thasone Phosphate Hameln

Дексаметазон фосфат хамелн е синтетичен глюкокортикоид (адренокортикален хормон) с ефект върху метаболизма, електролитния баланс и тъканните функции. Дексаметазон фосфат хамелн се използва за лечение на заболявания, които изискват лечение с глюкокортикоиди. В зависимост от техния характер и тежест те включват: Чрез системна употреба: . Оток на мозъка, причинен от мозъчен тумор, неврохирургични операции, мозъчен абсцес, бактериален менингит. „ Шок след тежки наранявания, за предотвратяване на синдром на остър респираторен дистрес (АВЮ5). „. Лечение на заболяване от коронавирус 2019 (СОУТО-19) при възрастни и юноши (на възраст над 12 години и с телесно тегло най-малко 40 кг) със. затруднено дишане и нужда. от кислородна терапия. « Тежък остър астматичен пристъп. « Първоначално лечение на обширни остри тежки кожни заболявания, като еритродермия, пемфигус вулгарис, остра екзема. „ (Системни ревматични заболявания (ревматични заболявания, които могат да засегнат вътрешните органи), като системен лупус еритематозус. « Активно ревматично ставно заболяване (ревматоиден артрит), който е тежък и прогресиращ, като например форми, които бързо водят до разрушаване на ставите и Гили ако е засегната тъкан извън ставите. « Тежки инфекциозни заболявания със състояния, подобни на отравяне (като например туберкулоза, тиф; само в допълнение към съответната терапия за лечение на инфе! -. » Предотвратяване и лечение на повръщане след операции или в случай на РА Щ лечение. уч Са « Поддържащо лечение на злокачествени тумори като дексаметазон понякок а кк Ка 5 х, прилага чрез инжектиране или инфузия във вената или под кожата беа 12 За: 2 | лук ез”

облекчаване на някои симптоми, включително. балка, умора, загуба на тегло и чувство за. неразположение. Чрез локално приложение: « Инжектиране в ставите: продължаващо възпаление в една или няколко стави след общо лечение на хронични възпалителни ставни заболявания, активирана артроза, остри форми на хумероскапуларен периартрит. «+ Инфилтрационна терапия (когато е строго указана): небактериален тендовагинит и бурсит, периартропатия, инсерционна тендинопатия.

Дексаметазон фосфат хамелн не трябва да Ви се прилага, ако: « ако сте алергични към дексаметазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). В отделни случаи, когато се използва Дексаметазон фосфат хамелн, са наблюдавани тежки реакции на свръхчувствителност (анафилактични реакции), с циркулаторна недостатъчност, инфаркт, сърдечни аритмии, задух (бронхоспазми) и/или спадане или повишаване на кръвното налягане. Инжекции в ставата не трябва да се правят, ако имате някое от следните състояния: - Инфекции в или в близост до лекуваната става. « Бактериални ставни инфекции. » Нестабилна става. „+ Нарушения в кръвосъсирването (спонтанни или причинени от антикоагуланти). «» Калцификации в близост до ставите. « Аваскуларна костна некроза. - Разкъсване на сухожилията. « Стъпало на Съагсо! (диабетно стъпало). Локалната инфилтрационна терапия не трябва да се предприема без предварително допълнително антиинфекциозно лечение, когато има инфекция в областта, в която ще се прилага дексаметазон. Не трябва да спирате приема на други стероидни лекарства, освен ако Вашият лекар не Ви е казал да го направите. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви приложат това лекарство. Ако по време на лечението с Дексаметазон фосфат хамелн възникнат определени ситуации на физически стрес (злополука, операция, раждане и др.), може да се наложи временно увеличаване на дозата. Дексаметазон фосфат хамелн може да прикрие признаците на. инфекция и по този начин да възпрепятства опита за откриване на съществуваща или развиваща се инфекция. Латентните инфекции могат да бъдат реактивирани. р р сеНия по Следват се общите предпазни мерки относно употребата на стероиди при : ни - заболявания, маскиране на инфекция, съпътстващи лекарства и други в суртъвелотЕИ е МА действащите препоръки. |“: Ер а! + | Тъе7

Лечението. с Дексаметазон фосфат хамели трябва. да се обмисля само ако. това е абсолютно. необходимо, ако се прилага едновременно с други лекарства, насочени към патогените, причиняващи следното заболяване:

- Остри вирусни инфекции (хепатит В, варицела, херпес зостер, херпес симплекс инфекции, възпаления на роговицата, причинени от херпесни вируси).

