Dapagliflozin/Metformin Polpharma

Това лекарство съдържа две различни вещества, наречени дапаглифлозин и метформин. И двете принадлежат към групата лекарства, наречени „перорални антидиабетни лекарства”. Това са лекарства, които се приемат през устата за лечение на диабет. Дапаглифлозин/Метформин Полфарма се използва за вид диабет, наречен „захарен диабет тип 2“ при възрастни пациенти (на възраст на и над 18 години) и обикновено се появява, когато сте по-възрастни. Ако имате диабет тип 2, Вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин или тялото Ви не е в състояние да използва инсулина, който произвежда правилно. Това води до по-високо ниво на захар (глюкоза) в кръвта. Дапаглифлозин действа като премахва излишната захар от тялото Ви чрез урината и намалява количеството на захарта в кръвта. Може също да помогне за предотвратяване на сърдечно заболяване. Метформин действа основно като потиска производството на глюкоза в черния дроб. За лечение на диабет: Това лекарство се приема в комбинация с диета и физическа активност, Това лекарство се използва тогава, когато диабетът не може да се контролира с помощта на други лекарства за диабет. Вашият лекар може да Ви каже да приемате това лекарство самостоятелно или да го п м заедно с други лекарства за лечение на диабет. Това може да е друго лекарство, пр олтрева, ч устата и/или лекарство, което се прилага като инжекция, като инсулин или глюк .. бен“ СА пептид 1 (СТ.Р-1) рецепторен агонист (помага на тялото Ви да увеличи произвоДСтв Фо, - А инсулин, когато кръвната Ви захар е висока). 2) 5 ка по: Ме “г

Ако вече приемате дапаглифлозин и метформин като отделни таблетки, Вашият лекар може да поиска да преминете към това лекарство. За да избегнете предозиране, не продължавайте да вземате дапаглифлозин и метформин таблетки, ако приемате Дапаглифлозин/Метформин Полфарма.

Важно е да продължите да следвате съветите относно диетата и физическата активност, дадени

Ви от Вашия лекар, фармацевт или медицинската сестра.

Не приемайте Дапаглифлозин/Метформин Полфарма

“ ако сте алергични към дапаглифлозин, метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако някога сте имали диабетна кома;

- ако имате неконтролиран диабет, например с тежка хипергликемия (висока кръвна захар), гадене, повръщане, диария, бърза загуба на тегло, лактатна ацидоза (вж. „Риск от лактатна ацидоза“ по-долу) или кетоацидоза. Кетоацидоза е състояние, при което вещества, наречени „кетонни тела“, се натрупват в кръвта и това може да доведе до диабетна прекома. Симптомите включват болки в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или необичаен плодов аромат на дъха Ви.

- ако имате силно намалена бъбречна функция;

- ако имате тежка инфекция;

- ако сте загубили много вода от тялото си (дехидратация), например дългодействаща или тежка диария, или ако сте повърнали няколко последователни пъти;

- ако наскоро сте имали сърдечен инфаркт или имате сърдечна недостатъчност, сериозни проблеми с кръвообращението или затруднения при дишане;

- ако имате проблеми с черния дроб;

- ако консумирате големи количества алкохол, всеки ден или само от време на време (моля, вижте точка „Дапаглифлозин/Метформин Полфарма с алкохол“).

Не приемайте това лекарство, ако някое от гореописаните се отнася до Вас.

Предупреждения и предпазни мерки

Риск от лактатна ацидоза

Дапаглифлозин/Метформин Полфарма може да причини много рядка, но много сериозна

нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират

правилно. Рискът от развитие на лактатна ацидоза се увеличава при неконтролиран диабет, тежки инфекции, продължително гладуване или прием на алкохол, дехидратация (вж. по-долу допълнителна информация), чернодробни проблеми и всякакви състояния, при които част от тялото има намалено снабдяване с кислород (като остро протичаща тежка болест на сърцето),

Ако някое от гореизброените се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар за допълнителни

указания.

