Delxora

Делксора съдържа активните вещества трамадолов хидрохлорид и декскетопрофен. Трамадолов хидрохлорид е болкоуспокояващо, което принадлежи към група лекарства, наречени опиоиди, които действат на централната нервна система. Облекчава болката, като действа на специфични нервни клетки на главния и гръбначния мозък. Декскетопрофен е болкоуспокояващо и принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Делксора се използва за симптоматично краткосрочно лечение на умерена до силна остра болка при възрастни. Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако състоянието Ви се влоши.

Не приемайте Делксора - ако сте алергични към трамадолов хидрохлорид, декскетопрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), - ако сте алергични към ацетилсалицилова киселина или към други НСПВС, - ако сте имали пристъпи на астма, остър алергичен ринит (възпаление на лигавицата на носа за кратък период), носни полипи (бучки в носа поради алергия), уртикария (кожен обрив), ангиоедем (подуване на лицето, очите, устните или езика, или р (| дистрес) или хрипове в гърдите след прием на ацетилсалицилова кис МЛ Нру К. нестероидни противовъзпалителни средства, с «> А - ако сте имали реакции на фотоалергия или фототоксичност (зачер ван иа С “ У ЕА уа образуване на мехури по кожата, изложена на слънчева светлина) 1 а зе 251 кетопрофен (НСПВС) или фибрати (лекарства, използвани за нам ана раята / иде нее “ <« Ма 2 К< ПиликА Ро

мазнините в кръвта),

- ако имате пептична язва, кървене в стомаха или червата или ако в миналото сте страдали от кървене в стомашно или червата, язва или перфорация, включително такива, дължащи се на предишна употреба на НСПВС,

- ако имате хронични храносмилателни проблеми (напр. лошо храносмилане, стомашни киселини),

- ако имате заболяване на червата с хронично възпаление (болест на Крон или улцерозен колит),

- ако страдате от сериозна сърдечна недостатъчност, умерени или сериозни проблеми с бъбреците или сериозни проблеми с черния дроб,

- ако имате нарушения, свързани с кървене или с кръвосъсирването,

- ако сте силно дехидратирани (изгубили сте много телесни течности) поради повръщане, диария или недостатъчен прием на течности,

- ако имате остро отравяне с алкохол, сънотворни, болкоуспокояващи или лекарства, които влияят на настроението и емоциите,

- ако също така приемате моноаминооксидазни инхибитори (МАО-инхибитори) (определени лекарства, използвани за лечение на депресия) или сте ги приемали през последните 14 дни преди лечението с това лекарство (вижте „Други лекарства и Делксора“),

- ако имате епилепсия или страдате от припадъци, тъй като рискът от припадъци може да се увеличи,

- ако дишате със затруднение,

- ако сте бременна или кърмите.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да приемате Делксора:

- ако имате алергия или ако сте имали проблеми с алергия в миналото,

- ако имате проблеми с бъбреците, черния дроб или сърцето (хипертония и/или сърдечна недостатъчност), както и задържане на течности, или сте страдали от някой от тези проблеми в миналото,

- ако приемате диуретици,

- ако имате проблеми със сърцето, предишен инсулт или мислите, че може да сте изложени на риск от тези състояния (например ако имате високо кръвно налягане, диабет или висок холестерол или сте пушач), трябва да обсъдите лечението си с Вашия лекар; лекарства като това лекарство могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен пристъп (инфаркт на миокарда) или инсулт. По-вероятно е да има риск при високи дози и продължително лечение. Не надвишавайте препоръчителната доза или продължителността на лечението,

- ако сте в напреднала възраст: може да е по-вероятно при Вас да възникнат нежелани реакции (вижте точка 4). Ако се появи някое от посочените, незабавно се консултирайте с Вашия лекар,

- ако сте жена с проблеми с фертилитета: това лекарство може да засегне фертилитета, поради това не трябва да го приемате, ако планирате бременност или извършвате изследвания на фертилитета,

- имате нарушение в образуването на кръв и кръвни клетки,

- ако имате системен лупус еритематодес или смесена съединително-тъканна болест (нарушения на имунната система, които засягат съединителната тъкан),

- ако в миналото сте страдали от хронично възпалително заболяване на червата (улцерозен колит, болест на Крон),

- ако имате или сте страдали в миналото от други проблеми със стомаха или ч та,.

