Последна синхронизация с ИАЛ:

Corabace

ИАЛ

филмирани таблетки · 20 mg

Кратко резюме

Квинаприл принадлежи ком групата на т.нар, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори). Той блокира действието на определени ензими. В резултат на това квинаприл е ефективен при лечението на определени заболявания на сърцето и при повишено кръвно налягане. Терапевтични показания Това лакарство е предназначено за пациенти, страдащи от повишено кръвно налягане или застойна сърдечна недостатъчност. ЗАТА [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 20 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20110664

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Квинаприл принадлежи ком групата на т.нар, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори). Той блокира действието на определени ензими. В резултат на това квинаприл е ефективен при лечението на определени заболявания на сърцето и при повишено кръвно налягане. Терапевтични показания Това лакарство е предназначено за пациенти, страдащи от повишено кръвно налягане или застойна сърдечна недостатъчност. ЗАТА

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Корабейс: ако сте алергични (свръхчувствителни) към квинаприл или ком някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6; ако сте развили ангиоедем (отоци по лицето и шията, в редки случаи оток на тъките черва) при предходно лечение с лекарство от групата на АСЕ инхибиторите; ако сте развили наследствен ангиоедем или ангиоедем с неизяснен произход; ако сте бременна във втори или трети триместъ на бременността; ако имате динамично стеснение на изхода на лявата камера; ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство, за понижаване на кръвного налягане, съдържащо алискирен. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Корабейс. Обърнете специално внимание при употребата на Корабейс: ако сте под 18 години; ако сте бременна в първи триместър на бременността, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност; ако кърмите; ако страдате от диабет или бъбречно заболяване; ако имате чернодробно заболяване; при пациенти с аортна стеноза (заболяване на сърцето, при което аортната клапа не се отваря напълно). ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) (известни и като сартани - напр. валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане В икте чесо но форманиялтал(вена Не приемайте Корабес*. Ако Ви предстои операция и/ или анестезия, уведомете Вашия лекар, че приемате Корабейс.

Корабейс и някой други лекарства могат да се влияят едно от друго. Корабейс не бива да се приема едновременно с тетрациклини (антибиотик) и други лекарства, които взаимодействат с магнезий, с литий (прилага се при някои психични заболявания) и с варфарин. Корабейс не трябва да се прилага под лекарски контрол при едновременен прием с диуретици (лекарства за понижаване на кръвното налягане) или лекарства, повишаващи съдържанието на калий в кръвта (напр. калий-съхраняващи диуретици). Едновременното приложение на Корабейс с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) може да доведе до нарушение на бъбречната функция, включително бъбречна недостатъчност. Ако приемате квинаприл и НСПВС, бъбречната Ви функция трябва да се проследява периодично. Корабейс не бива да се употребява с алискирен (медикамент за лечение на артериална хипертония), поради повишен риск от понижаване на кръвното налягане (хипотония), увеличаване на нивата на калий в кръвта (хиперкалиемия) и промени в бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност). Не прилагайте Корабейс с алискирен, ако имате диабет или бъбречно увреждане. Корабейс си взаимодейства с лекарства, намаляващи растежа кръвоснабдяването на раковите клетки (инхибитор на mTOR, напр. темсиролимус) и с противодиабетни продукти (инхибитор на DPP-IV, напр. вилдаглиптин) Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: Ако приемате ангиотензин П-рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Корабейс" и "Предупреждения и предпазни мерки")" Бременност, кърмене и фертилитет Бременност Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате Корабейс не трябва да се приема по време на втория или трети триместр на бременността. Ушиб акар Не се препоръм рурез първия триместъ на бременноста, освен акс Кени в детородна взраст е необходимо да използват ефикасни противозачатъчн Не се препоръчва да кармите, докато употребявате Корабейс, тъ каго той се отделя в майчиното мляко. или фармацевт преди употребата на-това. ПЕКАРСТВА!

Корабейс може да предизвика виене на свят и сънливост, особено в началото на лечението. Не трябва да шофирате, да работите със сложни машини или да се включвате в други потенциално рискови дейности, докато не разберете дали това лекарство засяга Вашата

