Cortineff
Кратко резюме
Кортинеф принадлежи към лекарствена група наречена стероиди (пъно наименование: минералокортикостероиди) Представляват хормони произвеждани в организма от кората на надбъбречните жлези. Силно влияят на метаболизма на солта и минералите в организма. Разпределят водата (течностите) в организма. Кортинеф съдържа синтетичен (изкуствен) хормон произвеждан от надбъбречните жлези. Лекарственият продукт се прилага при: -Птрвична надбъбречна недостатъчност (Адисонова болест); -Вторична надбъбречна недостатъчност; -Адреногенитален синдром със загуба на соли. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | fludrocortisone |
|---|---|
| Лекарствена форма | таблетка |
| Концентрация | 0,1 mg |
| Опаковка | Jar, dark glass x 20 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Adamed Pharma S.A. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20010280 |
| ATC код | H02AA02 — fludrocortisone |
| Последна актуализация на листовката | 01 февруари 2019 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Кортинеф принадлежи към лекарствена група наречена стероиди (пъно наименование: минералокортикостероиди) Представляват хормони произвеждани в организма от кората на надбъбречните жлези. Силно влияят на метаболизма на солта и минералите в организма. Разпределят водата (течностите) в организма. Кортинеф съдържа синтетичен (изкуствен) хормон произвеждан от надбъбречните жлези. Лекарственият продукт се прилага при: -Птрвична надбъбречна недостатъчност (Адисонова болест); -Вторична надбъбречна недостатъчност; -Адреногенитален синдром със загуба на соли.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не прилагайте в случай на: продукта (вж. точка 6: Допълнителна информация); - Настояща инфекция на няколко тъкани н/или органи за която не е прилагно демотие
Обърнете специално внимание при прилагане на Кортинеф Приемането на Кортинеф може да предизвика следните реакции: -атрофия на надбъбречните жлези, която може да се запази години след прекъсване на леченисто; - повишено кръвно налягане, повишено телесно тегло, потене предизвикано от задржане на натрий и течности в организма; -засилване на симптомите на някои болести като: пневмония, хепатит и дисеминирана интравазална коагулация; - по-остро протичане на някой инфекциозни болести като: варицела, морбили и херпес зостер; -в случай на инфекция, е необходимо лекуващият лекар да предпише адекватно лечение; -пациенти, които не са прекарали някоя от посочените болести трябва да избягват излагането на риск от инфекции; -намалява резистенцията към инфекции. Лекарственият продукт може да маскира симптомите на инфекция; -нередовна менструация. Преди приемането на Кортинеф пациента следва да информира лекаря ако страда от: - Пептична язва на дванадесетопръстника или дуоденома; -чревни заболявания (напр. неодавнашна чревна анастомоза, чревна дивертикулоза); -тромбофлебит; -болести, при които един от симптомите е обрив (червени, сърбящи пъпчици или петна по кожата); -хронично възпаление на бъбреците или бъбречна недостатъчност; -остеопороза (особено при жени в постменопаузна взраст); -мускулна слабост и лесна уморяемост (Миастения); -гъбични или вирусни инфекции; -глаукома (или ако някой член от семейството страда от глаукома); -повишен холестерол и концентрация на триглицеридите; - намалена концентрация на белъци в кръвта; -повишено кръвно налягане; -конгестивна стрдечна недостатъчност; -епилепсия; -нарушени бъбречни функции, цироза; -остри психични и физически нарушения.
Лекарственият продукт може да засили симптомите на болестите -туберколоза; -хипотиреоидизъм; -диабет; -ниски нива на съсирваш фактор - протромбин и в случай, че лекарствения продукт се приема єдновременно с аспирин. По време на приемането на Кортинеф е необходимо лекуващият лекар да препоръча кръвен тест (контрол на приемането на сол и на концентрацията на електроцити в серума). Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Някои лекарства може да увеличат ефекта на Кортинеф и Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства (включително някои лекарства при ХИВ: ритонавир, кобицистат). Свържете се с Вашия лекар, ако имате замълено зрение или други зрителни смущения. По време на приемането на лекарствения продукт е необходимо стриктно да се изтълняват лекарските предписания. При деца: Необходимо е да се правят периодични прегледи. Кортинеф може да предизвика нарушения в развитието и израстването на новородените и децата (особено ако лекарственият продукт се приема дълго време). Приложение с други лекарствени продукти Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Необходимо е пациентът на информира своя лекар в случай, че приема някое от посочените лекарствени продукти: -барбитурати (лекарствен продукт срещу безсъние и епилепсия); -фенитоин, карбамазепин примидон (лекарствен продукт за епилепсия); -рифампицин, рифабутин (лекарствен продукт за лечение на туберкулоза;) -аминоглутетимид (лекарствен продукт за лечение на рак на грдата); -инсулин и лекарствени продукти за перорална употреба за лечение на диабет; -диуретици; -стрептокиназа, урокиназ (лекарствен продукт разреждащ тромбите); -болкоустокояваи наречени нестероилии противозъяпашители лекарствени Ре и например ибупрофен; ЛЕКАРСТВАТА
