Conaret
Основни характеристики
| Лекарствена форма | таблетки |
|---|---|
| Концентрация | 5 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20210321 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Конарет, | 3 цев ЛА Р - ако страдате от алергия към бизопролол фумарат или към някоя от те #9 су съставки на гова лекарство (описани в т.б); СА Ри
р а а Щ
- ако страдате от тежка астма;
- ако имате съдово състояние в късен стадий, причиняващо нарушено оросяване на ръцете и краката (оклузивно заболяване на периферните артерии);
- ако страдате от сериозни проблеми, свързани с кръвообръщението на Вашите крайници (като например синдром на Рейно), които могат да доведат до тяхното | изтръпване, побледняване или посиняване;
- ако имате нелекуван феохромоцитом (рядко срещан тумор на надбъбречната жлеза);
- ако страдате от метаболитна ацидоза (състояние на повишена киселинност на кръвта).
Не използвайте Конарет, ако имате някое от следните сърдечни заболявания:
- остра сърдечна недостатъчност;
- влошаваща се сърдечна недостатъчност, изискваща интравенозна терапия със средства, повишаващи силата на сърдечните контракции;
- забавен пулс (по-малко от 50 удара в минута);
- ниско кръвно налягане (систолно кръвно налягане по-ниско от 90 пт Нр);
- някои сърдечни състояния, водещи до забавен или неравномерен сърдечен пулс
- кардиогенен шок (сериозно остро сърдечно състояние, водещо до понижаване на кръвното налягане и силно разстройство на кръвообращението);
Ф Говорете с Вашия лекар за приема на това лекарство, ако смятате, че някое от гореизброените състояния се отнася за Вас. Предупреждения н предпазни мерки Уведомете Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Конарет, ако някое от по-долу изброените състояния се отнася до Вас. Те могат да вземат решение за полагането на специални грижи (например да назначат допълнително лечение или да извършват по-чести проверки на състоянието Ви):
- диабет;
- строга диета;
- някои сърдечни заболявания, като нарушения на сърдечния ритъм или остри болки в областта на гърдите в покой (ангина на Ргет?те!а!);
- бъбречни или чернодробни проблеми;
- умерени нарушения в кръвоснабдяването на крайниците
- хронично белодробно заболяване или астма с умерена тежест;
- анамнеза за люспест кожен обрив (псориазис);
- тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом);
Ф - заболяване на щитовидната жлеза. Освен това уведомете Вашия лекар, ако Ви предстои:
- десенсибилизираща терапия (например за предпазване от сенна хрема), тъй като Конарет може да доведе до появата на алергична реакция или да увеличи тежестта Й;
- анестезия (напр. поради операция), тъй като Конарет може да повлияе на начина, по който тялото Ви реагира на тази процедура.
Ако имате хронично белодробно заболяване или астма с по-умерена тежест, моля уведомете незабавно Вашия лекар, ако започнете да изпитвате нови затруднения в дишането, кашлица, хрипове след тренировка и други при приемане на Конарет. Деца и юноши оуАЦИЯ по ЗУ Не се препоръчва употребата на Конарет при деца и подрастващи. Кера ъ са х Фи Хо,
Други лекарства и Конарет ра А ие 4 Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте прие ди Мли.с м, со | възможно да приемете каквито и да е други лекарства. К е. еще 7
| са
Не приемайте следниге лекарства едновременно с Конарет преди да се консултирате с Вашия лекар: - някои лекарства, използвани за лечение на нередовен или нарушен сърдечен ритъм (антиаритмични лекарства от клас | като хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон); - някои лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, ангина пекторис или нарушен сърдечен ритъм (калциеви антагонисти като верапамил и | дилтиазем); - някои лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане като клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Все пак не преустановявайте приема на тези лекарства преди да сте се консултирали първо с лекаря си. Консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете да приемате следните лекарства едновременно с Конарет; може да е необходимо Вашият лекар да проверява