Daveris

Не използвайте Даверис - ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество травопрост или към някоя от

останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Използвайте Даверис само за Вашето око (очи).

Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Даверис капки за очи, ако:

- сте претърпели операция на катаракта;

- имате или сте имали възпаление на очите (ирит или увеит);

- носите меки контактни лещи, не използвайте капките, докато лещите са в очите Ви. Изчакайте 15 минути след употребата на капките, преди да поставите контактните лещи BOF СН;

- част от лекарствения продукт влезе в контакт с кожата, трябва веднага особено важно за бременни жени или за жени, опитващи се да забременеят,

може да се абсорбира през кожата; - Ви безпокоят някакви промени в дишането при употребата на Даверис, посъветвайте се с Вашия

лекар възможно най-скоро. Даверис може рядко да предизвика задух или хрипове или увеличаване на симптомите на астма.

Ако използвате Давирис капки за очи продължително време, Вие може да: «е възможно е да се увеличи дължината, дебелината, да промени цвета и/или броя на миглите. Наблюдавани са и промени в клепачите, включително необичаен растеж на космите или в

тъканите около окото, «е възможно е да се промени цвета на Вашия ирис (това е оцветената част от Вашето око). Възможно е тази промяна да е постоянна. Може да настъпи промяна в цвета на кожата около

Деца и юноши Даверис капки за очи може да се използва при деца на възраст от 2 месеца до < 18 години в същата

дозировка като при възрастни. Употребата на Даверис не се препоръчва при деца на възраст под 2 месеца.

Други лекарства H Даверис Трябва да кажете Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно

да използвате други лекарства.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Ако мислите, че сте бременна, веднага се консултирайте с Вашия лекар. Ако има вероятност да забременеете, трябва да използвате ефективни методи за контрацепция, докато използвате Даверис. Даверис капки за очи не се препоръчва по време на бременност или кърмене.

Шофиране и работа с машини Възможно е непосредствено след поставянето на Даверис капки за очи да се появи краткотрайно

замъгляване на зрението. Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.

Даверис съдържа бензалкониев хлорид. Това лекарство съдържа 0,15 mg бензалкониев хлорид във всеки ml. Бензалкониевият хлорид може да се абсорбира от меките контактни лещи и може да промени цвета на

лещите. Трябва да свалите контактните лещи преди употребата на това лекарство и да изчакате поне 15 минути преди да ги поставите отново.

Бензалкониевият хлорид може също да причини дразнене на очите, особено ако имате „сухо око“ или нарушение на роговицата (прозрачния слой в предната част на окото). Ако имате необичайно усещане в окото, като парене или болка в окото след употребата на това лекарство, говорете с Вашия лекар.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или лекуващият лекар на

Вашето дете или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, лекуващия лекар на детето Ви или фармацевт.

Препоръчителната доза е: една капка в засегнатото око (очите) веднъж на ден-вечер.

Използвайте Даверис и в двете очи само, ако така Ви е казал Вашият лекар, Използвайте го толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар или лекуващият лекар на Вашето дете.

Във всеки случай, Вашият лекар ще ви каже колко дълго ще продължи лечението

Използвайте Даверис само за накапване в едното или в двете очи, при Вас или В

Law

|. Измийте ръцете cn.

2. Отвъртете капачката. 3. Дръжте бутилката, насочена надолу, между палеца и пръстите.

4. Наклонете главата си или главата на Вашето дете леко назад. Разтворете клепача с почистените вече пръсти, така че да се образува джоб между него и окото. Капката трябва да попадне именно на това

място (фягура 1).

5. Приближете върха на бутилката близо до окото. Използвайте огледало, ако това Ви улеснява

6. Не докосвайте окото или клепача, заобикалящата ги област или други повърхности с върха На апликатора-капкомер. Има опасност от замърсяване на капките.

7. Внимателно стиснете бутилката, за да изпусне една капка Даверис (фигура 2).

8. След като поставите. Даверис, задръжте клепача затворен, внимателно натиснете с пръст окото в ъгълчето при носа (фигура 3) попе за | минута. Това ще попречи на Даверис да премине към други части на тялото.

9. Ако трябва да използвате калките и за двете очи, повторете всички стъпки и за другото око

10. Поставете капачката и затворете добре бутилката веднага след употреба. Ако капката не попадне в окото, опитайте отново.

Употреба при деца

Ако използвате или Вашето дете използва други продукти за очно приложение като капки за очи или маз за очи, изчакайте поне 5 минути между поставянето на Даверис и другите продукти за очи.

Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако считате, че ефекта на Даверис е много силен или много слаб.

Ако получите или Вашето дете получи повече от необходимата доза Даверис капки за очи

Изплакнете цялото лекарство с топла вода. Не поставяйте повече капки, докато не дойде времето за следващата обичайна доза.

