Deanxit
Кратко резюме
Деанксит съдържа активните вещества флупентиксол и мелитрацен. Деанксит принадлежи към група медикаменти, които действат като облекчават симптомите на потиснаго настроение. В комбинация активните съставки представляват препарат с антидепресивни, анксиолитични и активиращи свойства. Деанксит се използва за лечение на тревожност и депресня при пациенти съ или без психосоматични симптоми. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Melitracen and psycholeptics |
|---|---|
| Лекарствена форма | таблетка обвита |
| Концентрация | 0,5 mg/10 mg |
| Опаковка | Blister x 100 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Lundbeck Export A/S |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20110672 |
| ATC код | N06CA02 — Melitracen and psycholeptics |
| Последна актуализация на листовката | 01 октомври 2023 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Деанксит съдържа активните вещества флупентиксол и мелитрацен. Деанксит принадлежи към група медикаменти, които действат като облекчават симптомите на потиснаго настроение. В комбинация активните съставки представляват препарат с антидепресивни, анксиолитични и активиращи свойства. Деанксит се използва за лечение на тревожност и депресня при пациенти съ или без психосоматични симптоми.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Деанксит • ако сте алергични към флупентиксол, мелитрацен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б); ако сте имали намалено съзнание; • ако имате заболяване на кръвта; ако имате рядка аномалия на надбъбречните жлези (феохромоцитом); ако наскоро сте имали сърдечен пристъп (инфаркт на миокарда); • ако имате нарушения на сърдечния ритъм, които се откриват на електрокардиограма (ЕКГ); ако едновременно приемате и медикамент известен като инхибитор на моноаминооксидазата (МАОИ). МАО-инхибиторите включват медикаменти като фенелзин, ипрониазид, изокарбокса Н" * НЕПУБИКІ БИН
прекратили приема на някон от следните МАОИ: фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид или транилципромин за депресия или сележилин за болестта на Паркинсон ще трябва да изчакате 2 седмици преди да започнете да приемате Деанксит. Трябва да изчакате един ден след като сте прекратили приема на моклобемид. Деанксит таблетки не са подходящи за пациенти с тежка депресия, например пациенти, конто изискват болнично лечение или такива, които се нуждаят от електроконвулсивна терапия (ЕКТ), нито пък са подходящи за възбудими и свръхактивни пациенти. Предупреждения и предпазни марки Говорете с Вяшня лекар или фармацевт, преди да приемете Деанксит, яко: имате органичен мозъчен синдром (който може да бъде резултат от отравяне с алкохол или органични разтворители); имате анамнеза за горчове; имате затруднено уриниране; имате повишена функция на щитовидната жлеза (хипертиреоидизъм); имате проблеми с черния дроб или болест на сърцето; сте по-развълнуван или свръхактивен от нормалното, тъй като това лекарство може да увеличи тези чувства; имате хипокалиемия или хипомагнезиемия (Твърде малко калий или магнезий в кръвта или генетична предразположеност към всяка от тях); имате анамнеза за сърдечно-съдови заболявания; имате диабет (може да се нуждаете от корекция на антидиабетното лечение); имате глаукома (повишено очно налягане); ще ви оперират, препоръчително е да се спре приема на лекарството няколко дни преди операцията; се приемат лекарства, известни като селективен инхибитор на обратното поемане на серотонина (СИОПС) ако Вие или някой друг в семейството Ви, има анамнеза за образуване на кръвни съсиреци, тъй като лекарства, като тези се свързват с образуването на кръвни съсиреци Употреба при деда и юноши Деанксит не се препоръчва за употреба при деца и юноши. Пациенти в старческа взраст При хора в старческа взраст с деменция се съобщава за слабо нарастване на броя на смртните случаи при пациенти, приемащи антипсихотици в сравнение с тези, неприемащи тези лекарства. Мисли за самоубийство и влошаване на Вашата депресия или тревожно разстройство Ако сте депресиран и/или страдате от тревожни разстройства понякога може да Ви споходят мисли за самонараняване или самоубийство. Подобни мисли биха могли да са по-чести, когато за пръв път започвате лечение с антидепресанти, тъй като, за да подейства всяко от тези лекарства обикновено са необходими около две седмицъ, а понякога и повече. По-вероятно е да имате подобни мисли: Ако и преди сте мислили за самонараняване или самоубийство; • Ако сте на възраст под 25 години. Информацията от клиничните проучвания сочи увеличен риск от суицидно поведение при взрастни под 25 години с психиатрични заболявания, които са били лекувани с антидепресант. свържете с Вашия лекар или отидете в болница.