« НВАв-позитивен хроничен активен хепатит (инфекциозно чернодробно заболяване).

« Приблизително 8 седмици преди и до 2 седмици след имунизации с жива ваксина.

« Остри и хронични бактериални инфекции.

« (Системни гъбични инфекции.

« Някои заболявания, причинени от паразити (амеби, глистни инфекции). При пациенти със съмнение или потвърдена инфекция с глисти (бгопеугогаев), Дексаметазон фосфат хамелн може да доведе до активиране и широко размножаване на паразитите.

+. Полиомиелит.

„» Болест на лимфните възли след имунизация срещу туберкулоза.

» Туберкулоза в анамнезата.

Лечението с Дексаметазон фосфат хамелн трябва да бъде специално наблюдавано при пациенти с предшестващи медицински състояния, изискващи лечение, като например: » Стомашно-чревни язви. -. Изтъняване на костите (остеопороза). « Лошо ковтролирано високо кръвно налягане. „» Лошо контролиран захарен диабет „. Психични заболявания (включително в анамнезата), включително риск от самоубийство. Препоръчва се неврологично или психиатрично наблюдение. „ Повишено вътреочно налягане (тесноъгълна и широкоъгълна глаукома). Препоръчва се офталмологично наблюдение и придружаваща терапия. + Наранявания и язви на роговицата. Препоръчва се офталмологично наблюдение и съпътстваща терапия. Ако се появи замъглено зрение или други зрителни нарушения, свържете се с Вашия лекар. Поради риска от перфорация на чревната стена, Дексаметазон фосфат хамелн може да се използва само ако има съществени медицински причини и със съответно наблюдение при:

. Тежко възпаление на дебелото черво (улцерозен колит) с риск от перфорация, с абсцеси

или с гнойни възпаления, вероятно също без перитонит.

. Възпалени чревни торбички (дивертикулит).

«» След определени чревни операции (ентероанастомози) непосредствено след операцията. Признаците на перитонит след перфорация на стомашно-чревна язва могат да отсъстват при пациенти, получаващи високи дози глюкокортикоиди.

При пациенти със захарен диабет трябва редовно да се проверява нивото на глюказата в кръвта,

ТЪЙ като трябва да се има предвид повишената нужда от лекарства, използвани за лечение на

захарен диабет (инсулин, перорални антидиабетни средства).

Пациентите с тежко високо кръвно налягане и/или тежка сърдечна недостатъчност трябва да

бъдат наблюдавани внимателно, тъй като съществува риск от влошаване.

Когато се прилагат високи дози, може да се появи забавяне на сърдечната честота. сеНЦИЯ уч

Могат да се появят тежки анафилактични реакции (свръхреакция на имунната събтезя ае АМ ЗЪЛИКА Ба

