Cornusan

Корнусан съдържа активните вещества езетимиб и симвастатин. Корнусан е лекарство, което се използва за понижаване на стойностите на общия холестерол, ,„лошия" холестерол (LDL холестерол) и определени мастни вещества в кръвта, известни като триглицериди. Освен това Корнусан повишава стойностите на "добрия" холестерол (HDL холестерол).

Корнусан предизвиква намаляване на холестерола по два начина. Активната съставка езетимиб намалява резорбирания в храносмилателния тракт холестерол. Активната съставка симвастатин, принадлежи към класа на "статините", които потискат образуването на

холестерол в организма Ви.

Холестеролът е едно от няколкото мастни вещества, които се откриват в кръвообращението.

Общият Ви холестерол е съставен главно от LDL и HDL холестерол.

LDL холестеролът често се нарича "лош" холестерол, тъй като може да се отлага | артериите и да образува плака. Накрая това натрупване на плака може да доведе. на артериите. Стеснението може да забави или да спре притока на кръв към сса : органи, като сърцето и мозъка. Това спиране На кръвния поток може да доведе И

инсулт.

HDL холестеролът често се нарича "добър" холестерол, тъй като предотвратява отлагането на лошия холестерол в артериите и предпазва от сърдечно-съдови заболявания.

Триглицеридите са друга форма на мазнини в кръвта, които могат да увеличат риска от сърдечно заболяване.

Корнусан се използва при пациенти, които не могат да контролират стойностите на холестерола си само с диета. Трябва да продължите да спазвате Вашата понижаваща холестерола диета, докато приемате това лекарство.

Корнусан се използва като допълнително средство към Вашата диета, ако имате:

- повишени стойности на холестерол в кръвта (първична хиперхолестеролемия |кетерозиготна фамилна и нефамилна|) или повишени стойности на мазнини в кръвта (смесена хиперлипидемия):

- които не са добре контролирани само със статии; - за които сте използвали статини и езетимиб като отделни таблетки.

- наследствено заболяване (хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия), което увеличава стойностите на холестерола в кръвта, Вие можете също да приемате и други лечения.

- сърдечно заболяване - Корнусан намалява риска от миокарден инфаркт, инсулт, операция за увеличаване на кръвоснабдяването на сърцето или хоспитализация поради гръдна болка.

Корнусан няма да Ви помогне да намалите телесното си тегло.

Не приемайте Корнусан: - ако сте алергични към езетимиб, симвастатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - ако в момента имате чернодробни проблеми. - ако сте бременна или кърмите. - ако едновременно приемате лекарство (a), което съдържа едно или повече ОТ следните активни вещества: - итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол (използвани за лечение на инфекции, причинени от гъбички). - еритромицин, кларитромицин или телитромицин (използвани за лечение на инфекции). - НГУ-протеазни инхибитори, като индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (НГУ-протеазните инхибитори се използват при НТУ-инфекции). - боцепревир или телапревир (използват се за лечение на хепатит С вирусна инфекция). - нефазодон (използва се за лечение на депресия). - кобицистат. - гемфиброзил (използва се за понижаване на холестерола). - циклоспорин (използва се често при пациенти с органна трансплантация). - даназол (синтетичен хормон, използван за лечение на ендометриоза, състояние при което лигавица на матката расте извън матката). - ако приемате, или в последните 7 дни сте приемали лекарство, наречено фузидова киселина (използвана за лечение на бактериална инфекция) перорално или чрез инжекция. Комбинацията фузидова киселина и Корнусан може да доведе до с мускулни проблеми (рабдомиолиза). “

Посъветвайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни дали Вашето лекарството се отнася към изброените по-горе лекарства.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или, фармацевт, преди да приемете Корнусан:

- ако имате някакви заболявания, включително алергии.

- ако приемате големи количества алкохол или някога сте имали чернодробно заболяване. Възможно е Корнусан може да е неподходящ за Вас

- ако Ви предстои операция. Може да се наложи да спрете приема на Корнусан таблетки за известно време.

- ако сте азиатец, тъй като може да Ви се приложи различна доза.

Вашият лекар трябва да проведе изследване на кръвта преди да започнете да приемате Корнусан също ако имате някакви симптоми за проблеми с черния дроб докато приемате Корнусан. Това е необходимо, за да провери функцията на черния Ви дроб.

Вашият лекар, може също да Ви назначи кръвни изследвания след като започнете да приемате Корнусан, за да провери функцията на черния Ви дроб.

