Cutivate
Кратко резюме
Кутиват крем съдържа флутиказонов пропионат, който принадлежи към група лекарства, наречени локални стероиди. "Локални" означава, че се прилагат външно върху кожата. Локалните стероиди намаляват червенината и подуването и успокояват сърбежа при определени кожни проблеми (те не трябва да се бъркат с "анаболните" стероиди, с конто злоупотребяват някои културисти и атлети и се приемат под формата на таблетки или инжекции). Кутиват крем облекчава възпалителните прояви, характерни за някои кожни заболявания. Тези заболявания са: екзема пруриго нодуларис (сърбящи възли по ръцете и краката) лихен симплекс хроникус (плаки от удебелена и сърбяща кожа, причинени от чесане) • лихен планус (кожно заболяване, което се проявява съ сърбящи, червено-лилави, плоски пъпчици на китките, предмишниците и долните крайници) • себореен дерматит (зачервен, лющещ се, сърбяш обрив, който се развива в областта на лицето, скалпа, гордите и горба) • дискоиден лупус еритематозус (заболяване на кожата, което най-често засяга лицето, ушите и скалпа и причинява поява на белези и повишена чувствителност на засегнатата кожа към слънчевата светлина). • Използва се и като допълнително средство при лечение с перорални или инжекционни стероиди за еритродермия (възпаление, зачервяване и лющене на кожата на почти цялото тяло) • кожни обриви от алергия или вещество, което дразни кожата Ви (иритативен или алергичен контактен дерматит) • милиарен обрив • реакции на мястото на ухапване от насекоми псориазис (удебелени плаки от възпалена, зачервена кожа, често по люспи). При бебета и деца Кутиват се използва за лечение на дерматит, който не е отговорил на лечение с по-слаби кортикостероидни кремове или мази. Кутиват крем се използва и за предотвратяване повторната поява на екземата, след като сте завършили првоначалния период на лечение. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | крем |
|---|---|
| Концентрация | 0,05% |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20010846 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Кутиват крем съдържа флутиказонов пропионат, който принадлежи към група лекарства, наречени локални стероиди. "Локални" означава, че се прилагат външно върху кожата. Локалните стероиди намаляват червенината и подуването и успокояват сърбежа при определени кожни проблеми (те не трябва да се бъркат с "анаболните" стероиди, с конто злоупотребяват някои културисти и атлети и се приемат под формата на таблетки или инжекции). Кутиват крем облекчава възпалителните прояви, характерни за някои кожни заболявания. Тези заболявания са: екзема пруриго нодуларис (сърбящи възли по ръцете и краката) лихен симплекс хроникус (плаки от удебелена и сърбяща кожа, причинени от чесане) • лихен планус (кожно заболяване, което се проявява съ сърбящи, червено-лилави, плоски пъпчици на китките, предмишниците и долните крайници) • себореен дерматит (зачервен, лющещ се, сърбяш обрив, който се развива в областта на лицето, скалпа, гордите и горба) • дискоиден лупус еритематозус (заболяване на кожата, което най-често засяга лицето, ушите и скалпа и причинява поява на белези и повишена чувствителност на засегнатата кожа към слънчевата светлина). • Използва се и като допълнително средство при лечение с перорални или инжекционни стероиди за еритродермия (възпаление, зачервяване и лющене на кожата на почти цялото тяло) • кожни обриви от алергия или вещество, което дразни кожата Ви (иритативен или алергичен контактен дерматит) • милиарен обрив • реакции на мястото на ухапване от насекоми псориазис (удебелени плаки от възпалена, зачервена кожа, често по люспи).