Рискът от симптоми, свързани е сухожилията, тендинит и разкъсвания на сухожилията се увеличава, когато флуорохинолоните (някои антибиотици) и Дексаметазон фосфат хамелн се прилагат заедно. При лечението на определена форма на мускулна парализа (миастения гравис) в началото може да настъпи влошаване на симптомите. По принцип могат да се предприемат имунизации с ваксини от мъртви патогени (инактивирани ваксини). Трябва обаче да се има предвид, че имунният отговор и следователно успехът на имунизацията могат да бъдат нарушени, ако се използват по-високи дози кортикостероиди. По-специално, по време на продължително лечение с високи дози от Дексаметазон фосфат хамелн, пациентите трябва да бъдат наблюдавани, за да се осигури достатъчен прием на калий (например, зеленчуци, банани). Може да се наложи ограничен прием на сол и трябва да се следят нивата на калий в кръвта. Вирусните заболявания (като например, морбили, варицела) могат да имат особено тежко протичане при пациенти, лекувани с Дексаметазон фосфат хамелн. В особен риск са пациентите с потисната имунна система, които никога преди това не са страдали от морбили или варицела. Ако тези пациенти имат контакт с лица, страдащи от морбили или варицела по време на лечение. с Дексаметазон фосфат хамелн, те трябва незабавно да се свържат с лекаря си, който може да - започне превантивно лечение. Може да се появят симптоми на синдрома на туморен лизис, като мускулни спазми, мускулна слабост, объркване, загуба на зрение или смущения и задух, в спучай че страдате от злокачествено хематологично заболяване. За интравенозно приложение инжекцията трябва да се прилага бавно в продължение на 2-3 минути. След прекалено бързо приложение могат да се появят кратки и по същество безвредни нежелани реакции под формата на неприятни изтръпвания или мравучкане с продължителност до 3 минути. Дексаметазон фосфат хамелн е лекарство, предназначено за краткосрочна употреба. Ако обаче се използва за сравнително дълъг период, трябва да се вземат предвид допълнителни предупреждения и предпазни мерки, които се отчитат при лекарства, съдържащи глюкокортикоиди, предназначени за дългосрочна употреба. При локална употреба трябва да се вземат предвид възможните системни странични ефекти и взаимодействия. Вътреставното приложение на глюкокоргикоиди увеличава риска от ставни инфекции. По- продължителната и многократна употреба на глюкокортикоиди в носещи тежестта стави може да доведе до влошаване на свързаните с износването лезии поради възможно претоварване на ставата след намаляване на болката или други симптоми. Деца в юношя Дексаметазон не трябва да се използва рутинно при недоносени новородени с дихателни проблеми. При деца Дексаметазон фосфат хамелн трябва да се използва само ако има убедителни медицински причини, поради риск от задържане / забавяне на растежа. Растежът т К овно да се проверява, особено ако лекарството се използва за дългосрочно лечение. 7 45. пя 0 5 В А ЧТ и Дексаметазон фосфат хамелн съдържа пропиленгликол. Ако детето Ви е на ти «< саки а ! говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да му бъде приложено това ленара 9/00обе иако Е използва други лекарства, които съдържат пропиленгликол или алкохол. А ера Сара и “БЛА Бра лед

Пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане Дексаметазон фосфат хамелн съдържа пропиленгликол. Ако страдате от чернодробно или бъбречно заболяване, не трябва да Ви се прилага това лекарство, освен ако не е препоръчано от Вашия лекар, който може да извърши допълнителни проверки, докато Ви се прилага това лекарство. Пациенти в старческа възраст При пациенти в старческа възраст трябва да се направи специална оценка на съотношението полза-риск поради повишения риск от остеопороза. Бележка за допинга Използването на Дексаметазон фосфат хамелн може да доведе до положителни резултати при допинг тестове. Други лекарства и Дексаметазон фосфат хамелн

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да

приемете други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Това е особено важно

при следните лекарства, тъй като те могат да взаимодействат с. Дексаметазон. фосфат хамелн.

Други лекарства, които могат да повлияят ефекта на Дексаметазон фосфат хамелн:

« Лекарства, които ускоряват разграждането в черния дроб, като някои хапчета за сън (барбитурати), лекарства, използвани за лечение на гърчове (фенитоин, карбамазепин, примидон) и някои лекарства, използвани за лечение на туберкулоза (рифампицин), могат да намалят кортикоидния ефект.

„ Лекарства, които забавят разграждането в черния дроб, като някои лекарства, използвани за лечение на гъбични заболявания (кетоконазол, итраконазол), могат да увеличат ефекта на кортикоидите.

« Определени женски полови хормони, като например за предотвратяване на бременност: действието на Дексаметазон фосфат хамелн може да бъде увеличено.

«. Ефедрин (в лекарства, използвани за лечение на хипотония, хроничен бронхит, пристъпи на астма и за намаляване на отока на лигавиците при настинки и като компонент в средствата за потискане на апетита) чрез ускорено разграждане в организма ефикасността на Дексаметазон фосфат хамелн може да бъде намалена.

« Някои лекарства за ХИВ: ритонавир, кобицистат, тъй като те могат да увеличат действието на Дексаметазон фосфат хамелн и Вашият лекар може да поиска да Ви наблюдава внимателно, ако приемате тези лекарства. Дексаметазон фосфат хамелн може да повлияе действието на други лекарства като: « Лекарства, използвани за намаляване на кръвното налягане (АСЕ инхибитори). Когато Дексаметазон фосфат хамелк се използва по едно и също време, това може да увеличи риска от промени в кръвната картина. « Лекарства, използвани за укрепване на сърцето (сърдечни гликозиди), тъй като порал недостиг на калий Дексаметазон фосфат хамелн може да усили действието им. Сени ял, ба «2 х «„ Лекарства, които насърчават загубата на сол при уриниране (салуретици) ак ви“ А, като Дексаметазон фосфат хамелн може да увеличи отделянето на калий, чйнено да А < 1 в «иа Бе

« Перорални антидиабетни средства и инсулин, тъй като Дексаметазон фосфат хамелн може да намали ефекта на Вашите антидиабетни средства (да не са ефективни при намаляване на нивата на глюкоза в кръвта).

« Лекарства, използвани за потискане на кръвосъсирването (перорални антикоагуланти, кумарин). Тяхното действие може да бъде отслабено или засилено от Дексаметазон фосфат хамелн. Вашият лекар ще реши дали е необходимо коригиране на дозата на антикоагуланта.

„ Лекарства, използвани за лечение на възпаления и ревматизъм (салицилати, индометацин и други нестероидни противовъзпалителни лекарства), тъй като Дексаметазон фосфат хамелн може да увеличи риска от стомашни язви и стомашно-чревно кървене, когато се използва едновременно с тези лекарства,.

. Недеполяризиращи мускулни релаксанти, тъй като техният мускулно-релаксиращ ефект може да бъде удължен от Дексаметазон фосфат хамелн.

„ Някои лекарства, използвани за повишаване на вътреочното налягане (атропин и други антихолинергични средства), тъй като действието им може да бъде увеличено от Дексаметазон фосфат хамелн.

« Лекарствата, използвани за лечение на заболявания, причинени от глисти (празиквантел), тъй като Дексаметазон фосфат хамелн може да намали ефекта им.

- Лекарства, използвани. за лечение на малария или ревматични заболявания. (хлорохин, хидрохлорохин, мефлохин). Съществува повишен риск от заболявания на мускулите на тялото или на сърдечния мускул (миопатии, кардиомиопатии), когато се използват едновременно с Дексаметазон фосфат хамелн.

- Протирелин (ТЕН, хормон, произвеждан в диенцефалона), тъй като след прилагането му Дексаметазон фосфат хамелн може да намали повишаването на тиреоид-стимулиращия хормон (Т5Н).

. Лекарства, използвани за потискане на собствената имунна система на организма (имуносупресори). Когато се използват с Дексаметазон фосфат хамелн, има повишена чувствителност към инфекции и влошаване на съществуващите инфекции, които все още не са станали симптоматични.

- Циклоспорин (лекарство, използвано за потискане на собствената имунна система на организма), тъй като Дексаметазон фосфат хамелн може да повиши нивото на циклоспорин и по този начин риска от гърчове.

-« Флуорохинолоните, определена група антибиотици, могат да увеличат риска от разкъсвания на сухожилията.

Въздействие върху методите на разследване:

Тлюкокортикоидите могат да потиснат кожните реакции при тестове за алергия.

Поради взаимодействията с тези лекарства, може да се наложи Ваптият лекар да коригира дозата на лекарството, което Ви е приложено. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате. е в. посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да Ви приложат това лека е - По къ След това лекарят ще реши дали лекарството е подходящо за Вас и мое а иеъраи о 4 допълнителни проверки, докато Ви се прилага това лекарство. Е Папа а 3 И Дексаметазон преминава през плацентата. По време на бременност, особено (18е първите, три, ЗЕ | месеца, лечението трябва да се започва само след внимателна оценка на полза риска: мъ. Д

ко аа

7 ЛикА БЕ”

Когато дексаметазон се прилага за предължителни нериоди или многократно но време на бременност, може да има повишен риск от забавяне на растежа при нероденото дете. Ако се използват глюкокортикоиди в края на бременността, може да се появи недостатъчна активност на кората на надбъбречната жлеза, което може да наложи намаляване/ заместване на лекарството при новороденото. Глюкокортикоидите, включително дексаметазон, се екскретират в кърмата. Няма съобщения за увреждане на кърмачето, но ако са необходими по-високи дози, кърменето трябва да се преустанови. Шофиране н работа с машини Досега няма доказателства, че Дексаметазон фосфат хамелн намалява способността за шофиране или работа с машини. Същото се отнася и за работа в опасни условия. Дексаметазон фосфат хамелн съдържа пропилен гликол Това лекарство съдържа 20 ше пропиленгликол в 1 пу разтвор. Дексаметазон фосфат хамелн съдържа натрий Това лекарство съдържа до 43 ша (1,9 липо!) натрий (основен компонент готварската/трапезната сол) във всяка максимална единична доза (350 те за човек със 70 кг телесно тегло). Това се равнява на 2,159 от препоръчителния от СЗО максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен. 3. Как ще Вн приложат Дексаметазон фосфат хамели Вашата медицинска сестра или лекар ще Ви дадат това лекарство. Вашият лекар ще определи правилната дозировка за Вас и как и кога ще се дава лекарството. Това лекарство е инжекционен разтвор и е предназначено за прилагане венозно, мускулно или подкожно в тъкан. Дексаметазон фосфат хамелн трябва да се прилага бавно във вената (за 2-3 минути). Ако приложението във вена не е възможно и ако функцията на кръвообращението е нарушена, Дексаметазон фосфат хамелн може също да се прилага в мускул. Дексаметазон фосфат хамелн понякога може да се прилага и чрез инжектиране или непрекъсната инфузия под кожата (подкожно). Дексаметазон фосфат хамелн може да се прилага и чрез инфилтрация или инжектиране в става. Вътреставната инжекция трябва да се прилага при строги асентични условия. Една вътреставна инжекция обикновено е достатъчна за успешно облекчаване на симптомите. Ако се счита, че е необходима допълнителна инжекция, това трябва да се направи най-рано 3-4 седмици по-късно. Броят на инжекциите в една става трябва да бъде ограничен до 3-4. По-специално, след всяка следваща инжекция е показан медицински преглед на ставата. Дексаметазон фосфат хамелн може да се прилага и в областта на най-силната болка или прикрепванията на сухожилията, но не директно в самото сухожилие. Трябва да се избягват инжекции на кратки интервали и да се осигурят строги асептични предпазни мерки. В случай, че се изискват високи дози за еднократно лечение, трябва да се обмисли употребата на лекарствени продукти с дексаметазон с по-висока концентрация / обем. Системно приложение заети я А ми Ру „ Мозъчен оток: при остри форми, в зависимост от причината и ш а М | 8-10 те (до 80 тр) във вена 1.у., след това 16-24 те (до 48 те) днев: пределение 1 а М през 3-4 (до 6) индивидуални дози във вената в продължение на 4-8 е 2 : хъв) 5 | и ид в”

„ Мозъчен оток поради бактериален менингит: 0,15 те / кв телесно тегло на всеки 6 часа в продължение на 4 дни, деца: 0,4 те / Ке, телесно тегло на всеки 12 часа в продължение на 2 дни, започвайки преди първото приложение на антибиотици.

. Шок след тежки наранявания: първоначално, 40-100 те (деца 40 те) 1.у., повторение на дозата след 12 часа или на всеки 6 часа 16-40 те в продължение на 2-3 дни.

. Лечение на СОУШ-19: на възрастни пациенти се препоръчва да се прилагат 6 то Ем. веднъж дневно в продължение на до 10 дни, Педиатричните пациенти (юноши на 12 или повече години) се препоръчват да получават 6 ше 1.у. веднъж дневно в продължение на до 10 дни.

. Тежък остър астматичен пристъп: възможно най-рано, 8-20 ше интравенозно, при необходимост повторни инжекции с 8 ше на всеки 4 часа. Деца: 0,15-0,3 те / Ко телесно тегло или 1,2 те / Ка телесно тегло 1.у. като болус, след това 0,3 ше / Кв на всеки 4-6 часа.

. Остри кожни заболявания: в зависимост от естеството и степента на заболяването, дневни дози от 8-40 те 1.м., в отделни случаи до 100 те. След това допълнително перорално лечение с намаляващи дози.

« Системен лупус еритематозус: 6-16 те.

« Активен ревматоиден артрит с тежко прогресиращо протичане, като например форми, които бързо водят до разрушаване на ставите: 12-16 то, когато е засегната тъкан извън ставата: 6-12 те.

«» Тежки инфекциозни заболявания със състояния, подобни на отравяне: 4-20 те / дневно 1м. в продължение на няколко дни, само в допълнение към съответната терапия за лечение на инфекция; в отделни случаи (например тиф) с начални дози до 200 те интравенозно и след това се намалява.

+» Профилактика и лечение на повръщане след операции: индивидуална доза от 8-20 ше

преди началото на операцията, деца на възраст от 2 години: 0,15-0,5 то / Ка телесно тегло (максимум 16 те).