Ако имате диабет или сте с риск от развитие на диабет, Вашият лекар ще проследява внимателно Вашето състояние, докато приемате това лекарство. Ако имате повишени нива на захар и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане, Вие сте с риск да развиете диабет.

Информирайте Вашия лекар, ако имате тежко заболяване на белия дроб.

Комбинираната употреба на Корнусан и фибрати (някои лекарства за понижаване на холестерола) трябва да се избягва, тъй като комбинираната употреба на Корнусан и фибратите не е проучена.

Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите необяснима мускулна болка, отпадналост или слабост. Това се налага, тъй като в редки случаи мускулните проблеми могат да бъдат сериозни, включително мускулно разпадане, водещо до бъбречно увреждане; в много редки случаи е възможно да настъпи смърт.

Рискът от разпадане на мускулите е по-голям при приемане на високи дози Корнусан, особено

на доза оТ 10 mg/80 mg. Рискът от разпадане на мускулите също е по-висок при определени

пациенти. Уведомете Вашия лекар, ако нещо от следните се отнася за Вас:

- имате проблеми с бъбреците

- имате проблеми с щитовидната жлеза

- ако сте на възраст 65 години и повече

- ако сте от женски пол

- ако сте имали някога мускулни проблеми при лечение с понижаващи холестерола лекарства, наречени „статини“ (като симвастатин, аторвастатин и розувастатин) или фибрати (като гемфиброзил и безафибрат)

- Bue или Ваши близки имате наследствено мускулно нарушение.

Информирайте също Вашия лекар или фармацевт, ако имате мускулна слабост, която е постоянна. За диагностициране и лечение на това състояние може да са необходими допълнителни изследвания и лекарства.

Борели

Gro p -

Деца и юноши Корнусан не се препоръчва за употреба при деца по 10 годишна възраст.

Други лекарства и Корнусан

Информирайте Вашия лекар ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, които съдържат някое от следните активни вещества.. Приемът на Корнусан с някое от тези лекарства може да увеличи риска от мускулни проблеми (някои от тях вече са изброени в по-горния раздел „Не приемайте Корнусан“)

- ако се налага да приемате перорално фузидова киселина за лечение на бактериална инфекция, Вие трябва временно да спрете употребата на това лекарство. Bawua лекар ще Ви каже кога е безопасно да започнете отново лечение с Корнусан. Приемът на Корнусан с фузидова киселина може рядко да доведе до мускулна слабост, болезненост или болка (рабдомиолиза). За допълнителна информация относно рабдомиолиза вижте точка. 4.

- циклоспорин (често използван при пациенти с орган на трансплантация)

- даназол (хормон, направен по изкуствен начин и използван за лечение състояние при което лигавицата на матката расте извън матката)

- лекарства, съдържащи активни вещества, като итраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол (използвани за лечение на инфекции, причинени от гъбички)

- фибрати с активни съставки, като гемфиброзил, безафибрат (използвани за намаляване на холестерола)

- еритромицин, кларитромицин, телитромицин или фузидова киселина (използвани за лечение на бактериални инфекции).

- НГУ-протеазни инхибитори, като индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (използвани за лечение на СПИН)

- Хепатит С антивурсни агенти като боцепревир, телапревир елбасвир или гразопревир (използвани за лечение на хепатит С вирусна инфекция)

- нефазодон (използван за лечение на депресия)

- лекарства с активното вещество кобицистат

- амиодарон (използван за лечение на неравномерен сърдечен ритъм)

- верапамил, дилтиазем или амлодипин (използвани за лечение на високо кръвно налягане, болки в гърдите, свързани със сърдечно заболяване или други сърдечни състояния)

- ломитапид (използван за лечение на тежко и рядко генетично заболяване, свързано с холестерола)

- големи количества а грам дневно или повече) ниацин или никотинова киселина (използвани също за понижаване на холестерола)

- колхицин (използван за лечение на подагра)

Освен за лекарствата изброени по-горе, информирайте Вашия лекар или фармацевт ако

приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете някакви други лекарства

включително лекарства, които не са по лекарско предписание По- специално, трябва да

уведомите Вашия лекар, ако приемате:

- лекарства с активни съставки, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци, като варфарин, флуиндион, фенпрокумон или аценокумарол (антикоагуланти).

- холестирамин (използван също за намаляване на холестерола), тъй като това се отразява на начина на действие на Корнусан

- фенофибрат (също се използва за понижаване на холестерола)

- рифампицин (използван за лечение на туберкулоза).

