Diab PR
Основни характеристики
| Активно вещество | gliclazide |
|---|---|
| Лекарствена форма | таблетки с удължено освобождаване |
| Концентрация | 60 mg |
| Опаковка | Blister Al/Al x 28 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Чайкафарма Висококачествените Лекарства” АД |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20250271 |
| ATC код | A10BB09 — gliclazide |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не трябва да приемате Диаб РК, докато кърмите.
Шофиране и работа с машини
Способността Ви да се концентрирате или реагирате може да бъде нарушена, ако кръвната Ви
захар е прекалено ниска (хипогликемия) или прекалено висока (хипергликемия), или ако се появят
зрителни проблеми вследствие на такива състояния. Имайте предвид, че бихте могли да застрашите
себе си или другите хора (напр. когато шофирате или работите с машини).
Моля, попитайте Вашия лекар дали можете да шофирате:
- ако имате чести епизоди на ниска кръвна захар (хипогликемия);
- ако симптомите на ниска кръвна захар (хипогликемия) при Вас са слаби или липсват.
Диаб РК съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди
да приемете това лекарство.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте
сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Дозировка
Дозата се определя от лекаря в зависимост от стойностите на кръвната Ви захар и евентуално от
захарта в урината. Промените във външните фактори (напр. намаляване на теглото тег : НТ
начина на живот, стрес) или подобреният контрол на кръвната захар могат да налож прдМяна на 2 ПР жи ,
дозите на гликлазид. / КЕЧА ЗА
м ЕТ Е
Препоръчителната дневна доза е една таблетка от 30 те до две таблетки от 60 те (максимум 120 те) като еднократен прием по време на закуска. Това зависи от отговора към лечението. При започване на комбинирано лечение с Диаб РК с метформин (инхибитор на алфа- глюкозидазата), триазолидиндион (дипептидил пептидаза-4 инхибитор), (аГ.Р-1 рецепторни агонисти или с инсулин, Вашият лекар ще определи подходящата доза на всяко отделно лекарство индивидуално за Вас. Ако забележите, че нивата на кръвната Ви захар са високи, въпреки че приемате лекарството, както е предписано, трябва да се свържете с Вашия лекар или фармацевт. Начин на приложение Диаб РЕВ. 60 те таблетки с удължено освобождаване са за перорално приложение. Приемайте Вашата таблетка(и) с чаша вода по време на закуска (за предпочитане по едно и също време всеки ден). Приемайте таблетката(ите) цяла, без да я дъвчете или натрошавате. Винаги трябва да се приема храна след приема на таблетката(ите). Ако сте приели повече от необходимата доза Диаб РК Ако сте приели повече от необходимия брой таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар или със спешното отделение на най-близката болница. Признаците на предозиране са тези, като при понижаване на кръвната захар (хипогликемия), описани в точка 2. Симптомите могат да бъдат овладяни чрез незабавно приемане на захар (4 до 6 бучки) или подселадени напитки, последвано от лека закуска или храна. Ако пациентът е в безсъзнание, незабавно информирайте лекар и повикайте Бърза помощ. Същото трябва да бъде направено, ако някой, например дете, погълне случайно това лекарство. На пациенти в безсъзнание не трябва да се дават храни и течности. Винаги трябва да се осигурява достатъчно информирано лице, което може да повика лекар в случай на спешност. Ако сте пропуснали да приемете Диаб РЕ. Важно е да приемате Вашето лекарството всеки ден, тъй като правилното лечение има по-добър ефект. Въпреки това, ако сте пропуснали да приемете доза Диаб РК, приемете следващата доза по обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако Вашият лекар Ви прехвърли от гликлазид 80 то таблетки нли от други антидиабетни средства към Диаб РЕВ 60 ту таблетки с удължено освобождаване Вашият лекар ще определи Вашата начална доза и ще Ви наблюдава по-внимателно за кратко време. Ако сте спрели приема на Дниаб РН. Тъй като лечението на диабета обикновено е доживотно, Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да спрете приема на това лекарство. Спирането може да предизвика висока кръвна захар (хипергликемия), което увеличава риска от развитие на усложнения на диабета. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт,
е
§4 Възможни нежелани реакции
качи
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не
всеки ги получава.
Най-често наблюдаваната нежелана реакция е ниската кръвна захар (хипогликемия). За симптомя и
признаци вижте “Предупреждения и предпазни мерки“ в точка 2.
Ако не се лекуват, тези симптоми могат да преминат в сънливост, загуба на съзнание или
евентуално кома. Ако хипогликемичният епизод е тежък или продължителен, дори и да е временно
контролиран с прием на захар, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ.
Други странични ефекти
Нарушения на кръвта
Докладвано е намаляване на броя на клетките в кръвта (напр. на тромбоцити, еритроцити и
левкоцити), което може да доведе до:
- бледност;
- продължително кървене;
- синини;
- възпалено гърло;
- повишена температура.
