Кратко резюме
Преднизолон F таблетки съдържа активното вещество дексаметазон. Той с синтетичен глюкокортикоид (хормон на надбъбречната жлеза), който повлиява метаболизма, електролитния баланс и функциите на тъканите [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Dexamethasone |
|---|---|
| Лекарствена форма | таблетка |
| Концентрация | 0,5 mg |
| Опаковка | Blister PVC/Al x 30 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Антибиотик-Разград АД |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20000704 |
| ATC код | A01AC02 — dexamethasone , H02AB02 — Преднизон |
| Последна актуализация на листовката | 01 май 2019 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Преднизолон F таблетки съдържа активното вещество дексаметазон. Той с синтетичен глюкокортикоид (хормон на надбъбречната жлеза), който повлиява метаболизма, електролитния баланс и функциите на тъканите. Дексаметазон притежава силно противовъзпалително и антиалергично действие, в резултат на което повлиява благоприятно редица заболявания и състояния, дължащи се на възпаления и алергия Преднизолон F се използва при заболявания, които изискват системно лечение с глюкокортикоиди. Те включват в зависимост от вида и тежестта: Неврологични заболявания Мозъчен оток, предизвикан от мозъчен тумор, неврохирургични интервенции, бактериално възпаление на мозъчните обвивки (менингит), мозъчен абсцес. Белодробни и респираторни заболявания Обостряне на бронхиална астма. Кожни заболявания Начално лечение на обширни, тежки, остри кожни заболявания, като еритродермия, пемфигус вулгарис, остра екзема. Автоимунни/ревматологични заболявания Начално лечение на автоимунни заболявания, като системен лупус еритематодес (особено при засягане на вътрешни органи). Активен ревматоиден артрит с тежка прогресивна форма на протичане (например форми, които водят до бързо разрушаване на ставите и/или на тканите извън ставите) Тежък системен ход на ювенилен идиопатичен артрит. Хематологични заболявания Забаливания на кръзта (напр иломатична тромболиголенична пурту на бЕнция по посуд Инфекциозни заболявания BATA
Тежки инфекциозни заболявания с токсични състояния (напр. туберкулоза, тиф), само в комбинация с подходящо противоинфекциозно лечение). Ендокринни заболявания Хормонална заместителна терапия при намалена надбъбречна функция или нарушение на надбъбречната функция (адреногенитален синдром) при възрастни (отнася се за само за Преднизолон F 0,5 mg). Онкологични заболявания Палиативно лечение на злокачествени заболявания. Лечение на някои злокачествени заболявания (напр. симптоматичен мултиплен миелом, остра лимфобластна левкемия, болест на Ходжкин и неходжкинов лимфом), в комбинация с други лекарствени продукти. Профилактика и лечение на следоперативно или предизвикано от цитостатици повръщане.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Преднизолон F ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б); ако имате инфекция, която засяга цялото тяло (освен ако не сте подложени на антиинфекциозно лечение); ако Ви предстои ваксиниране със живи ваксини. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Преднизолон F. Лечението с глюкокортикоиди може да доведе до намалена активност на надбъбречната кора (недостатъчно образуване на глюкокортикоиди от организма). В зависимост от дозата и продължителността на лечението, това може да продължи няколко месеца, а в отделни случаи, повече от една година след прекратяване на лечението. Ако по време на лечението с глюкокортикоиди сте подложени на особен физически стрес (като заболявания с повишена температура, травма или хирургична намеса, раждане и др.), трябва да уведомите Вашия лекар за текущото лечение. Може да се наложи временно увеличаване на дневната доза на Преднизолон F. Дори в случай на продължителна намалена активност на надбъбречната кора след края на лечението, приложението на глюкокортикоиди може да е необходимо при стресови физически ситуации. За да се избегне развитието на остра надбъбречна недостатъчност, сврзана с лечението, при прекратяване на лечението, Вашият лекар ще определи план за намаляване на дозата, който следва стриктно да спазвате. Чрез потискане на имунната система на организма, лечението с Преднизолон F може да доведе до повишен риск от развитие на бактериални, вирусни, паразитни, гъбични инфекции. То може да маскира признаците и симптомите на сществуваща или развиваща се инфекция, затруднявайки разпознаването им. При следните заболявания, лечението с Преднизолон F трябва да се започне, само ако Вашият лекар счита, че това е наистина необходимо: Остри вирусни инфекции (варицела, херпес зостер, херпес симплекс, възпаление на роговицата на окото, причинено от херпесни вируси); - Гъбични и паразитни инфекции със засягане на вътрешни органи;