- ако имате инфекция - вижте заглавието „Инфекции“ по-долу, СЗИЯ по

- ако приемате други лекарства, които повишават риска от пептична яз Уен рвене «А напр. стероиди за перорално приложение, някои антидепресанти (те 4 фа, " А, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина), лекнрет "ЛЕК #5 са 2 предотвратяват образуването на кръвни съсиреци като ацетилсалицилева ки в а / | антикоагуланти като варфарин . В такива случаи се консултирайте с «+ лекар: реди:

да приемете това лекарство: той/тя може да поиска да вземете допълнително лекарство, за да защитите стомаха си, - ако страдате от депресия и приемате антидепресанти, тъй като някои от тях могат да взаимодействат с трамадол (вижте „Други лекарства и Делксора“), - ако приемате други лекарства, съдържащи същите активни вещества като на това лекарство, не надвишавайте максималните дневни дози декскетопрофен или трамадол, - ако смятате, че сте пристрастени към други болкоуспокояващи (опиоиди), - ако имате нарушения на съзнанието (ако чувствате, че ще припаднете), - ако сте в състояние на шок (студената пот може да е признак за това), - ако имате повишено налягане в мозъка (което е възможно да възникне след нараняване на главата или мозъчно заболяване), - ако имате затруднено дишане, - ако имате порфирия. Трамадол може да доведе до физическо и психическо пристрастяване. При прием на това лекарство за продължителен период от време, ефектът му може да намалее, поради което се изисква да се приемат по-високи дози (развитие на поносимост). При пациенти със склонност към злоупотреба с лекарства или които са зависими от лекарства, лечението с Делксора трябва да се провежда само за кратки периоди и под стриктно медицинско наблюдение. Говорете с Вашия лекар, ако някой от тези проблеми възникне по време на лечението с Делксора или ако са възниквали в миналото. Говорете с Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми, докато приемате Делксора: прекомерна умора, липса на апетит, силна коремна болка, гадене, повръщане или ниско кръвно налягане. Това може да означава, че имате надбъбречна недостатъчност (ниски нива на кортизол). Ако имате тези симптоми, свържете се с Вашия лекар, който ще реши дали трябва да приемате добавка, съдържаща хормон. Трамадол се трансформира в черния дроб чрез ензим. При някои хора този ензим е променен и това може да засегне хората по различни начини. Някои хора може да не получат достатъчно облекчение на болката, но при други хора има по-голяма вероятност от поява на сериозни нежелани реакции. Ако забележите някоя от следните нежелани реакции, трябва да спрете приема на това лекарство и незабавно да потърсите медицинска помощ: бавно или повърхностно дишане, обърканост, сънливост, свиване на зениците, гадене или прилошаване, запек, липса на апетит. Съществува малък риск от появата на така наречения серотонинов синдром, който може да се появи след прием на трамадол в комбинация с определени антидепресанти, или само на трамадол. Незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате някой от симптомите, свързани с този сериозен синдром (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции“). Дихателни нарушения по време на сън Делксора може да причини дихателни нарушения по време на сън, като сънна апнея (спиране на дишането по време на сън) и хипоксемия (ниско ниво на кислород в кръвта) по време на сън. Симптомите могат да включват спиране на дишането по време на сън, събуждане през нощта поради недостиг на въздух, трудно поддържане на съня или прекомерна сънливост през деня. Ако вие или друго лице забележите тези симптоми, свържете се с Вашия лекар. Вашият лекар може да обмисли намаляване на дозата. Инфекцини --. Делксора може да прикрие признаци на инфекции като треска и болка. Поради б вее Делксора да забави подходящото лечение на инфекцията, което може да дов Х ещо две СА риск от усложнения. Това се наблюдава при пневмония, причинена от бактер ми а мо с кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докалф #3 Е 4 < симптомите на инфекцията продължават или се влошават, незабавно се ко а мас а . /)| По време на варицела е препоръчително да избягвате употребата на това ле Ма „Е / Кочан Й Со г

