Последна синхронизация с ИАЛ:

Cortiment

таблетки с удължено освобождаване · 9 mg · Blister Al/Al-Polyamide-PVC x 10 · Ferring GmbH

Кратко резюме

Кортимент таблетки съдържат лекарствен продукт, наречен будезонид. Будезонид принадлежи към категория лекарствени продукти, наречени кортикостероиди, които се използват за намаляване на възпалението. Кортимент таблетки се използват при възрастни за лечение на е -улцерозен колит, който представлява възпаление на дебелото черво (колона) и ректума. е остри епизоди на микроскопичен колит, който представлява заболяване с хронично възпаление на дебелото черво (колона), обикновено с хронична водниста диария, [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество budesonide
Лекарствена форма таблетки с удължено освобождаване
Концентрация 9 mg
Опаковка Blister Al/Al-Polyamide-PVC x 10
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Ferring GmbH
Регистрационен № (ИАЛ) 20150129
ATC код A07EA06 — budesonide

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Кортимент таблетки съдържат лекарствен продукт, наречен будезонид. Будезонид принадлежи към категория лекарствени продукти, наречени кортикостероиди, които се използват за намаляване на възпалението. Кортимент таблетки се използват при възрастни за лечение на е -улцерозен колит, който представлява възпаление на дебелото черво (колона) и ректума. е остри епизоди на микроскопичен колит, който представлява заболяване с хронично възпаление на дебелото черво (колона), обикновено с хронична водниста диария,

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Кортимент Ако сте алергични към будезонид или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако сте алергични към фъстъци или соя, тъй като Кортимент 9 те съдържа лецитин, който е дериват на соевото масло. Предупреждения и предпазни мерки сайтче Свържете се с Вашия лекар, ако получите замъглено зрение или други нарушения ре Говорете с Вашия лекар преди да приемате Кортимент: # < - М па „ЗА ЧЕ | ч с Б „ Ба

- Ако имате инфекция, като например вирусна инфекция, бактериална инфекция или гъбична

инфекция;

- Ако някога сте имали високо кръвно налягане;

- Ако имате диабет;

- Ако някога сте имали крехки кости;

- Ако някога сте имали язва на стомаха;

- Ако някога сте имали повишено вътреочно налягане (глаукома) или сива катаракта;

- Ако член от семейството е имал диабет или повишено вътреочно налягане (глаукома);

- Ако някога сте имали проблеми с черния дроб; Ако преминете от една кортизонна терапия

към Кортимент тъй като това може да доведе например до болки в мускулите и ставите, умора,

главоболие, гадене и повръщане;

- Ако знаете, че трябва да бъдете ваксиниран/а;

- - ако сте лекуван/а с по-силен кортизонов препарат, преди да започнете лечението с

Кортимеят, симптомите ви могат да се проявят отново;

- Ако получите инфекция по време на лечението, Кортимент може да прикрие признаците

на инфекцията и инфекцията да се влоши. Може да получавате по-лесно инфекции по време на

лечението с Кортимент, тъй като устойчивостта на тялото ви към инфекции може да бъде

намалена;

- Ако планирате скоро да се подложите на операция или се очаква да преживеете стресов

период.

- Ако все още не сте преболедували морбили или варицела. Докато приемате Кортимент

таблетки, опитвайте се да избягвате хора с морбили и варицела, Уведомете лекаря си, ако

считате, че сте заразен с варицела или морбили, докато приемате това лекарство.

- - Ако вие или ваш близък член на семейството е имал психически проблеми .

Приемането на кортизонови препарати във визоки дози и за продължителен период от време

може да засегне всички части от тялото и в много редки случаи да доведе до психологически

проблеми (вж, раздел 4. Възможни странични реакции).

Ако имате някакви съмнения дали някое от изброените по-горе се отнася за Вас, моля,

уведомете Вашия лекар преди да приемете Кортимент таблетки.

Други лекарства и Кортимент

Кажете на Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете

други лекарства, включително лекарства без рецепта. Тава е необходимо, защото Кортимент

таблетки влияят върху начина на работа на някои лекарства, както и някои лекарства могат да

повлияят на това как работи Кортимент. Някои лекарства могат да повишат ефектите на

Кортимент, а Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава внимателно, ако взимате такива

лекарства (включително някои лекарства срещу ХИВ; ритонавир, кобицистат).

