Dibetix
Кратко резюме
Дибетикс е перорално антидиабетно лекарство, съдържащо репаглинид който помага на Вашия панкреас да произвежда повече инсулин и по този начин намалява кръвната Ви захар (глюкоза). Днабет тип 2 е заболяване, при което Вашият панкреас не произвежда достатъ чно инсулин, който да контролира захарта в кръвта или Вашият огранизъм не реагира нормално на инсулина, който той произвежда. Дибетикс се използва за контролиране на диабет тип 2 при взрастни, като допълнение към диетата и физическата активност: лечението обикновено започва, когато само с диета, физическа активност и намаляване на теглото не може да се постигне контрол (или понижаване) на кръвната Ви захар. Дибетикс също може да се предписва и в комбинация с метформин, друг антидиабетен лекарствен продукт. Доказано е, че Дибетикс намалява кръвната захар, което спомага за предотвратяване на усложнения от диабета. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | repaglinide |
|---|---|
| Лекарствена форма | таблетки |
| Концентрация | 0,5 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20110401 |
| ATC код | A10BX02 — repaglinide |
| Последна актуализация на листовката | 01 септември 2012 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Дибетикс е перорално антидиабетно лекарство, съдържащо репаглинид който помага на Вашия панкреас да произвежда повече инсулин и по този начин намалява кръвната Ви захар (глюкоза). Днабет тип 2 е заболяване, при което Вашият панкреас не произвежда достатъ чно инсулин, който да контролира захарта в кръвта или Вашият огранизъм не реагира нормално на инсулина, който той произвежда. Дибетикс се използва за контролиране на диабет тип 2 при взрастни, като допълнение към диетата и физическата активност: лечението обикновено започва, когато само с диета, физическа активност и намаляване на теглото не може да се постигне контрол (или понижаване) на кръвната Ви захар. Дибетикс също може да се предписва и в комбинация с метформин, друг антидиабетен лекарствен продукт. Доказано е, че Дибетикс намалява кръвната захар, което спомага за предотвратяване на усложнения от диабета.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Дибетикс Ако имате тнп 1 днабет Ако нивата на кетотела в организма Ви са повишени (днябетна кетояцидоза)
Ако страдате от тежко чернодробно заболяване Ако приемате гемфиброзил (лекарство за понижаване на повишени нива на липидите в кръвта). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Дибетикс. Ако имате проблеми с черния дроб. Дибетикс не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване. Дибетикс не трябва да се приема при тежко чернодробно заболяване (вижте Не приемайте Дибетикс). Ако имате проблеми с бъбреците. Дибетикс трябва да се приема с повишено внимание. Ако Ви предстои голяма хирургичня операция или скоро сте прекарали тежко заболяване или инфекция. В такива случан е възможно контролът на диабета да се влоши. Ако сте под 18 или над 75 години. Дибетикс не се препоръчва. Приложението му не е проучено при тези взрастови групи. Информирайте Вашия лекар, ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас. Вероятно лечението с Дибетикс не е подходящо за Вас. Вашият лекар ще Ви посъветва. Деца и юноши Не приемайте това лекарство, ако сте под 18 - годишна взраст. Ако получите хипогликемня (ниска кръвня захар) Може да получите хипогликемия, ако кръвната Ви захар стане твърде ниска. Това може да се случи: Ако приемате твърде много Дибетикс При по-голямо от обичайното физическо натоварване Ако приемате други лекарства или страдате от чернодробни или бъбречни проблеми (вижте другите раздели на 2. Какво трябва да знаете преди да приемете Дибетикс). Предупредителните признаци на хипогликемнята могат да се появят внезапно и да включват: студена пот; хладна бледа кожа; главоболие; ускорено биене на сърцето; чувство за гадене; силен глад; временни зрителни смущения; сънливост; необичайна умора и слабост; нервност или разтреперване; чувство на безпокойство; обърканост; трудно съсредоточаване. Ако кръвната Ви захар е ниска или почувствате, че получавате хилогликемия: приемете глюкозни таблетки, богата на захар закуска или напитка и направете почивка. Когято симптомите на хнпогликемия