При бебета и деца Кутиват се използва за лечение на дерматит, който не е отговорил на лечение с по-слаби кортикостероидни кремове или мази. Кутиват крем се използва и за предотвратяване повторната поява на екземата, след като сте завършили првоначалния период на лечение.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Кутиват крем: ако сте алергични към флутиказонов пропионат или към някоя от останалите съставки на лекарствения продукт; за лечение на посочените по-долу кожни проблеми, тъй като това може да ги влоши: • инфектирана кожа (освен ако инфекцията не се лекува с антибиотично средство по същото време) • розацея (състояние, което засяга кожата на лицето, при което носът, бузите, брадичката, челото или цялото лице са необичайно зачервени, със или без малки, видими кръвоносни съдове, пъпчици (папули) или гнойни пъпчици (пустули)) обриви около устата • сърбяща кожа, която не е възпалена около ануса и гениталийте (пенис и влагалище) • при бебета на възраст под три месеца. Ако смятате, че някое от посочените по-горе се отнася до Вас, не използвайте Кутиват крем преди да сте се консултирали с Вашия лекар или фармацевт. Предупреждення и предпазни мерки • . Уведомете Вашия лекар, ако сте алергични (свръхчувствителни) към Кутиват или някое от помощните вещества (изброени в точка 6) • Прилагайте Кутиват крем за толкова дълго, колкого Ви е препоръчал Вашият лекар. Ако нямате подобрение след 4-седмично приложение, обсъдете това с лекаря. • Внимателно прилагайте Кутиват крем вържу клепачите, за да не допуснете да попадне в очите Ви. • Ако имате екзема около рана на крака, използването на локален кортикостероид може да повиши риска от алергични реакции или от инфекция около раната. • Прилагайте лекарството под плътна превръзка, само ако Ви е казал Вашият лекар. Ако прилагате Кутиват крем под плътна превръзка, включително бебешка пелена, кожата трябва да се почисти преди прилагане на нова превръзка, за да се предпази от инфекции. Свържете се с Вашия лекар, яко се развие инфекция (вж. точка 4 Възможни нежеланн реакции). Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни смущения. Други лекарства и Кутиват Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Някои лекарства могат да повлияят действието на Кутиват и да повишат риска о реакции. Примери за такива лекарства са: • Ритонавир и итраконазол ЛЕКАРСТВАТА
Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства. Има и други лекарства, които могат да имат сходен ефект. Поради тази причина е много важно да информирате Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, ако наскоро сте прнемали или започвате да приемате други лекарства, включително и лекарства отпускани без рецепта. Бременност и кърмене Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Ако кърмите, трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да използвате Кутиват Ако използвате Кутиват, докато кърмите, не го прилагайте в областта на грдата, за да предпазите бебего от инцидентно поглъщане на Кутиват през устата. Шофиране и работа с машини Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на Кутиват върху способността за шофиране и работа с машини. От профила на нежелани лекарствени реакции на Кутиват не се очаква неблагоприятен ефект върху тези активности. Кутиват крем съдържа имидурея. Вашего тяло може да разгради имидуреята до малки количества от химичного вещество формалдехид. Това вещество може да причини кожни реакции, включително зачервяване и сърбеж. Кутиват крем съдържа цетостеарилов алкохол, който може да причини локални кожни реакции (напр. контактен дерматит). Кутиват крем съдържа пропиленгликом, който може да причини дразнене на кожата.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Колко да използвате Използвайте Кутиват крем веднъж или два пъти дневно. Честотата на приложение на Вашето лекарство може да се намали, когато състоянието на кожата Ви се подобри или, вместо това, Вашият лекар може да Ви предпише да използвате по-слаб кортикостероид. Как да използвате • Нанесете тънък слой Кутиват крем и леко го втрийте, като използвате само количеството, което е необходимо, за да се покрие цялата засегната област. • Измийте ръцете си след употреба, освен ако не лекувате ръцете. • Ако използвате и емолиент (овлажнител), трябва да оставите достатъчно време за абсорбиране на Кутиват крем след всяко приложение преди да приложите емолиента. • Това лекарство не трябва да се прилага всеки ден за повече от четири седмици при един курс на лечение. Ако екземата Ви често се появява отново, след постигане на контрол, Вашият лекар може да Ви препоръча да продължите приложението на Кутиват крем на по-голям интервал от време, за да се намали рискът от повторна поява на екзема. Например, може да Ви посъветва да прилагате тънък слой Кутиват крем един път дневно, два пъти в седмицата върху участъците от Ако сте използвали повече от необходимата доза Кутиват крем Ако сте приложили голямо количество Кутиват крем или по погрешка погълнете «- АЛЪТА БАНТ