така да ги попитате, дали според тях Вашата депресия или тревожност се влошават, или дали някои промени в поведението Ви ги безпокоят. Епизоди на мания Някои пациенти с манийно-депресивно заболяване биха могли да навлязат в манийна фаза. Това се характеризира с необичайни и често променящи се идеи, неадекватно чувство за щастие и прекомерна физическа активност. Ако изпитате подобни усещения, свържете се с Вашия лекар, който вероятно ще промени Вашето лечение. Другн лекарства и Деанкснт Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: • Адреналин, ефедрин, изопреналин, норадреналин, фенилефрин и ферилпропаноламин (които се съдържат в някои лекарства за настинка); Гванетидин и подобни лекарства (използвани за понижаване на кръвното налягане); • Трициклични антидепресанти; Лекарства, които променят сърдечния ритъм (хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид, тиоридазин, еритромицин, терфенадин, астемизол, гатифлоксацин, моксифлоксацин, цизаприд, литий); • Лекарства, конто нарушават водния и солеви баланс (твърде малко калий или магнезий в кръвта Ви); • Лекарства, известни с увеличаване концентрацията на Деанксит в кръвта; • Лекарства, конто предизвикват съиливост (алкохол, барбитурати и други лекарства със седативен ефект); Литий (използван за профилактика и лечение на маннакално-депресивно разстройство); Леводопа (използва се за лечение на болестта на Паркинсон). Деанксит с храна, напитки н алкохол Деанксит може да засили седативния ефект на алкохола като Ви направи по-сънливи. Препоръчва се да не приемате алкохол по време на лечение с Деанксит. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, съобщете на Вашия лекар. Деанксит не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е крайно наложително. Следните симптоми могат да се появят при новородени бебета на майки, които са използвали Деанксит през последното тримесечие (последните три месеца на бременността): треперене, мускулна скованост и / или слабост, сънливост, възбуда, проблеми с дишането, както и трудности при хранене. Ако при бебето Ви се развие някой от тези симптоми може да се Ктрмене Ако кормите, посъветвайте се с Вашия лекар. Не трябва да приемате Деанксит докато кърмите, тъй като малки количества от лекарствого могат да преминат в майчиното мляко. посъветвайте се с Вашия лекар.
