Dicynone
Кратко резюме
СЕ ИЗПОЛЗВА Фармакотерапевтична група Друго системно хемостатично средство ДИЦИНОН 250 mg/2 ml инжекционен разтвор съдържа етамзилат, който предотвратява ктрвенето. Терапевтични показания ДИЦИНОН 250 mg/2 ml инжекционен разтвор се прилага интравенозно или интрамускулно за печение или профилактика на прекомерно кървене, по време на операции или при спешек случай. Прави се в болнична обстановка, от лекар или медицинска сестра, преди, по време 1/или след операцията Също се прилага при новородени за профилактика на мозъчно кървене (перивентрикуларе) Може да се прилага сщо и локално върху тампон след зъбна екстрация (вадене на зъб ЗІНИ НІ ПЕСТО [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | etamsylate |
|---|---|
| Лекарствена форма | инжекционен разтвор |
| Концентрация | 250 mg/2 ml |
| Опаковка | Ampoule, colourless glass class I x 4 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | OMEDICAMED Unipessoal Lda |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20030550 |
| ATC код | B02BX01 — etamsylate |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
СЕ ИЗПОЛЗВА Фармакотерапевтична група Друго системно хемостатично средство ДИЦИНОН 250 mg/2 ml инжекционен разтвор съдържа етамзилат, който предотвратява ктрвенето. Терапевтични показания ДИЦИНОН 250 mg/2 ml инжекционен разтвор се прилага интравенозно или интрамускулно за печение или профилактика на прекомерно кървене, по време на операции или при спешек случай. Прави се в болнична обстановка, от лекар или медицинска сестра, преди, по време 1/или след операцията Също се прилага при новородени за профилактика на мозъчно кървене (перивентрикуларе) Може да се прилага сщо и локално върху тампон след зъбна екстрация (вадене на зъб ЗІНИ НІ ПЕСТО
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
разтвор. Не прилагайте ДИЦИНОН 250 mg/2 ml нижекционен рязтвор - Ако сте алергични към етамзилат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - Ако страдате от генетично заболяване на кръвта, известно като остра порфирия; - Ако страдате от астма и/или известна свръхчувстителност към сулфити, които се използват като антиоксиданти: ДИЦИНОН 250 mg/2 ml инжекционен разтвор съдържа сулфити, които могат рядко могат да доведат до реакции на свръхчувствителност и бронхоспазъм. Веднага информирайте Вашия лекар, ако нещо от горното важи за Вас или може да Ви касае. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ДИЦИНОН 250 mg/2 ml инжекционен разтвор: - Ако страдате от хипотония (ниско кръвно налягане) (вижте „Нежелани лекарствени реакции"). - Ако страдате от бъбречна недостатъчност. - Ако страдате от чернодробна недостатъчност. - Ако ще бъдете подложени на медицински изледвания : по време на курса на лечение с ДИЦИНОН 250 mg/2 ml инжекционен разтвор, вземането на проби (напр. кръвни проби), необходими за лабораторни изледвания, трябва да се извършва преди първата дневна доза на лекарството, за да се намали до минимум потенциалното взаимодействие на ДИЦИНОН 250 mg/2 ml инжекционен разтвор с лабораторните тестове. Други лекарства и ДИЦИНОН 250 mg/2 ті нижекционен разтвор Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Тиамин (Витамин B1) се инактивира от сулфита, съдържащ се в ДИЦИНОН 250 mg/2 ml инжекционен разтвор Ако е необходима инфузия с декстран, ДИЦИНОН 250 mg/2 ml инжекционен разтвор трябва да се инжектира преди това. Бременност, кърмене и фертилитет Има ограничени данни от употребата на ДИЦИНОН 250 mg/2 ml инжекционен разтвор при бременни жени. Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност. Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на ДИЦИНОН 250 mg/2 ml инжекционен развор по време на бременност. Тъй като липоват данни относно преминаването в кърмата, кърменето е препоръчително по време на лечение. Другата възможност е лечението да се спре, ако кърменето продъжава посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекаротро. Ако ете бременна или кърмиге, смягате, че може да ске бременна или планиаленя по е
Шофиране и работа с машини ДИЦИНОН 250 mg/2 ml инжекционен разтвор не повлиява способността за шофиране и работа с машини. ДИЦИНОН 250 mg/2 ml нижекционен разтвор съдържа натриев метабисулфит ДИЦИНОН 250 mg/2 ml инжекционен разтвор съдържа метабисулфит като антиоксидант, който може да причини алергични реакции, гадене и диария при чувствителни пациенти. Алергичните реакции могат да доведат до анафилактичен шок и да причинят животозастрашаващи пристъми на астма. Популационната честота не е известна, но вероятно е ниска. Свръхчувствителност към сулфити обаче се наблюдава по-често при пациенти с астма, отколкото при такива без астма. При поява на алергични реакции приложението на ДИЦИНОН 250 mg/2 ml инжекционен разтвор трябва да се прекрати веднага.
