Perindopril Indapamide Sandoz

ИЗПОЛЗВА Периндоприл Индапемид Сандоз представляна комбинация ст две активни съставки периндоприл и индапамид. Това лекарство се използва за лечевне на вксоко кръвно налягане (хипертония). . Перивдоприл принадлежи към клас лекарства, наречени АСЕ инхибитори. Ес действат Ф чрез разширяване на кръвонкните съдове, което облекчава сърцето при изпомпването на кръв през тях. . Индапамид е диуретик. Диуретиците увеличават количеството на уриката юизвеждана ст бъбреците и понягога се наричат обезводняващи таблетки. Индапамид обаче: с различен ог останалите диуретици, тъй като води до мкого леко повишаване на количеството образувана урина. Всяка от активните съставки понижава кръвното налягане, а приети заедно 76 водят до по- добро контролиране на кръвното Ви налягане.

НЕ прнемайте Пернидоприл Индапамнд Сандоз , ако: з сте алергични (свръхчувствигелни) към периндоприл или някой друг АСЕ инхиб към индапамид или други сулфонамиди или към някоя ст останалите съставки На ч (вж, Точка 6) к Е, ДА въфе есета е ш: па д

. ако сте получавали симптоми като например свнрещо дишане, оток па лицето нли езика, силен сърбеж или тежки кожна обривк, при предишно лечение с АСЕ инхибитор или ако Вие или Ваш роднина сте имали такива симптоми при други обстоятелства (състояние наречено ангидненретичен оток), в имате тежко чернодробно заболяване или страдате от състояние, наречено чернодробна енцефалопатня (дегенеративно заболяване на мозъка) в имате тежко бъбречно заболчване или сте на днализно леченне . имате нисък иля висок калай в кръвта . има съмнение, че сте с Белекувана декомпененрана сърдечна недостатъчност (тежка задръжка на вода, затруднено дишане) з ако сте бременна след третия месец. (Също така е препоръчително да избягвате Периндоприл Индапамид Сандаоз през ранната бремевност - вижте точка «Бремейност и кърмене».) . ако кърмите (вижте „Кърмене”), НЕ давайте тези таблетки на деця. " Обърнете специално вянмание при употребата на Периндоприл Индапамид Сандоз : Ф Консултирайте се с Вашия лекар ПРЕДИ да приемете теза таблетки, ако: . имате стесняване на главиня кръвоносен съд излизащ от сърцето (зортна стеноза) . имате стесняване ня лявата клапа на сърцето (стеноза на митралната клапа) . имяте заболчване на сърдечния мускул (хипертрофична кардиомиопатия ) . имате стесичване на зартерията снабдяваща бъбрека с кръв (стеноза На реналните артерии) . имате други сърдечяв проблеми али проблеми с бъбреците . имате чернодробан проблеми . страдате от колягеноза (кожна болест), като например системен лунус вратеменназус или склеродермия . имате атеросклероза (втвърдяване на артерните) страдате от хиперпаратиреондизъм (нарушена функция ка паращитовидната жлеза) « имате подагра а имате диабет «а сте На диета с ограничение на солта или използнаге заместители на готварскага сол съдържащи калий « ако приемате литий или обезводняващи таблеткн, наречени калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, триамтерен), тъй като тяхната употреба с Периндоприл Индапамид Сандоз Ф трябва да се избягва (вж. «Прием на други лекарства»). + ако сте на възраст над 70 години « мислите, че сте бременна (или че може да забременеете) Периндоприл Индапамид Сандоз не се препоръчва през ранната бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след трегия месец, тъй като може да навреди сериозно на Вашето бебе, ако се използва през този период (вж. точка «Бременност») Трябва да уведомите Вашия декар нди медицинския персонал,че приемате тези таблетки, ако: ч ще бъдете Подлежен(а) ня анестезня и или операция « наскоро сте имали диария или повръщане, или сте обезводиен(а) . забелязали сте увеличена чувствителност на кожата към слънчева светлина . имате продължигеяна суха кашлица « „имате коремна болка с или без гадене нли повръщане; това може да бъдат симптоми на тежка алергична реакция, наречена чревен оток - . бъдете полдожен(а) на диализа иди Г, афереза (отстраняване на холестерол от пч кръв с апарат) К: ка . трябна да бъдете подложен(а) на десенсибнлизация за намаляване на ефекти: и ааа 2, ) ЗЕ Грами Ае “ ща Де ез А КА Д тт реве А

към ужилване от пчела или оса, . трябна да бъдете полложен(а) на медицинско изследване, което изисква инжектиране на Шод- съдържащо контрастно вещество (вещество, което прави видими на рентген органи като бъбрек или стомах). Периндоприл Индапамид Сандоз може да е по-малко ефективен пра хора от черната ряса. Прием на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, акс приемате или сте приемали наскоро друга лекарства, включително и такива, които са без лекарско предписание. Избягвайте приема ка тези таблетки с: в лигнй (използва се за лечение на депресия) . обезводняващи таблетки (калий-съхраняващи дкуретици като спироколактон, триамтерен) . калневн соли По-конкретно, преди да приемете тези таблетки трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: -. други пекаретва за печонае на високо кръвно налягане . лекарства, които се използват при проблеми със сърдечння ратъм (капр, проквинамид, Ф дигоксин, хидрохинидиа, дизопирамид, хинидин, амиодарон, соталот, дифеманил) - „антихистамянови препаряти за сенна хрема или алергии, напр . терфенадин, астемизол, мизоластин з бепрадил (за лечение ка стенокардия) . бензамиди (за лечение на психозн, напр. султоприд) « бугифенони (за лечение на психози, напр. халоперидол) . циззприд (лекарство за чревни заболявания) « инжекционен еритромяцин (знтибиостик) » моксифлоксацин или спарфлоксацин (антибиотици) а метадон (лекарство против наркомания) + алопурннол (за лечение на подагра) » кортикостеровди използвани за лечение на различни състояния, включително тежка ветма и ревматсиден артрит . нмуносупресорн, използвани за лечение на автоямунне нарушения или след трансплактационна хирургия (напр. циклеслорин) . „ лекарства за лечение на рак + халофантрин (за лечение на малария) Ф » пентамндин (за лечение на пневмония) «+ ванкамин (за лечение на симптоматични нарушения на познавателвата функция при старческа възраст) . баклофен (за лечение на мускулна скованост настъпваща при заболявания като множествена склероза) + лекарства за леченне на днябет, като например инсулин, метформин или глимегирид . калций . слабителни средства стимулиращи перисталтнката (напр. сена) « нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) за облекчаване из болката или високи дози салицилати (напр. вспирин) + амфотерицин Б в инжекции (за лечение на остри гъбични заболявания) . пекарства за лечение на психични разстройства, като например депресия, тревожност, шизофрения (напр. тридикличин антидепресанти, невролептнци) « тегракозактид (за лечение на болестта на Крон) « злато натриев ауротномадет) в инжекции (лекарство за лечение на ревматични пр Ако не сте снеурни каквн са лекарствата, посъветвайте се с Вариця декар. Гу Ка 4 таи : Ела саги, 5 За Дете Асчи ПЕЕ Д аа “а е 4Е #7 ало ка КА

Прием на Перивдопрал Индапамид Сандоз с хранн и напитки Присмайте таблетката с чаша вода, за предлючнтале сутрин и преди хранене. Обърнете специално внимание, ако сте на диета с ограничение на солта. Консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете тези таблетки. Бременност н кърмене Бременност Трябва да информирайте Вашия лекар, ако предполагате, че сте бременна (или бихте могла да забременеете). Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Периндоприл Индапамид Сандоз преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Пъриндоприл Индапамид Сандоз, Периндоприл Индапамид Сандоз не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема след третия месец от бремевността, тъй като може да навреди сериозно на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността. Кърмене Не трябва да приемате Периндоприл Индапамид Сандоз , ако кърмите. Уведомете Вашия лекар, зко кърмите или предетен да кърмите. Ф Посъветвайте се с Ващия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство, Шофиране н работа с машинни Това лекарство не повлиява състоянието на бдителност, но може да имате внене на свят или слабост, свързани с понижаване на кръвното налягане, особено н началото на лечението или при повашаване на дозата. В резултат на това може да се наруши способността Ва за шофиране или работа с машини. Важив информация за някои от съставките ва Перандоприл Индапамид Сандоз Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е съобщил, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да започнете да приемате този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар, Ако не сте сигурни в Ф нещо, попитайте Вашия лекар или фармапевт. Приемайте таблетката с чаша вода, за предпочитане сутрин и преди хранене. Възрастни Обичайната доза е една таблетка дневно. Пациенти и старческа възраст Вашият лекар ще определи каква доза е най-добра за Вас. Пацнентн с бъбречна недостатъчност Вашият лекар може да реши да промени схемата на дозиране, ако страдате от бъбречно увреждане, Деца дот Тези таблетки не ся подходящи за употреба при деца. убеНЩИЯ Пр 4 Ако сте приели повече от необходимата доза Периндоприл Индапямид Са Ф/ Е Джо е ма ТОЕКНВАА нъ те Ца е А ОТ А Два ВАРНА а и ИА рани