Шофиряне и работа с машинн Деанксит обикновено не предизвиква сънливост; ако обаче се чувствате замаян или Ви се спи в началото, когато започнете да приемате тези таблетки, не шофирайте и не работете с машини, докато тези ефекти не отзвучат. Деанкснт съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някон захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт. Деанксит съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. Как дя приемате Деянксит Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза е: Возрастни Обикновено 2 таблетки на ден: 1 сутрин и 1 на обяд. Вашият лекар може да увеличи дозата на 2 таблетки сутрин и 1 на обяд. Максималната доза е 4 таблетки дневно. Поддържаща доза: обикновено 1 таблетка сутрин. Пациенти в старческа възраст (над 65 години) 1 таблетка сутрин Вашият лекар може да увеличи дозата на 1 таблетка сутрин и 1 на обяд. Поддържаща доза: обикновено 1 таблетка сутрин. Деанксит може да се приема без оглед приема на храна. Приемайте таблетките с вода. Не ги дъвчете. Продължителност на леченнето Пациентите често реагират доста бързо на лечение с Деанксит, но ако сте приемали Деанксит в максимални дози в продължение на седмица и все още не чувствате подобрение, Вашият лекар може да реши да спре лечението. Вашият лекар решава продължителността на лечението. Продължете да вземате таблетките толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашия лекар. Никога не променяйте дозата на лекарството, преди да сте разговаряли първо с Вашия лекар. Ако ете прнели повече от необходимата доза Деанкент Ако мислите, че Вие или някой друг може да е приел прекалено много таблетки Деанксит, свържете се незабавно с Вашия лекар или най-близкото отделение за спешна помош. Направете това дори да нямате признаци на дискомфорт или отравяне. Вземете с Вас опаковката Деанксит, за да я покажете на лекаря или в болницата. Симптомите на предозиране може да включват: сънливост, раздразнителност, безпокойетво. халюцинации, разширени зеници, ускорен сърдечен ритъм, затруднено уриниране, лигавиците, запек, горчове, повишена температура, загуба на съзнание, кома, зад нено ни. дишане (посиняване на кожата), нередовен сърдечен ритъм, проблеми съ съримо, кото могат да причинят затруднено дишане или подуване на глезените, ниско кръвно нартам
метаболитна ацидоза, хипокалиемия (ниски нива на калий в кръвта, което може да доведе до мускулна слабост, потрепвания или нарушение на сърдечния ритъм). Ако сте пропуснали да приемете Деанксит Ако забравите да взмете доза, взмете следващата в обичайното време. Не взмайте двойна доза, за да компенсирате забравената индивидуална доза. Ако сте спрели прнема на деанксн Не спирайте да приемате Деанксит дори да започнете да се чувствате по-добре, преди да Ви дахаи Вате иякакок доктнителни въпроси, скарани с употребаа на това лекарство, попитате Вашия лекар или фармацевт.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната доза е:
Възрастни
Обикновено 2 таблетки на ден: 1 сутрин и 1 на обяд.
Вашият лекар може да увеличи дозата на 2 таблетки сутрин и | на обяд. Максималната доза е 4 таблетки дневно.
Поддържаща доза: обикновено | таблетка сутрин.
Пациенти в старческа възраст (над 65 години)
1 таблетка сутрин Вашият лекар може да увеличи дозата на | таблетка сутрин и 1 на обяд.
Поддържаща доза: обикновено | таблетка сутрин.
Деанксит може да се приема без оглед приема на храна. Приемайте таблетките с вода. Не ги дъвчете.
Продължителност на лечението
Пациентите често реагират доста бързо на лечение с Деанксит, но ако сте приемали Деанксит в максимални дози в продължение на седмица и все още не чувствате подобрение, Вашият лекар може да реши да спре лечението.
Вашият лекар решава продължителността на лечението, Продължете да вземате таблетките толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашия лекар.
Никога не променяйте дозата на лекарството, преди да сте разговаряли първо с Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Деанксит
Ако мислите, че Вие или някой друг може да е приел прекалено много таблетки Деанксит, свържете се незабавно с Вашия лекар или най-близкото отделение за спешна помощ. Направете това дори да нямате признаци на дискомфорт или отравяне. Вземете с Вас опаковката Деанксит, за да я покажете на лекаря или в болницата.
Симптомите на предозиране може да включват: сънливост, раздразнителност, безпоко! халюцинации, разширени зеници, ускорен сърдечен ритъм, затруднено урини бутан, МИ лигавиците, запек, гърчове, повишена температура, загуба на съзнание, кома, Ме
дишане (посиняване на кожата), нередовен сърдечен ритъм, проблеми със да причинят затруднено дишане или подуване на глезените, ниско кръвно н
метаболитна ацидоза, хипокалиемия (ниски нива на калий в кръвта, което може да доведе до мускулна слабост, потрепвания или нарушение на сърдечния ритъм).