§3 Как да приемате лекарството
ДИЦИНОн 250 mg/2 m) инжекционен разтвор трябва да се инжектира в болнична обстановка, под надзора на медицински персонал, интрамускулно или интравенозно. Препоръчителната доза е: При възрастни: Предоперативно: 1-2 ампули интравенозно (i.v.) (250-500 mg), 1 час преди операцията. По време на операция: 1-2 ампули интравенозно (.v.). При необходимост, дозата се повтаря. След операция: 1-2 ампули (250-500 mg) на всеки 4-6 часа, докато е наличен риск от кървене. Спешни случаи, според тежестта на случая: 1-2ампули интравенозно (i.v.). или интрамускулно (1.m.) на всеки 4-6 часа, докато е наличен риск от кървене. При деца: дозата при взрастни, наполовина. При недоносени новородени (неоватология): 10 mg на килограм телесно тегло (0,1 m) = 12,5 mg), инжектирани интрамускулно в рамките на 2 часа след раждането, след което на всеки 6 часа в продължение на 4 дни. Локално приложение: напоява се тампон съе съдоржанието на една ампула и се поставя върху ктрвящата област или в зъбната вдлъбнатина след изваждането на зъба. Ако се налага, манипулацията се повтаря; приложението в устата може да се съпътства с парентерално такова. сущий на черо дроб і крена друкор трава да се излотзва с повишено винмание в Ако сте използвали повече от необходимата доза ДИЦИНОН 250 mg/2 m) инжекционен разтвор В случай на предозиране започнете симптоматично лечение. Ако сте пропусвали да използвате ДИЦИНОН 250 mg/2 ml инжекционен разтвор Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата ампула. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, ДИЦИНОН 250 mg/2 ml инжекционен разтвор може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): • главоболие • обриви • гадене • стомашно неразположение • чувство на слабост Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): • болки в ставите Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): • треска • хипотония • нарушения на кръвосъсирването с образуване на съсиреци в кръвоносните съдове • много голямо намаление на броя на белите кровни клетки, което увеличава вероятността за инфекции • намаление на кръвните плочици (тромбоцитите), което увеличава риска от кръвотечение или образуване на кръвонасядания • алергична реакция Тези реакции по принцип са обратими при прекратяване на курса на лечение. В случай на кожни реакции или треска лечението трябва да се прекрати, а лекуващият лекар трябва да бъде уведомен, тъй като това може да са реакции на свръхчувствителност. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия Вашата лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уе: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте ДИЦИНОН 250 mg/2 ml инжекционен разтвор след срока н върху етикета и ампулата след обозначението «Годен до:». Срокът на последния ден от посочения месец. ТАНИЯ ПО ПеКТИ
Ампулите трябва да се съхраняват при температура под 25°С. Предпазвайте ампулите от светлина. Ако разтворът е с промяна в цвета, извлете ампулата. Не използвайте ДИЦИНОН 250 mg/2 ml инжекционен разтвор, ако забележите видими белези на нарушаване на качеството на продукта. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа ДИЦИНОН 250 mg/2 ml нажекциовен разтвор Активното вещество е: етамзилат. - Другите помощни вещества са: натриев метабисулфит (E223), натриев хидрогенкарбонат и вода за инжекции. Как изглежда ДИЦИНОН 250 mg/2 ml ннжекционен разтвор и какво съдържа опаковката Стъклена ампула от 2 ml Кутия с 4, 20 или 100 ампули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител: Притежател на разрешението за употреба: OMEDICAMED Unipessoal Lda Avenida António Augusto de Aguiar n° 19 - 4° 1050-012 Lisbon Португалия Производител: DELPHARM DIJON 6, Boulevard de l'Europe 21800 QUETIGNY Франция Дата на последно преразглеждане на листовката TGATA
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Cyclonamine | 500 mg |
| Dicynone | 500 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.