крема, това може да Ви разболее. Ако погълнете голямо количество Кутиват крем, изплакнете устата си с много вода и се свържете с Вашия лекар или фармацевт за съвет. Ако сте пропуснали да използвате Кутиват крем Ако сте забравили да приложите някоя доза, приложете лекарството веднага, след като си спомните и продължете както преди това. Не прилагайте двойно по-голямо количество, за да компенсирате пропуснатата доза. Не спирайте употребата на Кутиват крем без да сте се посъветвали с Вашня лекар. Ако използвате Кутиват крем редовно, трябва да се посъветвате с Вашия лекар преди да го спрете. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции ще засегнат кожата Ви, а може да засегнат и други части от тялото Ви, ако достатъчно количество от лекарството се резорбира през кожата и навлезе в кръвообръщението. Ако кожното Ви състояние се влоши или кожата Ва стане оточна по време на лечение. Може да сте алергични към лекарството, да имате инфекция или да се нуждаете от друго лечение. Спрете приема на Кутиват крем и информирайте Вашия лекар възможно най-скоро. Честя нежелани реакции Такива, които могат да засегнат до 1 на 10 лица. • Сърбеж. Нечести нежелани реакции Такива, които могат да засегнат до 1 на 100 лица. • Парене на кожата на мястото на приложение. Много редки нежелани реакции Такива, които могат да засегнат до 1 на 10 000 лица. Приложението на Кутиват крем за продължителен период от време или под плътна превръзка може да причини следните симптоми: повишено тегло луновидно лице/закръгляне на лицето затлъстяване изтъняване на кожата, което може да доведе до развитие на стрии поява на кръвоносни съдове под повърхността на кожата промяна в цвета на Вашата кожа повишено окосмяване на тялото. Други много редки кожни нежелани реакции, които могат да се наблюдават, са: алергични реакции на мястото на приложение влошаване на състоянието зачервяване обрив или уртикария. Ако имате псориазис, може да получите надигнати пъпчици, пълни с гной Това може да со случи много рядко по време на или след лечоние и со нае.
пустулозен псориазис. • Кожни инфекции. При деца трябва да внимавате и за следните симптоми: • забавено покачване на тегло • бавен растеж. Много редки нежелани реакции, които могат да се прояват в кръвните тестове или при медицински преглед: • понижаване нивото на хормона кортизол в кръвта • повишаване нивата на кръвната захар в кръвта и урината • високо кръвно налягане замъгляване на очните лещи (катаракта) • повишено налягане в очите (глаукома) отслабване на костите чрез постепенна загуба на минерали (остеопороза). Може да се наложи провеждането на дотлнителни изследвания след Вашия преглед, за да се потвърди дали имате това състояние. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): • замълено зрение. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за сбобщаване, посочена по-долу. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Изпълнителна агенция по лекарствата ул. »Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъно за деца. Лекарството може да им навреди. Да се съхранява под 30°С. Да не се замразява. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху тубата и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Кутиват крем (0,05% w/w) флутиказонов пропионат. Другите съставки са: парафин, течен; пропилен гликол, цетостеарилов алкохол, изопропилмиристат, цетомакрогол 1 000, имидурея, динатриев фосфат додексахи ра
лимонена киселина монохидрат и пречистена вода. Как изглежда Кутиват крем и какво съдържа опаковката Кутиват крем е хомогенен, гладък крем с бял до почти бял цвят. Предлага се в алуминиева туба с лаково покритие от вътрешната страна и с полипропиленова капачка. Тубата съдържа 15 грама крем. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Glaxo Group Ltd., 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Великобритания Производител Glaxo Wellcome Operations, Harmire road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, Великобритания Дата на последно преразглеждане на листовката:
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.