Деца я юноши

Това лекарството не е проучено при деца и юноши. Поради това безопасността и ефикасността

не са установени и продуктът не трябва да се използва при деца и юноши.

Употреба при деца с дихателни проблеми

Трамадол не се препоръчва при деца с дихателни проблеми, тъй като симптомите на

токсичност на трамадол може да се влошат при тези деца.

Други лекарства и Делксора

Говорете с Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете

други лекарства, включително лекарства, които се отпускат без лекарско предписание. Някои

лекарства не трябва да се приемат заедно, а за други може да е необходима промяна на дозите им при едновременен прием.

Винаги информирайте Вашия лекар, ако използвате или приемате някое от следните лекарства

в допълнение към Делксора:

Употребата с Делксора не се препоръчва:

- Ацетилсалицилова киселина, кортикостероиди или други противовъзпалителни лекарства,

- Варфарин, хепарин или други лекарства, които се използват за предотвратяване на кръвни съсиреци,

- Литий, използван за лечение на определени разстройства на настроението,

- Метотрексат, използван при ревматоиден артрит и рак,

- Хидантоини и фенитоин, използвани при епилепсия,

- Сулфаметоксазол, използван при бактериални инфекции,

- Инхибитори на моноаминооксидазата (МАОИ) (лекарства за лечение на депресия).

Употребата с Делксора изисква предпазни мерки:

- АСЕ инхибитори, диуретици, бета-блокери и ангиотензин П антагонисти, използвани при високо кръвно налягане и проблеми със сърцето,

- Пентоксифилин, използван за лечение на хронични венозни язви,

- Зидовудин, използван за лечение на вирусни инфекции,

- Хлорпропамид и глибенкламид, използвани при диабет,

- Аминогликозидни антибиотици, използвани за лечение на бактериални инфекции,

- Едновременната употреба на Делксора със седативни лекарства като бензодиазепини или сродни лекарства повишава риска от сънливост, затруднения в дишането (респираторна депресия), кома и може да бъде животозастрашаваща. Поради това, едновременната употреба трябва да се има предвид при липса на други възможности за лечение. Въпреки това, ако Вашият лекар Ви предпише Делксора заедно със седативни лекарства, дозата и продължителността на съпътстващото лечение трябва да бъдат ограничени от Вашия лекар. Моля, информирайте Вашия лекар за всички седативни лекарства, които приемате, и следвайте внимателно препоръките му. Би било полезно да информирате приятели или роднини, за да са запознати с признаците и симптомите, посочени по-горе. Свържете се с Вашия лекар, когато получите такива симптоми.

Употребата с Делксора изисква внимание:

- Хинолонови антибиотици (напр. ципрофлоксацин, левофлоксацин), използвани при бактериални инфекции,

- Циклоспорин или такролимус, използвани за лечение на заболявания н С система и при трансплантация на органи, 2 «А

- Стрептокиназа и други тромболитични или фибринолитични лекар Ку ебваоенра А, използвани за разграждане на кръвни съсиреци, х „Й | И РА 5 |

- Пробенецид, използван при подагра, а Е. 4 ка а

- Дигоксин, използван за лечение на хронична сърдечна недостатъчн( 123 ъв „Е

Халей

- Мифепристон, използван за прекъсване на бременност,

- Антидепресанти от типа на селективните инхибитори на обратното захващане на серотонина (55#815),

- Антитромбоцитни средство, използвани за намаляване на агрегацията на тромбоцитите и образуването на кръвни съсиреци,

- Тенофовир, деферазирокс, пеметрексед.