-« Поддържаща терапия в случай на злокачествени тумори: първоначално 8-16 те дневно, в случай на по-продължително лечение, 4-12 те дневно.

« Предотвратяване и лечение на повръщане по време на цитостатично лечение в контекста на определени режими: 10-20 те 1.у. преди началото на химиотерапията, след това, където е необходимо, 2-3 пъти дневно 4-8 те в продължение на 1-3 дни (умерено еметогенна химиотерапия ) или до 6 дни (силно еметогенна химиотерапия).

- При палиативни грижи и като превенция и лечение на индуцирано от химиотерапия гадене и повръщане (СПЧУ) дозите обикновено варират между 4,82 те до 19,3 те подкожно за 24 часа, като се вземат предвид местните клинични. препоръки и трябва да се титрират според отговора

Локално приложение

Дозите за локална инфилтрация и инжекционни терапии обикновено се извършват

За инжекция в малка става са достатъчни 2 те. , Са по

удри «а х

Ако е възможно, дневната доза трябва да се прилага сутрин като единична д # премичбва, 2 У

за лечение на заболявания, които изискват по-високи дози, често е необходима 4 вече годна Е :

доза сутрин, за да се постигне максимален ефект. М - Ка ш и и ХУБИКА ка

Продължителността на лечението се определя въз основа на основното заболяване и неговия ход. Вашият лекар установява схема на лечение, която трябва стриктно да спазвате. Веднага щом бъде постигнат задоволителен резултат от лечението, дозата ще бъде намалена до поддържаща доза или лечението ще приключи. Внезапното спиране на лекарството, прилагано за повече от приблизително 10 дни, може да доведе до появата на остра недостатъчност на кората на надбъбречната жлеза, така че дозата трябва постепенно да се намалява преди прекратяването. В случай на слабо активна надбъбречна жлеза или цироза на черния дроб, относително ниски дози могат да бъдат достатъчни или може да се наложи намаляване на дозата. Ако мислите, че Ви е приложена повече от необходимата доза Дексаметазон фосфат хамели или че сте пропуснали доза Тъй като лекарството ще Ви бъде прилагано от лекар или медицинска сестра, е малко вероятно да Ви бъде приложено твърде много или да пропуснете доза. Ако имате притеснения, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра. По принцип Дексаметазон фосфат хамеялн се понася в големи количества без усложнения дори но време на краткосрочна употреба. Не са необходими специални мерки: Ако наблюдавате по- тежки или необичайни нежелани реакции при себе си, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Ако една доза е пропусната, тя може да се приложи по-късно на същия ден, а дозата, предписана от Вангия лекар, може да продължи да се прилага както обикновено от следващия ден нататък. Ако се пропусне повече от една доза, това може да доведе до обостряне или влошаване на лекуваното заболяване. Трябва да се консултирате с Вашия лекар, който ще прегледа лечението и ще коригира дозата, ако е необходимо. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели употребата на Дексаметазон фосфат хамели Винаги следвайте схемата на дозиране, предписана от Вашия лекар. Дексаметазон фосфат хамелн никога не може да бъде прекратено самостоятелно, тъй като прилагането на по- специално относително продължително лечение може да доведе до потискане на собственото производство на глюкокортикоиди в организма (недостатъчна активност на надбъбречната жлеза). Силно изразена ситуация на физически стрес без достатъчно производство на глюкокортикониди може да бъде животозастрашаваща. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Рискът от нежелани реакции е нисък по време на краткосрочната терапия с дексаметазон. Въпреки това, в случай на краткосрочна парентерална терапия с високи дози, трябва да се има предвид рискът от електролитни промени, оток, евентуално повишаване на кръвното налягане, сърдечна недостатъчност, сърдечни аритмии или гърчове, като клиничните прояви на инфекция също трябва очакван. Клиницистите трябва да очакват поява на стомашно-чревни язви, които често са свързани със стреса и които могат да бъдат относително безсимптомни по време на лечението с кортикостероиди и намаляване на глюкозния толеранс. алт Дексаметазон фосфат хамелн може да причини алергични реакции, включително а А шок в много редки случаи. бу Па ЗА 2 че ааа По-специално, ако дългосрочно се използват високи дози, се очаква редов ве: появяват | 2! нежелани реакции с различна тежест. - БЕ Се я | 1 10 Хана”

