DHC Continus
Кратко резюме
Таблетките съдоржат активното вещество дихидрокодеинов тартарат в количество 60 mg или 90 mg. Дихидрокодеин принадтежи към група лекарствени средства, наречени аналгетици или "болкоуспокояващи" [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | modified - release tablets |
|---|---|
| Концентрация | 60 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Continus |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20000388 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Таблетките съдоржат активното вещество дихидрокодеинов тартарат в количество 60 mg или 90 mg. Дихидрокодеин принадтежи към група лекарствени средства, наречени аналгетици или "болкоуспокояващи". Дихидрокодеин е опиоиден аналгетик, който се отпуска по специално лекарско предписание и при специални индикации. ДХЦ КОНТИНУС се използва за облекчаване на силна болка. Този лекарствен продукт може да се приема от взрастни, хора в старческа взраст и деца над 12 години.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте ДХЦ КОНТИНУС ако сте алергични към дихидрокодеин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); тежка обструктивна белодробна болест (белодробно заболяване, свързано съ стесняване на дихателните пътища), тежък кор пулманале (белодробно сърце-състояние, при което дясната страна на сърцето се уголемява в следствие на увеличено налягане в кръвоносните съдове на белите дробове), тежка бронхиална астма, тежка респираторна депресия с хипоксия (намалена способност за дишане с намалено количество кислород). Съобщете на Вашия лекар или фармацевт, ако имате някое от горепосочените дака Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ДХЦ КОНТИНУС. Обичайната дозировка трябва да бъде намалена при пациенти в старческа взраст, при пациенти с хипотиреондизъм (щитовидната жлеза не произвежда достатъчно хормони), при хронични чернодробни заболявания, бъбречна недостатъчност и хроничен запек. ДХЦ КОНТИНУС трябва да се прилага с внимание при пациенти в старческа възраст или пациенти с: респираторна депресия с хипоксия (намалена способност за дишане с намалено количество кислород), - хронична обструктивна белодробна болест (белодробно заболяване, свързано със стесняване на дихателните пътища), бронхиална астма, кор пулмонале (белодробно сърце-състояние, при което дясната страна на сърцето е уголемена в следствие на увеличено налягане в кръвоносните съдове на белите дробове), сънна апнея, приемащи други лекарства, действащи на ЦНС, приемащи моноамино оксидазни инхибитори (лекарства за лечение на депресия), история за злоупотреба или зависимост с опиати или алкохол, повишено вътречерепно налягане и наранявания в областта на главата, нарушения на жлъчните пътища, хипертрофия на простатата (простатата е необичайно уголемена), панкреатит (възпаление на панкреаса), нарушена функция на черния дроб, тежко бъбречно увреждане, хипотироидизъм (щитовидната жлеза не произвежда достатъчно хормони, недостатъчно актина щитовидна жлеза), запек. Опиондите, като дихидрокодеин, могат да повлият хормоналните регулации и да доведат до хормонални промени. При хронична употреба може да развиете поносимост към лекарството и да имате необходимост от прогресивно повишаване на дозата за овладяване на болката. Продължителната употреба на ДХЦ КОНТИНУС може да доведе до физическа зависимост, а рязкото спиране на лечението може ла доведе до синдром на отнемане. Когато вече не се нуждаете от терапия с ДХЦ КОНТИНУС, Вашият лекар може постепенно да намали дозата, с цел избягване на симптоми на отнемане. Дихидрокодеин има известен профил за злоупотреба и пристрастяване, подобно на други опиойди. Дихидрокодеин може да бъде търсено средство от хора със скрита или изявена склонност към злоупотреба с наркотици. Налице е потенциал за развитие на психическа зависимост (пристрастяване) към опиоидни аналгетици, включително дихидрокодеин. Дихидрокодеин трябва да бъде прилаган с особено внимание при пациенти с история на злоупотреба с алкохол и лекарства. Таблетките дихидрокодеин трябва да се поглъщат цели и да не се чупят, дъвчат или стриват. Приемът на счупени, сдъвкани или стрити таблетки може да доведе до бързо освобождаване и абсорбция на потенциално фатална свръхдоза, в резултат на което да причини ефекти на предозиране. Злоупотребата с перорални форми (за прием пара терапно (инжекционно), може да доведе до сериозни нежелани реакции, които могат да бъдат фагални.