Някои заболявания, причинени от паразити. При пациенти с подозирана или потврдена инфекция с кръгли червеи (нематоди), глюкокортикоидите могат да доведат до активиране и масово разпространение на тези паразити; Полиомиелит; Възпаление на лимфните възли след ваксинация за туберкулоза; Остри и хронични бактериални инфекции; При данни за туберкулоза, трябва да се използва само заедно с лекарства за лечение на туберкулоза. Следните заболявания трябва да бъдат специално наблюдавани по време на едновременно лечение с Преднизолон F таблетки и лекувани в съответствие с клиничните нужди: Стомашно-чревни язви; Костна загуба (остеопороза); Тежка сърдечна недостатъчност; Недобре контролирано високо кръвно налягане; Недобре контролиран захарен диабет; Психически заболявания (сегашни или в миналото), вкл. склонност към самоубийство. В този случай се препоръчва неврологично или психиатрично наблюдение; Увеличено вътреочно налягане (закритоъгълна и откритоъгълна глаукома). Препоръчва се наблюдение от очен лекар и допълнително лечение; Наранявания и разязвявания на роговицата. Препоръчва се наблюдение от очен лекар и допълнително лечение. Поради риск от пробив на чревната стена (перфорация), Преднизолон F може да се приема само ако съествуват убедителни медицински причини и в условията на подходящо наблюдение: - при тежко възпаление на дебелото черво (улцерозен колит); при възпаление на чревно разширение (дивертикулит); след някои чревни операции (ентероентеростомия), непосредствено след операция. Признаците на перитонеално дразнене (характерен болков синдром при възпаление на серозната ципа, покриваща стените на коремната кухина и вътрешните органи) след стомашно- чревна перфорация може да липоват при пациенти, които приемат високи дози кортикостероиди. При пациенти с диабет, нивата на кръвната захар трябва да се проверяват редовно. Трябва да се има предвид възможността от нужда за повишаване дозата на лекарствата за лечение на диабет (инсулин, перорални антидиабетни средства). Пациентите с тежка хипертония и/или тежка сърдечна недостатъчност трябва да бъдат внимателно проследявани, поради риск от влошаване. Високите дози могат да доведат до забавяне на стрдечния ритъм. Могат да настъпят тежки анафилактични реакции (тежки животозастрашаващи алергични реакции). Има повишен риск от нарушение, възпаление и разкъсване на сухожилия, когато дексаметазон се прилага едновременно с определени антибиотици (флуорохинолони). По време на лечение на миастения гравис (форма на мускулна парализа), симптомите могат да се влошат в началото. Дългосрочната употреба, дори на малки дози дексаметазон води до повишен риок дори от такива микроорганизми, които иначе рядко биха причинили инфекции (опортюнистични инфекции). В същото време, признаците на инфекция могат д маскирани, което прави по-трудно диагностицирането на съществуваща или разв инфекция. и
Ваксинирането с ваксини от убити патогени (инактивирани ваксини) обикновено е възможно. Все пак трябва да се отбележи, че имунният отговор и по този начин ефикасността на ваксината могат да бъдат компрометирани при по-високи дози кортикостероиди. По време на дългосрочно лечение с Преднизолон F са необходими редовни медицински (вкл. офталмологични) прегледи. Особено при продължително лечение с високи дози Преднизолон F, трябва да се осигури достатъчен прием на калций и ограничен прием на готварска сол. Лекарят ще проследява стойностите на калия в кръвта Ви. В зависимост от дозата и продължителността на лечението може да се очаква отрицателен ефект върху калциевия метаболизъм. Поради това се препоръчва профилактика на остеопорозата. Това се отнася особено за пациенти със съпътстващи рискови фактори, като фамилна предразположеност, напреднала взраст, недостатъчен прием на протеини и калций, усилено тютюнопушене, прекомерна консумация на алкохол, период след менопаузата и липса на физическа активност. Профилактиката се състои в достатъчен прием на калций и витамин D и физическа активност. При вече съществуваща остеопороза, Вашият лекар може също да обмисли лечение с лекарства. При прекъсване на дългосрочно приложение на глюкокортикоиди трябва да се имат предвид следните рискове: повторна поява или влошаване на основното заболяване, остра надбъбречна недостатъчност, синдром на отнемане