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции могат да включват: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Инфекцин и инфестацнии Маскиране на инфекции, поява, рецидив и влошаване на вирусни, гъбични и бактериални инфекции и паразитни или опортюнистични инфекции, активиране на инфекция с глисти. Нарушения на кръвта н лимфната система: Промени в кръвната картина (пролиферация на бели кръвни клетки или всички кръвни клетки, намаляване на някои бели кръвни клетки). Нарушения на имунната система: Реакции на свръхчувствителност (например индуциран от лекарства кожен обрив), тежки анафилактични реакции, като аритмии, бронхоспазми (спазми на гладката бронхиална мускулатура) прекомерно високо или прекомерно ниско кръвно налягане, колапс на кръвообращението, сърдечен арест, отслабване на имунната система. Нарушения на ендокринната система: Развитие на синдрома на Кушинг (типичните симптоми включват кръгло лице (луноподобно), коремно затлъстяване и зачервяване на. лицето), потискане или загуба на функция на надбъбречната кора. Нарушения на метаболизма ни храненето: Повишаване на теглото, повишени стойности на кръвната захар, захарен диабет, повишаване на стойностите на липидите в кръвта (холестерол и триглицериди), повишено ниво на натрий с подуване на тъканите (оток), дефицит на калий поради повишено отделяне на калий (което може да доведе до сърдечни аритмии), увеличаване на апетит. Псесихични нарушения: Депресия, раздразнителност, еуфория, повишена импулсивност, психози, мания, халюцинации, лабилност, чувство на безпокойство, нарушения на съня, риск от самоубийство. Нарушения на нервната система: Повишено налягане в черепа, поява на неизвестни по-рано припадъци (епилепсия), повишена честота на припадъци при предварително диагностицирана епилепсия. Нарушения на очите: Повишаване на вътреочното налягане (глаукома), помътняване на лещата (катаракта), влошаване на язви на роговицата, повишен риск от или влошаване на очни възпаления, причинени от вируси, бактерии или гъбички; влошаване на бактериални възпаления на роговицата, увиснал клепач, разширени зеници, подуване на конюнктивата, перфорация на склерата, зрителни нарушения, загуба на зрение. В редки случаи обратимо изпъкване на очната ябълка. Съдави нарушения: < узИЯ ло Високо кръвно налягане, повишен риск от артериосклероза и тромбоза, ЖъзНаление-ц Щ кръвоносните съдове (също като синдром на отнемане след продължително ле: НИ, фапри "А а А чупливост на кръвоносните съдове. Е (48 Ки | Е Стомашно-чревни нарушения: Ма ра “. Ма е 1 Б<а БЛИКА оо | 1 еее”

Стомашни и чревни язви, стомашни и чревни кръвоизливи, панкреатит, стоманени симптоми. Нарушения на кожата и подкожната тъкан: Кожни стрии, изтъняване на кожата (пергаментова кожа), разширяване на кръвоносните съдове, склонност към развитие на синини, точки или участъци от кожни кръвоизливи, повишено окосмяване по тялото, акне, възпалителни кожни лезии по лицето, особено около устата, носа и очите, промени в пигментацията на кожата. Нарушення на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: Мускулни заболявания, мускулна слабост и загуба на мускули и изтъняване на костите (остеопороза) се проявяват в зависимост от дозата и са възможни само при краткосрочна употреба; други форми на костна загуба (костни некрози), свързани със сухожилията симптоми, тендинит, разкъсвания на сухожилията, мастни натрупвания в гръбначния стълб (епидурална липоматоза), задържане на растежа при деца. Ако дозата се намали твърде бързо след продължително лечение, могат да се появят симптоми на отнемане, наред с други фактори, които могат да се проявят в симптоми като мускулни и ставни болки. Нарушения на възпроизводителната система и гърдата: Нарушения в секрецията на полови хормони (причиняващи нередовна менструация или спиране на менструацията като ЦЯЛО (аменорея), мъжко окосмяване при жени (хирзутизъм), импотентност) Общи нарушения н ефекти на мястото на приложение: бавно заздравяване на рани. Локално приложенне Възможно е локално дразнене и непоносимост (усещане за топлина, относително постоянна болка). Изтъняване на кожата или подкожната тъкан (атрофия) на мястото на инжектиране може да се появи, ако кортикостерондите не се инжектират внимателно в ставната кухина. Ако получите някое от следните, моля, незабавно се свържете с Вашия лекар: « стомашно-чревни симптоми, » болка, засягаща гърба, рамото или бедрото, « промени на настроението, « изразени колебания на кръвната захар при пациенти с диабет. Моля, обърнете внимание, че е много важно да не спирате внезапно приемането на това лекарство (дори ако страдате от нежелана реакция), освен ако Вашият лекар не Ви каже (вж. точки 2 и 3). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: мгмч/.Бда.Ъв. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. ше Ка По 5, Как да съхранявате Дексаметазон фосфат хамелн КК СУ х Да се съхранява под 25“С. Да не се замразява. Е Че Ма ) е у Съхранявайте ампулата в картонената опаковка, за да предпазите от светлин: 2 А кв 21 Да се съхранява на място, недостъпно за деца. а 242 « щ ез СИЕ 12 Лик В ще

