (инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим). Диротон таблетки може да се използва при следните състояния: за лечение на високо кръвно налягане (хипертония); за лечение на сърдечна недостатъчност; ако скоро сте получили стрдечен удар (миокарден инфаркт); за лечение на бъбречни проблеми, причинени от диабет тип II при хора с високо кръвно налягане. Диротон таблетки действа като разширява Вашите кръвоносни съдове. Това подпомага за понижаване на кръвното Ви налягане и улеснява Вашето сърце в изпомиването на кръв до всички части на тялото.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Диротон лекарство (изброени в точка 6); ако сте имали алергична реакция тъм друго лекаротво, коего в АСЕ простор Пери алергична реакция може да е причинила подуване на рцете, краката, іслозена
устните, езика или глото. Може също да е причинила затруднения при преглъщане или дишане (ангионевротичен оток); ако член на Вашето семейство е имал тежки алергични реакции (ангионевротичен оток) към АСЕ инхибитор или ако Вие сте имали тежка алергична реакция (ангионевротичен оток) с неизвестна причина; ако сте бременна след 3-тия месец. (Препоръчително е да не приемате Диротон дори и в по-ранна бременност - вж. точка "Бременност, кормене и фертилитет".); Ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство, за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен. Ако сте приемали или в момента приемате сакубитрил/валсартан, лекарство, използвано за лечение на вид хронична сърдечна недостатъчност при възрастни, тъй като има повишен риск от ангиоедем (бързо образуване на оток под кожата в област като напр. горлото). Ако не сте сигурни дали някое от гореспоменатите се отнася до Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Диротон. Ако след започване приема на Диротон таблетки, получите суха кашлица, която продължава дълго време, говорете с Вашия лекар. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Диротон таблетки: ако имате стеснение (стеноза) на аортата (артерия в сърцето) или стеснение на сърдечните клапи (митрални клапи); ако имате стеснение (стеноза) на бъбречната артерия; ако имате увеличена дебелина на сърдечния мускул (известно като хипертрофична кардиомиопатия); ако имате проблеми с кръвоносните съдове (колагенна васкуларна болест); ако имате ниско кръвно налягане. Може да забележите това, ако чувствате световъртеж или замайване, особено при изправяне; ако имате бъбречни проблеми или Ви се провежда бъбречна диализа; ако имате проблеми с черния дроб; ако имате диабет; ако приемате което и да е от следните лекарства, рискът от ангиосдем (рязко подуване в дълбоките слоеве на кожата в определена област, например глото) се повишава: сиролимус, еверолимус, темсиролимус и други лекарства, принадлежащи към класа инхибитори на TOR (използвани, за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирани органи и при рак); тъканен плазминогенен активатор (лекарства за разграждане на кръвни съсиреци), обикновено се дава в болница; вилдаглиптин - лекарство, използвано за лечение на диабет; рацекадотрил - лекарство, използвано за лечение на диария. ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) (известни също като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. - алискирен. Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане озаглавена "Не приемайте Диротон". ако скоро сте имали диария или сте повръщали; ако Вашият лекар Ви е казал да сте на диета с контролиран прием на фом ако имате високи нива на холестерол и сте на лечение, наречено "LDI за понижаване на много високо ниво на холестерола в кръвта);
Вие трябва да информирате Вашия лекар, ако смятате, че сте (или може да сте) бременна. диротон не се препоръчва за употреба при ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да увреди Вашето бебе, ако бъде използван в този етап (вж. точка "Бременност"); ако сте с африкански произход, Диротон може да е по-малко ефективен. Също така сте по-склонни към получаване на нежеланата реакция "ангионевротичен оток" (тежка алергична реакция); Ако не сте сигурни дали някое от гореспоменатите се отнася до Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Диротон. Лечение при алергия, например при ужилване от насекоми Уведомете Вашия лекар, ако провеждате или ще провеждате лечение за намаляване ефектите на алергия, например при ужилване от насекоми (десенсибилизиращо лечение). Ако приемате Диротон, докато сте на такова