Ако сте приели повече таблетки от необходимото, свържете се с най-близкото медицинеко заведение за спешна помощ или кезабавно уведомете Вашия лекар. Най-вероятният ефект в спучай на предозиране е ниско кръвно налягене, Ако кръвното Ви налягане спадне значигелно (симптомите са виене на свят или прималяване), заемането на хоризонтално положение на тялото с повдигнати долни крайници меже да Ви бъде от полза, Ако сте пронуснали да приемете Периядопрял Индапамид Сандоз ; Важно е да приемате Вашето лекарство всеки ден, тъй като редовното лечение е по-ефективно. Ако обаче пропуснете да вземете една илн понече дози, вземете следващата доза веднага щом си спомните и след това продължете както е предписано. НЕ вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусватата доза. Ако сте спрели приема на Периндопрнл Индапамид Сандоз : Винаги трябва да се посъветвате с Вашия лекар, зко желаете да спрете приема на този лекарствен продукт. Дори ако се чувствате добре, може да е необходимо да продължите да приемате това лекарстно. Ако имате някакви допълнителни въпраси, свързани с употребата на този продукт, Ф потитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Периндоприл Индапамид Ссандоз може да предизвика нежелани ле карствени реакции, нъпреки че не всеки ги получава. Ако почувствате някоя от следните нежелани реакции, СПРЕТЕ прнема на таблеските й съобщете незабавно на Вашик лекар. Това са симптоми на сериозна алергична реакция и трябва да се пекуват незабанно, обикновено н болинца, в подуване на лицето, устните, устата, езика, очите или гърлото. "затруднено дишане в тежък световъртеж нпи прамаляване п мехури по кожата, устата, очите и гениталиите Трябва да се свържете с вашия лекар незабавна, и ако почувствате някоя от следните нежелани реакции: Ф в необичайно бърз или неправилен сърдечен ритъм в болка в гърдите. Други нежелани реакуни Чести (засягот Г до от 100 пациенти) в. запек . сухота в устата, . гадене . повръщане в стомашен дискомфорт след хранеке (диепепеия) в болки н корема з болки н горната част на корема з анорексия уан В Ло з диария <8; «а в нарушения на вкуса Кет » 9 Ела В Е- равен ЩЕ А парада а пл хреререИ 7 а РР ги 4 е Е) Д 2 БИК БУРИ

