Cordibenz Plus

Кордибенз плюс е комбинация от беназеприлов хидрохлорид (инхибитор на ангиотензин- конвертиращия ензим (АСЕ-инхибитор)) и тиазидния диуретик хидрохлоротиазид. АСЕ- инхибиторите намаляват налягането в кръвоносните съдове. Тназидните диуретици помагат за отводняването на организма. Тази лекарствена комбинация замества лечението с беназеприлов хидрохлорид и хидрохлоротиазид, когато се прилагат поотделно и дозите им са вече установени. Кордибенз плюс се прилага за лечение на високо кръвно налягане. Високото кръвно налягане повишава натоварването на сърцето и артериите. Ако се поддържа продължително време може на миокарда. Вероятността да възникнат тези проблеми е по-слаба, ако кръвното налягане е добре контролирано.

Не приемайте Кордибенз плюс: ако сте алергични към беназеприл, към други АСЕ-инхибитори, към хидрохлоротиазид, към други сулфонамидни производни, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). от членовете на Вашето семейство е имал ангиоедем (състоянието може да се унаследява). ако имате нарушение на солевия баланс (хипонатриемия, хипокалиемия) и повишени стойности на пикочна киселина със симптоми на подагра.

- ако сте бременна, повече от три месеца (също така е по-добре да се избягва употребата на Кордибенз плюс в периода на ранната бременност - вижте раздел „Бременност"). - ако имате тежко увредена чернодробна функция. ако имате тежки бъбречни проблеми или проблеми с уринирането (анурия). ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство, за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Кордибенз плюс. Трябва да информирате Вашия лекар за всеки медицински проблем, който имате или сте имали преди, особено: ако страдате от продължителна диария или повръщате от дълго време; ако използвате калиеви добавки, калий-съхраняващи лекарства, калий-съдържащи заместители на солта или Ви е предписана диета с ниско съдържание на сол; ако провеждате лечение с диуретик (отводняващо средство). Преди да започнете лечение с Кордибенз плюс е възможно Вашият лекар да преустанови лечението с диуретика и да коригира обема на течности и/или загубата на соли. ако имате слабо сърце (сърдечна недостатъчност), сърдечни заболявания (включително някои дефекти на сърдечните клапи или задебеляване на сърдечния мускул). Възможно е да се наложи Вашият лекар да Ви наблюдава и да промени дозата на Вашето лекарство; ако страдате от чернодробно заболяване, понижена бъбречна функция или в случай, че имате бъбречна трансплантация. Възможно е да се наложи Вашият лекар да Ви наблюдава и да промени дозата на лекарството. ако имате диабет. Възможно е да се наложи да проверявате кръвната си захар по-често през първия месец на лечението. Вижте също Други лекарства и Кордибенз плюс; ако провеждате лечение за свръхчувствителност при ухапване от пчели или оси (десенсибилизиращо лечение); ако страдате от хипоалдостеронизъм; ако провеждате хемодиализа. Уведомете Вашия лекар, за да може да избере техника, която не предизвиква реакции на свръхчувствителност. ако провеждате процедура за отстраняване на лошия холестерол от кръвта Ви (така наречената ЛПНП афереза) не трябва да провеждате лечение с Кордибенз плюс с цел да се избегне поява на реакции на свръхчувствителност; ако страдате от възпалително имунно заболяване (съдова колагеноза), като ревматоиден артрит, склеродерма или системен лупус еритематозус; ако приемате лекарства, които оказват влияние върху имунната система (кортикостероиди (противовъзпалителни средства), цитостатици (използват се за потискане на имунната система при трансплантация на органи, алопуринол или прокаинамид (лекарства за подагра)); ако имате подагра; ако сте имали алергични реакции към определени лекарства (напр. сулфонамиди или пеницилин). Това може да увеличи вероятността да получите нежелани лекарствени реакции, засягащи очите. ако имате промени в зрението или болка в едното или в двете очи, докато приемате Кордибенз плюс. Това може да е признак, че се развива глаукома (повишено вътреочно налягане). Лечението с Кордибенз плюс трябва да се прекрати и да потърсите медицинска ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета; алискирен. Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. ТАБ: TRA

Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Кордибенз плюс" Ако приемате което и да е от следните лекарства, рискът от ангиоедем (рязко подуване в дълбоките слоеве на кожата в определена област, например грлото) се повишава: • сиролимус, еверолимус и други лекарства, принадлежащи към класа инхибитори на mTOR (използвани, за да се избегне отхвълянето на трансплантирани органи). У ведомете Вашия лекар, ако мислите че сте бременна (или планирате бременност). Кордибенз плюс не се препоръчва за употреба в периода на ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от три месеца, тъй като може сериозно да увреди Вашето бебе, ако се използва през този период (вижте раздел Бременност). Преди оперативни лечения и прилагане на упойка (това също важи за стоматологично лечение), Вашият лекар/стоматолог трябва да бъде информиран, че се лекувате с Кордибенз плюс, тъй като съществува риск от драстично понижаване на кръвното налягане по време на анестезията. Кордибенз плюс може да повлияе върху резултатите от някои лабораторни изследвания. Уведомете Вашият лекар или болницата, в която приемате Кордибенз плюс, ако е необходимо провеждането на някакви изследвания. При употребата на АСЕ инхибитори се съобщава за поява на кашлица. Уведомете Вашия лекар, ако по време на лечение с Кордибенз плюс започнете да кашляте. Етнически разлики: При чернокожи пациенти вероятността да се развият тежки алергични реакции при прием на Кордибенз плюс е по-голяма. Както при употребата на други АСЕ инхибитори, така и при употреба на беназеприл е възможно да се наблюдава по-слаба ефективност при чернокожи лица, в сравнение с тези, които не са чернокожи. Деца и юноши Кордибенз плюс не трябва да се използва при деца и юноши. Други лекарства и Кордибенз плюс Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Някои други лекарства могат да окажат влияние или да бъдат повлияни от Кордибенз плюс. Особено важно за Вашия лекар е да знае, ако вече сте били подложени на лечение с което и да е от следните лекарства: тетрациклинови антибиотици, тъй като ефектът на тетрациклините може да се намали; други лекарства, които понижават кръвното налягане, като например нитрати, използвани при лечение на исхемична болест на сърцето, гванетидин, диазоксид, бета- блокери, метилдопа, вазодилататори, калциеви антагонисти, други АСЕ инхибитори. Трициклични антидепресанти, лекарства използвани за лечение на психози, лекарства, които Ви помагат да заспите (барбитурати), силни обезболяващи средства (наркотични вещества) и лекарства, използвани при анестезия също могат да имат понижаващ кръвното налягане ефект; лекарства, които се използват най-често, за да се избегне отхвърлянето на класа инхибитори на mTOR). Вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки" ,. диуретици, в частност т.нар. „калий-съхраняващи" диуретици (напр, спиронолактон, триамтерен и амилорид), калиеви добавки или калий съдържащи заместители на солта други лекарства, които могат да повишат калия въ Вашия организъм (като хепарин м ко тримоксазол, известен също като триметоприм/сулфаметоксазол).; литий (използван за лечение на маниакално-депресивни заболявания);