Болкоуспокояващият ефект на трамадол може да намалее, а продължителността му на действие

може да бъде съкратена, ако също така приемате и лекарства, съдържащи:

- Карбамазепин (за епилептични припадъци),

- Бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (болкоуспокояващи),

- Ондансетрон (предотвратява гадене).

Рискът от нежелани реакции се увеличава

- ако приемате транквиланти, сънотворни, други болкоуспокояващи като морфин и кодеин (който се използва и като лекарство за кашлица) или алкохол, докато приемате Делксора. Възможно е да се почувствате по-сънливи или да почувствате, че може да припаднете. Ако това се случи, уведомете Вашия лекар,

- ако приемате лекарства, които могат да причинят конвулсии (припадъци), като някои антидепресанти или антипсихотични средства. Рискът от припадък може да се увеличи, ако приемате Делксора едновременно. Вашият лекар ще Ви каже дали Делксора е подходяща за Вас,

- ако приемате определени антидепресанти. Делксора може да взаимодейства с тези лекарства и може да изпитате серотонинов синдром (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции“),

- ако приемате антикоагуланти (лекарства за разреждане на кръвта), напр. варфарин, заедно с това лекарство. Действието на тези лекарства върху кръвосъсирването може да бъде повлияно и може да възникне кървене.

Делксора с алкохол

Не пийте алкохол по време на лечение с Делксеора, тъй като това може да повиши ефекта на

лекарството.

За инструкции как да приемате Делксора, вижте точка 3.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.

Декскетопрофен може да причини бъбречни и сърдечни проблеми при неродено Ви бебе. Това

може да повлияе на склонността към кървене при Вас и Вашето бебе и може да бъде причина

раждането да започне по-късно или да бъде по-продължително от очакваното. От 20-та седмица на бременността декскетопрофенът може да причини проблеми с бъбреците на Вашето неродено бебе, което може да доведе до ниски нива на амниотичната течност, която заобикаля бебето (олигохидрамнион) или стесняване на кръвоносен съд (дуктус артериозус) в сърцето на бебето.

Трамадол се отделя в кърмата.

Употребата на Делксора е противопоказана при бременност, както и през периода на кърмене.

Шофиране н работа с машини

Делксора може да повлияе на способността Ви за шофиране и работа с машини, поради

възможността от замайване, замъглено зрение или сънливост като нежелани реакции от

лечението. Това важи особено когато Делксора се приема с лекарства, които ва настроението и емоциите, или при прием на алкохол. СО по Де

Ако сте засегнати, не шофирайте и не работете с машини до отзвучаване : КА А

Делксора съдържа натрий с ко по к

Това лекарство съдържа по-малко от | тто)| натрий (23 те) на доза, т.е. ед е: :

