thasone Phosphate Hameln 4 mg/ml инжекционен разтвор · Ampoule, colourless glass class I x 5
Активно вещество: Dexamethasone . Отворете веществото за други форми и търговски имена; това не е препоръка за замяна.
Тази страница е за thasone Phosphate Hameln 4 mg/ml инжекционен разтвор, опаковка Ampoule, colourless glass class I x 5. Проверете дали съвпада с продукта върху вашата опаковка.
Официални документи и пълна информация
Проверете името, концентрацията и формата. Един PDF може да съдържа няколко варианта; прочетете целия раздел за своя продукт.
- Оригинална листовка за пациента (PDF)
- Кратка характеристика на продукта — за медицински специалисти (PDF)
Това са връзки към източниците, а не индивидуална препоръка за лечение. Ако PDF четецът не отвори посочената страница, намерете номера ѝ в документа.
ATC наименования: WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology · ATC/DDD Index .
Текст на листовката
Текстът е извлечен автоматично от документа и може да съдържа грешки в букви, числа или мерни единици. За дозировка, противопоказания и други медицински указания проверете оригиналната листовка и се консултирайте с лекар или фармацевт.
Източник: Оригинален PDF · ИАЛ
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Дексаметазон фосфат хамелн е синтетичен глюкокортикоид (адренокортикален хормон) с ефект върху метаболизма, електролитния баланс и тъканните функции. Дексаметазон фосфат хамелн се използва за лечение на заболявания, които изискват лечение с глюкокортикоиди. В зависимост от техния характер и тежест те включват: Чрез системна употреба: . Оток на мозъка, причинен от мозъчен тумор, неврохирургични операции, мозъчен абсцес, бактериален менингит. „ Шок след тежки наранявания, за предотвратяване на синдром на остър респираторен дистрес (АВЮ5). „. Лечение на заболяване от коронавирус 2019 (СОУТО-19) при възрастни и юноши (на възраст над 12 години и с телесно тегло най-малко 40 кг) със. затруднено дишане и нужда. от кислородна терапия. « Тежък остър астматичен пристъп. « Първоначално лечение на обширни остри тежки кожни заболявания, като еритродермия, пемфигус вулгарис, остра екзема. „ (Системни ревматични заболявания (ревматични заболявания, които могат да засегнат вътрешните органи), като системен лупус еритематозус. « Активно ревматично ставно заболяване (ревматоиден артрит), който е тежък и прогресиращ, като например форми, които бързо водят до разрушаване на ставите и Гили ако е засегната тъкан извън ставите. « Тежки инфекциозни заболявания със състояния, подобни на отравяне (като например туберкулоза, тиф; само в допълнение към съответната терапия за лечение на инфе! -. » Предотвратяване и лечение на повръщане след операции или в случай на РА Щ лечение. уч Са « Поддържащо лечение на злокачествени тумори като дексаметазон понякок а кк Ка 5 х, прилага чрез инжектиране или инфузия във вената или под кожата беа 12 За: 2 | лук ез”
облекчаване на някои симптоми, включително. балка, умора, загуба на тегло и чувство за. неразположение. Чрез локално приложение: « Инжектиране в ставите: продължаващо възпаление в една или няколко стави след общо лечение на хронични възпалителни ставни заболявания, активирана артроза, остри форми на хумероскапуларен периартрит. «+ Инфилтрационна терапия (когато е строго указана): небактериален тендовагинит и бурсит, периартропатия, инсерционна тендинопатия.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.