нестероидни противовъзпалителни лекарства,, които се използват за облекчаване на болка и възпаление (напр. ибупрофен, индометацин); аспирин (ацетилсалицилова киселина), когато се използва за облекчаване на болка и възпаление (беназеприл може да се използва с аспирин, когато аспирин се прилага за предотвратяване на сърдечен инфаркт и мозъчен инсулт); циклоспорин - имуносупресивно лекарство, което се използва за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантиран орган; хепарин, лекарство, което се използва за разреждане на кръвта; лекарства, които се използват за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантиран орган и при рак (напр. темсиролимус, сиролимус, еверолимус). някои лекарства за астма, както и адреналин, могат да понижат ефекта на Кордибенз плюс; антидиабетни лекарства (както инсулин, така и продукти, които се приемат през устата). Кордибенз плюс може да усили антидиабетичния ефект; ако Ви прилагат лечение с инжекционни разтвори, съдържащи злато (натриев ауротиомалат) антиациди (лекарства за предотвратяване на киселини в стомаха) могат да намалят ефекта на Кордибенз плюс; алопуринол (използван за лечение на подагра), прокаинамид (използван за лечение на неравномерен сърдечен ритъм), лекарства за лечение на рак или лекарства, конто потискат Вашата имунна система (имуносупресанти, като циклоспорин); амантадин (противовирусно средство, използва се и за лечение на паркинсонизъм антихолинергични средства (атропин, бипериден - използват се при спазми на стомашно- чревния тракт, мускулите и пикочния мехур, при морска болест, при болест на Паркинсон и при анестезия). амфотерицин В (лекарство за лечение на гбични инфекции), карбенолоксон (лекарство за възпаление на гърлото), кортикостероиди (лекарства за лечение на възпаление), кортикотропин (АКТХ, хормон), лекарства за сърцето (дигиталис) или някои пургативи (слабителни) средства, тъй като количеството на калия в кръвта Ви може да се понижи; калциеви соли и витамин Д, тъй като е възможно количеството на калция в кръвта Ви да се увеличи; карбамазепин (употребява се при епилепсия) някои лекарства, прилагани при високи стойности на мазнините в кръвта (като холестирамин и колестипол), тъй като е възможно, когато тези лекарства се приемат по едно и също време ефектът на Кордибенз плюс да се понижи; мускулни релаксанти (лекарства, отпускащи мускулатурата, като тубокураринов хлорид), тъй като неговият ефект може да се усили; - лекарства, които могат да окажат влияние върху сърдечния ритъм (да предизвикат torsades de pointes), като дигоксин. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: Ако приемате ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Кордибенз плюс" и „Предупреждения и предпазни мерки") Кордибенз плюс с храни, напитки и алкохол Може да приемате Кордибенз плюс с храни и напитки. Солта намалява ефекта на Кордибенз плюс. При употреба на алкохол се усилва ефектът на Кордибенз плюс върху кръвното налягане. Кордибенз плюс усилва ефекта на алкохола. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност Уведомете лекуващия си лекар, ако сте бременна или е възможно да сте бременна. Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да прекратите приема на Кордибенз плюс преди да забременеете или ако сте бременна ще Ви назначи друго лекарство вместо Кордибенз плюс. Кордибенз плюс не се препоръчва за употреба по време на ранна бременност и е противопоказан след третия месец от бременността, тъй като може да причини сернозни увреждания на Вашето бебе, ако се приема след третия месец от бременността. Кормене Уведомете лекуващия си лекар, ако кърмите или Ви предстои да кърмите. Кордибенз плюс не се препоръчва за употреба при кормачки. Шофиране и работа с машини Някои нежелани реакции могат да повлияят способността за реакция. Това може да се отрази на способността за шофиране и работата с машини. Това важи особено в началото на лечението, по време на повишаване на дозата или смяна на лекарството, както и при прием на алкохол. Кордибенз плюс съдържа помощните вещества лактозя монохидрат и рициново масло Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да вземете този продукт. Рициновото масло в състава на продукта може да причини стомашно разстройство и диария. Как да ирнемате Кордибенз плюс Винаги приемайте Кордибенз плюс точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Лечението с този лекарствен продукт започва след предварително проведено лечение с двете съставки поотделно, когато е установено че дозата за поддържане на нормални стойности на кръвното налягане съответства на тази от комбинираното лекарство. Лечението започва с най-ниската доза, която при необходимост се повишава постепенно чрез повишаване на отделните компоненти. При повишаване на дозата лекарят ще Ви наблюдава внимателно. В зависимост от това как се повлиявате от лечението Вашият лекар може да предпише по-ниска или по-висока доза. Вашият лекар ще Ви каже по колко таблетки и от кой вид (с какво количество на активните вещества) да приемате. Не променяйте дозата без изрични указания от страна на Вашия лекар. През определен период от време Вашият лекар ще проследява състоянието Ви, за да се убеди, че лечението има желания ефект. Доза при увреждане на бъбречнатя функция и при пациенти в старческа възраст (няд 65 години) Вашият лекар ще определя дозата Ви много внимателно и ще Ви предпише необходимата за Вас доза. Начин на приложение Кордибенз плюс може да се приема преди, по време на или след хранене. Обикновено дозата се приема веднъж дневно, но ако Ви є предписана най-виокати доза, та. може да се раздели на два приема. Дневната доза трябва да се приема сутрин с достатъчно количество течност (чака вода). Таблетките не трябва да се делят. CRATA