4 БЛА

практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Трябва да се използва най-ниската ефективна доза за най-краткия период от време, необходим за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, незабавно се консултирайте с лекар, ако симптомите (като температура и болка) продължават или се влошават (вижте точка 2). Дозата Делксора, от която се нуждаете, зависи от типа, тежестта и продължителността на болката. Вашият лекар ше Ви каже колко таблетки трябва да приемате дневно и за какъв период. Препоръчителната доза обикновено е | филмирана таблетка (съответстваща на 75 те трамадолов хидрохлорид и 25 те декскетопрофен) на всеки 8 часа и не повече от 3 филмирани таблетки дневно (съответстваща на 225 те трамадолов хидрохлорид и 75 те декскетопрофен) за лечение не повече от 5 дни. Употреба при деца н юноши Делксора не е подходяща за деца и юноши. Пациенти в напреднала възраст Ако сте на възраст 75 или повече години, Вашият лекар може да препоръча удължаване на интервала между дозите, тъй като организмът Ви може да обработва лекарството по-бавно. Тежко чернодробно или бъбречно заболяване (недостатъчност)/пациенти на диализа: Пациенти с тежка чернодробна и/или бъбречна недостатъчност не трябва да приемат Делксеора. При нарушение на бъбречната функция, ако във Вашия случай недостатъчността е лека, Вашият лекар може да препоръча удължаване на интервала между дозите. В случай на нарушение на чернодробната функция, ако във Вашия случай недостатъчността е лека или умерена, Вашият лекар може да препоръча удължаване на интервала между дозите. Поглъщайте таблетката с достатъчно количество течност (за предпочитане с чаша вода). Храната забавя усвояването на Делксора, така че за по-бърз ефект приемайте таблетката поне 30 минути преди хранене. Делителната черта е само за улесняване на счупването с цел по-лесно да счупите таблетката, ако имате затруднения да я преглъщате цяла. Ако сте приели повече от необходимата доза Делксора Ако използвате твърде голяма количество от това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката до Вас болница. Моля, не забравяйте да вземете опаковката на това лекарството или тази листовка със себе си. Симптомите на предозиране с това лекарство са: - повръщане, загуба на апетит, стомашна болка, сънливост, усещане за замайване/световъртеж, дезориентация, главоболие (за декскетопрофен), - свиване на зеницата, повръщане, сърдечна недостатъчност, загуба на съзнание, конвулсии и затруднено дишане (за трамадол). Ако сте пропуснали да приемете Делксора УМИЯ По Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Взе : че обичайна доза, когато е трябва (вижте точка 3 „Как да приемате Делксорд“ ай, САМ 1 | Е за чете, | а Ако сте спрели приема на Делксора 2 Е 2 во По принцип при спиране на лечението с Делксора няма последващи еф ча КА | / А. мо “ дъ“ Хули с! а а возя

Въпреки това, в редки случаи, пациенти, които са приемали Делксора таблетки за известно време, може да се почувстват зле, ако спрат приема им внезапно. Те могат да почувстват възбуда, тревожност, нервност или да се разтреперят, да са объркани, хиперактивни, да имат проблеми със съня, както и да имат стомашни или чревни нарушения. Рядко хората могат да получат пристъпи на паника, халюцинании, делюзии (нереална представа), параноя или да почувстват загуба на идентичност. Те могат да изпитат необичайни усещания като сърбеж, изтръпване, скованост и шум в ушите (тинитус). Много рядко се наблюдават други необичайни симптоми, т.е. объркване, налудности, чувство на откъсване от себе си (деперсонализация), както и промяна във възприемането на реалността (дереализация) и измамна илюзия за преследване (параноя). Ако получите някое от тези оплаквания след спиране на Делксора, моля консултирайте се с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Трябва незабавно да посетите лекар, ако получите симптоми на алергична реакция като

подуване на лицето, езика и/или гърлото и/или затруднено преглъщане или уртикария заедно

със затруднено дишане.

Спрете употребата на Делксора веднага щом забележите появата на кожен обрив или някаква

лезия в устата или по лигавиците, или някакъв признак на алергия.

Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 души):

- гадене/повдигане,

- световъртеж.

Чести нежелани реакцни (могат да засегнат до | на 10 души):

- повръщане,

- стомашна болка,

- диария,

- храносмилателни проблеми,

- главоболие,

- сънливост, умора,

- запек,

- сухота в устата,

- повишено изпотяване.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 1 000 души):

- увеличаване броя на тромбоцитите в кръвта,

- ефекти върху сърцето и кръвообрашението (сърцебиене, ускорена сърдечна честота, прималяване или колапс), ниско кръвно налягане. Тези нежелани реакции може да се появят особено, когато пациентите са в изправено положение или са подложени на физическо натоварване, ЗА

- високо или много високо кръвно налягане, саИЯ По 4

- подуване на гласовите връзки (ларингеален оток), 5 «а А

- понижаване на калия в кръвта, БУА фа 5

- психотично разстройство, | ЧЕ АЕ 25!

- подуване до окото, с е 17.