Изключително важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете някое от следните лекарства:

- - кетоконазол или итраконазол, които са вещества, използвани при лечение на гъбични инфекции;

- - лекарства, използвани за лечение на СПИН (напр. продукти, съдържащи ритонавир, нелфинавир, кобицистат);

- - карбамазепин, който се използва за лечение на епилепсия;

- - сърдечни гликозиди и диуретици;

- - лекарства, съдържащи естрогени като хормоно-заместваща терапия (НЕТ) и някои перорални контрацептиви;

- Холестирамин, който се използва за понижаване нивата на холестерол или лечени СНЦИ сърбеж, причинени от проблеми с черния дроб, или антиациди, използвани за > МЕНАИЯ КА неутрализиране на киселината, произвеждана в стомаха; / <- сЕ. +. У

Кортимент с храна, напитки н алкохол | 2 ко 25 е |

х КА За - РА ж # ще е”

Не пийте сок от грейпфрут, когато приемате Кортимент таблетки. Това може да повлияе върху

начина, по който работи лекарството,

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе,

обърнете се към Вашия лекар за съвет, преди да приемате това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Малко вероятно е Кортимент да повлияе върху способността Ви за шофиране и работа с

машини, Изисква се внимание, защото този вид лекарства понякога може да причинят

замайване или умора.

Кортимент съдържа лактоза и лецитик (соево масло)

Кортимент таблетки съдържат лактоза, което е вид захар. Ако сте уведомен от Вашия лекар, че

имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемате този

лекарствен продукт. Кортимент съдържа лецитин (соева олиа). Ако сте алергични към фъстъци

или соя не използвайте този лекарствен продукт,

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Консултирайте се с

Вашия лекар, ако не сте сигурни в нещо.

- Препоръчителната доза е една таблетка сутрин преди или по време на закуска.

- Глътнете таблетката цяла с чаша вода; Таблетката не трябва да бъде счупвана, смачквана или

дъвкана.

- Обикновено ще приемате това лекарство през деня в продължение на максимум осем

седмиця. Вашият лекар може след това постепенно да намали броя пъти, в които да вземате

лекарството.

- Продължавайте да приемате Кортимент таблетки, както Ви е казал Вашия лекар, дори ако

започнете да се чувствате по-добре,

Допълнителна информация при вземането на Кортимент таблетки

Ако скоро ще се подложите на операция или се очаква да преживеете стресов период, лекарят

може да Ви помоли да вземете стероидни таблетки.

Употреба от пациенти с намалена функция на бъбреците или черния дроб

Кортимент не е изследван специално при пациенти с проблеми с бъбреците или черния дроб.

Обърнете се към вашия лекар.

Употреба при деца

Не се препоръчва употребата на Кортимент таблетки от деца.

Ако сте приели повече от необходимата доза Кортимент

Ако сте приели повече от необходимата доза Кортимент, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Кортимент

- Ако сте пропуснали да приемете Кортимент, вземете една доза веднага, когато си епомните.

Ако е почти време за следващата доза, прескочете пропуснатата доза. зае - Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ка М 7

КА НЕ -

Ако сте спрели приема на Кортимент Г Зе с

у« ка Бъта жк

СПА КЪТ”

Не спирайте да приемате Кортимент таблетки, без да го обсъдите с Вашия лекар. Може да се наложи да преустанови лечението постепенно. Ако внезапно спрете приема на лекарството, може да се разболеете. . Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава, Ако имате алергична реакция, незабавно се свържете с Вашия лекар или се обадете на националния телефон за спешни случан. Признаците могат да включват уртикария или подуване на лицето, устните, устата, езика н гърлото. Това може да доведе до затруднено дишане, Следните нежелани реакции могат да възникнат, когато използвате Кортимент: повечето от „ страничните реакции, упоменати по-долу, могат да се очакват и при лечение с други стероидни лекарства. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 човека) - Кушингоподобни симптоми, като например кръгло лице, акне, наддаване на тегло и склонност към лесно нараняване -- Ниски нива на калий в кръвта, което може да доведе до мускулна слабост или умора, жажда или изтръпване - Промяна в поведението, като нервност, безсъние или промени в настроението - Депресия - Главоболие - Ускорен сърдечен ритъм (сърцебиене) - Гадене - Болки в стомаха - Подуване на корема - Пресъхване на устата - Лошо храносмилане (диспепсия) - Кожен обрив или сърбеж , - Тежка или нередовна менструация при жените - Акне - Силна умора -- Мускулни болки, мускулни крампи - Намаляване на хормона кортизол в кръвта Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 човека) - Грип - Повишено ниво на белите кръвни клетки - Промени в поведението като промени в настроението - Усещане за безпокойство с хиперактивност - Тревожнаост ЪСЕНЦИЯ ; -Ч - Замайване <> фа х - Тремор «< „ХМ - Метеоризъм | Ба 3 2 | - Болки в гърба | 5 « 2 4 ” Е

- Мускулни слазми

- Подуване на краката Редки (могат да засегнат до 3 на 1,000 души)