Ако сте пропуснали да приемете Деанксит Ако забравите да вземете доза, вземете следващата в обичайното време. Не вземайте двойна
доза, за да компенсирате забравената индивидуална доза.
Ако сте спрели прнема на Деанксит
Не спирайте да приемате Деанксит дори да започнете да се чувствате по-добре, преди да Ви е казал Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакцин, въпреки че не всеки ги получава. Те са малко и леки и обикновено отзвучават при продължително лечение. Ако получите някой от следните симптоми, трябва незабавно да се свържете с Вашня лекар или дя отидете в болница: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): • Необичайни движения на устата и езика; това може да бъде ранен признак на състояние, известно като късна дискинезия. • Висока температура, необичайна скованост на мускулите и разстройство на съзнанието, особено ако е възникнал с изпотяване и ускорен сърдечен ритъм; тези симптоми могат да бъдат признаци на рядко състояние, наречено невролептичен малигнен синдром, което е сьобщено при употребата на различни антипсихотици. • Пожълтяване на кожата и бялото на очите, това може да означава, че Вашият черен дроб е засегнат и е признак на състояние, известно като жълтеница. • Признаци на инфекция като внезапна необяснима висока температура, възпалено гърло и язви в устата; това може да са признаци на силно намален брой на белите кръвни клетки и състояние, известно като агранулоцитоза. С неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни): • Суицидни мисли или поведение, виж също раздел "Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба". • Кръвни съсиреци във вените, особено в тези на краката (симптомите включват подуване, болка и зачервяване на крака), които могат да се придвижат по кръвоносните съдове до белите дробове и да причинят болка в гордите и затруднено дишане. Следните нежеляни реакции са най-силно изразени в началото ня леченнето и повечето от тих обикновено отзвучавят в хода на леченнето: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): • Безсъние (инсомния), безпокойство; • Сънливост, тремор, замаяност; • Трудности с акцент върху обекти в близост до окото (нарушение на акомодацията): • Сухота в устата; Запек; • Умора; • Отклонения в електрокардиограмата (ЕКГ) проследяване на сърцето
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): • Кошмари, тревожност, състояние на объркване; • Ускорена сърдечна честота (тахикардия), неритмична сърдечна дейност (аритмия); • Отклонения в чернодробните функционални тестове; • Обрив, косопад (алопеция); • Мускулна болка (миалгия); • Чувство на слабост. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): • Гадене; (диспепсия). • Храносмилателни проблеми или дискомфорт центрирани в горната част на корема Много редки (могат да засегнат до 1 на 10,000 души): • Намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения), намален брой на белите кръвни клетки (левкопения); • Резки движения (дискинезия), тремор, скованост и тътрене (паркинсонизъм); • Чернодробно заболяване. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Не използвайте Деанксит след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Деанксит Активните вещества са флупентиксол и мелитрацен. Всяка филмирана таблетка Деанксит съдържа флупентиксолов дихидрохлорид, отговарящ на 0.5 mg флупентиксо и мелиграцен хидрохлорид, отговарящ на 10 mg мелитрацен. Другите съставки са: бетадекс, лактоза монохидрат, царевично нишесте, хидроксипропил Обвивка: поливинилов алкохол частично хидролизиран; макрогол 3350, тали, акрогол 6000
Оцветители: титанов диоксид Е 171, алуминиев еритрозин лак Е 127, индиго кармин алуминиев лак Е 132 Как нзглежда Деанксит н какво съдържа опаковката Таблескт филмирани таблетки представляват кръли, двойно излъкнали, розовъ, филмирани Деанксит филмирани таблетки се предлагат в блистери. 100 броя таблетки в опаковка. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба Lundbeck Export A/S Ottiliavej 9 2500 Valby Дания Производител H. Lundbeck A/S Otiliavej 9 2500 Valby Дания За допълнителна информация относно това лекарство моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба. Сункс Бнофарма ЕООД, тел.: +359 2 4942 480 Дата на последно преразглеждане на листовката 10/2023.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.