+ суха кашлица ; + затруднено дишане . смущения в зрението » шум вушите + мускулни крампи +» чувство за слабост /астения) . ниско кръвно налягане и замаянсют, прималяване при ставане от легнало положение . главоболие . чувство за замаяност в. усещания на изтръпване, сърбеж или мравучкане без видима причина (парестезия) а усешене за виене на свят (световъртеж) в кожни реакции (обрив, надигнат обрив, сърбеж) . ниски стойности на калий в кръвта. | Нечести (засягат до от # 000 пациенти) з пурпурни петна по кожата (пурлура) а сърблщ кожен обрив (копривна треска) а промени в настроението и/нли нарушения на съня Ф а затруднено дищане със свиркащи хрипове яли кашлица (Фронхоспазъм) а подуване на лицето, устните, устата, езика, очите или гърлото, а бъбречни нарушения (бъбречна недостатъчност) а импотентност . потене. Ако вече страдате от системен лупус еринеметозус(вид колагеноза), това заболяване може да се влоши. Редки асягат ? до 0 от НИМЮ нациенти) . повишени плазмени нива на калция . чревен ангиоедем (проявява се с ксремна болка с или без гадене или повръщане). Много редки (засяга по-малко сн Ена #9 000 пацнентни) я възпаление на задстомашната жлеза (панкреатит) . намаляване на броя На тромбоцитите . | намеляване на броя на белите кръвни клетки, което води до по-лесно да възникване на Ф инфекции . намаляване броя на червените кръвки клетки, което може да доведе до бледност на кожата и да предизвика слабост или задух (анемия при пациенти, на които е правена бъбречна трансплантадия или при пациенти на кемодиализа, апластичка анемия, хемолигична анемия) . възпаление на черния дроб (хепатит) . бъбречно нарушение със силно намалено образуване на урина (сстра бъбречна недостатъчност) » пневмония . запушен нос или хрема е. сърдечни нарушекия (бавен или необичайно ускорен или неправилен сърдечен ритъм, болка в гърдите ипи инфаркт) . тежки кожни ревкции (проявяват като обрив, зачервяване на кожата, поява на мехури по устните, очите или устата, лющене на кожата с или Без повишена температура) . увеличена чувствителност на кожата към сдънчева светлина таа в обърканскт. уа Ф/ иде А 1 | Ен ааа | аз ч, Ак е” Би

Нензвестив честота #0 ноличните данни не може да бъйе направена оценка)

. вслучай ка чернодробна недостатъчност (проблеми с черния дроб), нма вероятност за мозъчни нарушения «промяка на личността, обърканост, ступор, тремор, конвулсни, нарушено гъзнание)

« промени в лабораторните параметри при кръвните изследвяння.

Ака някоя от нежеланите лекарствени реакцин стане сериозна нли забележите други, неописани в тази листовка нежедани реакция, моли уведомете Вашия лекар или фармацевт. я. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ПЕРИНДОПРИЛ ИНДАПАМИД САНДОЗ Сътранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Периндоприл Индапамид Сандоз след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден ст посочения месец, Блистери от апуминий” влуминий. Блистери от РУС” ОСРАЛ в А! сак с добавен сушител. фФ Да се съхранява под 19С. След отваряне на А сак да се съхранява под 25". Лекарствата не трябва да се изхвърлят н канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства, Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6, ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Периндоприл Индапамид Сандоз - Активното вещество е терт-бутиламинов периндоприл индапамид. Всякв таблетка съдържа 4,00 пе терт-зутиламинов периндоприл , съответстващо на 2,338 ща периндоприл и 1,25 гард индапамид, - Останалите съставки са; хидроксипропилбетадекс, лактбза монсхидрат, повидон К2У, силикатна микрокристална целулоза, колсиден хидратиран силициев диоксид, колойлен безводен силициев диоксид, Ф магнезиев стеарат Как изглежда Периндоприл Индапамид Сандоз я какво съдържа опаковката Таблетки Периндоприл /Индапамид балог 4#1,25 що таблетки Бяла, продълговата, двойноизпъккнала таблетка, с гравиран надпис „РГ" от другата страна, Блистери от РУСО С/АЛ в А| сак с добавен сушител. В Блистер от алуминий! алуминиий: Видове опаковки: 7, 10, 14, 20, 28, 39, 59, #0, 90, 100 таблетки. Не всички видсве опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател ня разрешеннето за употреба ДбМИЯ по бапдох Риагшассойсав 4.4, 2 кора А а РН еи А г ри | га | РОЛКИ | за ВАШ ЕНИ СК # Ааа, / и м . тъ та , се антени - а Пусрикко»,

Запйог 9,9, Уегоувкоча 57, 81-!000 ГрубЦапа

Словения

ШЩюнзводители;

Гек РнагласешНса!с 9.4.