-- Агресия

- Глаукома (увеличено налягане в очите)

- Непрозрачност на лещата или капсулата на окото (катаракта)

- Замъглено зрение

-- Морави или черно-сини петна по кожата Много редки (могат да засегнат до 1 на 10,000 души)

- Тежка алергична реакция (наречена анафилаксия), която може да доведе до затруднения

в дишането и потенциален шок. Някои от нежеланите реакции, упоменати по-горе, са типични за стероидни лекарства и могат да се проявят в зависимост от вашата доза, продължителност на лечението, в зависимост от това дали се или сте се лекували с други стероидни препарати, както и в зависимост от индивидуалната ви чувствителност. Могат да се появят психологически проблеми, когато приемате стероиди като КортиментММ“, Обсъдете това с Вашия лекар, ако Вие (или някой, който използва това лекарство) имате (има) симптоми на психологически проблеми, Това е особено важно, ако сте депресирани и може да се появят мисли за извършване на самоубийство. В много редки случаи, се появяват психологически проблеми, когато се вземат високи дози за продължително време. Съобщаване на вежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт, Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции, Можете също да съобщите нежелани реакции директно (вижте данните по-долу). Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. България Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София уебсайт: млил.Бда.Бо

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца, Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:” и „ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец, Да се съхранява под 30”С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, 7 мЕМЩИЯ ма Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използв Ху в с х мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 7 5 е А

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

х 2 А А хо СТЕ

Какво съдържа Кортимент - Активното вещество в това лекарство е будезонид. Всяка таблетка съдържа 9 те будезонид. - Другите съставки (помощни вещества) на това лекарство са: - ядро на таблетката: стеаринова киселина (Е570), лецитин (соя) (Е322), микрокристална целулоза (Е460), хидроксипропилцелулоза (Е463), лактоза монохидрат, силициев диоксид, колоидален хидратиран (Е551, магнезиев стеарат (Е4700) - филмово покритие: метакрилова киселина-метил метакрилат съполимер (1: 1), метакрилова киселина-метил метакрилат съполимер (1: 2), талк (Е5535), титанов диоксид (Е 171), триетил цятрат Как изглежда Кортимент и какво съдържа опаковката Кортимент се предлага в бели до почти бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки с филмово покритие, както и "МХ 9" гравирани от едната страна на таблетката. Таблетките се доставят в блистери от алуминиево перфорирано фолио в картонена кутия. Това лекарство се предлага в опаковки от 10, 20, 30, 50, 60 или 80 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Еетор атБНн У/иЧана 11 Германия Производител Сото 5.р.А, Ма С. СоютбБо 1, 20045 Татае, Миав, Италия Това лекарство е разрешено за употреба в държавите --- членки на Европейското якономическо пространство и в Обединеното Кралство (Северна Ирландия) под следните имена: Австрия, България, Кипър, Чешка република, Дания, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Исландия, Ирландия, Италия, Малта, Нидерландия, Норвегия, Румъния, Словакия, Испания, Швеция, Обединеното Кралство (Северна Ирландия): Согйтмею (Кортимеят) Хърватия, Полша: Согатенц им Португалия: Сокатеп Белгия, Естония, Латвия, Литва, Люксембург: Видезотде Кегипо Щ Словения: Видезоша Гекгще А << Ра > е АХ Тази листовка беше преразгледана през Август 2021 г. | 2 ай Е. ЗЕ Х ХХ. оре 7 «е „“

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
AirBudeNid 0,25 mg/ml
Airbufo Forspiro 320 micrograms/9 micrograms/inhalation, inhalation powder pre-dosed
Airbufo Forspiro 160 micrograms+4,5 micrograms/dose inhalation powder, pre-dispensed
BiResp Spiromax 160 µg / 4.5 µg
Budenofalk 3 mg
Budenofalk 2 mg
Budenofalk Uno 9 mg
Budrin 3 mg
Bufomix Easyhaler 320 micrograms/9 micrograms /inhalation, inhalation
Bufomix Easyhaler 160 micrograms/4,5 micrograms /inhalation, inhalation powder
Bufomix Easyhaler 80 micrograms/4,5 micrograms /inhalation, inhalation powder
DuoResp Spiromax 160 µg / 4.5 µg
Frenolyn 200 micrograms/dose inhalation powder
Frenolyn 400 micrograms/dose inhalation powder
GoResp Digihaler 160 μg / 4.5 μg
Infaresp 0,5 mg/2 ml
Jorveza 1 mg
Orest Easyhaler
Riltrava Aerosphere 5 µg / 7.2 µg / 160 µg
Trixeo Aerosphere 5 µg / 7.2 µg / 160 µg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.