Ако сте пропуснали да поставите Даверисе капки за очи Поставете дозата както е било планирано. Ако обаче вече е време за следващата Ви доза, не

поставяйте пропуснатата и се върнете към Вашата обичайна схема па дозиране. Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Никога не използвайте повече от една капка в увреденото око (очи) в един и същи ден

Ако сте спрели употребата на Даверис капки за очи Не спирайте употребата на Даверис без да говорите първо с Вашия лекар или Вашето дете, налягането в окото Ви или в окото на детето Ви няма да се контр

доведе до загуба на зрението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, лекуващия лекар на детето Ви или фармацевт,

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Обикновено Вие може да продължите употребата на капките, освен ако нежеланите реакции не са сериозни, Ако нещо Ви притеснява, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт. Не спирайте употребата на Даверис без да сте се консултирали с Вашия лекар.

Следните нежелани реакции са наблюдавани при Даверис капки за очи.

Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)

Ефекти, свързани с окото: зачервяване на окото.

Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)

фекти, свързани с окото: промени в цвета на ириса (оцветената част на окото), болка в окото, очен дискомфорт, сухота в окото, сърбеж в окото, дразнене в окото.

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)

Ефекти, свързани с окото: нарушения на роговицата, възпаление на окото, възпаление на ириса, възпаление вътре в окото, възпаление на повърхността на окото без увреждане на повърхността, чувствителност към светлина, секреция от окото, възпаление па клепача, зачервяване на клепача, подуване около окото, сърбеж на клепача, замъглено зрение, увеличено слъзоотделяне, инфекция или възпаление на конюнктивата (конюнктивит), необичайно обръщане на долния клепач, замъгляване на окото, образуване на корички по клепача, растеж на миглите.

Ефекти, свързани с целия организъм: засилване на алергичните симптоми, главоболие, неправилен сърдечен ритъм, кашлица, запушен нос, дразнене в гърлото, потъмняване на кожата около

окото(очите), потъмняване на кожата, нарушена структура на косъма, прекомерен растеж на косата.

Редки нежелани peaxyuu (може да засегнат до 1 на 1000 души)

Ефекти, свързани с окото: виждане на проблясващи светлини, екзема на клепачите, неправилно разположение на миглите с обратен растеж към окото, оток на окото, намалено зрение, светли кръгове при гледане към светлинен източник (ореолен ефект) намалено усещане на окото, възпаление на жлезите на клепачите, пигментация вътре в окото, увеличаване на размера на зеницата, сгъстяване на миглите, промяна в цвета на миглите, уморени очи.

Ефекти, свързани с целия организъм: вирусна инфекция на окото, замаяност, лош вкус, ускорена или забавена сърдечна честота, повишено или понижено кръвно налягане, задух, астма, назална алергия или възпаление, сухота в носа, промени в гласа, стомашно-чревен дискомфорт или язва, запек, сухота в устата, зачервяване или сърбеж на кожата, обрив, промяна в цвета на косата, опадане на миглите, ставна болка, мускулно-скелетна болка, обща слабост.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

e Ефекти, свързани с окото: възпаление на задната част на окото, хлътване на очите

« Ефекти свързани с целия организъм: депресия, тревожност, безсъние, усещане за фалшиво движение, шум в ушите, гръдна болка, неправилен сърдечен ритъм, ускорен сърдечен ритъм, влошаване на астма, диария, кръвотечение от носа, коремна болка, гадене, повръщане, сърбеж,

простатата.

При деца и юноши, най-честите нежелани реакции, наблюдавани при Даве окото и растеж на миглите. Двете нежелани реакции са наблюдавани с по- вис юноши, в сравнение с възрастни.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, оптометрист (onTHK) или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Мо 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как да съхранявате Даверис

Да се съхранява на място, недостъпно за деца,

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Срок на годност след първо отваряне на бутилката: 4 седмици. Съхранявайте опаковката плътно затворена, за да се предпази от светлина.

Да се съхранява при температура под 25°C. Да не се съхранява в хладилник.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат

за опазване на околната среда.

Какво съдържа Даверис - Активното вещество е: травопрост (fravoprost). Един милилитър (ml) от разтвора съдържа 0,040 mg травопрост (travoprost).

- Помощни вещества: борна киселина, трометамол, макроголглицеролов хидроксистеарат, манитол, динатриев сдетат, бензалкониев хлорид, хлороводородна киселина (за корекция на рН), натриев хидроксид (за корекция на рН), вода за инжекции.

Как изглеждя Даверис и какво съдържа опаковката

- Бистър разтвор без цвят и миризма. - Даверис 0,004% капки за очи, разтвор се съдържат в бяла непрозрачна LDPE бутилка от 2,5 ml,

с бял LDPE откапващо устройство, затворена с бяла HDPE капачка на винт със защитен пръстен. Бутилката е поставена в картонена опаковка заедно с листовка за пациента.

Притежател на разрешението за употреба 1 производител Ворлд Медисине Европа ЕООД

ул. „Борис Руменов” 16 1407 София, България

Дата на последно преразглеждане на листовката