- повърхностно или бавно дишане, - а ха е ;

- дискомфорт, необичайно усещане,

- кръв в урината,

- световъртеж,

- безсъние или затруднено заспиване,

- нервност/тревожност,

- зачервяване,

- метеоризъм,

- умора,

- болка,

- чувство на трескавост и треперене, общо неразположение

- отклонения в кръвните изследвания,

- позиви за повръщане (повдигане),

- чувство на напрежение в стомаха, подуване на корема,

- възпаление на стомаха,

- кожни реакции (напр. сърбеж, обрив),

- подуване на лицето.

Редки нежелани реакцни (могат да засегнат до | на 10 000 души):

- подуване на устните и гърлото,

- пептична язва, перфорация на пептична язва или кървене, които могат да се проявят като повръщане на кръв или черни изпражнения,

- проблеми с простатата,

- възпаление на черния дроб (хепатит), увреждане на черния дроб,

- остра бъбречна недостатъчност,

- виска сърдечна честота,

- епилептични припадъци,

- алергични/анафилактични реакции (напр. затруднено дишане, хрипове, подуване на кожата) и шок (внезапна циркулаторна недостатъчност),

- преходна загуба на съзнание (синкоп),

- халюцинации,

- задържане на вода или подуване на глезените,

- загуба на апетит, промени в апетита,

- акне,

- болка в гърба,

- често уриниране или по-малко от нормалното, със затруднение или болка,

- менструални нарушения,

- необичайни усещания (напр. сърбеж, изтръпване, скованост),

- треперене, мускулни спазми, некоординирани движения, слабост в мускулите,

- объркване,

- нарушения на съня и кошмари,

- нарушено възприятие,

- замъглено зрение, свиване на зеницата,

- задух.

Пеихични нежелани реакции могат да възникнат след лечение с Делксора. Тяхната

интензивност и характерът им може да варира (според личността на пациента и

продължителността на терапията):

- промяна в настроението (предимно повишено настроение, понякога раздразнение),

- промени в активността (намалена, но понякога повишаване на активността),

- намалено ниво на съзнателност, <.-.

- по-малка способност за вземане на решения, което може да доведе д " пол преценката. куче чл

Съобщава се за влошаване на астма. т ар 3

При внезапно спиране на лечението може да се появят признаци на отнема 8 (ви Ако” се/

ем” 9

спрели приема на Делксора“).

Епилептични припадъци възникват основно при прием на високи дози трамадол или когато

трамадол се приема едновременно с други лекарства, които могат да предизвикат припадъци.

Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души):

- възпаление на панкреаса,

- проблеми с бъбреците,

- намален брой бели кръвни клетки (неутропения),

- по-малко тромбоцити в кръвта (тромбоцитопения),

- отворени рани по кожата, устата, очите и гениталните области (синдроми на Стивънс- Джонсън и Лайел),

- задух поради стесняване на дихателните пътища,

- шум в ушите (Тинитус),

- чувствителна кожа,

- чувствителност към светлина.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):

- серотонинов синдром, който може да се прояви като промени в психичното състояние (напр. възбуда, халюцинации, кома) и други ефекти, като треска, учестяване на сърдечната честота, нестабилно кръвно налягане, неволни потрепвания, мускулна ригидност, липса на координация и/или стомашно-чревни симптоми (напр. гадене, повръщане, диария) (вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да приемете Делксора“),

- говорни нарушения,

- прекомерно разширяване на зеницата,

- намаляване на нивата на кръвната захар,

- хълцане.

Незабавно кажете на Вашия лекар, ако получите стомашни/чревни нежелани реакции в

началото на лечението (напр. болки в стомаха, стомашни киселини или кървене), ако преди

това сте страдали от подобни нежелани реакции поради продължителна употреба на противовъзпалителни лекарства и особено ако сте в напреднала възраст.

Най-честите нежелани реакции по време на лечение с Делксора са гадене и замайване, които се

появяват при повече от | на 10 пациенти.