§4 Възможни нежелани реакции
Рискът от нежелани реакции е нисък по време на краткосрочната терапия с дексаметазон. Въпреки това, в случай на краткосрочна парентерална терапия с високи дози, трябва да се има предвид рискът от електролитни промени, оток, евентуално повишаване на кръвното налягане, сърдечна недостатъчност, сърдечни аритмии или гърчове, като клиничните прояви на инфекция също трябва очакван. Клиницистите трябва да очакват поява на стомашно-чревни язви, които често са свързани със стреса и които могат да бъдат относително безсимптомни по време на лечението с кортикостероиди и намаляване на глюкозния толеранс. алт Дексаметазон фосфат хамелн може да причини алергични реакции, включително а А шок в много редки случаи. бу Па ЗА 2 че ааа По-специално, ако дългосрочно се използват високи дози, се очаква редов ве: появяват | 2! нежелани реакции с различна тежест. - БЕ Се я | 1 10 Хана”
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции могат да включват: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Инфекцин и инфестацнии Маскиране на инфекции, поява, рецидив и влошаване на вирусни, гъбични и бактериални инфекции и паразитни или опортюнистични инфекции, активиране на инфекция с глисти. Нарушения на кръвта н лимфната система: Промени в кръвната картина (пролиферация на бели кръвни клетки или всички кръвни клетки, намаляване на някои бели кръвни клетки). Нарушения на имунната система: Реакции на свръхчувствителност (например индуциран от лекарства кожен обрив), тежки анафилактични реакции, като аритмии, бронхоспазми (спазми на гладката бронхиална мускулатура) прекомерно високо или прекомерно ниско кръвно налягане, колапс на кръвообращението, сърдечен арест, отслабване на имунната система. Нарушения на ендокринната система: Развитие на синдрома на Кушинг (типичните симптоми включват кръгло лице (луноподобно), коремно затлъстяване и зачервяване на. лицето), потискане или загуба на функция на надбъбречната кора. Нарушения на метаболизма ни храненето: Повишаване на теглото, повишени стойности на кръвната захар, захарен диабет, повишаване на стойностите на липидите в кръвта (холестерол и триглицериди), повишено ниво на натрий с подуване на тъканите (оток), дефицит на калий поради повишено отделяне на калий (което може да доведе до сърдечни аритмии), увеличаване на апетит. Псесихични нарушения: Депресия, раздразнителност, еуфория, повишена импулсивност, психози, мания, халюцинации, лабилност, чувство на безпокойство, нарушения на съня, риск от самоубийство. Нарушения на нервната система: Повишено налягане в черепа, поява на неизвестни по-рано припадъци (епилепсия), повишена честота на припадъци при предварително диагностицирана епилепсия. Нарушения на очите: Повишаване на вътреочното налягане (глаукома), помътняване на лещата (катаракта), влошаване на язви на роговицата, повишен риск от или влошаване на очни възпаления, причинени от вируси, бактерии или гъбички; влошаване на бактериални възпаления на роговицата, увиснал клепач, разширени зеници, подуване на конюнктивата, перфорация на склерата, зрителни нарушения, загуба на зрение. В редки случаи обратимо изпъкване на очната ябълка. Съдави нарушения: < узИЯ ло Високо кръвно налягане, повишен риск от артериосклероза и тромбоза, ЖъзНаление-ц Щ кръвоносните съдове (също като синдром на отнемане след продължително ле: НИ, фапри "А а А чупливост на кръвоносните съдове. Е (48 Ки | Е Стомашно-чревни нарушения: Ма ра “. Ма е 1 Б<а БЛИКА оо | 1 еее”
Стомашни и чревни язви, стомашни и чревни кръвоизливи, панкреатит, стоманени симптоми. Нарушения на кожата и подкожната тъкан: Кожни стрии, изтъняване на кожата (пергаментова кожа), разширяване на кръвоносните съдове, склонност към развитие на синини, точки или участъци от кожни кръвоизливи, повишено окосмяване по тялото, акне, възпалителни кожни лезии по лицето, особено около устата, носа и очите, промени в пигментацията на кожата. Нарушення на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: Мускулни заболявания, мускулна слабост и загуба на мускули и изтъняване на костите (остеопороза) се проявяват в зависимост от дозата и са възможни само при краткосрочна употреба; други форми на костна загуба (костни некрози), свързани със сухожилията симптоми, тендинит, разкъсвания на сухожилията, мастни