Dinarex

ДИНАРЕКС е лекарство, което се използва за облекчаване на суха, дразнеща кашлица. Сиропът съдържа декстрометорфанов хидробромид, който е средство против кашлица, за да подпомогне спирането на продължителната кашлица.

Това лекарство е предназначено за възрастни и деца на и над 12 години.

Ако след 3-5 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Това лекарство може да доведе до зависимост. Затова лечението трябва да е с малка продължителност.

Не приемайте ДИНАРЕКС:

. ако сте алергични към декстрометорфанов хидробромид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

. ако страдате от белодробно заболяване;

. ако приемате или през последните две седмици сте приемали лекарства за лечение на депресия, известни като моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ);

. ако приемате селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина

(използвани при депресия и тревожност, като флуоксетин, пароксетин и сертралин).

ДИНАРЕКС не трябва да се приема от деца под 12-годишна възраст (вижте точк.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство:

. ако страдате от чернодробни или бъбречни проблеми;

e ако имате бронхит, емфизем или астма, или сте имали кашлица в продължение на няколко седмици или кашлица, при която отделяте много секрет (храчки);

. ако страдате от алкохолна зависимост;

. ако страдате от непоносимост към някои видове захари;

. ако приемате други лекарства за кашлица и настинка, които съдържат декстрометорфан:; . ако Вашето дете е податливо към развиване на определени алергични реакции (напр. атопични реакции);

° ако имате анамнеза за злоупотреба с лекарства;

- ако Вашият лекар Ви е казал, че сте слаб метаболизатор на CYP2D6.

e ако приемате лекарства, като някои антидепресанти или антипсихотици, ДИНАРЕКС

може да взаимодейства с тези лекарства и може да изпитате промени в психическото състояние (напр. възбуда, халюцинации, кома), и други ефекти, като телесна температура над 38°C, ускорена сърдечна дейност, нестабилно кръвно налягане и усилване на рефлексите, мускулна ригидност, липса на координация и/или стомашно-чревни симптоми (напр. гадене, повръщане, диария).

Ако кашлицата продължи повече от една седмица или е придружена от висока температура, обрив или продължително главоболие, потърсете медицинска помощ.

Други лекарства и ДИНАРЕКС

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително:

«е Определени лекарства за депресия като инхибитори на обратното захващане на норепинефрин-допамин, които съдържат бупропион

е Антипсихотици (лекарства за лечение на нарушения на настроението като халоперидол, тиоридазин, перфеназин)

е Антиаритмични агенти (лекарства, използвани за лечение на неравномерен сърдечен ритъм като амиодарон, пропафенон, финидин и флекаинид)

e Калцимиметици (лекарства, използвани за лечение на вторичен хиперпаратиреоидизъм, повишени паратироидни хормонални нива, като цинакалцет)

» Meronponon (лекарство, използвано за лечение на високо кръвно налягане, гръдна болка или ускорен сърдечен ритъм)

e Противогъбични лекарства (тербинафин, изавуконазол)

¢ Опиодни аналгетици (лекарства, използвани за облекчаване на болка като кодеин, трамадол, морфин, метадон)

e Антихистамини (лекарства, използвани за лечение на симптоми на алергични реакции)

е Хипнотици (сънотворни таблетки, включително барбитурати)

-. Транквилизатори (лекарства, използвани за отпускане на мускулите или понижаване на тревожността).

Ако не сте сигурни за някои от лекарствата, които приемате, покажете бутилката или опаковката на Вашия фармацевт.

Ако някоя от тези точки се е отнасяла за Вас в миналото, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Приемът на алкохол по време на лечението с ДИНАРЕКС може да повиши честотата на нежелани лекарствени реакции. Поради това, приемът на алкохол трябва да се избягва през този период.

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарс;

Шофиране и работа с машини Това лекарство може да причини сънливост или замаяност. Ако сте засегн не работете с машини.

Избягвайте приема на алкохол.

Важна информация относно някои от съставките на ДИНАРЕКС

ДИНАРЕКС съдържа захароза, течен сорбитол, течна глюкоза, етанол, натрий, натриев бензоат, пропилен гликол и бензилов алкохол.

ДИНАРЕКС съдържа 3,25 g захароза на доза, 3,95 g глюкоза на доза и 0,65 g сорбитол на доза. Ако Вашият лекар Ви е казвал, че страдате от непоносимост към някои видове захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете този лекарствен продукт.

ДИНАРЕКС съдържа 3,25 g захароза на една доза (10 ml). Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете този лекарствен продукт. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет. ДИНАРЕКС съдъжа 0,65 g сорбитол на една доза (10 ml), Сорбитолът е източник на фруктоза. Ако Вашият лекар Ви е казвал, че Вие (или Вашето дете) имате непоносимост към някои захари или, ако сте диагностицирани с наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично разстройство, при което организмът не разгражда фруктозата, свържете се с Вашия лекар, преди Вие (или Вашето дете) да приемете този лекарствен продукт.

ДИНАРЕКС съдържа 3,95 g глюкоза на доза от 10 ml. Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете този лекарствен продукт. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.

ДИНАРЕКС съдържа 503 mg алкохол (етанол) на всеки 10 ml, което се равнява На 5,03 vol%. Количеството в 10 ml от това лекарство е еквивалентно на по-малко от 10 ml бира или 4,5 ml вино. Малкото количество алкохол в това лекарство няма да има видими ефекти.