Мегоуйкоуа 57

1526 1афбапа

Словения

Тек 5,А,

ш. Поталиеуевка 50 (С

02-672 УУакналка

Полша

Бапмаз Ръзгпа Ст ЪН

Ойс-лоп-Спеске-АПее 1

30179 Вагереп

Германия

Зайиаз Рнагта Сий Н

Геза газзе 5

70839 Сейщреп

Германия

Този лекарствен продукт е разрешен зв употреба в страните-членки на ЕИП със следните

имена:

Белгия; Регидарат 4 пър ? 1,25 тЕ та ецеп

България: Периндоприл Андапамид Запод

Чешка република; Регмайо 4 1,25 що Сот

Дания: Региморс! еа-Бшуапиолпдарати “Запфог”

Естония: : Со-Рейайайза

Финландия: Репадор Ладаратет9 Запог , 471 ,25 пар зает

Франция: РЕКТХООРКП ТКПАРАМШЕ. Бапйог 4 пар? 1,245 пр, сопур“тае

Германия: Ретшдоро Плдарат 4 Запйог 4 глу/ ! „25 що Таъепеп

Унгария: РегтаКкт Сотъ 4 пов/1,25 тр аМспа

Латвия: | Со-Регшакт 4 гр? 1,25 шр а 1ейез щ

Литва: Со-Ренадащт 4 пор/1,25 пс 1а61е46з |

Малта Регтдорг! "лдарапие 471.25 гла Табейв

Нидерландия Регидорг? гег-Бшуалупейпдауапъще бапох 1,238 пар, аМейеп

Полша: Рапорпе!

Португалия: Регечорей + Тофарапида Зап

Румъния: Раптшдог! 4 те” 1.28 ще соприитаге

Словения: Мокип Сото 4 пуг/!,29 тр аБкче

Република Словакия: РЕКГУПАЗАМ 4 ме/!,25 пр ТаБи4У

Испания: Реподорг!! Тодарапи4а/ Запдог 47 1,235 а соприпифоз ЕЕС

Великобритания; Регтдор 1 „Гадарапие 4 по! 25 па Таев

Тази листов Расеа

стовка е одобрена на | ст, ши ЧО И паМРА НА Са ЦК Ара ве р Зе 2 уъсеше / Кр хр па КИ

Какво съдържа Периндоприл Индапамид Сандоз Активного вещество е терт-бутиламинов периндоприл индапамид. Всяка таблетка съдържа 4,00 mg терт-бутиламинов периндоприл, съответстващо на 3,338 mg периндоприл и 1,25 mg индапамид. Останалите съставки са; хидроксипропилбетадекс, лактоза монохидрат, повидон К25, силикатна микрокристална целулоза, колоиден хидратиран силициев диоксид, колоиден безводен силициев дноксид, магнезиев стеарат Как нэглежда Периндоприл Индаламид Сандоз и какво съдържя опаковката Таблетки Периндоприл /Индапамид Sandoz 4/1,25 mg таблетки Бяла, продълговата, двойноизлъкнала таблетка, с гравиран надпис „РГ' от другата страна. Блистери от PVC/PVDC/AI в Al сак с добавен сушител. Блистер от алуминий/ алуминний: Видове опаковки: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател ня разрешеннето за употреба Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Sandoz d.d, Verovskova 57, SI-1000 Ljubljana Словення Производители: Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 1526 Ljubljana Словения Lek S.A. ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warsawa Полша Salutas Pharma GmbH Otto-won-Guericke-Allee 1 39179 Barleben R Германня Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse S 70839 Gerlingen Германия Този лекярствен продукт е разрешен за употреба в страните-членкн на ЕИП със следнате вмени: Белгня: Болгария: Чешка република: Дання: Естония: : Финландия: Франция: Германия: Унтария: Латвия: Лнтва: Малта Нидерландня Полша: Португалия: Рулъння: Словения: Република Словакия: Испания: Великобритания: Perindapam 4 mg / 1,25 mg tabletten Периндоприл /Индапамид Sandoz Perinalon 4/ 1,25 mg Combi Perindopril tert-butylamin/indapamid "Sandoz" Co-Perindalon Perindopril/Indapamid Sandoz , 4/1,25 mg tabletti PERINDOPRIL/INDAPAMIDE Sandoz Sandoz 4mg/1,25 mg, comprimé Perindopril Indapamid Sandoz 4 mg/ 1,25 ing Tabletten Perinalon Cotubi 4 mg/1,25 mg tabletta Co-Perindalon 4 mg/1,25 mg tabletes Co-Perindalon 4 mg/1,25 mg tabletés Perindopril er-depamimi /lindagamide Sandoz 41,25 mg, tabletten Perindopril + Indapamida Sandoz. Panindoril 4 mg/ 1,25 mg comprimate Тази листовкя е одобреня на ММ/ГГТ