на кортизона. Някои вирусни заболявания (напр. варицела, морбили) могат да протекат много тежко при пациенти, лекувани с глюкокортикоиди. Пациентите с нарушен имунитет, които все още не са оледували от мороили или варицела са особено застрашени. Ако тези пациенти са в контакт ора, заразени с морбили или варицела, докато са подложени на лечение с дексаметазон, т трябва незабавно да се свържат с лекаря си, който при необходимост ще включи превантивно лечение. Наблюдавани са симптоми на синдром на туморен разпад, като мускулни крампи, мускулна слабост, обърканост, загуба на зрение или зрителни нарушения и задух, при пациенти с злокачествени хематологични заболявания след употребата на дексаметазон самостоятелно или в комбинация с други химиотерапевтични средства. Свържете се с Вашия лекар, ако имате замглено зрение или други зрителни смущения. Деца и юноши Поради риск от потискане на растежа, Преднизолон F трябва да се прилага при деца само при убедителни медицински причини, а при продължително лечение растежът трябва да се контролира редовно. Лечението с Преднизолон F трябва да бъде с ограничена продължителност или да се извършва редуващо се (напр. през ден, но с двойна доза). Дексаметазон не трябва да се използва рутинно при преждевременно родени деца с дихателни проблеми. Старческа взраст При пациентите в старческа взраст също трябва да се прави специална оценка на сьотношението полза/риск, поради повишения риск от остеопороза. Допинг проби Други лекарства и Преднизолон F * ИЗЛЪЛи
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Какви други лекарства могат да окажат влияние върху ефекта на Преднизолон Р? Лекарства, които ускоряват разграждането в черния дроб, като някои снотворни медикаменти (барбитурати), лекарства, използвани за лечение на гърчове (фенитоин, карбамазепин, примидон) и някои лекарства за лечение на туберкулоза (рифампицин), могат да намалят ефекта на кортикостероидите. Някои лекарства могат да увеличат ефектите на дексаметазон и Вашият лекар може да прецени, че се нуждаете от по-внимателно наблюдение, ако приемате тези лекарства (като напр. някои лекарства за лечение на СПИН: ритонавир, кобицистат). Лекарства, които забавят разграждането в черния дроб, като някой медикаменти за лечение на гбични инфекции (кетоконазол, играконазол), могат да увеличат ефекта на кортикостероидите. Някои женски полови хормони, напр. за предпазване от забременяване (орални контрацептиви): ефектът на дексаметазон може да се увеличи. Лекарства използвани за лечение на повишено образуване на стомашна киселина (антиациди): едновременното приложение на магнезиев хидроксид или алуминиев жидроксид може да доведе до понижена абсорбция на дексаметазон. Трябва да има интервал от 2 часа между приема на едното и другото лекарство. Ефедрин (напр. лекарства за ниско кръвно налягане, хроничен бронхит, астматични пристъпи, лекарства за намаляване отока на лигавиците при хрема и за потискане на апетита могат да съдържат ефедрин): чрез ускорено разграждане в организма, ефективността на дексаметазон може да се намали. Как Преднизолон F може да повлияе върху ефектите на други лекарства? При едновременна употреба с някои лекарства за понижаване на кръвното налягане (АСЕ-инхибитори), дексаметазон може да повиши риска от промени в кръвната картина. - Дексаметазон може да усили ефекта на лекарства, които укрепват сърцето (сърдечни гликозиди), чрез понижаване съдържанието на калий в кръвта. - Дексаметазон може да увеличи ефекта на диуретиците (салуретици) или слабителните (лаксативи) по отношение отделянето на калий. Дексаметазон може да намали понижаващия кръвната захар ефект на пероралните антидиабетични средства и на инсулина. Дексаметазон може да отслаби или да увеличи ефектите на лекарства, конто намаляват кръвосъсирването (кумаринови перорални антикоагуланти). Вашият лекар ще прецени • дали е необходимо коригиране на дозата на антикоагуланта. При едновременна употреба с противовъзпалителни и противоревматични средства (салицилати, индометацин и други нестероидни противовъзпалителни средства), дексаметазон може да увеличи риска от образуване на стомашни язви и от стомашно- чревно крене. Дексаметазон може да удължи релаксиращия мускулите ефект на някой лекарства (недеполяризиращи мускулни релаксанти). Дексаметазон може да усили повишаващия вътреочното налягане ефект на някой лекарства (атропин и други антихолинергици). Дексаметазон може да намали ефекта на лекарствата за лечение на паразитни инфекции (амеби, червеи) (празиквантел): При едновременна