натрупвания в гръбначния стълб (епидурална липоматоза), задържане на растежа при деца. Ако дозата се намали твърде бързо след продължително лечение, могат да се появят симптоми на отнемане, наред с други фактори, които могат да се проявят в симптоми като мускулни и ставни болки. Нарушения на възпроизводителната система и гърдата: Нарушения в секрецията на полови хормони (причиняващи нередовна менструация или спиране на менструацията като ЦЯЛО (аменорея), мъжко окосмяване при жени (хирзутизъм), импотентност) Общи нарушения н ефекти на мястото на приложение: бавно заздравяване на рани. Локално приложенне Възможно е локално дразнене и непоносимост (усещане за топлина, относително постоянна болка). Изтъняване на кожата или подкожната тъкан (атрофия) на мястото на инжектиране може да се появи, ако кортикостерондите не се инжектират внимателно в ставната кухина. Ако получите някое от следните, моля, незабавно се свържете с Вашия лекар: « стомашно-чревни симптоми, » болка, засягаща гърба, рамото или бедрото, « промени на настроението, « изразени колебания на кръвната захар при пациенти с диабет. Моля, обърнете внимание, че е много важно да не спирате внезапно приемането на това лекарство (дори ако страдате от нежелана реакция), освен ако Вашият лекар не Ви каже (вж. точки 2 и 3). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: мгмч/.Бда.Ъв. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. ше Ка По 5, Как да съхранявате Дексаметазон фосфат хамелн КК СУ х Да се съхранява под 25“С. Да не се замразява. Е Че Ма ) е у Съхранявайте ампулата в картонената опаковка, за да предпазите от светлин: 2 А кв 21 Да се съхранява на място, недостъпно за деца. а 242 « щ ез СИЕ 12 Лик В ще
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан. върху етикета на ампулата и картонената опаковка след „Годен до:“/ ЕХР. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт е само за еднократна. употреба. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли. Не използвайте това лекараство, ако забележите видими частици в разтвора. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява под 25°C, Да не се замразява. Съхранявайте ампулата в картонената опаковка, за да предпазите ОТ светл
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на ампулата и картонената опаковка след „Годен до:“/ ЕХР. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт е само за еднократна. употреба. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли. Не използвайте това лекараство, ако забележите видими частици в разтвора.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.
Тази листовка е непълна. Раздел §3 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка · ИАЛ .
Други продукти със същата активна съставка
Продуктите могат да се различават по форма, концентрация, опаковка и допълнителни активни съставки. Общото вещество не доказва взаимозаменяемост. Консултацията с лекар или фармацевт е задължителна, преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Dexa Ajur | 1 mg/ml |
| Dexafree | 1 mg/ml |
| Dexamethasone Kabi | 4 mg/ml |
| Dexamethasone Medochemie | 4 mg/ml |
| Dexamethasone Sopharma | 4 mg/ml |
| Dexamethasone Teva | 4 mg |
| Dexamethasone Teva | 8 mg |
| Dexamethason Krka | 4 mg/ml |
| Dexamethason Krka | 4 mg |
| Dexamethason Krka | 8 mg |
| Dexamethason Krka | 20 mg |
| Dexamethason Krka | 40 mg |
| Dexamethason Krka | 0,5 mg |
| Dexanova | 1 mg/ml |
| Dexapolcort | 0,28 mg |
| Dexason | 4 mg/1 ml |
| Dexa Vision | 1 mg/ml |
| Dexa Vision | 1 mg |
| Maxidex | 1 mg/ml |
| Maxidex | 1 mg |
Важно: Информацията е справочна и не замества консултация с лекар или фармацевт. Консултацията е задължителна, преди да започнете или промените лечение.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.
Регистър, състав и технически характеристики
Основни характеристики
| Активно вещество | Dexamethasone |
|---|---|
| Лекарствена форма | инжекционен разтвор |
| Концентрация | 4 mg/ml |
| Опаковка | Ampoule, colourless glass class I x 5 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | hameln pharma gmbh |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20210362 |
| ATC код | H02AB02 — dexamethasone |
| Преразглеждане на листовката (посочено в текста) | октомври 2021 г. |
| Проверка на регистъра на ИАЛ | 13.10.2026 г. |