изчезнат или когято нивото на кръвнатя захар се стабилизира, продължете лечението с Дибетикс. Предупредете околните, че имате днабет и че ако припаднете (изпаднете в безсъзнание) поради хипогликемия, те трябва да Ви обърнат настрани и незабавно да повикат медицинска помощ. He трябва да Ви дават нищо за ядене или пиене. Това би могло да Ви задуши. • Ако тежкатя хипоглнкемия не се лекува, може да предизвика мозъчно увреждане (временно или трайно) и дори смърт. • Ако имате хипогликемия, водеща до безсъзнание, или повтарящи се хипогликемии, консултирайте се с Вашия лекар. Количеството Дибетикс, храната или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране. Ако кръвнятя Ви зяхяр стяне твърде висока Кръвната Ви захар може да стане твърде висока (хипергликемия). Това може да се сто • Ако приемате твърде малко Дибетикс
Ако имате инфекция или висока температура Ако се храните повече от обичайното При по-малко от обичайното физическо натоварване. Предупредителните симптоми за твърде висока кръвна захар се появяват постепенно. Те включват: често уриниране; жажда; суха кожа; сухота в устата. Консултирайте се с Вашия лекар. Количеството Дибетикс, храната или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране. Други лекарства и Дибетикс Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате , наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Може да приемате Дибетикс в комбинация с метформин, друг антидиабетен лекарствен продукт. Ако приемате гемфиброзил, (използван за понижаване на повишени нива на липидите в кръвта), не трябва да приемате Дибетикс. Отговорът на Вашия организъм към Дибетикс може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези: • Инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори) (използвани за лечение на депресия) • Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане или на сърдечни заболявания) • АСЕ инхибитори (използвани за лечение на сърдечни заболявания) • Салицилати (напр. аспирин) • Октреотид (използван за лечение на рак) Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (вид обезболяващи) Стероиди (анаболни стероиди и кортикостероиди - използвани при лечение на анемия или възпаление) Перорални контрацептиви (противозачатъчни средства) Тиазиди (диуретици или отводняващи средства) Даназол (използван за лечение на кисти на гордите и ендометриоза) Хормони на щитовидната жлеза (използвани за лечение на ниски нива на хормони на щитовидната жлеза) Симпатикомиметици (използвани за лечение на астма) • Кларитромицин, триметоприм, рифампицин (антибиотични лекарства) Циклоспорин (използван за потискане на имунната система) Деферасирокс (използван за намаляване хроничното натрупване на желязо) Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (използвани за лечение на епилепсия) Жълт кантарион (растителен лекарствен продукт) Дибетикс с алкохол Алкохолът може да промени способността на Дибетикс да намалява кръвната захар. Следете за признаци на хипогликемия. Бременност и кърмене посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Дибетикс не трябва да се приема, ако сте бременна или планирате бременност. Не трябва да приемате Дибетикс, ако кърмите.
Шофиране и работа с машинн Способността Ви да шофирате или да използвате машини може да бъде нарушена, ако кръвната Ви захар е ниска или висока. Имайте предвид, че можете да изложите себе си или други хора на опасност. Моля попитайте Вашия лекар дали може да шофирате, ако: Получавате чести хипогликемии • Получавате малко или никакви предупредителни признаци за хипогликемия. Дибетнкс съдържя лактоза. Дибетикс съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемате този лекарствен продукт. Дибетикс 2 mg таблетки съдържят оцветител сънсет жълто Дибетикс 2 mg таблетки съдържат оцветител сънсет жълто (Е110), който може да предизвика алергични реакции.