Вие трябва да информирате всеки лекар, който Ви предписва ново лекарство за това, че приемате Корнусан.

Корнусан с храна и напитки

Сокът от грейпфрут съдържа една или повече съставки, които могат да окажат ВАМА pry

метаболизма На някои лекарства, включително Корнусан. Консумирането На сок «й пре Ко Qe i EN

трябва да се избягва, тъй като може да увеличи риска ОТ мускулни увреждания

Бременност и кърмене

Не приемайте Корнусан ако сте бременна планирате бременност или смятате, че може да сте бременна. Ако забременеете докато приемате Корнусан трябва да спрете да приемате лекарството незабавно и да уведомите своя лекуващ лекар. Не приемайте Корнусан, ако кърмите, тъй като не е известно дали лекарството преминава в кърмата.

Шофиране и работа с мащини

Корнусан не се очаква да повлияе на способността Ви за шофиране и работа с машини. Въпреки това, трябва да се има предвид, че някой пациенти получават замайване след прием на Корнусан.

Корнусан съдържа лактоза Корнусан таблетки съдържа захар наречена лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да предпишете това лекарство.

Вашият лекар ще определи подходящата за Вас концентрация на таблетката, в зависимост от лечението, което провеждате и риска, който съществува при Вас.

Таблетките нямат делителна черта и не трябва да се разделят.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не

сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Преди да започнете да приемате Корнусан, трябва да спазвате диета за понижаване на холестерола.

- Трябва да останете на тази холестерол-понижаваща диета, докато приемате Корнусан.

Възрастни: Дозата е 1 таблетка, която се приема през устата веднъж дневно. Юноши (на възраст от 10 до 17 години): Дозата е | таблетка, която се приема през устата веднъж дневно (не трябва да се надвишава максимална доза от 10 mg/40 mg веднъж дневно)

Корнусан в доза от 10 mg/80 mg се препоръчва само при възрастни пациенти с много високи стойности на холестерол и с висок риск от сърдечно-съдови заболявания, които не са успели да понижат техния холестерол с по-ниски дози.

Ако не може да се достигне оптимална доза с Корнусан, Вашият лекар може да ви предпиши други таблетки съдържащи езетимиб/симвастатин.

Приемайте Корнусан вечер. Може да ги приемате със или без храна.

Ако Вашият лекар Ви е предписал Корнусан, заедно с друго лекарство за понижаване на холестерола, съдържащо активната съставка холестирамин или друг секвестрант на жлъчни киселини, трябва да приемате Корнусан най-малко 2 часа преди или 4 часа след приема на секвестранта на жлъчна киселина.

Ако сте приели повече ат необходимата доза Корнусан Mona, свържете се с Вашия лекар или фармацевт,

Ако сте пропуснали да приемете Корнусан Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка - просто прием предписаната Ви доза Корнусан в обичайното време на следващият ден,

Ако сте спрели приема на Корнусан Говорете с Вашия лекар или фармацевт, защото Вашият холестерол може да се|

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, „,попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава (виж точка 2).

Съобщавани са следните чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):

- мускулни болки

- повишаване на лабораторните стойности при изследвания на кръвта, показателни за чернодробната функция (трансаминази) и/или мускулната функция (СК).

Съобщавани са следните нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души)

- повишаване на лабораторните показатели за чернодробната функция; повишение на пикочната киселина в кръвта; повишение на времето, необходимо за съсирване на кръвта; белтък в урината; намаление на телесното тегло

- замаяност; главоболие; изтръпване

- болки в областта на корема; лошо храносмилане; газове; гадене; повръщане; подуване на корема; диария; сухота в устата; киселини в стомаха

- обрив; сърбеж; копривна треска

- с болки в ставите; болка, слабост или спазми в мускулите; болки във врата; болки в ръцете и краката; болки в гърба

- необичайна умора или слабост; чувство на изтощение; болка в гърдите; подуване, особено на ръцете и краката

- нарушения на съня; трудно заспиване

B допълнение, следните нежелани реакции Са съобщавани при пациенти, които приемат или

комбинация от езетимиб и симвастатин или самостоятелно езетимиб или симвастатин:

- нисък брой на червените кръвни клетки (анемия); намаляване на броя на кръвните клетки, което може да причини синини/кървене (тромбоцитопения)

- изтръпване или слабост на ръцете и краката; слаба памет, загуба на паметта, обърканост

- проблеми с дишането, включително упорита кашлица и/или недостиг на въздух или треска