Спрете приема на Дапаглифлозин/Метформин Полфарма за кратък период от време, ако имате

заболяване, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни

течности), като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от нормалното. Говорете с Вашия лекар за допълнителни указания.

Спрете приема на Дапаглифлозин/Метформин Полфарма и незабавно се свържете с лекар или с

най-близката болница, ако имате някои от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това

състояние може да доведе до кома.

Симптомите на лактатна ацидоза включват: Щ

- повръщане, болки в стомаха (коремна болка), мускулни спазми, общо усещане 3 «4 КЕНЦИЕ

неразположение, придружено с тежка умора, затруднено дишане, понижена те. ае А, температура и пулс. в а а , с ее

Лактатната ацидоза е състояние, изискващо спешна медицинска помощ, и трябва да се лекува в

болница,

Говорете с Вашия лекар незабавно за допълнителни указания:

« - акоер установено, че страдате от наследствено генетично заболяване, повлияващо митохондриите (компонентите, които произвеждат енергия в клетките), като синдром на митохондриална енцефалопатия с лактатна ацидоза и инсултоподобни епизоди (МЕЛАС синдром) или наследствен диабет и глухота по майчина линия (Магегпа! шегией фаретез апа деайте55, МП).

. - ако имате някой от тези симптоми след започване на лечение с метформин: припадък, намалени познавателни способности, затруднени движения на тялото, симптоми, показателни за увреждане на нервите (напр. болка или изтръпване), мигрена и глухота.

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете

Дапаглифлозин/Метформин Полфарма, както и по време на лечение:

- ако имате „диабет тип 1” - типът, който обикновено се развива в млада възраст, и при който организмът Ви не произвежда инсулин. Дапаглифлозин/Метформин Полфарма не трябва да се използва за лечение на това състояние;

-. при бърза загуба на тегло, гадене или повръщане, стомашна болка, прекомерна жажда, учестено и дълбоко дишане, прояви на обърканост, необичайна сънливост или умора, дъх със сладка миризма, сладък или метален вкус в устата, или променена миризма на урината или потта, свържете се незабавно с лекар или най-близката болница. Тези симптоми може да са признак на „диабетна кетоацидоза“ - рядко, но сериозно, понякога животозастрашаващо усложнение, което може да се развие при хора с диабет поради повишена концентрация на „кетонни тела“ в урината или кръвта, което се установява при лабораторни изследвания. Рискът за развитие на диабетна кетоацидоза може да се повиши при продължително гладуване, злоупотреба с алкохол, дехидратация, внезапно нам аляване на дозата на инсулина или повишена нужда от инсулин вследствие на голяма операция или сериозно заболяване.

- ако имате проблеми с бъбреците. Вашият лекар ще провери бъбречната Ви функция;

- ако имате много високи нива на кръвна захар, което може да доведе до обезводняване (загуба на твърде много течности). Възможните признаци на обезводняване са изброени в точка 4. Ако имате някой от тези признаци, уведомете Вашия лекар, предя да започнете да приемате това лекарство.

- ако приемате лекарства за понижаване на кръвното налягане (антихипертензивни лекарства) или ако сте имали ниско кръвно налягане (хипотония). Повече информация е предоставена по-долу под „Други лекарства и Дапаглифлозин/Метформин Полфарма”.

- ако често развивате инфекции на пикочните пътища. Това лекарство може да предизвика инфекции на пикочните пътища и Вашият лекар може да поиска да Ви наблюдава по- внимателно. Вашият лекар може да реши временно да промени лечението Ви, ако развиете сериозна инфекция,

Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на

Дапаглифлозин/Метформин Полфарма по време на и известно време след процедурата. Вашият

лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с

Дапаглифлозин/Метформин Полфарма.