Продължителност на леченнето Това лекарство контролира кръвното Ви налягане и е необходимо да го приемате както Ви е предписано, ако искате да понижите кръвното си налягане и да го задържите в нормални стойности. Продължете да приемате Кордибенз плюс толкова дълго, колкото Ви каже Вашият лекар. Лечението е продължително и може да трае месеци или години. Ако сте приели повече от необходимата доза Кордибенз плюс В зависимост от приетата доза могат да се наблюдават следните реакции: постоянно отделяне на урина, нарушен водно-солеви балано, силно спадане на кръвного налягане, нарушения на съзнанието (до загуба на съзнание), спазми, парализа, нарушения на стрдечния ритъм, забавена сърдечна дейност, циркулаторен шок, бъбречна недостатъчност и чревна парализа. При предозиране се консултирайте незабавно с лекуващия си лекар или се обърнете към най- близкото отделение за спешна медицинска помощ. Ако сте пропуснали да приемете Кордибенз плюс Ако сте забравили да взмете дозата, приемете следващата в обичайното време. Не взимайте двойна доза. Ако се колебаете, свържете се с Вашия лекар. Ако сте спрели приема на Кордибенз плюс В тези случаи кръвното налягане може да се повиши отново. Не прекратявайте лечението без изрични указания от страна на Вашия лекар. Възможни нежелани реякции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Повечето нежелани лекарствени реакции са леки до умерено изразени и обикновено отзвучават няколко дни до седмици след започване на лечението. Не се притеснявайте от списка с възможни нежелани лекарствени реакции. При Вас може да не възникне нито една от тях. Някои нежелани реакции могат да бъдат сернозни. Ако получите някоя от следните, незабавно трябва да уведомите личния си лекар, тъй като може дя възникне необходимоетта от прилагане на спешни медицински мерки: кожен обрив със или без затруднения при дишане, внезапно подуване на лицето, очите, устните или езика или проблеми с преглъщанего и дишането (вероятни признаци на алергични реакции и свръхчувствителност); обрив по лицето, ставни болки, мускулни болки, грипоподобни симптоми (вероятни признаци на системен лупус еритематозус); обрив, зачервяване, подуване на устните, очите или езика, мехури по кожата, устата, очите и половите органи, белене на кожата, треска (вероятни признаци на токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън); необичайна умора или слабост, мускулни потрепвания, промени в сърдечния ритъм (възможни признаци на хипокалиемия (ниски стойности на калий в кръвта))) - мускулни спазми, нарушен сърдечен ритъм (признаци на хиперкалиемия (високи стойности на калий в кръвта)); необичайна умора, объркване, потрепване на мускулите, припадъци или кома (възможни признаци на хипонатриемия); обърканосъ, умора, мускупно изтрътване и слазми, учестено дишано (плзложни призи в, на хипохлоремична алкалоза); стомашно-чревни нарушения, като гадене, повръщане, запек, болки в стомаха, често уриниране, жажда, мускулна слабост и изтръпване (възможни признаци на хиперкалциемия);

силна болка в горната част на корема и повишена температура (възможен признак на възпаление на панкреаса); тежко и постоянно повръщане или диария; нарушен сърдечен ритъм (възможен признак за аритмия); лилави петна по кожата (възможни признаци за тромбоцитопения, пурпура); повишена температура, болки в гърлото, по-чести инфекции (възможни признаци на агранулоцитоза); повишена температура, болки в грлото или язви в устната кухина, причинени от инфекции (възможни признаци на левкопения); - слабост, синини и чести инфекции (взможни признаци на панцитопения, потискане на костнИя мОзък); бледа кожа, умора, задух, потъмняване на урината (възможни признаци на хемолитична анемия); силно намалено отделяне на урина (възможни признаци на бъбречно заболяване или бъбречна недостатъчност); внезапна и стягаща болка в грдите, изгръпване на лявата ръка, нарушения на сърдечния ритъм (възможни признаци на сърдечно заболяване или инфаркт); пожътяване на кожата и очите, гадене, загуба на апетит, потъмняване на урината (възможни признаци на чернодробно нарушение); • бледа кожа, умора, задух (възможен признак на нисък брой червени кръвни клетки); ктрвене и образуване на синини (възможен признак на нисък брой тромбоцити); замайване, чувство на слабост, изпотяване, сърцебиене, зрителни нарушения (възможни признаци на ниско кръвно налягане и колапс); - влошено зрение или болка в очите, поради високо кръвно налягане (възможни признаци на остра закритогълна глаукома). Нежелани лекарствени реакции, които са наблюдавани при лечение с комбинацията от беназеприл/хидрохлоротиазид, подредени по честота: Чести (могат да засечнат до 1 на 10 пациенти) главоболие, виене на свят; • стрцебиене, ортостатична хипотония (виене на свят при рязко ставане или изправяне); • кашлица, симптоми от страна на дихателните пътища; • дискомфорт в коремната област; • обрив, зачервяване на кожата на лицето, сърбеж, фоточувствителност; • често уриниране; • умора. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти) • тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото; оток на устните и/или лицето ; нервност, тревожност; безсъние, световъртеж, изтръпване и мравучкане, сънливост; болка в грдите, ниски стойности на кръвното налягане; диария, запек, гадене, повръщане, болки в областта на корема; болки в ставите, артрит, болки в мускулите, мускулно-скелетни болки; повишени стойности на пикочна киселина в кръвта, увеличение на кръвната урея, повишен креатинин в кръвта, които са обратими след преустановяване на лечението. По- ниски стойности на калий и натрий в кръвта, нисък хемоглобин. вероятно с теси промени а се появят при пациенти сво стесненио на бъбречна прения 154 Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти) шум в ушите; • нарушения във вкуса.