употреба на лекарства за малария и ревматични заболявания (хлорохин, хидроксихлорохин, мефлоквин), дексаметазон може да увеличи риска от мускулни заболявания или сърдечни мускулни заболявания (миопатии, кардиомиопатии). Дексаметазон може да намали ефекта на растежните хормони (соматотропин), особено ако се използва въ високи дози и продължително време. Дексаметазон може да намали увеличението на хормона, стимулиращ щиторидерция по (TCX) при приложение на протирелин. Ако се използва заедно с лекарства, които потискат имунната система (имуносупресори), дексаметазон може да повиши склонността ком разниеися и да влоши съествуващи инфекции, които все още не са се проявили! рафекции ЛЕКАРСТВАТА
- В допълнение по отношение на циклоспорин (лекарство, което се използва за потискане на имунната система на организма): дексаметазон може да повиши концентрацията на циклоспорин в кръвта и по този начин, риска от грове. Едновременният прием с флуорохинолони (група антибиотици) може да увеличи риска от увреждане на сухожилията. Ефект върху методите за изследване Глюкокортикоидите могат да потиснат кожните реакции при кожни алергични тестове. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, постветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Дексаметазон преминава през плацентата. По време на бременкост, особено през првия триместър, той трябва да се прилага само след внимателна оценка на съотношението полза/риск. При дългосрочно лечение с глюкокортикоиди по време на бременност не могат да бъдат изключени нарушения в растежа на плода. Ако се прилагат глюкокортикоиди към края на бременността, съествува риск от намалена функция на надбъбречна кора новороденото, което може да наложи заместителна терапия, която трябва да бде бавно намалявана. Кърмене Глюкокортикондите, вкл. дексаметазон се отделят в кърмата. Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата. Трябва да се вземе решение дали да се продължи/преустанови кирменето или да се продължи/преустанови терапията с дексаметазон, като се вземат предвид ползата от крменето за детето и ползата от терапията с дексаметазон за жената. Шофиране и работа с машини Досега няма данни, че дексаметазон засяга способността за шофиране или работа с машини. Преднизолон F съдържа лактоза Този продукт съдържа като помощно вещество лактоза (млечна захар), поради което е неподходящ за хора с вродена или придобита непоносимост към някои захари. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате такава непоносимост, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е предписал Вашия лекар! Лекарят ще определи дозата Ви индивидуално. Моля, следвайте указанията, за да се постигне правилния ефект на Преднизолон F. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Освен ако не е предписано друго от Вашия лекар, обичайните дози са : Мозъчен оток: 16-24 mg (до 48 mg) дневно перорално, разпределени на 3-4 (до 6) отделни дози в продължение на 4-8 дни. За това показание се предпочитат таблетки с по-високо съдржание на лекарственото вещество. Мозъчен оток, дължащ се на бактериален менингит: 0,15 mg/kg телесно тегло на всеки 6 часа в продължение на 4 дни; при деца: 0,4 mg/kg телесно тегло на всеки 12 часа в продължение на 2 дни, започвайки преди приложението на првите антибиотици. Тежк остъ пристъ на астма: взрасти 8-20 mg, а след това при необховет mg на всеки 4 часа. Деца: 0,15-0,3 mg/kg телесно тегло. - Остри кожни заболявания: в зависимост от естеството и степента на намаляващи дози. - Системен лупус еритематодес: 6-16 mg/ден. « ПАЛУБЛА БЕВ
Активен ревматоиден артрит с тежка прогресивна форма на протичане (например форми, които водят до бързо разрушаване на ставите и/или на тъканите извън ставите): 12-16 mg/ден, при извъставни прояви 6-12 mg/ден. Заболявания на кръвта (напр. идиопатична тромбоцитопенична пурпура при възрастни): 40 mg/ден в продължение на 4 дни в цикли. Тежки инфекциозни заболявания с токсични състояния (напр. туберкулоза, тиф): 4-20 mg/ден за няколко дни, само заедно със съпътстваща антиинфекциозна терапия. Конгенитален адреногенитален синдром при възрастни: 0,25-0,75 mg/ден като единична доза. При необходимост се добавя доплнителен прием на минералкортикоид (флудрокортизон). При особен физически стрес (например травма, операция), интеркурентни инфекции и др., може да се наложи 2 до 3 кратно увеличаване на дозата, а при екстремни натоварвания (напр. раждане) - до 10 кратно увеличение. Палиативно лечение на злокачествени заболявания: първоначално 3-20 mg/ден, при по- дълго