Тези симптоми обикновено изчезват след спиране на лекарството.
Чернодробни нарушения
Докладвани са изолирани случаи на нарушена чернодробна функция, което може да доведе до
пожълтяване на кожата и очите. Ако получите някои от тези нежелани реакции, трябва да посетите
незабавно Вашия лекар. Симптомите обикновено изчезват, ако лекарството се спре. Вашият лекар
ще реши дали да прекрати лечението Ви.
Нарушения на кожата
Докладвани са кожни реакции като:
- обрив;
- зачервяване;
- сърбеж;
- копривна треска;
- ангиоедем (бърз оток на тъкани като клепачи, лице, устни, уста, език или гърло, който може да причини задух). Обривът може да прогресира до разпространени навсякъде мехури или лющене на кожата;
- по изключение са докладвани признаци на тежки реакции на свръхчувствителност (РЕЕЗ5), които първоначално протичат като грипоподобнви симптоми и обрив по лицето, последвани от продължителен обрив с висока температура.
Нарушения на храносмилането
- болка в стомаха или дискомфорт;
- гадене;
- повръщане;
- лошо храносмилане;
- диария;
- запек.
Тези реакции намаляват, когато Диаб РЕ. се приема с храна, както е препоръчано, вижте точка 3
„Как да приемате Диаб РЕВ“.
Нарушения на очите
МИЯ Пр СУХ
Зрението Ви може да бъде засегнато за кратко време, особено в началото на лечение. 9 До“
се дължи на промените в стойностите на кръвната захар. с; | Ка >
Както при другите сулфанилурейни лекарства, са наблюдавани следните нежелан реакция, кът. ко и е Й
с влике Бие
- случаи на тежки промени в броя на кръвните клетки и алергично възпаление на стената на кръвоносните съдове;
- намаляване на натрия в кръвта (хипонагтриемия);
- симптоми на чернодробно увреждане (напр. жълтеница), които в повечето случаи преминават след спиране на сулфанилурейните продукти, но могат да доведе до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност в единични случаи.
Съобщаване на подозирани нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт, Това
включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да
съобщите нежелани реакции директно чрез:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” Ме 8
1303 София
уебсайт: умем.Бада.Ба
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече
информация относно безопасността на това лекарство.
5, Как да съхранявате Диаб РК.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху блистера и
картонената опаковка след ,„ЕХР/Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от
посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте
Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще
спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Дияб РЕ
- Активно вещество: гликлазид. Всяка таблетка съдържа 60 те гликлазид (2Пс|а214е).
- Други съставки: лактоза монохидрат, царевично нишесте, хипромелоза, магнезиев стеарат.
Как изглежда Диаб РЕВ и какво съдържа опаковката
Диаб РВ. 60 те таблетки с удължено освобождаване са бели до почти бели таблетки с овална
форма, с вдлъбнато релефно означение „С“ от едната страна и „53“ от другата на делителната черта
и делителна черта от другата страна.
Таблетката може да бъде разделена на две равни дози,
Диаб РЕВ 60 те таблетки с удължено освобождаване са опаковани в АУА| блистери по 28 6 или
60 таблетки. Ия ло
Е ЕА Ка ” „съ м Ха Му Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. 5 ра
Притежател на разрешението за употреба ни производител “Чайкафарма Висококачествените Лекарства” АД бул. „Г. М. Димитров” Ме 1, гр. София 1172, България е-та!: то(алспащКарнагта.сот Дата на последно преразглеждане на листовката: Други източници на информация Подробна и актуализирана информация за този лекарствен продукт е налична чрез сканиране със смартфон на ОВ кода, включен в листовката и картонената опаковка: (тв (5) Р: са Същата информация е налична и на следния 1ВТ. адрес: к.Ъе/осхсх, на уебсайта на Чайкафарма Висококачествените Лекарства: мгумспащКарнагта.сот, както и на уебсайта на Изпълнителна агенция по лекарствата: у/у/у/.Бда.Бо. „ ОИЯ Ло, Ко А ч КЕ “ с УЕА ВЕ! Хм 7 а ХР и”
Тази листовка е непълна. Раздели §1, §5 не са разчетени от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Diab | 80 mg |
| Diab MR | 30 mg |
| Diaprel MR | 60 mg |
| Diglical | 80 mg |
| Diglical Er | 60 mg |
| Ecozid Sr | 30 mg |
| Gliclacon SR | 30 mg |
| Gliclada | 90 mg |
| Gliclada | 60 mg |
| Gliclazide Lupin | 60 mg |
| Gliclazide MR Ecopharm | 30 mg |
| Insuton | 60 mg |
| Madras MR | 30 mg |
| Madras MR | 60 mg |
| Normodiab | 80 mg |
| Normodiab MR | 60 mg |
| Normodiab MR | 30 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.