-аспирин, полопирин (ацитилсалицилова киселина) - противовъзпалителни и аналгетични лекарствени продукти; -антихистамини (лекарствени продукти за лечение на алергии, мигрени, повръщане); -анаболни стероди, андрогени (лекарствени продукти за лечение на хормонални нарушения); -контрацептивни лекарствени продукти съдържащи естрогени; -ваксини съдържащи живи вируси (Кортинеф намалява тяхното действие); -други гликокортикостероиди. Приложение на Кортинеф с храни, напитки и алкохол Приемането на Кортинеф става между храненията. Лекарственият продукт повишава натрупването на натрий в организма косто може да предизвика потене и повишено кръвното налягане. Да се ограничи консумацията на сол. Бременност, кормене и фертелитет Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да взмете каквото и да било лекарство! Лекарят трябва да бъде информиран ако пациентката е бременна, ако има съмнения, че е бременна или планира да забременее тъй като Кортинеф може да навреди на плода. Кортинеф да не се приема от бременни или кърмещи жени. Малки количества от лекарствения продукт попадат в майчиното мляко. Шофиране и работа с машини Обикновено не повлиява психодвигателната активност. Важна информация за някои от съставките на Кортинеф Кортинеф съдоржа лактоза (вид захар). Ако сте информиран от лекар, че имате непоносимост ком някой захари, посъветвайте се с Вашия лекар преди употреба.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги прилагайте Кортинсф точно по начина, предписан от Вашия лекар! Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни за начина на приложение! Дозите и продължителността на лечението се предписват от лекуващия лекар Обичайните дози са: 1 до 3 таблетки (от 100 микрограма до 300 микрограма) на ден 2 до 3 таблетки (от 200 микрограма до 300 микрограма) всеки втори или трети ден. Таблетките не се разделят. Лекарственият продукт е предназначен за перорална употреба. В случай, че сте приели по-голяма доза Кортинеф от предписаната В случай на приемане на по голяма доза от предписаната е необходимо да се преустанови приемането на лекарствения продукт и незабавно да се обърнете към лекар. В случай, че забравите да вземете Кортинеф В случай на пропусната доза с необходимо продуктъ да се присме взможно най бирзо наближава времето за приемане на следващата, не вземайте пропусната доза Нереземаро швонн доза, за да компенсирате забравената доза!
В случай, че спрете да прилагате Кортинеф Не спирайте приема на Кортинеф освен по лекарско предписание. Спирането на лечението след дълго приемане на лекарствения продукт може да предизвика остра надбъбречна недостатъчност, хипотенсия и смърт. Могат да се появят следните симптоми на синдрома предизвикан от спирането на гликокортикостероидите: треска, мускулни и ставни болки, неразположение, ринит, конюнктивит, бучки по кожата и загуба на тегло. В случай, че имате допълнителни въпроси, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Като всички лекарства. Кортинеф може да предизвика странични ефекти, въпреки че те не се проявяват при всички. Ако се прояви някой от следните странични ефекти незабавно се свържете с лекар! -алергична реакция (обрив, изпотяване на лицето, затруднено дишане), особено при пациенти при които са установени алергични реакции към други лекарствени продукти; - повръщане със следи от крв, черни фекалии или фекалии със следи от прясна кръв; -висока температура, слабост, неразположение (симптоми на инфекция); -психични нарушения (еуфория, дълбока тъга, личностни разтройства, усилване на симптомите на психоза). Други странични ефекти - изпотяване на долните крайници; -конгестивна сърдечна недостатъчност; - повишено кръвно налягане; -нарушен сърдечен ритъм (бърз или бавен сърдечен ритъм); -повишено отделяне на калций. Рискът от страничните ефекти посочени по-долу се отнася до пациенти, приемащи Кортинеф дълго време или едновременно с други кортикостероиди: -мускулна слабост, остеопороза, повишен риск от счупвания, асептична некроза на бедрената кост и раменните стави; - повишен апетит, повишено телесно тегло, гадене, болки в стомаха, метеоризъм, киселини в стомаха; -язва на стомаха, кръвотечение от стомашно-чревния тракт, панкреатит, мукоза на устната кухина (бяла кожа на мембраната на слизестата част на устната кухина); -затруднено зарастване на раните, повишен риск от кръвотечение и появява на натъртвания, повишено окосмяване, акне, широки кожни стрии, изтъняване на кожата; -потене, зачервяване кожата на краката, като болката се засилва при ходене, повишена телесна температура (тромбофлебит); -безсъние, виене на свят и главоболие, конвулсии; -свръхчувствителност (бодежи, остра болка, чувство за пламтене);
-нередовена или липса на ментруация; -синдром на Кушинг - характерни белези: окръгляне на лицето, затлъстяване в областта на гордите и корема, изтъняване на крайниците; -спиране растежа при децата; -повишаване концентрацията на захар в кръвта (диабет); -наличие на симптоми за офталмологични заболявания; -повишен риск от съсирване на кравта; - Редки: Замъглено зрение. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за стобщаване към: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. ,Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като собщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Съхранявайте на място, недостъпно за деца! Съхранявайте при температура под 25°С! Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да предпазите от светлина и влага. Не използвайте Кортинеф след датата на срока на годност, упомената върху опаковката! Датата на срока на годност се отнася до последния ден на месеца. Лекарствените продукти не следва да се изхвърлят в канализацията или с битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, от които вече нямате нужда! Такива мерки спомагат за опазването на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Кортинеф Активното вещество е: флудрокортизон ацетат Една таблетка съдържа 100 микрограма флудрокортизон ацетат Останалите съставки са: лактоза монохидрат, картофено нишесте, желатин, магнезиев стеарат. Как изглежда Кортинеф и какво съдържа опаковката двете страни: от едната страна с буквата "F", от другата съ знака ","" 1 опаковка съдържа 20 таблетки: - в стъклена бутилка от тъмно стъкло затворена с полиетиленова капачка,
- в блистера по PVC/Alu фолио. Не всички размери могат да бъдат продавани. Притежател на разрешителното за употреба и производител: Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów Полша Дата на последно преразглеждане на листовката: 02.2019 ГЕПУБЛИКА
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.