продължаваща терапия 4-12 mg/ден. Лечение на някои злокачествени заболявания (напр. симптоматичен мултиплен миелом, остра лимфобластна левкемия, болест на Ходжкин и неходжкинов лимфом), в комбинация с други лекарствени продукти.: обичайната доза е 40 mg или 20 mg веднъж Профилактика и лечение на предизвикано от цитостатици повръщане (химиотерапия): 8- 20 mg преди започване на химиотерапия, след това при необходимост 4-16 mg за 1-3 дни. Профилактика и лечение на следоперативно повръщане: единична доза от 8 mg преди операцията. Начин на приложение Таблетките са предназначени за прием през устата. Приемайте таблетките по време на или след хранене. Поглъщайте ги цели с достатъчно количество течност. Ако е възможно, дневната доза трябва да се приема като единична доза сутрин. При заболявания, които изискват лечение с висока доза, често се налага многократно дневно дозиране, за да се постигне максимален ефект. Продължителност на лечението Продължителността на лечението зависи от основното заболяване и хода на заболяването. Вашият лекар ще определи режим на лечение, който трябва стриктно да спазвате. След като се постигне задоволителен резултат от лечението, дозата ще се намали до поддържаща или лечението ще се прекрати. По принцип, дозата трябва да се намалява постепенно. При намалена активност на щитовидната жлеза или при цироза на черния дроб, ниските дози може да са достатъчни или може да е необходимо намаляване на дозата. Употреба при деца Ако това лекарство се приема от дете, важно е лекарят да проследява растежа и развитието му на чести интервали. Ако сте използвали повече от необходимата доза Преднизолон F Дори ако се приема в големи количества за кратко време, дексаметазон обикновено се понася без усложнения. Не са необходими специални мерки. Ако забележите засилени или необичайни ефекти, трябва да говорите с Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приложите Преднизолон F Ако сте пропуснали да приложите една доза, направете това колкото е възможно по-скоро след като сте си спомнили. Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате забравената. Приложете следващата доза в обичайното време. Ако сте спрели приложението на Преднизолон F Винаги следвайте схемата на дозиране, предписана от лекаря. Преднизолон/Р никога с трябва да се прекратява без разрешение, особено след продължително лечение.
доведе до намаляване на образуването на глюкокортикоиди в организма (намалена функция на надбъбречната кора). Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава.
§4 Възможни нежелани реакции
При хормонална заместителна терапия рискт от нежелани реакции е нисък при употреба на препоръчителните дози. При продължително приложение, особено при високи дози, обичайно могат да се очакват нежелани реакции в различна степен, но тяхната честота не може да бъде ясно определена. Инфекции и инфестации Маскиране на инфекции, поява и/или обостряне на вирусни инфекции, гбични инфекции, бактериални, паразитни и опортюнистични инфекции, активиране на инфекция от паразити (амеби, червеи). Нарушения на кръвта и лимфната система Промени в кръвната картина (повишен брой на белите или червените кръвни клетки, намален брой на някои видове бели кръвни клетки, промени в кръвосъсирването. Нарушения на имунната система Реакции на свръхчувствителност (напр. лекарствен обрив), анафилактични реакции (тежки алергични реакции), отслабване на имунната система. Нарушения на ендокринната система Потискане на надбъбречните жлези и поява на синдром на Къшинг (типичните симптоми включват: лунообразно лице, централно затлъстяване и изтъняване и зачервяване на кожата), вторична надбъбречна и хипофизна недостатъчност (особено при стрес, напр. травма или операция), потискане на растежа в ранна детска взраст, детството и юношеството, менструални нарушения и липса на менструация, повишено окосмяване. Нарушения на метаболизма и храненето Задържане на натрий с появата на отоци, повишено отделяне на калий (риск от сърдечни аритмии), покачване на тегло, намален глюкозен толеранс (преддиабетно състояние), захарен диабет, повишени стойности на холестерола и триглицеридите, повишен апетит. Психични нарушения Депресия, раздразнителност, суфория, състояние на повишено напрежение, психози, мания, халюцинации, емоционална лабилност, тревожност, нарушения на съня, влошаване на шизофрения, склонност към самоубийство. Нарушения на нервната система Повишено вътречерепно налягане, проява на непроявена до този момент епилепсия, повишена Нарушения на очите Помътняване на лещата (катаракта/перде), повишаване на втреочното налягане (піду влошаване на симптомите, свързани с язва на роговицата, по-чести вирусновирусни гъбични и бактериално бактериални възпаление инфекции на окото, влошаване на бактериално