Този лекарствен продукт съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на доза, тоест се счита, че практически не съдържа натрий.

ДИНАРЕКС съдържа 6 mg натриев бензоат във всеки 10 ml.

ДИНАРЕКС съдържа 26,52 mg пропилен гликол (E1520) във всеки 10 ml.

ДИНАРЕКС съдържа пренебрежимо количество бензилов алкохол във всеки 10 ml като част от овкусителите. Бензиловият алкохол може да причини алергични реакции.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или

фармацевт.

Проверете по-долу, за да видите колко лекарство да приемате.

. Само за перорално приложение.

. Не приемайте повече оТ описаната доза, както е посочена по-долу.

. Не приемайте повече от 4 дози за 24 часа.

° Максималната продължителност На лечение без препоръка ОТ медицински специалист е една седмица.

- Ако Вашите симитоми продължат или се влошат след 3-5 дни, говорете с Вашия лекар

или фармацевт.

Препоръчителните дози са: Възрастни 10 ml сироп (15 mg декстрометорфан) 3-4 пъти дневно.

Употреба при деца и юноши Деца на възраст на и над 12 години: както при възрастни. Деца на възраст под 12 години: не давайте ДИНАРЕКС на деца под 12-годиш

Пациенти в старческа възраст (над 65 години) Както при възрастни.

Ако сте приели повече от необходимата доза ДИНАРЕКС

Ако приемете повече ДИНАРЕКС отколкото трябва, може да изпитате следните симптоми: гадене и повръщане, неволни мускулни съкращения, възбуда, объркване, сънливост, нарушения в съзнанието, неволни и бързи движения на очите, сърдечни нарушения (ускорена сърдечна дейност), нарушения на координацията, психоза с визуални халюцинации и свръхвъзбудимост. Възможни са и други видове халюцинации, тромавост, замайване, проблеми с говора, липса на енергия, високо кръвно налягане, тремор, свити или разширени зеници, затруднено уриниране или внезапна коремна болка или ректално кървене поради възпаление на дебелото черво (исхемичен колит).

Други симптоми в случай на тежко предозиране могат да бъдат: кома, сериозни проблеми с дишането и гърчове.

Свържете се с Вашия лекар или с болницата веднага, ако изпитате някой от горните симптоми.

Ако сте пропуснали да приемете ДИНАРЕКС

Трябва да приемате това лекарство само както е описано, като следвате внимателно инструкциите за дозиране, посочени по-горе. Ако забравите да приемете доза, приемете следващата доза, когато е необходимо.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не вески ги получава.

Ако почувствате някое от следните, спрете приема на това лекарство и потърсете медицинска помощ незабавно:

« Оток на лицето, устните, устата, езика или гърлото, който може да причини затруднено пресглъщане или дишане

e Алергични реакции, включително кожни обриви като уртикария (които могат да бъдат тежки и да включват лющене или белене на кожата) и сърбеж

«» Гърчове.

Ако почувствате някое от следните, спрете приема на това лекарство и говорете с Вашия лекар:

Редки (могат да засегнат до 1 на Г 000 души):

e Затруднено дишане

e Чувство на обърканост.

Другите ефекти, които могат да се проявят, но не е известно колко често, включват:

© Замаяност, сънливост

Гадене, повръщане, диария

Стомашно неразположение или болка в стомаха.

Трудности при заспиване (безсъние) или усещане за тревога, нервност или безпокойство Повърхностно дишане.

Съобщаване На нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия ле Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реак

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8,

1303 София,

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква никакви специални условия на съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

След първо отваряне на бутилката лекарството може да бъде използвано до датата на изтичане на срока на годност, посочена На етикета. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ДИНАРЕКС

- Активното вещество е декстрометорфанов хидробромид (dextromethorphan hydrobromide). Всеки ml съдържа 1,5 ше дектрометорфан хидробромид.

- Другите съставки са: захарин натрий, натриев бензоат (Е211), захароза, течна глюкоза, изсушена чрез разпрашаване, течен сорбитол (Е420) (некристализиращ), глицерол (Е422), безводен етанол, левоментол, лимонена киселина, аромат на карамел (съдържа пропилен гликол (Е1520), бензилов алкохол), аромат на праскова (съдържа пропилен гликол (Е1520), натриев цитрат, бензилов алкохол, лимонен), пречистена вода (вижте точка 2).

Как изглежда ДИНАРЕКС и какво съдържа опаковката

Светло-жълтеникав, прозрачен сироп с аромат на праскова.

Бутилки от кафяво стъкло Тип Ш (Ph. Eur.) 150 ml или 200 ml, затворени с една от следните капачки:

е Алуминиева капачка. В опаковката е предоставена пластмасова мерителна лъжица, градуирана 3a 2,5 ml и 5 ml.

. Пластмасова капачка На винт със защитен пръстен. В опаковката е предоставена пластмасова мерителна чашка, градуирана за 5 ml, 10 ml, 15 ml и 20 mi.

. Пластмасова капачка, защитена от деца. В опаковката е предоставена пластмасова мерителна чашка, градуирана за 2 ml, 2,5 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml, 6 ml, 7 ml, 7,5 ml, 8 ml, 9 ml, 10 ml,

Притежател на разрешението за употреба MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street, 3011 Limassol, Кипър

Пронзводител MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street, 3011 Limassol, Кипър

Дата на последно преразглеждане На листовката: Ноември 2022 г.