лечение, той може да причини тежка алергична реакция. Операции Ако Ви предстои операция (включително стоматологична операция), уведомете Вашия лекар или стоматолог, че приемате Диротон. Това се налага, тъй като може кръвното Ви налягане да се понижи (хипотония), ако Ви приложат определени локални или общи анестетици, докато приемате Диротон. Деца и юноши Диротон е проучван при деца. Говорете с Вашия лекар за повече информация. Диротон не се препоръчва при деца под б-годишна взраст и при деца с тежки бъбречни проблеми. Други лекарства и Диротон Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, тъй като Диротон може да повлияе действието на някои лекарства и някои лекарства могат да повлияят действието на Диротон. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства: други лекарства, които помагат за понижаване на кръвното Ви налягане; - ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Диротон" и "Предупреждения и предпазни мерки"); отводняващи таблетки (диуретици); лекарства, които са бета-блокери, като атенолол и пропранолол; - лекарства, които са нитрати (за проблеми със сърцето); - нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ), използвани за лечение на болка и - ако приемате всеки ден 3 грама или повече аспирин (ацетилсалицилова киселина); лекарства за депресия и психични проблеми, включително литий; - Хранителни добавки, съдържащи калий (включително заместители на солта), калий- съхраняващи диуретици и други лекарства, които могат да повишат количеството на калий в кръвта (напр. триметоприм и ко-тримоксазол при инфекции, предизвикани от бактерии; циклоспорин, лекарство, потискащо имунната система, което се използва за предотвратяване на отхвърлянето на органен трансплантат; и хепарин, лекарство, използвано за разреждане на кръвта за предотвратяване на образуването на тромби); инсулин или лекарства за диабет, конто се приемат през устата; простуда (включително такива, които можете да купите в аптека без рецента - лекарства, които потискат имунния отговор на организма (имуносупрероди - алопуринол (за подагра); ТЕТИЛА БІ: ЗА
- прокаинамид (при нарушен сърдечен ритъм); - лекарства, които съдържат злато, като натриев ауротиомалат, които могат да Ви бъдат приложени като инжекция; Следните лекарства могат да повишат риска от ангиоедем (признаците на ангиоедем включват подуване на лицето, устните, езика и/или глото с трудности при глтане или дишане): лекарства, които разграждат кръвни ссиреци (ткане плазминогене активатор), обикновено се дават в болница; лекарства които се използват най-често, за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирани органи и при рак (сиролимус, еверолимус, темсиролимус и други лекарства, принадлежащи към класа инхибитори на mTOR). Вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки." вилдаглиптин - лекарство, използвано за лечение на диабет; - рацекадотрил - използва за лечение на диария. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство. Бременност Вие трябва да информирате Вашия лекар, ако смятате че сте (или може да сте) бременна. Вашият лекар обикновено ще Ви постветва да спрете приема на Диротон преди да забременеете или веднага шом разберете, че сте бременна и ще Ви предложи да приемате друго лекарство вместо Диротон. Диротон не се препоръчва за употреба при ранна бременност и не трябва да се приема след 3-ия месец от бременността, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността. Кормене Уведомете Вашия лекар, ако кормите или предстои да започнете да кърмите. Диротон не се препоръчва за кормачки и Вашия лекар ще Ви насочи към друго лечение, ако желаете да ктрмите, особено ако Вашето бебе е новородено или преждевременно родено. Шофиране и работа с машини Някои хора могат да се чувстват замаяни или уморени докато приемат това лекарство. Ако това се случи на Вас, не шофирайте и не работете с машини. Докато не установите как точно Ви повлиява лекарството, не извршвайте тези дейности.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, трябва да попитате Вашия лекар. Вашият лекар може да направи кръвни изследвания след започване приема на Диротон. След това Вашият лекар може да коригира дозата Ви, така че да приемате точното количество лекарство. Прием на лекарството Глътнете таблетката с вода. Постарайте се да приемате таблетките по едно и също време всеки ден. Няма значение дали ще приемате таблетките Диротон преди или след хранене. Продължавайте да приемате Диротон толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар, Прием на порвата доза Обърнете специално внимание при прием на првата доза Диротон или ако дозати Ви et повишена. Това може да доведе до по-голямо понижаване на кръвното Ви надягане в сравн със следващите дози. ис, « ПРИЛИ БАНТ
