Coxient

Ревматоидният артрит е продължително възпалително заболяване на ставите. Причинява болка, скованост, подуване и нарастваща загуба на движение в засегнатите стави. Може да предизвика възпаление и в други части на тялото. Какво представлява подаграта? зачервяване на ставите. Причинява се от отлагане на минерални кристали в ставите;

Какво представлява анкилозиращият спондилит? Анкилозиращият спондилит е възпалително заболяване на гръбначните прешлени и големите стави.

Не приемайте КОКСИЕНТ ако сте алергични към еторикоксиб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) ако сте алергични към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително аспирин и СОХ-2 инхибитори (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции) ако имате активна стомашна язва или кървене от стомаха и червата ако имате тежко чернодробно заболяване ако имате тежко бъбречно заболяване ако сте бременна или може да забременеете, или кърмите (вижте Бременност, кормене и фертилитет) ако сте на взраст под 16 години ако имате възпалително чревно заболяване, като болест на Крон, язвен колит или колит ако имате високо кръвно налягане, неконтролирано с лечение (проверете при Вашия лекар или медицинска сестра, ако не сте сигурни за това дали Вашето кръвно налягане е адекватно контролирано) ако Вашият лекар е диагностицирал проблеми съ сърцето, включително сърдечна недостатъчност (умерена или тежка), стенокардия (гръдна болка) ако сте прекарали инфаркт, операция за байпас, периферна артериална болест (лошо кръвоснабдяване на краката поради стесняване или запушване на артериите) ако сте прекарали някакъв мозъчен удар (инсулт) (включително мини инсулт, преходна исхемична атака или ПИА). Еторикоксиб може малко да повиши при Вас риска от инфаркт и инсулт, и поради това не трябва да се използва от лица, които са имали проблеми със сърцето или са прекарали инсулт. Ако считате, че някои от тези условия отговарят на Вашето състояние, не вземайте таблетките, преди да се консултирате с лекар. Предупреждения и предпазни меркн Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете КОКСИЕНТ, яко: имате анамнеза за стомашно крене или язва - сте дехидратирани, например поради продължителна диария или повръщане имате отоци поради задържане на течности имате анамнеза за сърдечна недостатъчност или някаква друга форма на срдечно заболяване имате анамнеза за високо кръвно налягане. КОКСИЕНТ може да повиши кръвното налягане при някои хора, особено във високи дози и Вашият лекар ще иска периодично да проверява стойностите на кръвното Ви налягане : прове дамнеза за чернодробно или бъбречно заболяване провеждате лечение на инфекция. КОКСИЕНТ може да замаскира или прикрие температурно състояние, което е проява на инфекция. имате диабет, повишен холестерол или пушите. Те могат да повишат риска от сърдечно заболяване. се опитвате да забременеете - сте на възраст над 65 години. Ако не сте сигурни дали някое от тези условия съответства на Вашето състояние,

КОКСИЕНТ действа еднакво добре при взрастни и млади пациенти. Ако сте над 65 години, Вашият лекар ще иска да Ви преглежда редовно. Не се налага корекция на дозата за пациенти на взраст над 65 години. Деща и юноши Не давайте това лекарство на деца и юноши на взраст под 16 години. Другн лекарства и КОКСИЕНТ Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, Ако вземате някое от следните лекарства, Вашият лекар ще иска да контролира състоянието Ви, за да се увери, че лекарството действа добре, след като започнете да приемате КОКСИЕНТ: лекарства против съсирване на кръвта (антикоагуланти), като варфарин - рифампицин (антибиотик) метотрексат (лекарство за потискане на имунната система и често използвано при ревматоиден артрит) циклоспорин или такролимус (лекарства, използвани за потискане на имунната система) - литий (лекарство, използвано за лечение при някои видове депресия) лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност, наречени ACE инхибитори и блокери на ангиотензин рецепторите, например еналаприл и рамиприл, лосартан и валсартан диуретици (таблетки за отделяне на вода) дигоксин (лекарство за лечение на сърдечна недостатъчност и аритмии) миноксидил (лекарство за лечение на високо кръвно налягане) салбутамол таблетки или перорален разтвор (лекарство за астма) хапчета против забременяване (тази комбинация може да увеличи риска от нежелани реакции) хормонозаместителна терапия (тази комбинация може да увеличи риска от нежелани реакции) аспирин. Рискът от язви на стомаха е по-голям, ако вземате КОКСИЕНТ с аспирин • аспирин за профилактика на сърдечен инфаркт или инсулт КОКСИЕНТ може да се приема с ниски дози аспирин. Ако вземате аспирин в ниска доз за профилактика на сърдечен инфаркт и инсулт, трябва да преустановите приемането му докато не се консултирате със своя лекар. • аспирин и други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС): Не приемайте висока доза аспирин или други противовъзпалителни лекарства докато приемате КОКСИЕНТ КОКСИЕНТ с храна и напитки Ефектът на КОКСИЕНТ може да е по-бърз, когато се приема без храна. Бременност, кърмене и фертилитет Бременност КОКСИЕНТ таблетки не трябва да се приемат по време на бременност. Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате забременяване, не вземайте тези таблетки. Ако забременеете, преустановете приемането на таблетките и се консултирайте със своя лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство. Кормене Не е известно дали КОКСИЕНТ се екскретира в кормата при хора. Ако кърмите или планирате да ктрмите, консултирайте се съ своя лекар, преди да вземете КОКСИЕНТ. Ако приемате: КОКСИЕНТ, не трябва да ктрмите. Фертилитет КОКСИЕНТ не се препоръчва при жени, които се опитват да забременеят.