С неизвестна честота (честотата не може да се определи от наличните данни): временна загуба на съзнание Беназеприл При лечение само с беназеприл и/или други АСЕ-инхибитори са съобщавани и следните допълнителни нежелани реакции. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти): стенокардия, аритмия; хепатит, жъттеница; пемфигус (автоимунно заболяване, протичащо с образуване на мехури по кожата). Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти) тромбоцитопения (намален брой на тромбоцитите, което повишава риска от кървене или образуване на синини), хемолитична анемия (намаляване на броя на червените кръвни клетки, което може да доведе до бледност или пожътяване на кожата, слабост или задух). инфаркт на миокарда; панкреатит (възпаление на задстомашната жлеза); синдром на Стивънс-Джонсън (тежко заболяване, спроводено с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи); • бъбречно увреждане. С неизвестна честота (честотата не може да се определи от наличните данни): агранулоцитоза (силно намаляване на броя на определени бели кръвни клетки, което увеличава вероятността от възникване на инфекция), неутропения; алергични реакции; високи стойности на калий в кръвта; • оток на лигавицата на тънкото черво. Хиорохлоротиазно Следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при пациенти, лекувани само с тиазидни диуретици, включително хидрохлоротназид. Чести (могат да засегнат до I на 10 пациенти): намален апетит, • ортостатична хилотония, която може да бъде усилена от алкохол, упойки или успокоителни средства; слабо гадене и повръщане; • уртикария и други форми на обрив; еректилна дисфункция. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти): остра бъбречна недостатъчност. Редки (могат да засегнат до / на 1 000 пациенти): • тромбоцитопения, понякога с пурпура (лилави петънца под кожата); нарушения на съня, депресия; главоболие, замаяност, изтръване и мравучкане; зрителни увреждания, особено през първите няколко седмици от лечението; нарушение на сърдечния ритъм; дискомфорт в областта на корема, запек, диария; застой на жлъчка, жлтеница, реакции на фоточувствителност. SAN FRO FERO

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти): левкопения (нисък брой левкоцити в кръвта), агранулоцитоза, костномозъчна недостатъчност, хемолитична анемия; свръхчувствителност; некротизиращ васкулит (заболяване, при което се възпалява и разрушава стената на кръвоносните съдове); задух, възпаление на белодробната тъкан и белодробен оток; панкреатит; токсична епидермална некролиза (тежко заболяване, съпроводено с образуване на мехури по кожата), кожни лупус еритематодес-подобни реакции, повторно активиране на кожен лупус еритематодес. С неизвестна честота (от наличните данни честотата не може да се установи): силно намаляване на броя на кръвните клетки, което води до слабост, поява на синини или увеличена вероятност от възникване на инфекция (апластична анемия); внезапна поява на силно късогледство (остра миопия) и повишено вътреочно налягане (вторична закритоъгълна глаукома); еритема мултиформе (кожна реакция, която протича с обриви по кожата и лигавиците, повишена температура и болки в ставите); бъбречно увреждане и бъбречна недостатъчност; повишена температура; умора (астения); мускулни спазми. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул., Намян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. uri Как да съхранявате Кордибенз плюс Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържя Кордибенз плюс Активните вещества са беназеприлов хидрохлорид и хидрохлоротиазид. Една филмирана таблетка съдържа 20 mg беназеприлов хидрохлорид и 25 mg хидрохлоротиазид. натрий, рициново масло, хидрогенирано. Таблетна обвивка: хипромелоза, титанов диоксид (E171), макрогол 8000, талк, червен железен оксид (E172)

Как изглежда Кордибенз плюс и какво съдържа опаковкатя Овални, тъмнорозови на цвят, с диаметър 11 × 5,5 m, с делителна черта от двете страни и маркирани с ВН. По 10 филмирани таблетки в блистер от AI/AI фолио. По 1, 2 или 3 блистера в опаковка. Притежател на разрешеннето за употреба Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur Исландия Производител Actavis ehf. Reykjavikurvegur 78 IS-220 Hafnarfjördur Исландия Дата на последно преразглеждане на листовката