Възможно е увеличаването на дозата на ДХЦ КОНТИНУС да увеличи чуствителността Ви към болка. Ако това се случи с Вас, трябва да говорите с Вашия лекар. Той може да намали дозата или да промени лечението Ви. Другн лекарства и ДХЦ КОНТИНУС Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Рискът от нежелани реакции, като съиливост и респираторна депресня (бавно, повърхностно дишане), е увеличен, ако приемате ДХЦ КОНТИНУС едновременно с лекарства, конто повлияват мозъчната функция. Едновременното приложение на дихидрокодеин с лекарства, конто потискат ЦНС (забавят мозъчната функцият), може да доведе до увеличен риск от респираторна депресия, дъбоко седиране, кома и смърт. Примерите за лекарства, които забавят мозъчната функция включват: снотворни лекарства и транквилизатори (седативи, включително бензодиазепини; хипнотици), антидепресанти, лекарства за лечение на безпокойство (анксиолитици), лекарства, използвани за овладяване на психоза (антипсихотици), други лекарства, които действат върху нервната система (фенотиазини) други силни болкоуспокояващи (други опиоиди) алкохол. Дихидрокодеин не трябва да се прилага едновременно с монооксидазни инхибитори (МАОЙ) или до две седмици след тяхното приемане. Прием на ДХЦ КОНТИНУС с храни, напитки и алкохол По време на лечение с ДХЦ КОНТИНУС не трябва да сс употребява алкохол. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Употребата на това лекарство трябва да се избягва във възможно най-голяма степен по време на бременност или кърмене. Іродължителната употреба на дихидрокодеин тартарат по време на бременност може да довед 10 синдром на олиоидно отнемане у новороденото Шофиряне и работа с машини Дихидо коденн може да причини съливост и може да наруши способността за шофиране и да ДХЦ КОНТИНУС съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. Как да приемате ДХЦ КОНТИНУС Винаги приемайте ДХЦ КОНТИНУС точно както Ви е казал Вашият лекар в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. з ІЄКАРСТ
Обичайната доза за взрастни и деца над 12 години е между 60 mg до 120 mg на всеки 12 часа. При хора в старческа взраст дозировката е по-ниска. ДХЦ КОНТИНУС трябва да се приема на всеки 12 часа. Например, ако вземете таблетка в 8 часа сутринта, следващата таблетка трябва да вземете в 8 часа вечерта. Таблетките трябва да се приемат цели с чаша вода. Не ги натрошавайте и не ги разчупвайте! У потреба при деца ДХЦ КОНТИНУС не трябва да се приема от деца под 12 години. Ако сте приеля повече от необходимата доза ДХЦ КОНТИНУС Ако сте приели повече от необходимата доза ДХЦ КОНТИНУС или някой случайно глътне всички таблетки, веднага се обадете на Вашия лекар или в болницата. Ако сте пропуснали да приемете ДХЦ КОНТИНУС Ако си спомните, че сте пропуснали да вземете една таблетка, вземете я веднага, освен ако не е наближил часът, в който трябва да вземете следващата таблетка. След това продължете да приемате таблетките на всеки 12 часа. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, ДХЦ КОНТИНУС може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Изброените по-долу нежелани реакции са класифицирани собразно тяхната честота (чести или нечести). Честите нежелани реакции засягат от 1 до 10 на 100 пациенти, а нечестите реакции засягат от 1 до 10 на 1000 пациенти, с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). Следните нежелани реакции възникват често (засягат от 1 до 10 на 100 пациенти): съливост, коремна болка, запек, сухота в устата, гадене, повръщане. Нечести (засягат от 1 до 10 на 1000 пациенти) нежелани реакции са: ангиоедем (подуване), обърканост, лекарствена зависимост, халюцинации, промени в настроението, дисфория (умствени смущения), хипотензия (ниско кръвно налягане), конвулсии, замайване, главоболие, парестезия (усещане за мравучкане), седиране, световъртеж, хиперхидроза (изпотяване), пруритус (сърбеж), обрив, уртикария (копривна треска), диария, паралитичен илеус (запушване на червата), жлъчна колика, увеличени чернодробни ензими, задръжка на урина (затруднено оттичане на урината), диспнея (затруднено дишане), респираторна депресия (понижена способност за дишане), астения (слабост), умора, неразположение. С неизвестна честота: синдром на отнемане, синдром на лекарствено отнемане у новороденото, сънна апнея. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. С съобщите за нежелани реакции директно до: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София " ЕПУБЛИЖА БіТ!
уебсайт: www.bda.bg. 5. Кяк да съхранявате ДХЦ КОНТИНУС Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте ДХЦ КОНТИНУС след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа ДХЦ КОНТИНУС Активното вещество е: дихидрокодеинов тартарат 60 mg или 90 mg. - Другите съставки са: лактоза, безводна, хидроксиетилцелулоза, цетостеарилов алкохол, магнезиев стеарат, талк и пречистена вода. Как изглежда ДХЦ КОНТИНУС и какво съдържа опаковката ДХЦ КОНТИНУС таблетките са бели до белезникави, двойно изнъкнали, с капсуловидна форма, маркирани с DHC 60 или DHC 90 на едната страна в зависимост от количеството на активното вещество. ДХЦ КОНТИНУС е опакован в: • PVC/ PVdC блистери 20 ит с гръб от студено-темперовано алуминиево фолио (10, 20, • Полипропиленов/ полиетиленов контейнер с полиетиленов капак (10, 20, 30, 40, 50, 56 или 60 таблетки). He всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Ennogen Healthcare (Europe) Lt block B, Crescent Building Northwood, Santry Dublin 9 Ирландия Производители Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Mundipharmasrt. 2, 65549 Limburg (Lahn), Германия Mundipharma DC B.V., Leusderend 16, 3832 RC Leusden, Нидерландия Дата на последно преразглеждане на листовката 12/2023 HA ATENA, ЕКАРСТВАТА
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.