Важно е да проверявате ходилата си редовно и да спазвате всеки съвет относно грижите за

ходилата, даден от Вашия медицински специалист.

Ако някое от изброените важи за Вас (или не сте сигурни), говорете с лекаря, фармацевта или

медицинската си сестра, преди да започнете да приемате това лекарство.

Незабавно говорете с Вашия лекар, ако развиете комбинация от симптоми на бол Щ

чувствителност, зачервяване или подуване на гениталиите или областта между ЯНИ 4 ануса с повишена температура или чувство на общо неразположение. Тези с м 2 2. МА «я ьо” чии”

бъдат признак за рядка, но сериозна или дори животозастрашаваща инфекция, наречена некротизиращ фасциит на перинеума или гангрена на Фурние, която разрушава тъканта под кожата. Гангрената на Фурние трябва незабавно да се лекува. Бъбречна функция По време на лечението с Дапаглифлозин/Метформин Полфарма, Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция. Глюкоза в урината Поради начина, по който действа това лекарство, при лабораторни изследвания на урината Ви ще се отчита положителен резултат за глюкоза, докато приемате това лекарство. Деца и юноши Това лекарство не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст, понеже не е проучвано при тези пациенти. Други лекарства и Дапаглифлозин/Метформия Полфарма Ако трябва да Ви бъде приложена инжекция в кръвообръщението с контрастно вещество, съдържащо Йод, поради провеждане на рентген или скенер, трябва да спрете приема на Дапаглифлозин/Метформин Полфарма преди или по време на инжекцията. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Дапаглифлозин/Метформин Полфарма.

Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате

други лекарства. Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта

и функционирането на бъбреците, или Вашият лекар може да коригира дозата

Дапаглифлозин/Метформин Полфарма.

Изключително важно е да споменете следното:

- ако приемате лекарства, които увеличават отделянето на урина (диуретици);

- ако приемате други лекарства, които понижават кръвната захар, като например инсулин или „сулфонилурейно“ лекарство. Вашият лекар може да реши да намали дозата на тези лекарства, за да не се понижи твърде много кръвната Ви захар (да развиете хипогликемия).

- ако приемате циметидин, лекарство, използвано за лечение на стомашни проблеми;

- сако използвате бронходилататори (бета-2 агонисти), които се прилагат за лечение на астма;

- ако използвате кортикостероиди, (прилагани за лечение на възпаление при заболявания като астма и артрит), които се прилагат през устата, инжекционно или се инхалират;

- с ако използвате лекарства за лечение на болка и възпаление (НСПВС и СОХ-2 инхибитори, като ибупрофен и целекоксиб);

- ако използвате определени лекарства за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ инхибитори и ангиотензин П рецепторни антагонисти). Дапаглифлозин/Метформиа Полфарма с алкохол Избягвайте прекомерната употреба на алкохол по време на приема на Дапаглифлозин/Метформин Полфарма, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вж. „Предупреждения и предпазни мерки“). Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че е възможно да сте бременна или планирате да забременеете, обърнете се към своя лекар или фармацевт за съвет относно приема на това лекарство, Ако забременеете, трябва да спрете приема на това лекарство, понеже приемът му през втория и третия триместър на бременността (последните шест месеца) не се препоръчва. Обсъдете с лекаря си най-добрия начин за гликемичен контрол по време на бременност. Ку Мия р «7 Бъ аа

Ако искате да кърмите или кърмите, говорете с лекаря си, преди да започнете да приемате това

лекарство. Не използвайте това лекарство, ако кърмите. Метформин преминава в кърмата в

малки количества. Не е известно дали дапаглифлозин преминава в кърмата.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа

с машини. Приемът на това лекарство с други лекарства, които понижават кръвната Ви захар,

като инсулин или “сулфонилурейно” лекарство, може да причини прекомерно понижаване на

нивата на кръвната захар (хипогликемия), което да предизвика развитие на симптоми като

отпадналост, световъртеж, повишено потене, ускорен сърдечен ритъм, промяна в зрението или

затруднена концентрация, и може да засегне способността Ви да шофирате и да работите

с машини, Не шофирайте и не работете с инструменти или машини, ако почувствате тези

симптоми.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни

в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Колко да приемате

Количеството от това лекарство, което ще приемате, варира в зависимост от Вашето състояние

и дозите на метформин и/или отделните таблетки дапаглифлозин и метформин, които вземате

в момента. Вашият лекар ще ви каже точно кой вид таблетки от това лекарство да използвате.

Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно.

Как да приемате това лекарство

Поглъщайте таблетките цели, с половин чаша. вода.

Приемайте таблетката си с храна. Това ще намали риска от нежелани ефекти в стомаха.

Приемайте таблетката си два пъти дневно, веднъж сутрин (на закуска) и веднъж вечер (с

вечерята),

Вашият лекар може да Ви предпише това лекарство заедно с други лекарства за понижаване на

кръвната захар. Това може да са както лекарства, които се приемат през устата, така и

лекарства, които се прилагат инжекционно, като инсулин или глюкагон-подобен пептид 1

((1.Р-1) рецепторен агонист. Не забравяйте да приемате и другите лекарства, които са Ви

предписани от Вашия лекар. Това ще спомогне за постигане на най-добрите за здравето Ви

резултати.

Диета и физическа активност

За да контролирате диабета си, трябва да продължите да спазвате диета и да сте физически

активни, дори и да приемате това лекарство. Затова е важно да продължите да спазвате

съветите на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра относно диетата и физическата Ви

активност. Особено, ако спазвате диета за контрол на телесното тегло при диабет, трябва да

продължите да я спазвате и докато приемате това лекарство.

Ако сте приели повече от необходимата доза Дапаглифлозин/Метформин Полфарма

Ако сте приели повече от необходимата доза Дапаглифлозин/Метформин Полфарма, може да

получите лактатна ацидоза. Симптомите на. лактатна ацидоза включват гадене или силно

прилошаване, повръщане, стомашна болка, мускулни спазми, силна отпадналост или

затруднено дишане. Ако това Ви се случи, може да Ви се наложи незабавно лечение в болница,

тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Спрете приема на това лекарство

незабавно и веднага се свържете с лекар или най-близката болница (вижте точка 2). Вземете

опаковката на лекарството със себе си. ди

ЗЕ

УЛаМА Бл".

Ако сте пропуснали да приемете Дапаглифлозин/Метформин Полфарма

Ако сте пропуснали доза, вземете я веднага шом си спомните. Ако не си спомните докато не

стане време за Вашата следваща доза, неприемайте пропуснатата доза и се върнете към

редовната Ви схема. Не вземайте двойна доза от това лекарство, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Дапаглифлозин/Метформин Полфарма

Не спирайте приема на това лекарство, без преди това да говорите с лекаря Ви. Без това

лекарство, кръвната Ви захар може да се повиши.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава,

Спрете приема на Дапаглифлозин/Метформин Полфарма и незабавно отидете на лекар, ако

забележите някоя от следните сериозни или потенциално сериозни нежелани реакции:

Лактатна ацидоза, която се наблюдава много рядко (може да засегне до 1 на 10 000 души).

Дапаглифлозин/Метформин Полфарма може да доведе до много рядка, но много сериозна

нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза (вж. точка „Предупреждения и предпазни

мерки“), Ако това се случи, трябва задължително да спрете приема на

Дапаглифлозин/Метформин Полфарма и незабавно да се свържете с лекар или с най-близката

болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.

Свържете се с лекар или най-близката болница незабавно, ако получите някоя от следните

нежелани реакции:

Диабетна кетоацидоза (редки, може да засегне до 1 на 1 000 души).