възпаление на роговицата, спадане на клепача, разширяване на зеницата, оток на конюнктивата , перфорация на склерата, замглено зрение. Стрдечни нарушения Разкъсване на стрдечния мускул след наскоро преживян миокарден инфаркт, застойна сърдечна недостатъчност при предразположени хора, сърдечна декомпенсация. Съдови нарушения Високо кръвно налягане, повишен риск от атеросклероза и тромбоза, възпаление на кръвоносните съдове (също и синдром на отнемане след продължителна терапия), повишена чупливост на капилярните съдове. Стомашно-чревни нарушения Стомашен дискомфорт, гадене, повръщане, стомашно-чревни язви, стомашно-чревно кървене, остро възпаление на панкреаса, възпаление и язва на хранопровода, кандидоза на хранопровода (млечница). Нарушения на кожата и подкожната тъкан Изтънена и деликатна кожа, разширени подкожни кръвоносни съдове, склонност към образуване на синини/кръвонасядания, кожни кръвоизливи под формата на точки или петна, поради повишена чупливост на капилярите, увеличено окосмяване, акне, изтъняване на косата, пигментни нарушения, въпалителни промени на кожата на лицето, особено около устата, носа и очите, промени в оцветяването на кожата. Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Мускулни увреждания, мускулна слабост и загуба на мускулна маса, костна загуба (остеопороза), свързани с дозата и възможни дори при краткосрочна употреба; костни нарушения (асептична костна некроза), Фрактури на прешлени и дълги кости, сухожилни нарушения и възпаления, скъсване на сухожилия, мастни депозити в гръбначния стълб (епидурална липоматоза), потискане на растежа на костите при деца (преждевременно затваряне на епифизите) Забележка: Твърде бързото намаляване на дозата след продължително лечение може да причини симптоми като болки в мускулите и ставите Нарушения на взпроизводителната система и гордата Нарушения в секрецията на половите хормони (като следствие: нередовна или отсъстваща менструация (аменорея), мъжки тип окосмяване при жените (хирзутизъм), импотентност). Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Намален отговор към ваксинация и кожни тестове. Забавено заздравяване на рани. Синдром на отнемане (повишена температура, мускулни и ставни болки, хрема, възпаление на очната ципа /конюнктивит/, болезнени сърбящи кожни възли, загуба на тегло). Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Гова включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също така да съобщите за нежелани реакции директно чрез: Изиълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Съхранявайте в оригиналната опаковка, при температура под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:..". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Преднизолон F Активного вещество в една таблетка е дексаметазон (dexamethasone) 0,5 mg. Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, магнезиев стеарат. Как изглежда Преднизолон F и какво съдържа опаковката Бели или почти бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки с диаметр 6 тт. 10 (десет) броя таблетки са опаковани в блистер от PVC/AL фолио. 10 (десет) броя таблетки са опаковани в блистер от PVC/PVdC/AL фолио. Три блистера се поставят в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба Антибиотик-Разград АД Бул. "Априлско въстание", Nº 68, офис 201 7200 Разград, България Производител Балканфарма-Разград АД Бул. "Априлско въстание", Nº 68 7200 Разград, България За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Антибиотик-Разград АД Бул. "Априлско въстание", Nº 68, офис 201 7200 Разград, България e-mail: office@antibiotic.bg Дата на последно преразглеждане на листовката: 05/2019
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Dexa Ajur | 1 mg/ml |
| Dexafree | 1 mg/ml |
| Dexamethasone Kabi | 4 mg/ml |
| Dexamethasone Medochemie | 4 mg/ml |
| Dexamethasone Sopharma | 4 mg/ml |
| Dexamethasone Teva | 4 mg |
| Dexamethasone Teva | 8 mg |
| Dexamethason Krka | 4 mg/ml |
| Dexamethason Krka | 4 mg |
| Dexamethason Krka | 8 mg |
| Dexamethason Krka | 20 mg |
| Dexamethason Krka | 40 mg |
| Dexamethason Krka | 0,5 mg |
| Dexanova | 1 mg/ml |
| Dexapolcort | 0,28 mg |
| Dexason | 4 mg/1 ml |
| Dexa Vision | 1 mg/ml |
| Dexa Vision | 1 mg |
| Maxidex | 1 mg/ml |
| Maxidex | 1 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.