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще определи каква доза е подходяща за Вас. Той може да Ви предпише различ дрожема на дозирне или конкретна доза, ако имате проблеми с бзбреците или Високо кръвно налягане Началната доза е 10 mg веднъж дневно. В зависимост от ефекта, дозата може да бъде удвоена до 20 mg. В последствие ако е възможно, дозата може да бъде увеличена допълнително до 40 mg дневно като еднократна доза или разделена на 2 приема. Ако приемате диуретик едновременно с Корабейс, началната доза е 5 mg дневно. Пациенти с нарушена бъбречна функция трябва да приемат по-ниска доза. При взрастни пациенти (над 65 год.) първоначалната доза също трябва да бъде по-ниска поради вероятността за понижена бъбречна функция. Застойна сърдечна недостатъчност При застойна сърдечна недостатъчност (сърдечна декомпенсация) първоначалната доза е 5 mg дневно. При тежка сърдечна недостатъчност началната доза е 2,5 mg дневно. Дозата може да бъде увеличена до 40 mg дневно като една доза или разделена на 2 приема. Не променяйте дозата сами. Таблетките трябва да се поглъщат цели (без да се дъвчат) с достатъчно количество вода (половин чаша). Употреба при деца и юноши Корабейс не трябва да бъде използван при деца под 18 години. Ако сте приели повече от необходимата доза Корабейс Обадете се незабавно на Вашия лекар или фармацевт или отидете до най-близкото болнично спешно отделение. Вземете опаковката от Корабейс с Вас, дори ако в нея не са останали таблетки. Ако сте пропуснали да приемете Корабейс Важно е да приемате Вашите таблетки Корабейс редовно по едно и също време всеки ден. Ако забравите да взмете една доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е дошло време за Вашата следваща доза. В този случай просто продължете със следващата доза по обичайния начин. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Корабейс може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Те могат да се появят със следната честота: Много чести (при повече от 1 на 10 пациенти) Чести (при повече от 1 на 100, но по-малко от 1 на 10 пациенти) Нечести (при повече от 1 на 1000, но по-малко от 1 на 100 пациенти) Редки (при повече от 1 на 10000, но по-малко от 1 на 1000 пациенти) Много рядко (при по-малко от 1 на 10 000 пациенти) Прекратете незабавно приема на Корабейс, ако получите някой от следните симптоми. Чести нежелани реакцин (могад да засегнат по-малко от 1 на 10 пациенти): Високо ниво на калий в кръвта (хиперкалиемия); Безсъние; Замайване, главоболие, изтрпване на крайниците (парастезия); Понижено кръвно налягане (хипотония); Кашлица, задух (диспнея); Гадене, повръщане, диария, нарушено храносмилане (диспепсия), коремна блока; Болка в гърба, болка в мускулите (миалгия); Болка в грдите, умора, безсилие (астения); Повишаване на някои кръвни показатели (креатинин, урея); • Възпаление на грлото (фарингит), възпаление на носната лигавица (ринит). Нечести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 пациенти) включват: Нервност, депресия, обърканост; Сънливост (сомнолентност), предходно нарушение на мозъчното кръвообращение (преходна исхемична атака); „Мързеливо око" (амблиопия); Шум в ушите (тинитус), световъртеж; Сорцебиене (палпитации), гръдна жаба (стенокардия), ускорен сърдечен ристъм; Разширяване на кръвоносните съдове (вазодилатация); Сухота в грлото; Сухота в устата, образуване на газове в храносмилателната система (флатуленция); Сърбеж, обрив, повишено изпотяване, подуване на лицето или глото (ангиоедем); Нарушена бъбречна функция, повишено ниво на белтък в урината (протеинурия); Еректилна дисфункция (неспособност за постигане или задържане на ерекция на пениса, достатъчна за задоволителен сексуален акт);

Пощена температура, нара на теч по лие и краниците (генерализиран оток), натрупване на течност в долните крайници (периферен оток); Бронхит (възпаление на бронхите), инфекция на горните дихателни пътища инфекция на пикочните пътища, синузит (възпаление на синусите). Редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 пациенти) включват: Нарушено равновесие, временна загуба на съзнание (синкоп); Еозинофилен пневмонит (вид възпаление на белите дробове); Променен вкус, запек, възпаление на езика (глосит); Обрив, мултиформен еритем (разнообразни по форма и размери зачервени обриви, изпъкнали над околната повърхност на кожата), пемфигус (автоимунно заболяване с появата на мехури по кожата и лигавиците). Много редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 пациенти) включват: Замглено зрение; Чревна непроходимост (илеус), оток на тънките черва (интестинален ангиоедем); • Обрив, подобен на този при псориазис (псориазиформен обрив). Нежелани реакции с неизвестна честота (не могат да бъдат определени от наличните данни): Промени в броя на някои кръвни клетки (неутропения, агранулозитоза, хемолитична анемия, тромбоцитопения; Внезапна тежка алергична реакция (анафилаксия); Нарушение на мозъчното кръвоснабдяване (мозъчно-съдов инцидент); Спадане на артериалното налягане при изправяне, водещо до замайване (ортостатична хипотония); Фатална обструкция (запушване) на дихателните пътища; Възпаление на панкреаса (панкреатит); Хепатит (възпаление на черния дроб), холестатична жлтеница (пожълтяване на кожата и/ или склерите на очите поради нарушения в нормалното отичане на жлъчката. Синдром на Стивънс-Джонсън (поява на болезнени мехури), ексфолиативен дерматит (вид заболяване на кожата), загуба на коса (аполеция), токсична епидермална некролиза (животозастрашаваща увреда на кожата), чувствителност на кожата към слънчева светлина (фоточувствителност). Кожните промени може да са спроводени с висока температура, мускулна и ставна болка (миалгии, артралгии, артрит), възпаление на съдовете (васкулит), възпаление на лигавиците и промени в някои лабораторни показатели (еозинофилия, левкоцитоза и/или повишен титър на антинуклеарни антитела, повишено СУЕ).

Понижаване нивата на някой кръвни показатели: хемоглобин, хематокрит, понижаване на броя на левкоцитите; повишени чернодробни ензимии серумен билирубин. При пациенти с вродена глюкозо-6-фосфатдехидрогеназна недостатъчност (вид наследствено заболяване на обмяната) са сьобщавани отделни случаи на определен вид анемия (хемолитична). Съобщете незабавно на Вашия лекар, ако по време на лечението с Корабейс получите: Кожен обрив, отоци на лицето, шията и тялото, свиркащо дишане и хрипове; Силна коремна болка със или без гадене и повръщане; Замайване, особено през първите дни на лечението (не вземайте следващата доза от Вашето лекарство); Някакви признаци на инфекция (болки в грлото, треска). Недостатъчният прием на вода, прекомерното изпотяване или обезводняване могат да доведат до прекалено спадане на кръвното налягане. Други причини за обезводняване могат да бъдат повръщане или диария. Консултирайте се с Вашия лекар. Сьобщете на Вашия лекар, че приемате квинаприл, ако Ви предстои хирургична операция и/или анестезия. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или, фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване на Изпълнителна агенция по лекарствата. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Контакти: Изпълнителна агенция по лекарствата. България Ул. „Дамян Грусв» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg

§5 Как да съхранявате лекарството

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Съхранявайте в оригиналната опаковка, при температура под 25 °С. Не използвайте Корабейс след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. Съдържание на отаковкатя и допълнителна информация Какво съдържа Корабейс Активното вещество е квинаприл. Всяка таблетка съдържа квинаприл хидрохлорид, еквивалентен на 20 mg във всяка таблетка. Другите съставки са: магнезиев карбонат, хидроксипропилцелулоза, кросповидон, магнезиев стеарат, метакрилат кополимер, титанов диоксид, талк и макрогол. Таблетките от 20 mg съдържат като оцветител железен оксид (Е172). Как изглежда Корабейс и какво съдържа опаковката Всяка картонена опаковка съдържа 30 таблетки. Притежател на разрешението за употреба «Чайкафарма Висококачествените Лекарства" АД бул. «Г.М. Димитров» Nº 1, гр. София 1172, България email: info@tchaikapharma.com Производител Чайкафарма Висококачествените Лекарства" АД бул. Санкт Петербург Nº 53, гр. Пловдив 4000, България За донълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете е с притежателя на разрешението за употреба: «Чайкафарма Висококачествените Лекарства" АД бул."Г.М. Димитров» Nº 1, София 1172, e-mail: info@tchaikapharma.com Дата на последно преразглеждане на листовката: Март, 2015 ТЗАТА SESSAS

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Корабейс

м Активното вещество е квинаприл. Всяка таблетка съдържа квинаприл хидрохлорид, еквивалентен на 20 те във всяка таблетка.

е Другите съставки са: магнезиев карбонат, хидроксипропилцелулоза, кросповидон, магнезиев стеарат, метакрилат кополимер, титанов диоксид, талк и макрогол. Таблетките от 20 mg съдържат като оцветител железен оксид (E172).

Как изглежда Корабейс н какво съдържа опаковката

Всяка картонена опаковка съдържа 30 таблетки,

Притежател на разрешението за употреба “Чайкафарма Висококачествените Лекарства” АД бул. “Г.М. Димитров” Ne 1, гр. София 1172, България

email: info@tchaikapharma.сом

Производител

Чайкафарма Висококачествените Лекарства” АД бул. Санкт Петербург Ме 53,

гр. Пловдив 4000, България

За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с притежателя на разрешението за употреба:

“Чайкафарма Висококачествените Лекарства” АД

бул.”Г.М.Димитров” Ne 1, София 1172,

e-mail: info@tchaikapharma.сом

Дата на последно преразглеждане на листовката: Март, 2015

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.