Dimenbydrinat Actavis
Кратко резюме
Основното действие на дименхидринат е обратимо блокиране на хистаминовите Н, рецептори в организма на човека, което определя благоприятния му ефект при различни алергични реакции. Оказва и изразено антиеметично действие (потиска повръщането), поради което се използва като средство против повръщане при т.нар. болест на пътуването. Дименхидринат има следните приложения: Профилактика и лечение на гадене, повръщане и световъртеж при болест на пътуването и други заболявания. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | tablets |
|---|---|
| Концентрация | 50 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Actavis |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20020720 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Основното действие на дименхидринат е обратимо блокиране на хистаминовите Н, рецептори в организма на човека, което определя благоприятния му ефект при различни алергични реакции. Оказва и изразено антиеметично действие (потиска повръщането), поради което се използва като средство против повръщане при т.нар. болест на пътуването. Дименхидринат има следните приложения: Профилактика и лечение на гадене, повръщане и световъртеж при болест на пътуването и други заболявания.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Дименхидринат Актавис: ако сте алергични към дименхидринат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако провеждате лечение с лекарствени продукти от групата на така наречените МАО инхибитори; ако имате остър астматичен пристъп; ако имате повишено вътреочно налягане (тесноъгълна глаукома); ако имате феохромоцитом (тумор на надбъбреците); ако имате порфирия (нарушение на обмяната); ако имате увеличаване на простатната жлеза със задръжка на урината; ако имате припадъци (епилепсия, еклампсия). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Дименхимунав Актавно ако имате стеснение на пилора;
страдате от бронхиална астма, имате хипертиреоидизъм (повишена функция на щитовидната жлеза), - страдате от някои сърдечно-съдови заболявания (повишено кръвно налягане, ритъмни нарушения) - сте в старческа взраст. Дименхидринат оказва седативен (успокояващ) ефект, който е по-силно изразен в началото на лечението. Други лекарства и Дименхидринат Актавис Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, дори ако те не са Ви били предписани от лекар. Съвместното приложение на дименхидринат с психотропни и седативни лекарства, хипнотици, транквилизатори, анксиолитици, аналгетици, анестетици, може да доведе до засилване на ефектите им. Ефектите на дименхидринат могат да се усилят при едновременно приложение с атропин, бипериден, трициклични антидепресанти. При едновременно лечение с дименхидринат и лекарства от групата на МАО-инхибиторите е взможно развитие на пареза на червата, задръжка на урината, повишаване на втреочното налягане, както и силно понижение на артериалното налягане, потискане на дишането и др. Това състояния може да бъде животозастрашаващо. Едновременното приложение на дименхидринат с продукти за понижаване на артериалното налягане може да доведе до усилване на техния ефект. Алкохолът усилва ефекта на продукта. Дименхидринат може да доведе до фалшиво негативни резултати при кожни тестове за доказване на алергия. Преди провеждане на такива тестове е наложително прекратяване приема на продукта най-малко 72 часа преди провеждането им. Дименхидринат Актавис с храна и напитки Няма ограничения относно приложението на продукта и приема на храни и напитки. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Не се препоръчва приложението на продукта при бременни жени, поради отсъствието на данни от контролирани проучвания. Данните от изследвания при животни показват отсъствие на негативни ефекти на Дименхидринат върху плода. Кармене Не се препоръчва приложението на продукта при крмещи жени, поради отсъствието на данни от контролирани проучвания при тези групи. Лекарственото вещество се екскретира с майчиното мляко. Шофиране и работа с машини По време на лечението с продукта е необходимо да се избягва извършване тремашляйности, изискващи повишено внимание като шофиране или работа с машини, посади възмежадета от развитие на някой нежелани реакции като замаяност, съиливост, намалена коні NODA САЛЛИ БІНОМ
Дименхидринат Актавис съдържа лактоза и пшенично нишесте Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. Това лекарство съдържа съвсем малки количества глутен (от пшенично нищесте). Счита се, че е „без глутен" и е много малко вероятно да предизвика проблеми, ако имате цьолиакия. Една таблетка съдържа не повече от 5 микрограма глутен. Ако имате алергия към пшеница (косто е различно от цьолиакия), Вие не трябва да приемате това лекарство.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. При взрастии и деца над 12 години: Препоръчителна доза: по 1 - 2 таблетки 2 до 3 пъти дневно. Максимална дневна доза 8 таблетки. При деца между 6-12 години : Препоръчителна доза: ½ - 1 таблетка 2 до 3 пъти дневно. Максимална дневна доза 3 таблетки. За профилактика на кинетози, првата доза се прилага ½-1 час преди началото на пътуването. Употреба при деца Този лекарствен продукт не се прилага при деца под 6 години. Ако имате впечатлението, че ефектът от приложението на лекарството е по-силен от очаквания или недостатъчен, обърнете се към своя лекар или фармацевт. Ако сте приели повече от необходимата доза Дименхидринат Актавис При прием на по-висока доза от препоръчаната в тази листовка веднага се обърнете за помощ към лекар. Приемът на дози по-високи от препоръчаните може да доведе до съливост, задръжка на урината, сухота в устата, зачервена и суха кожа, тремор, конвулсии, загуба на съзнанието при взрастните, докато при деца преобладават симптомите на взбуда, тремор, халюцинации и конвулсии. Лечението се провежда със симптоматични средства, като се предприемат всички необходими мерки за бързото елиминиране на лекарството от организма. При поява на симптоми на предозиране, незабавно се обърнете към лекар. Ако сте пропуснали да приємете Дименхидринат Актавис Ако сте пропуснали един прием, приложете продукта въ времето на следващия регулярен прием без да увеличавате дозата. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възможни нежелани реакции всеки ги получава. Честотата на нежеланите реакции е следната:
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пацненти) промени в цветоусещането, нарушени акомодация (фокусиране), нощно и пространствено виждане, порфирия (наследствено заболяване, дължащо се на специфичен дефект на ензимите, участващи в синтеза на хемоглобина), силно намаляване на броя на белите кръвни клетки, което увеличава вероятността от възникване на инфекция. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): сЪнливост, световъртеж, повишена раздразнителност, треперене, кожни обриви, потене, повишена чувствителност към светлина, понижение на кръвното налягане, сърцебиене, сухота в устата, болки в горната коремна област, гадене, повръщане, диария, запек, липса на апетит, пожътяване на кожата. Рядко може да възникне т. нар. „антихолинергичен" феномен: сухота в устата, ускорен сърдечен ритъм, усещане за запушен нос, нарушено зрение, повишаване на вътреочното налягане, проблеми при уриниране. Допълнителни нежелани реакции при деца, юноши и в старческа възраст При деца и пациенти в старческа възраст обаче по-често от страна на нервната система са наблюдавани прояви, като безсъние, повишена взбудимост, нарушена координация, конвулсии. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. NO04
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Дименхидринат Актавис Активно вещество: дименхидринат. Всяка таблетка съдържа 50 mg дименхидринат. Помощни вещества: лактоза монохидрат, пшенично нишесте, повидон, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат и талк. Как изглежда Дименхидринат Актавис и какво съдържа опаковката Продуктът се предлага в опаковки по 25 и 30 таблетки. Притежател на разрешението за употреба Тева Фарма ЕАД ул. „Люба Величкова" Nº 9, 1407 София България Производители: Балканфарма-Дупница АД ул. "Самоковско шосе" Nº3, 2600 Дупница, България Балканфарма-Разград АД бул. "Априлско встание" Nº68 7200 Разград, България Дата на последно преразглеждане на листовката - 01/2021 ЛЕКАРСТЗАТА
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.