По време на лечение с НСПВС се съобщава за задържане на течности и подуване (особено в

глезените и краката), повишено кръвно налягане и сърдечна недостатъчност.

Лекарства като Делксора може да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен пристъп или

инсулт.

При пациенти с нарушения на имунната система, които засягат съединителната тъкан

(системен лупус еритематодес или смесена съединително-тъканна боласт),

противовъзпалителните лекарства може рядко да причинят треска, главоболие и скованост на

врата.

Съобщаване на нежелани реакцин

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка ПТи-

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: соя ха

Изпълнителна агенция по лекарствата уа. <

ул. „Дамян Груев” Мо 8 бе А

1303 София - щ:

ПУБликА е

уебсайт: мм/у/.Бда.Бо

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за голучаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка

след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални температурни условия за съхранение.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпазва от светлина и влага.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Делксора

- Активните вещества са трамадолов хидрохлорид (патайо! ЯуагосНотае) и декскетопрофен (аехХегорго/еп). Всяка филмирана таблетка съдържа 75 то трамадолов хидрохлорид и 25 те декскетопрофен (като декскетопрофен трометамол (а5 дехКегорго/еп тотегато).

- Другите съставки (помощни вещества) са микрокристална целулоза (Е460), кроскармелоза натрий (Е468), колоиден безводен силициев диоксид (Е55 |) и магнезиев стеарат (Е470Ъ) в ядрото на таблетката и поли(винилов алкохол) (Е 1203), макрогол 3350 (Е1521), титанов диоксид (Е 171) и талк (Е553БЪ) във филмовото покритие.

Как изглежда Делксора ни какво съдържа опаковката

Бели или почти бели, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки (таблетки), маркирани с К

от едната страна и делителна черта от другата страна на таблетката. Размери на таблетката:

приблизително 13 тт х 8 тт.

Делителната черта е само за улесняване на счупването с цел по-лесно преглъщане, а не за

разделяне на равни дози.

Делксора е налична в кутии, съдържащи:

- 10, 15, 20, 30 или 50 филмирани таблетки в блистери.

- 10 х1, 15 х1, 20 х 1, 30 х | или 50 х 1 филмирана таблетка в перфориран блистер с единични дози.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

КЕКА, 4.4., Моуо те5о, 5тапе Ка се5а 6 , 8501 Мохуо те5о, Словения -.

уМИЯ /

Производител(и) - «>

КВКА, 4.4., Моуо те5то, Утапе Ка се5(а 6 , 8501 Моуо те50о, Словения 4 „С "2,

ТАР Ръагта СтБЪН, Нешг-1,оптапп - 5гаВе 5, 27472 СихПауеп, Германия Е Ке мое

5 Взе ха Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Е вее Е “ икономическо пространство под следните имена: Пе И «. Ке ка 1 че - ети

Търговско име на продукта ОРехога 75 те/25 те тот обо7епе 1аб!ете Делксора 75 тое/25 те филмирани таблетки Оеапхага 75 то/25 те #тот оБа!епе таб егу Чешка република Тгтадехега 75 то/25 те аруа Ко! а» 1аб!ете5 Тгтадехега 75 то/25 те р!/еуе!|е депото5 1аб|ете5 Ое|апхага 75 то/25 те Пипиаб!епйа Тгадехега 75 то/25 те Я#т5Ко обюогепе таб!ете Рехога 75 то/25 те сотритае тате Тгатадо! + Оехсеорго епо КтКа Ттатадо/дехКкеюргоеп ТАР 75 то/25 те “та юииеуа пе Авлто Ттадехдоог 75 тое/25 те ЕйпиаБ|ецеп Испания Тгатадо ОехКешорговепо КтКа 75 то/25 те сотрит 1905 гесиб1епо соп реПсша ЕЕС Дата на последно преразглеждане на листовката: 29 Януари 2025 Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по Лекарствата (ИАЛ) Нар:/Луму/.Ъда.Бе. самия по 3 / аре А Е ез са а) е. Асо Ну.