Dimestil
Кратко резюме
Диместил гел съдържа активно вещество, което принадлежи към група лекарства, наречени антихистамини, които се използват за облекчаване на кожни алергии и пруритус (сърбеж) от различен произход. Диместил гел намалява сърбежа, като спира действието на хистамин в тялото. Хистаминът е вещество, отделяно от тялото по време на алергични реакции [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | dimetindene |
|---|---|
| Лекарствена форма | гел |
| Концентрация | 1 mg |
| Опаковка | Tube AL x 1 |
| Режим на отпускане | Без рецепта (OTC) |
| Притежател на разрешението | AS GRINDEKS |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20220126 |
| ATC код | D04AA13 — dimetindene |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Диместил гел съдържа активно вещество, което принадлежи към група лекарства, наречени антихистамини, които се използват за облекчаване на кожни алергии и пруритус (сърбеж) от различен произход. Диместил гел намалява сърбежа, като спира действието на хистамин в тялото. Хистаминът е вещество, отделяно от тялото по време на алергични реакции. Тъй като Диместил гел се абсорбира добре в кожата, той облекчава сърбежа и раздразненията в рамките на няколко минути. Диместил гел също проявява локални анестетични свойства. Диместил гел се използва при възрастни, юноши и деца на възраст | месец и повече за краткосрочно облекчаване на сърбеж в случай на кожни заболявания, като кожни обриви и копривна треска, както и при ухапвания от насекоми, слънчево изгаряне и повърхностни изгаряния на кожата от 1-ва степен (зачервяване на кожата). Диместил гел трябва да се използва под лекарски контрол при деца на възраст между 1 месец и 2 години. Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влощи, трябва да потърсите лекарска помощ. УЩИЯ По
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Диместил гел: 2 Горе а с Е И аа е #2 - Ако сте алергични към диметинденов малеат или към някоя от остан: Си не с тава лекарство (изброени в точка 6) . Говорете с Вашия лекар или фар» ЗА Яесте и сигурни. ВИ вие
- При изгаряния на кожата от втора и трета степен . - При деца на възраст под | месец, особено недоносени бебета. - Ако е необходимо нанасяне върху големи участъци от кожата. - Ако е необходимо нанасяне върху наранена кожа. Предупреждения н предпазни мерки - Ако кожата се третира интензивно с Диместил гел, трябва да се избягва продължителното излагане на слънчева светлина. - Информирайте Вашия лекар в случай на много тежък сърбеж или обширни кожни рани. - Не прилагайте върху големи участъци от кожата или върху лигавицата. Ако имате допълнителни въпроси, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Диместил гел. Деца При кърмачета и малки деца избягвайте употребата върху големи участъци от кожата, особено в случаи ва наранена и възпалена кожа. Не използвайте Диместил гел при деца на възраст под Г месец и особено недоносени бебета (вижте Не използвайте Диместил гел ). Други лекарства и Диместил гел Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможнж да използвате други лекарства. Бременност, кърмене н фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство. По време на бременност и по време на кърмене, Диместил гел не трябва да се прилага върху големи участъци от кожата, особено в случаи на наранена и възпалена кожа. Не трябва да нанасяте гела върху зърната, ако кърмите . Шофиране и работа с машини Диместил гел не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. Диместил гел съдържа бензалкониев хлорид н пропиленгликол Диместил гел съдържа 0,05 мг бензалкониев хлорид във всеки грам гел. Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене на кожата. Не трябва да прилагате това лекарство върху гърдите ако кърмите, защото бебето може да го поеме с кърмата. Диместил гел съдържа 150 мг пропиленгликол във всеки грам гел. Пропиленгликолът може да причини дразнене на кожата. Не използвайте това лекарство при бебета под 4-седмична възраст с отворени рани или големи участъци увредена или наранена кожа (като изгаряния), без да сте говорили с Вашия лекар или фармацевт.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. << м с | Препоръчителната доза е: Ха АМ М Диместил гел трябва да се прилага при възрастни, юноши и деца на тънък слой е се . - засегнатата и сърбяща област на кожата до 3 пъти на ден. Е КА ка / “ | БА лс?
Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. Максималната продължителност на лечението без консултация с лекар е 7 дни. Употреба при деца При кърмачета и малки деца избягвайте употребата върху големи участъци от кожата, особено в случаи на наранена и възпалена кожа. Не използвайте Диместил гел при деца на възраст под 1 месец и особено недоносени бебета (вижте Не използвайте Диместил гел ). Диместил гел трябва да се използва под лекарски контрол при деца на възраст между | месеци 2 години. Как да използвате Диместил гел Диместил гел е лекарство за кожно приложение. Използва се върху непокътната кожа, без рани. Не покривайте с пристягащи превръзки. Да не се прилага върху големи участъци от кожата или върху наранена кожа или върху лигавицата. Нанесете малко количество върху зоната, която ще третирате. След това направете лек масаж с ръката, за да улесните проникването на лекарството в кожата. Ако сте използвали повече от необходимата доза Диместил гел Трябва незабавно да се свържете с Ващия лекар, ако Вие или Вашето дете сте използвали значително количество Диместил гел върху големи участъци от кожата или случайно сте погълнали Диместил гел. Ако сте пропуснали да използвате Диместил гел Ако забравите да използвате Диместил гел навреме, използвайте го веднага щом си спомните и след това продължете както обикновено. Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 пациенти): - сухота на кожата, - усещане за парене . Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 пациенти): - алергично възпаление на кожата (алергичен дерматит). Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Ме 8, 1303 София, тел. +35928903417, уебсайт: млум/Ъда.Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относ| а безопасността на това лекарство. С. по е ку > а
§5 Как да съхранявате лекарството
ае
Да не се съхранява над 25 “С. Да не се замразява. - е /
- ма У
Срок на годност след първо отваряне: 3 месеца
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и
тубата след Годен до:/ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези
мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Диместил гел
- Активното вещество е диметинденов малеат. | грам от гела съдържа 1 мг диметинденов малеат.
- Другите съставки са пропиленгликол, карбомери тип 974Р, натриев хидроксид, динатриев едетат, бензалкониев хлорид и вода, пречистена .
Как изглежда Диместил гел ни какво съдържа опаковката
Диместил гел е прозрачен до леко опалесцентен безцветен гел, практически без мирис.
Първична опаковка
Алуминиева туба (30 гр или 50 гр) с дюза, запечатана със защитна алуминиева мембрана на
отвора на дюзата и с бяла НОРЕ или РР капачка на винт с конусовидно устройство за
пробиване на мембраната. Алуминиевите туби са с един от двата възможни вида на вътрешен
епоксиден фенолен лак (3 3092 или ТО25/М 48567).
Вторична опаковка
Картонена кутия с алуминиева туба и листовка с информация за пациента.
Не всички размери на опаковките могат да бъдат пуснати на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и пронзводител
А5 СОКТМЧРЕК 5.
Ктизр 5 1е1а 53, Втоа, 1,У-1057, Латвия
Ел.поща: отптаеКк5(ЗоптаеКк5.у
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под
следните имена:
Португалия Рипе5!
Латвия Оте5а! 1 тр/е зе!
Литва Еге5Е 1 тое/в сей5
Естония Оитезй!
Чешка република Ете5
Словакия Еге5: 1 то/в 261
Унгария Юите5й! 1 тщо/е ге!
Полша Еге5Е
Румъния Ете5“ 1 то/в зе! Са Пол
Словения ЕтезЕ 1 то/в се! Е; «а
Австрия Юте5 1 те/в ве! Фе ле в
Германия Оипезй! 1 тое/в Се! Е а Е
България Диместил 1 те/в гел 2 Ка Пу
Хърватска ЮОтейндепта!еа! Спиадек5 1 то/со 2е! < уЧЩ . - «<
Гърция ЮОпте5й! 1 то/о ге! уа
Италия Егез5Е Испания ЮОипе5й! 1 то/е зе! Дата на последно преразглеждане на листовката март 2022 г. МИЯ По С КА Уесли зА ЗА МИЧ „а //
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Fenistil | 1 mg/ml |
| Fenistil | 0,1% |
| Fenistil 24 hours | 4 mg |
| Flenty | 1 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.