- запек

- възпаление на панкреаса, често със силна болка в областта на корема

- възпаление на черния дроб със следните симптоми: пожълтяване на кожата и очите; сърбеж, тъмно оцветяване на урината или бледо оцветени изпражнения, чувство на умора или слабост, загуба на апетит; чернодробна недостатъчност; жлъчни камъни или възпаление на жлъчния мехур (които могат да причинят болка в корема, гадене, повръщане)

- косопад; надигнат червен обрив, понякога с мишеновидни петна (еритема мултиформе)

- реакция на свръхчувствителност, която се проявява с някое от следните: алергични реакции, включително оток на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да предизвика затруднено дишане и гълтане и изисква незабавно лечение (ангиоедема), тежка алергична реакция, която причинява затруднения в дишането или замаяност (анафилаксия, която може да засегне до | на 10,000 души и анафилактична реакция), болка или възпаление на ставите, възпаление на кръвоносните съдове, необичайни синини по кожата, кожни обриви и отоци, уртикария, чувствителност на кожата към слънцето, треска, зачервяване на лицето, задух и неразположение, лупусо - подебна--. картина на заболяване (включително обрив, ставни заболявания, както и в rc AS По Ne върху белите кръвни клетки)

- болки, чувствителност, слабост или спазми в мускулите; мускулен разп проблеми, понякога усложнени от скъсване на сухожилие.

- намелен апетит

- горещи вълни, високо кръвно налягане

- болка

- еректилна дисфункция

- депресия

- промени в резултатите от лабораторни кръвни изследвания показателни за чернодробната функция

Допълнителни възможни нежелани лекарствени реакции, наблюдавани с някои статини:

- нарушения на съня, включително кошмари

- сексуални затруднения

- диабет. По-вероятно е да се наблюдава, ако имате високи стойности на захар и мазнини в кръвта, наднормено тегло и високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство

- мускулна болка, болезненост или слабост, които са постоянни и не винаги отзвучават при прекратяване на лечението с Корнусан (с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка)

Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако изпитате необяснима болка, отпадналост или слабост в мускулите. Това е необходимо, тъй като в редки случай мускулните проблеми могат да бъдат сериозни, включително настъпване на мускулно разпадане, което води до бъбречно увреждане; в много редки случаи е възможно да настъпи смърт.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Ne 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Корнусан след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или кутията след „Годен 0: . Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 25°C,

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Корнусан

Активните вещества са езетимиб и симвастатин. Всяка таблетка съдържа 10 те езетимиб и 10 mg симвастатин.

Другите съставки са: Ядро на таблетката: Лактоза MOHOXH рат; хипромелоза; натрий; целулоза, микрокристална; аскорбинова киселина; лимонена киселина, безв

бутилхидроксианизол; пропилгалат; магнезиев стеарат. Пигмент: лактоза монохидрат; железен оксид, жълт (E172); железен оксид, червен (E172); железен оксид, черен (E172)

Как изглежда Корнусан и какво съдържа опаковката

Корнусан 10 mg/10 mg таблетки са светлобежови, мозаечни, кръгли, с диаметър 6 mm, двойноизпъкнали таблетки, гладки от едната страна и с релеф! сан 10 mg/20 mg таблетки са светлобежови, мозаечни, Ййноизпъкнали таблетки, гладки от едната страна и с релеф рнусан 10 mg/40 mg таблетки са светлобежови, мозаечни, кръгли, двойноизпъкнали таблетки, гладки от едната страна и с релефно обозн Корнусан 10 mg/80 mg таблетки са светлобежови, мозаечни, продълговати, с Pi 7,55 тт, двойноизпъкнали таблетки, гладки от едната страна и с релефно обозначение

другата.

Видове опаковки: 10 mg/10 mg 10, 30, 50, 100 и 300 таблетки

10 mg/20 mg; 10 mg/40 mg; 10 mg/80 mg: 30, 50, 100 и 300 таблетки

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител

Zentiva К.5.

U kabelovny 130, Dolni Mécholupy Чешка Република

Производител Балканфарма Дупница АД ул. Самоковско шосе Ме 3 Дупница 2600

България

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:>

Дания Ezimvalla

Германия Ezetimib Simvastatin Zentiva Италия Ezetimibe е Simvastatina Zentiva Португалия Ezetimiba + Sinvastatina Zentiva Словакия Согпизап

Полша Ахосаг

Чешка република CORNUSAN

България Корнусан

Дата на последно преразглеждане на листовката