Шофиране и работа с машини Има съобщения за замаяност и съиливост при някои пациенти приемали КОКСИЕНТ. Не шофирайте, ако получите замаяност или сте съливи. Не работете с уреди или машини, ако получите замаяност или сте съиливи. КОКСИЕНТ съдържа лактоза Ако знаете от своя лекар, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемате лекарството.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Не вземайте повече от препоръчителната за Вашего състояние доза. Периодично Вашият лекар ще обсъжда с Вас лечението. Важно е да използвате най-ниската доза, с която постигате контрол върху болката си и не трябва да приемате КОКСИЕНТ по-продължително време от необходимото.. Това се налага поради риск от инфаркт или инсулт, който може да се повиши след продължително лечение, особено с високи дози. От този лекарствен продукт има налични таблетки с различно количество на активното вещество и в зависимост от заболяването Ви, Вашият лекарят ще Ви предпише подходящата таблетка. Препоръчителната доза е: Остеоартрит Препоръчителната доза е 30 mg веднъж дневно, повишена до максимум 60 mg веднъж дневно, ако е необходимо. Ревматонден артрит Препоръчителната доза е 60 mg веднъж дневно, повишена до максимум 90 mg веднъж дневно, ако е необходимо. Анкилозираш спондилит Препоръчителната доза е 60 mg веднъж дневно, повишена до максимум 90 mg веднъж дневно, ако е необходимо. Състояния на остра болка Еторикоксиб трябва да се използва само в периоди на пристъп на болка. Подагра Препоръчителната доза е 120 mg веднъж дневно, която трябва да се прилага само в периоди на пристъ, като лечението е ограничено максимум до 8 дни. Постоперативна болка след дентална операция Препоръ чителната доза е 90 mg веднъж дневно, като лечението е ограничено максимум до 3 дни. Хора с чернодробни проблеми

Употреба при деца н юноши КОКСИЕНТ не трябва да се приема от деца и юноши на взраст под 16 години. Старческа взраст Не се налага корекция на дозата при пациенти в напреднала взраст. Подобно на другите лекарства, трябва да се прилагат внимателно при взрастни пациенти. Начин на приложение КОКСИЕНТ е за перорална употреба. Вземете таблетките веднъж дневно. КОКСИЕНТ може да се прилага със или без храна. Ако сте приели повече от необходимата доза КОКСИЕНТ Никога не трябва да приемате повече таблетки от предписаните Ви от лекаря. Ако приемете прекалено много таблетки КОКСИЕНТ, незабавно трябва да потърсите медицинска помощ. Ако сте пропуснали да прнемете КОКСИЕНТ Важно е да приемате КОКСИЕНТ както е предписал Вашият лекар. Ако пропуснете доза, просто продължете с нормалната схема на следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако забележите някоя от следните прояви, трябва да спрете приема на КОКСИЕНТ и незабавно да уведомите своя лекар (Вижте точка 2 Какво трябва да знаєте, преди да приемете КОКСИЕНТ): задух, болка в грдите или подуване на глезена, или при влошаването им пожълтяване на кожата и очите (женица) - това е проява на чернодробни проблеми силна и продължителна стомашна болка или черни изпражнения алергична реакция - може да включва кожни проблеми като язви или мехурчета, или оток на лицето, устните, езика или гърлото, което може да затрудни дишането. Честотата на нежеланите реакции, описани по-долу, се определя по следния начин: Много чести (засягат повече от 1 потребител на 10); Чести (засягат 1 до 10 потребители на 100); Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1 000); Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000); Много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000); При лечение с еторикоксиб могат да се появят следните нежелани реакции: Много чести болка в стомаха Чести сух алвеолит (възпаление и болка след изваждане на зъб) подуване на краката и/или ходилата поради задръжка на течности (оток) замаяност, главоболие