Може да усетите това като световъртеж или замаяност. Ако това се случи, би Ви облекчило, ако легнете. Ако имате притеснения, моля свържете се с Вашия лекар, колкото е възможно по- скоро. Возрастни Дозата Ви зависи от здравословното Ви състояние и от това дали приемате други лекарства. Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки да приемате всеки ден. Ако не сте сигурни в нещо, трябва да попитате Вашия лекар или фармацевт. При високо кръвно налягане Препоръчваната начална доза е 10 mg еднократно дневно. Обичайната поддържаща доза е 20 mg еднократно дневно. При сърдечна недостатъчност Препоръчваната начална доза е 2,5 mg еднократно дневно. Обичайната поддържаща доза е 5 до 35 mg еднократно дневно. Дозата от 2,5 mg може да бъде получена чрез разделяне на Диротон 5 mg таблетка на две половини. След сърдечен удар (миокарден инфаркт) Препоръчваната начална доза е 5 mg в рамките на 24 часа след инфаркта и 5 mg на следващия ден. Обичайната поддържаща доза е 10 mg еднократно дневно. При бъбречни проблеми, причинени от диабет Препоръчваната доза е 10 mg или 20 mg еднократно дневно. Ако сте в старческа възраст, имате бъбречни проблеми или приемате диуретици, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза от обичайната. Употреба при деца и юноши Деца и подрастващи (6 до 16-годишна взраст) с високо кръвно налягане Диротон не се препоръчва за употреба при деца под 6 години или при деца с тежки бъбречни проблеми. Лекарят ще определи правилната доза за Вашето дете. Дозата зависи от телесното тегло на детето. За деца, които тежат между 20 kg и 50 kg, препоръчваната начална доза е 2,5 mg веднъж За деца, които тежат повече от 50 kg, препоръчваната начална доза е 5 mg веднъж дневно. Дозата от 2,5 mg може да бъде получена чрез разделяне на Диротон 5 mg таблетка на две половини. Ако сте приели повече от необходимата доза Диротон Ако сте приели повече от предписаната Ви доза Диротон, незабавно се консултирайте с Вашия лекар или посетете спешното отделение на най-близката болница. Най-вероятно е да се наблюдават следните ефекти: замайване, палпитации. Ако сте пропуснали да приемете Диротон Ако сте забравили да приемете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако е наближило времето за следващата Ви доза, пропуснете забравената. Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Диротон Не спирайтъ присма на таблетите, дори н да ое чувствате добре, освен аке бенит покар каже. прия
Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някоя от следните реакции, спрете приема на Диротон и се Тежка алергична реакция (рядко, могат да засегнат до 1 на 1000 души). Признаците на тежка алергична реакция може да включат внезапна поява на: - подуване на лицето, устните, езика или горлото, което може да доведе до тежко или внезапно подуване на ръцете, краката и глезените. затруднено дишане. тежъ сърбеж на кожата (с надигнати обриви). Тежки кожни нарушения като внезапен, неочакван обрив или изгаряне, зачервена или белеща се кожа (много рядко, могат да засегнат до 1 на 10 000 души). Инфекция със симптоми като повишена температура и сериозно влошаване на общото състояние, или повишена температура с локални симптоми на инфекция като възпалено горло/фаринкс/уста или уринарни проблеми (много рядко, могат да засегнат до 1 на Други взможни нежелани реакции: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 човека) главоболие; световъртеж или замаяност, особено когато се изправяте бързо; диария; суха кашлица, която не преминава; повръщане; - бъбречни проблеми (видими при изследване на кръвта). Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 човека) промени в настроението; промяна в цвета на пръстите или палците (светло син, последвано от зачервяване) или изръване или мравучкане на пръстите или палите; промяна във вкуса; чувство за сливост; усещане за световътеж (вертиго); трудности при заспиване; инфаркт; ускорен сърдечен ритъм; хрема; гадене (повръщане); болка в стомаха или нарушено храносмилане; кожен обрив или сърбеж; невъзможност за получаване на ерекция (импотентност); усещане за умора или слабост (загуба на сила); изразено понижаване на кръвното налягане, което може да настъпи при хора съ това Ви се случи, може да чувствате световъртеж или замайване, особено изправяне; следните ПЕРСТВАТА • КРИЛА БЕНТ
промени в кръвните изследвания, които показват колко добре работят черния Ви дроб и бъбреците; сърдечен удар; визуални и/или слухови халюцинации. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека) чувство за объркване; надигнат обрив (копривна треска); сухота в устата; косопад; псориазис (кожен проблем); промени в обонянието; развитие на горди при мъжете; промени в някои кръвни клетки или други съставки на кръвта. Възможно е Вашият лекар понякога да провежда кръвни изследвания, за да провери дали Диротон оказва влияние на кръвта Ви. Признаци за това могат да бъдат усещане за умора, бледа кожа, възпалено грло, висока температура (треска), ставни и мускулни болки, подуване на ставите или жлезите, или чувствителност към слънчева светлина; ниски нива на натрий в кръвта (симптомите могат да бъдат умора, главоболие, гадене, повръщане); неадекватна секреция на антидиуретичен хормон (CHCAX) - внезапна бъбречна недостатъчност. Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 човека) синузит (усещане за болка и тежест зад скулите и очите); - хрипове; ниски нива на кръвната захар (хипогликемия). Признаците могат да включват усещане за глад или слабост, изпотяване и ускорено сърцебиене; възпаление на белите дробове. Признаците включват кашлица, задух и висока температура (треска); пожътяване на кожата или бялото на очите (жлтеница); възпаление на черния дроб. Това може да причини загуба на апетит, пожътяване на кожата и очите и тъмно оцветяване на урината; възпаление на панкреаса. Това причинява умерена до тежка болка в стомаха; тежки кожни нарушения. Симптомиге включват зачервяване, образуване на мехури и лющене на кожата; изпотяване; отделяне на по-малко урина от нормалното или липса на уриниране; чернодробна недостатъчност; бучки; възпален стомах; влошено производство на костния мозък, недостиг на червени кръвни клетки, малък брой тромбоцити (тромбоцитопения), понижаване на броя на белите кръвни клетки (неутропения, левкопения), намаляване на броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза), заболяване на лимфните възли; болест, при която имунната Ви система (тя защитава тялото Ви от болести) не разпознава здравите клетки и ги атакува. Това се нарича автоимунно заболяване. С неизвестна честота (честотата не може да се установи въз основа на наличните данни) симптоми на депресия; припадък. Допълнителни нежелани реакцин при деца Нежеланите реакции при деца са сравими с тези, конто се наблюдават при браннъй: ТАБЛИА БИЙ НАНО.
Съобщаване на нежелани реякции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията след Годен до. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Диротон таблетки Активното вещество е 5 mg, или 10 mg, или 20 mg във всяка таблетка. Другите съставки са магнезиев стеарат, талк, манитол, царевично нишесте, калциев хидрогенфосфат дихидрат. Как изглежда Диротон в какво съдържа опаковката Таблетките от 5 mg са бели, кръли, с релефен печат 5 върху едната страна и с делителна линия върху другата. Таблетката може да бъде разделена на две равни дози. Таблетките от 10 mg са бели, квадратни, с релефен печат 10 върху едната страна и с делителна линия върху другата. Таблетката може да бъде разделена на две равни дози. Таблетките от 20 mg са бели, петогъни, с релефен печат 20 върху едната страна и с делителна линия върху другата. Таблетката може да бъде разделена на две равни дози. Доставят се в кутии съдържащи блистери с 28 таблетки. За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба. Іритежател на разрешеннето за употреба и производител: jedeon Richter Plc., Gyömröi út 19-21., 1103 Budapest, Унгари› Дата на последно преразглеждане на листовката
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Cordacare | 20 mg |
| Cordacare | 10 mg |
| Diroton | 5 mg |
| Diroton | 20 mg |
| Linipril | 5 mg |
| Linipril | 10 mg |
| Linipril | 20 mg |
| Lisigamma | 5 mg |
| Lisigamma | 10 mg |
| Lisinopril Grindeks | 5 mg |
| Lisinopril Grindeks | 10 mg |
| Lisinopril Grindeks | 20 mg |
| Lisinopril Unipharm | 5 mg |
| Lisinopril Unipharm | 10 mg |
| Lisinopril Unipharm | 20 mg |
| Skopryl | 10 mg |
| Skopryl | 20 mg |
| Vitopril Plus | 5 mg |
| Vitopril Plus | 10 mg |
| Vitopril Plus | 20 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.