Това са признаците на диабетна кетоацидоза (вж. също точка 2 „Предупреждения и предпазни

мерки“):

- повишени нива на „кетонни тела“ в урината или кръвта Ви; бърза загуба на тегло; гадене или повръщане; болки в стомаха; прекомерна жажда; учестено и дълбоко дишане; обърканост; необичайна сънливост или умора; дъх със сладка миризма, сладък или метален вкус в устата или необичайна миризма на урината или потта.

Това може да се случи независимо от нивото на кръвната захар. Вашият лекар може да реши

временно или окончателно да спре лечението Ви с Дапаглифлозин/Метформин Полфарма.

Некротизиращ фасциит на перинеума или гангрена на Фурние, сериозна инфекция на

гениталиите или областта между гениталиите и ануса, наблюдава се много рядко.

Спрете приема на Дапаглифлозин/Метформин Полфарма и възможно най-бързо отидете на

лекар, ако забележите някоя от следните сериозни или потенциално сериозни нежелани

реакция:

Инфекции на пикочните пътища, които се наблюдават често (може да засегнат до 1 на 10

души). Това са признаци на тежка инфекция на пикочните пътища:

- повишена температура и/или втрисане; парене при уриниране; болка в кръста.

Макар това да не е често, ако забележите кръв в урината си, незабавно уведомете лекаря си.

Свържете се с лекар възможно най-бързо, ако получите някоя от следните нежелани реакции:

Ниски стойности на кръвната захар (хипогликемия), каквито се наблюдават много често (може

да засегне повече от 1 на 10 души) - при прием на това лекарство заедно със сул рейно

производно или други лекарства, които понижават кръвната Ви захар, като ин а Бала «

признаците на понижаване на кръвната захар: .. пъ х

- треперене, потене, силна тревожност, ускорена сърдечна дейност; глад, главоболие, промени в зрението; промяна в настроението или объркване. Вашият лекар ще Ви каже как да овладеете понижаването на кръвната захар и какво да правите, ако имате някои от изброените по-горе признаци. Ако имате симптоми на ниска кръвна захар, консумирайте таблетки глюкоза, закуска с високо съдържание на захар или пийте плодов сок. Ако е възможно, измерете Вашата кръвна захар и почивайте. Други нежелани реакции включват: Много чести: гадене, повръщане, диария или стомашна болка, загуба на апетит. Чести: генитална инфекция (гъбички) на пениса или влагалището (признаците може да включват дразнене, сърбеж, необичайна секреция или миризма); болка в гърба; дискомфорт при уриниране, по-често уриниране от обичайното или нужда от по-често уриниране; промяна в концентрацията на холестерола или мастите в кръвта Ви (установява се при изследване на кръвта); повишаване на броя на червените кръвни клетки (установява се при изследване на кръвта); понижаване на бъбречния клирънс на креатинина (установява се при изследване на кръвта) в началото на лечението; промени във вкуса; замайване; обрив. Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): загуба на твърде много течности от организма (обезводняване, признаците може да включват силна сухота в устата или лепнене на устата, отделяне на твърде малко или дори никаква урина или ускорена сърдечна дейност); жажда; запек; нощно ставане поради нужда за уриниране; сухота в устата; намалено тегло; повишаване на креатинина (установява се при лабораторни кръвни изследвания) в началото на лечението; | повишаване на уреята (установява се при лабораторни кръвни изследвания). Много редки: понижени нива на витамин В |? в кръвта; отклонения в резултатите на функционалните чернодробни тестове, възпаление на черния дроб (хепатит); зачервяване на кожата (обрив), сърбеж или сърбящ обрив (копривна треска). Съобщаване на нежелани реакция Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармапевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София уебсайт: мму/.ЪБба.Ър Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как да съхранявате Дапаглифлозин/Метформин Полфарма Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера или картонената опаковка съответно след „ЕХР” и „Годен до:”, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отп «ММ ЕНЦи “ Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не и : Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. > уа КА : ае.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера или

картонената опаковка съответно след „ЕХР” и „Годен до”, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отп Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не и мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Дапаглифлозин/Метформин Полфарма

Дапаглифлозин/Метформин Полфарма 5 то/850 те филмирани таблетки

- Активните вешества са дапаглифлозин и метформинов хидрохлорид.