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан. върху етикета на ампулата и картонената опаковка след „Годен до:“/ ЕХР. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт е само за еднократна. употреба. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли. Не използвайте това лекараство, ако забележите видими частици в разтвора. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Да се съхранява под 25°C, Да не се замразява. Съхранявайте ампулата в картонената опаковка, за да предпазите ОТ светл

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на ампулата и картонената опаковка след „Годен до:“/ ЕХР. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт е само за еднократна. употреба. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли. Не използвайте това лекараство, ако забележите видими частици в разтвора.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Дексаметазон фосфат хамелн - Активното вещество е: дексаметазонов натриев фосфат. Всяка ампула с 1 пъ! разтвор съдържа 4,00 те дексаметазонов фосфат като дексаметазонов натриев фосфат. Всяка ампула с 2 пи! разтвор съдържа 8,00 те дексаметазонов фосфат като дексаметазонов натриев фосфат. - Другихе помощни вещества са: пропиленгликол, динатриев едетат, натриев хидроксид (за корекция на рН), вода за инжекции. Как изглежда Дексаметазон фосфат хамелн и какво съдържа опаковката Дексаметазон фосфат хамелн (инжекция) е прозрачен и безцветен разтвор, без видими частици. Дексаметазон фосфат хамелн е наличен в опаковки от 5 или 10 ампули, като всяка ампула съдържа 1 в! или 2 ш1| разтвор. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Бате рБагта ргаБВ, Гзе|5гаве 1, 31787 Натмем, Германия Пронзводител ер блед Натет СтЪН, Гапрез Рей 13, 31789 НатеШм, Германия НВМ Рнагта 5.г.0., 5КаЪш+Ка 30, 036 80 Магап, Словакия Бате г45 з5.г.0., Ногпа 36, 900 01 Моагта, Словакия Този лекарствен продукт е регистриран за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: ГАвстрия СОТ | ТГехате азоп-натеШш 4 пар/п! ШщеКкНйоп5Ю5ипе Белгия Бехагоеазоп пате 4 гар/п! зоШон ицестаб!е ТРехатеШазоп Бате 4 те! орюя5 ша уоог щуесйе Техате аз5оп Бате 4 тр/п! Туекйов5 5 ТеКзатейахоп Натеш 4 тр/ш! оторша ха ицекс и Г Чехия 7 | Юехаштещавопе Кате Гдання 1 ТРехате Назопе рнозрраге наме 4 ТПехатеазопе рпозрвате наше, 4 пър/по! иуекНопе5е. ЦаббсниияЯ да 4 ТГехате азоп-патеШш 4 тр/п! пуекцоп5Ю5шя Качи +, “ ТРехатейахоп НатеШ 4 то/т! ода 05 щуексю -, А Техате азопе риоз5рвае 4 штр/п! зоМдан бог. ес Е ! Пея инт

Бехатей азоп. Бате 4 тр/нъ! оро55ша уоог щесйе

ТПехате азопе рпо5зрнаге памет

Юехате азопе Натет

Г Румъния ОТО | Техаштеахопа Го а! НатеШ 4 то! зоще ицесарица

ТПехатеа5опе Бате 4 гар/па! пуекса тожок

ТОеКкзате ахоп НашеШ 4 тр/пи тгазморша за тИстаще

Дата на последно преразглеждане на листовката 10/2021 ЕРЩЦИЯ ло 5.

уч «> Е Ее ли е ”