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Вашият лекар ще определи дозата Ви. Обичайната начална доза е 0,5 mg, приета преди всяко основно хранене. Поглъщайте таблетките с чаша вода непосредствено преди или до 30 минути преди всяко основно хранене. Дозата може да бъде коригирана от Вашия лекар с до 4 mg, конто да се приемат непосредствено преди или до 30 минути преди всяко основно хранене. Максималната препоръчвана дневна доза є 16 mg. Не приемайте повече Дибетикс, отколкото Ви е препоръчал Вашия лекар. Ако сте прнели повече от необходимата доза Дибетикс Ако приемете твърде много таблетки, кръвната Ви захар може да се понижи твърде много, което воДИ , хипогликемия. Моля вижте: „Ако получите хипогликемия", относно това какво представлява хипогликемията и как да се лекува. Ако сте пропуснали да приемете Дибетикс Ако сте пропуснали доза, приемете следващата доза както обикновено - не удвоявайте дозата. Ако спрете да приемате Дибетикс Имайте предвид, че ако спрете да приемате Дибетикс, желаният ефект няма да бъде постигнат. Диабетът Ви може да се влоши. Ако се налага някаква промяна в лечението Ви, първо се свържете с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекрство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Хипогликемия Най-често срещаната нежелана реакция е хипогликемията, която може да засегне до 1 на 10 пациенти (вижте 4ко получите хипогликемия в точка 2). Реакциите на хипогликемия обикновено са леки/умерени, но понякога могат да доведат до хипогликемичен припадък или кома. Ако това се случи, веднага потрете медицинска помощ. Алергия Алергията е много рядка (може да засегне до 1 от 10000 пациенти). Симптоми като подуване, затруднено дишане, ускорено биене на сърцето, замайване и изпотяване могат да бъдат признаци на анафилактична реакция. Незабавно се свържете с лекар. Други нежелани реакции Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти) Стомашна болка Диария. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти) Остър коронарен синдром, (но може и да не се дължи на лекарството). Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти) Повръщане Запек Зрителни нарушения Тежки чернодробни нарушения, нарушена чернодробна функция като увеличени чернодробни ензими в кръвта. С неизвестна честота Свръхчувствителност (като обрив, сърбеж, зачервяване, подуване на кожата) • Повдигане (гадене). Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вяшня лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранявана място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Кякво съдържя Дибетикс Активното вещество е репаглинид
Дибетикс 0,5 mg таблетки: Всяка таблетка съдържа 0,5 mg репаглинид. Дибетикс 1 mg таблетки: Всяка таблетка съдържа 1mg репаглинид. Дибетикс 2 mg таблетки: Всяка таблетка съдържа 2 mg репаглинид. - Другите съставки са: Лактоза, микрокристална целулоза (Е460), калиев полакрилин, повидон К 30, магнезиев стеарат, хинолин жълто (Е104) само в таблетките от 1 mg, сънсет жълто (Е110) само в таблетките от 2 mg Как изглежда Дибетикс и какво съдържя опаковката Дибетикс 0,5 mg таблетки са кръгли бели изпъкнали таблетки. Дибетикс 1 mg таблетки са кръгли жълти изнъкнали таблетки. Дибетикс 2 mg таблетки са кръгли оранжеви изпъкнали таблетки. Всяка опаковка съдържа 90 таблетки. Притежател на разрешеннето за употреба JELFA S.A. 21, Wincentego Pola Str. 58-500 Jelenia Góra Полша Производители Edmond Pharma SRL Via dei Giovi 131, 20037 Paderno Dugnano Milano, Италия JELFA S.A. 21 Wincentego Pola str. 58-500 Jelenia Góra, Полша Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica, Lda Av. Das Industrias, Alto do Colaride Agualva- 2735-213 Cacem, Португалия Този лекарствен продукт є разрешен за употреба в страни-членки на ЕЕА със слединте наименования: Великобритания Литва Латвия
Полша Чешка Република Словашка Република Унгария Румъния Dibetix Dibetix 0.5 mg tablety Dibetix 1mg tablety Dibetix 2mg tablety Dibetix 0.5 mg tablety Dibetix 1mg tablety Dibetix 2mg tablety Dibetix 0.5 mg tabletta Dibetix 1mg tabletta Dibetix 2mg tabletta Dibetix 0.5 mg comprimate Dibetix 1mg comprimate Dibetix 2mg comprimate Дата на последно преразглеждане на листовката: 09/2012 ПЕКАРСТВАТІ
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Dibetix | 1 mg |
| Dibetix | 2 mg |
| Enyglid | 0.5 mg |
| Indorin | 1 mg |
| Indorin | 2 mg |
| Neoglinid | 0,5 mg |
| Neoglinid | 1 mg |
| Neoglinid | 2 mg |
| NovoNorm | 0.5 mg |
| Prandin | 0.5 mg |
| Repaglinide Accord | 0.5 mg |
| Repaglinide Krka | 0.5 mg |
| Repaglinide Teva | 0.5 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.