Всяка филмирана таблетка съдържа 5 те дапаглифлозин и 850 тр метформинов хидрохлорид. - Помощните вещества са:

- - ядро на таблетката: микрокристална целулоза (РН102); микрокристална целулоза (РН101); манитол (160С); коповидон К28; колоиден безводен силициев диоксид; магнезиев стеарат.

- филмово покритие: Орадгу И Огапке 85Е38005: поли(винилов алкохол); титанов диоксид (Е171); макрогол 3350; талк; жълт железен оксид (Е172); червен железен оксид (Е172).

Дапаглифлозин/Метформин Полфарма 5 то/1000 тр филмирани таблетки

- Активните вещества са дапаглифлозин и метформинов хидрохлорид.

Всяка филмирана таблетка съдържа 5 те дапаглифлозин и 1000 те метформинов хидрохлорид. - Помощните вещества са:

- - ядро на таблетката: микрокристална целулоза (РН102); микрокристална целулоза (РН101); манитол (160С); коповидон К28; колоиден безводен силициев диоксид; магнезиев стеарат.

- филмово покритие: Орадгу П УеПоуг 85Е32004: поли(винилов алкохол); титанов диоксид (Е171); макрогол 3350; талк; жълт железен оксид (Е172).

Как изглежда Дапаглифлозин/Метформин Полфарма ни какво съдържа опаковката

Дапаглифлозин/Метформин Полфарма 5 тр/850 те филмирани таблетки

Овални, двойноизпъкнали, светлооранжеви филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно

означение „850“ от едната страна.

Размери: дължина на таблетките 20,2 гат + 0,2 тт; ширина на таблетките 10,0 гага + 0,2 глагл.

Дапаглифлозин/Метформин Полфарма 5 те/1000 те филмирани таблетки

Овални, двойноизпъкнали, жълти филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение „1000“

от едната страна.

Размери: дължина на таблетките 21,5 шип + 0,2 гат; ширина на таблетките 10,6 таг + 0,2 тип.

Дапаглифлозин/Метформин Полфарма 5 тр/850 те филмирани таблетки

и Дапаглифлозин/Метформин Полфарма 5 те/1000 тр филмирани таблетки се предлагат

в алуминий/РУС/РСТЕЕВЕ блистери.

Опаковките съдържат: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 120, 180, 196 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

7ТаТаду Еаппасешщусхле РОГРНАВМА Б.А.

ш. РерИака 19, 83-200 Уаговага Сдай5к1

Полша

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки на Европейското

икономическо пространство под следните имена:

България: Дапаглифлозин/Метформин Полфарма 5 те/850 те филмирани таблетки Дапаглифлозин/Метформин Полфарма 5 те/1000 те филмирани таблетки

Чешка република: ФБаразИйоги/Ме огтт Рорнагта

Унгария: РаравНогли/Мейогтит Ро|рнатпа 5 тр/850 те ЯтаБ!ейба « Цао РараИйогит/Мейоптит Рорнаппа 5 тур/1000 те бита Бащи 7. «2 х,

Латвия: ОРаравийогхт/Мейогтт Ро)рпагта 5 те/850 те аруа Теле, ха МХ Оарав йохшт/Мешогтип Рорнагта 5 гт2/1000 те аруа! о85 ас Зе К

Литва: РаравИохи/Меногт!т Рорнагта 5 то/850 те р)еуе|е депето5 1аб!ете5 РаравППохи/Мей опит Роррагта 5 те/1000 те р|еуе!е депро5 (абе е5 Дата на последно разглеждане на листовката 03/2025 ЕНЦИ