свиркащи хрипове или задух (бронхоспазъм) запек, газове, гастрит (възпаление на стомашната лигавица), киселини, диария, нарушено храносмилане (диспепсия)/стомашен дискомфорт, гадене, повръщане, възпаление на хранопровода, язви в устата промяна в кръвните изследвания свързани с черния дроб кръвонасядане слабост и умора, грипоподобно състояние Нечести гастроентерит (възпаление на стомашно-чревния тракт, което включва стомаха и тънките черва), инфекция на горните дихателни пътища, инфекция на пикочните пътища промени в лабораторните показатели (намален брой червени кръвни клетки, намален брой бели кръвни клетки, намален брой тромбоцити) свръхчувствителност (алергична реакция, включително уртикария, която може да е доста сериозна и да изисква незабавна медицинска помощ) повишен или намален апетит, повишаване на теглото тревожност, депресия, понижена мисловна способност, виждане, чуване или усещане на неща, които не съществуват (халюцинации) промяна на вкуса, безсъние, изтръпване или мравучкане, сънливост замъглено виждане, дразнене в окото и зачервяване звънящ шум в ушите, световъртеж (усещане за въртене при неподвижно състояние) нарушен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене), учестен сърдечен ритъм, сърдечна недостатъчност, чувство на стягане, напрежение или тежест в гордите (стенокардия), инфаркт зачервяване на лицето, мозъчен удар (инсулт), мини инсулт (преходен исхемичен пристъп), силно повишение на кръвното налягане, възпаление на кръвоносните съдове кашлица, задух, кървене от носа подуване на стомаха или червата, промени в чревната проходимост, сухота в устата, стомашна язва, възпаление на стомашната лигавица, което може да се усложни и да доведе до кървене, синдром на раздразненото черво, възпаление на панкреаса подуване на лицето, кожен обрив или сърбеж, зачервяване на кожата мускулни крампи/спазми, мускулна болка/схващане високи нива на калий в кръвта, промени в кръвните или уринни изследвания свързани с бъбреците, сернозни бъбречни проблеми болка в грдите Редки ангиоедем (алергична реакция с подуване на лицето, устните, езика, и/или гърлото, която може да причини задух или трудно преглъщане, конто да бъдат доста сериозни и да изискват незабавна медицинска помощ)/анафилактични/анафилактоидни реакции, включително шок (сериозна алергична реакция, която изисква незабавна медицинска поМощ) обърканост, безпокойство чернодробни проблеми (хепатит) ниски кръвни нива на натрий чернодробна недостатъчност, пожътяване на кожата и/или очите (жлтеница) тежки кожни реакции Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите за нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. "Дамян Груєв" Nº 8, 1303 София, тел.: +359 28903417, уебсайт: www.bda.bg. Като сьобщават

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отладъци Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа КОКСИЕНТ Активното вещество е еторикоксиб. Всяка филмирана таблетка съдържа 120 mg еторикоксиб (etoricoxib). Другите съставки са Ядро на таблетката: калциев хидрогенфосфат (безводен), микрокристална целулоза, повидон К29/32, магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий (Е468) Обвивка на таблетката: хипромелоза 15 cPs (Е464), лактоза монохидрат, титанов диоксид (E171), триацетин (Е1518), индиго кармин (Е 132), жълт железен оксид (Е 172) Как изглежда и какво съдържя опаковката Бледо зелени, кръли, двойно изпъкнали филирани таблетки с диаметър 8.5 mm КОКСИЕНТ е опакован в студено-формовано алуминиево фолио с алуминиево покритие. Опаковки по 7, 14, 28, 30 или 100 филмирани таблетки в блистери. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd. Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4, Sir Temi Zammit Buildings, San Gwann SGN 3000, Малта Производители: Combino Pharm Ltd. HF60 Hal Far Industrial Estate, BBG 3000 Малта Delorbis Pharmaceuticals Ltd. KuAthinon Sitrect, Ergates Industrial Area, 2643 Ergates, Nicosia, Pharmacare Premium Ltd. HHF 003, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia, BBG 3000

Малта SC Labormed-Pharma S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest 032258 Румъния Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: България Исландия Румъния КОКСИЕНТ 120 mg филмирани таблетки COXIENT COXIENT 120 mg comprimate filmate Дата на последно преразглеждане на листовката: