Dexketoprofen - Tchaikapharma 50 mg/2 ml инжекционен разтвор/концентрат за инфузионен разтвор · Ampoule, colourless glass class I x 5

Декскетопрофен-Чайкафарма инжекционен/инфузионен разтвор е обезболяващо лекарствено средство от групата на т.нар. нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Използва се за лечение на остра, умерена до силна болка, когато приемането на таблетки не е подходящо, например болка след операция, бъбречна колика (силна болка в областта на бъбреците), болки

в гърба.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, Декскетопрофен-Чайкафарма може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Възможните нежелани реакции са описани по-долу според честотата на проявата им.

Чести нежелани реакции (от 1 до 10 души) Гадене и/или повръщане, болка на мястото на инжектирането, реакции на мястото на инжектирането, напр. възпаление, синина, кървене.

Нечести нежелани реакции (от 1 до 100 души)

Повръщане на кръв, ниско кръвно налягане, висока температура, замъглено зрение, замаяност, сънливост, нарушения на съня, главоболие, анемия, коремна болка, запек, храносмилателни проблеми, диария, сухота в устата, зачервяване, обрив, дерматит, сърбеж, повишено изпотяване, отпадналост, болка, чувство за студ.

Редки нежелани реакции (от 1 до 1000 души) Пептична язва, кръвоизлив от пептична язва или перфорация на пептична язва, високо кръвно налягане, загуба на съзнание, забавено дишане, възпаление на повърхностна вена в резултат на кръвен съсирек (повърхностен тромбофлебит), изолирано прескачане на сърцето (екстрасистола), учестена сърдечна дейност, периферен оток, оток на ларинкса, необичайно усещане, чувство на втрисане и тръпки, шум в ушите (тинитус), сърбящ обрив, жълтеница, акне, болка в гърба, бъбречна болка, често уриниране, менструални нарушения, простатни проблеми, мускулна скованост, ставна скованост, мускулни крампи, абнормни чернодробни проби (определени чрез кръвни изследвания), повишени нива на кръвната захар (хипергликемия), понижени нива на кръвната захар (хипогликемия), повишени нива на триглицериди в кръвта (хипертриглицеридемия), кетонови тела в урината (кетонурия), белтък в урината (протеинурия), чернодробно увреждане (хепатит), остра бъбречна недостатъчно

Много редки нежелани реакции (по-малко от 1 на 10 000 пациенти) Анафилактична реакция (реакция на свръхчувствителност, която може да доведе до съзнание), разязвяване на кожата, устата, очите и гениталната област (синдром на Ст Джонсън и синдром на Лайл), подуване на лицето или подуване на устните и гърл (ангиоедем), задух в резултат на спазъм на мускулите около дихателните пътища

(бронхоспазъм), повърхностно дишане, панкреатит, кожни реакции на свръхчувствителност или свръхчувствителност на кожата към светлина, бъбречно увреждане, намален брой бели кръвни клетки (неутропения), намален брой тромбоцити (тромбоцитопения).

Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите стомашна и/или чревна нежелана реакция в началото на лечението (напр. стомашна болка, киселина или кървене), ако преди това сте страдали от някоя от нежеланите реакции поради продължителна употреба на противовъзпалителни лекарства и особено ако сте в старческа възраст.

С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни

Болка в гърдите, която може да е призвак на потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Куние.

Фиксиран лекарствен обрив - алергична кожна реакция, известна като фиксиран лекарствен обрив, която може да включва кръгли или овални петна със зачервяване и подуване на кожата, образуване на мехури и сърбеж. Може да се появи и потъмняване на кожата в засегнатите области, което може да остане след заздравяването. Фиксираният лекарствен обрив обикновено се появява отново на същото място или места, ако лекарството се приеме отново.

Спрете употребата на Декскетопрофен-Чайкафарма колкото се може по-скоро, след като забележите появата на кожен обрив или лезия на лигавиците (напр. лигавицата в устната кухина) или някакъв признак на алергия.

По време на лечението с HCTIBC са докладвани задръжка на течности и оток (особено на краката и глезените), повишаване на кръвното налягане и сърдечна недостатъчност.

Лекарства като Декскетопрофен-Чайкафарма може да се свържат със слабо повишен риск от инфаркт на сърцето (миокарден инфаркт) или мозъчно - съдов инцидент (инсулт).

При пациенти със системен лупус еритематодес или смесена съединителнотъканна болест, (заболяване на имунната система, засягащо съединителната тъкан), противовъзпалителните лекарствени средства могат в редки случаи да повишат температурата, да причинят главоболие и скованост на врата.

Най-често наблюдаваните нежелани реакции са стомашно-чревни. Може да възникнат пептични язви, перфорация или стомашно-чревно кървене, понякога фатални, особено при пациенти в старческа възраст. По време на приложението се съобщава за гадене, повръщане, диария, метеоризъм, запек, диспепсия, коремна болка, мелена, хематемеза, улцерозен стоматит, влошаване на коликата и болестта на Crohn. По-рядко се наблюдава възпаление на стомашната лигавица (гастрит).

Както при другите НСПВС, може да се появят хематологични реакции (пурпура, апластична и хемолитична анемия, рядко агранулоцитоза и медуларна хипоплазия).

Веднага уведомете Вашия лекар, ако по време на лечение с Декскетопрофен-Чайкафарма се появят признаци на инфекция или се влошат наличните.

Съобщаване на нежелани реакцин

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Декскетопрофен-Чайкафарма след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и ампулата. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения

месец.

Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение. Съхранявайте ампулите в картонената кутия, защитени от светлина!

Не използвайте Декскетопрофен-Чайкафарма, ако забележите, че разтворът не е бистър и прозрачен и ако има признаци на нарушено качество (напр. частици). Декскетопрофен- Чайкафарма е само за еднократно приложение след отваряне и трябва да се използва веднага след отваряне на ампулата. Унищожете всяко неизползвано количество от продукта (моля, вижте инструкциите за унищожаване по-долу).

Унищожаване Лекарствата не трябва да се изхвърлят в отпадъчните води или с битовите отпадъци. Попитайте

Вашият фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Декскетопрофен-Чайкафарма

- Активното вещество в една ампула е декскетопрофен трометамол (73,80 mg), съответстващо на декскетопрофен 50 mg.

- Другите съставки са алкохол (етанол), натриев хлорид, натриев хидроксид или хлороводорна киселина (за корекция на рН) и вода за инжекции.

Как изглежда Декскетопрофен-Чайкафарма я какво съдържа опаковката Декскетопрофен-Чайкафарма 50 mg/2 ml инжекционен/инфузионен разтвор се доставя в опаковки, съдържащи 5 или 100 стъклени ампули, всяка от които съдържа 2 т! прозрачен разтвор.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба н производител “Чайкафарма Висококачествените Лекарства” АД

бул. „Г. М. Димитров” Ne |

гр. София 1172, България

e-mail: info@tchaikapharma.сом

Дата на последно преразглеждане на листовката Септември, 2025 Информация за медицинските спецалисти Тази информация е предназначена само за медицинските специалисти

Интравенозно приложение

Интравенозна нинфузния: съдържанието на една ампула (2 ml) Декскеторпофен-Чайкафарма трябва да се разреди в обем от 30 до 100 ml физиологичен разтвор, 570 глюкозен разтвор или разтвор на Рингер лактат. Разреденият разтвор се прилага като бавна интравенозна инфузия в продължение на 10 до 30 минути. Разтворът трябва през цялото време да се пази от естествена дневна светлина.

Интравенозен болус: ако е необходимо, съдържанието на една ампула (2 ml) Декскеторпофен- Чайкафарма може да се прилага бавно интравенозно болус (бавно струйно) в продължение на не по-малко от 15 секунди.

Декскетопрофен-Чайкафарма е противопоказан за невроакснално (интратекално яли епидурално) приложение поради съдържанието на етанол.

Инструкции за приложенне на продукта При интравенозно болус приложение на Декскеторпофен-Чайкафарма разтворът трябва да се приложи веднага след изтеглянето от цветната ампула.

При приложение като интравенозна инфузия, разтворът трябва да се разтвори при асептични условия и да се пази от естествена дневна светлина.

Трябва да се използват само бистри и прозрачни разтвори.

Съвместимости Декскеторпофен-Чайкафарма показва съвместимост пра смесване в малки обеми (напр. в спринцовка) в инжекционен разтвор На хепарин, лидокаин, морфин и теофилин.

Инжекционният/инфузионният разтвор, разреден както е показано, е бистър разтвор. Декскетопрофен-Чайкафарма, разреден в обем от 100 ш! на физиологичен разтвор или разтвор на глюкоза, е показал съвместимост със следните инжекционни разтвори: допамин, хепарин, хидроксизин, лидокаин, морфин, петидин и теофилин.

Не се наблюдава абсорбция на активното вещество, ако разреденият разтвор на Декскетопрофен-Чайкафарма се съхранява в пластмасови сакчета или приспособления от етилвинилацетат (EVA), целулоза пропионат (СР), полиетилен с ниска плътност (LDPE) и поливинилов хлорид (РУС).