по-често състоянието Ви: - някои лекарства, които се използват за лечение на високо кръвно налягане и ангина пекторис (калциеви антагонисти от дихидропиридинов тип като фелодипин и амлодипин)); - някои лекарства, използвани за лечение на нередовен или нарушен сърдечен ритъм е (Клас Ш антиаритмични лекарства като например амиодарон). - Бета-блокери с локално приложение (като тимолол, капки за очи за лечение на глаукома). - някои лекарства, използвани за лечение например на Болест на Алцхаймер или на глаукома (парасимпатомиметици като такрин или карбахол) или лекарства, които | се използват за лечение на остри сърдечни проблеми (симпатомиметици като изопреналин, добутамин и орципреналин); | - антидиабетни лекарствени продукти, включително инсулин. - анестетици (например по време на хирургични операции). - дигиталис, използван за лечение на сърдечена недостатъчност. - нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства (НСПВС), използвани за лечение на артрит, болка или възпаление (например ибупрофен или диклофенак). - всяко лекарство, което може да понижи кръвното налягане като желан или нежелан ефект, като например антихипертензивни средства, някои лекарства за депресия (трициклични антидепресанти като имипрамин или амитриптилин), някои лекарства, използвани за лечение на епилепсия или прилагани по време на анестезия (барбитурати като фенобарбитал), или някои лекарства за лечение на психични заболявания, характеризиращи се със загуба на контакт с реалността Ф (фенотиазини като левомепромазин)); - мефлокин, използван за профилактика или лечение на малария; - лекарства за лечение на депресия, наречени инхибитори на моноаминооксидазата (с изключение на МАО-В инхибитори) като моклобемид, Бременност и кърмене Уведомете Вашия лекар и поискайте съвет от него преди да вземете това лекарство, ако сте бременна или кърмите, ако мислите, че сте бременна или планирате бременност. Той ще реши дали можете да приемате Конарет по време на бременността. Бременност Съществува риск употребата на Кокарет по време на бременността да навреди на бебето. Ако сте бременна или планирате да забременеете, уведомете Вашия лекар. Той или т К можете да приемате Конарет по време на бременността. 8 и А Фи ЛА | ПС а ел БА Кърмене | Кой А АА Не е известно дали бизопролол преминава в човешката кърма. Затова не е препоръчително дасе ц | кърми по време на лечението с Конарет. КО она Роси ч. ШЕЖА 3 У ВОИКА НУ
Шофиране и работа с машини Вашата способност за шофиране или работа с машини може да бъде повлияна в зависимост от поносимостта Ви към лекарството. Моля да обърнете специално внимание на това в началото на лечението, при увеличаване на дозата или при преминаване към друго лекарство, както и при едновременна употреба на алкохол. Тестове за допинг Използването на Конарет може да доведе до положителни резултати при допинг тестове. Използването на Конарет като допинг вещество може да представлява опасност за здравето. КА Как да използвате Конарет Винаги приемайте това лекарство като следвате точно инструкциите на Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не се чувствате сигурни. При лечението с Конарет се изисква редовен медицински контрол от страна на Вашия лекар, като такъв с особено необходим в началото на лечението, по време на повишаване на дозата и при спиране на лечението. Ф Таблетките трябва да се приемат с малко вода сутрин, със или без храна. Не смачквайте и не дъвчете таблетката. Делителната черта не е предназначена за разделяне на таблетката. Обикновено лечението с Конарет е продължително. Хронична сърдечна недостатъчност При възрастни пациенти (включително хора в напреднала възраст) Лечението с бизопролол трябва да започне с ниска доза и да се увеличава постепенно. Вашият лекар ще реши как да увеличи дозата и това обикновено се извършва по следния начин: - 1,245 тр бизопролол веднъж дневно за | седмица - 2,5 тр бизопролол веднъж дневно за | седмица - 3,75 по бизопролол веднъж дневно за | седмица - 5 то бизопролол веднъж дневно за 4 седмици - 7,9 пар бизопролол веднъж дневно за 4 седмици - 10 тр бизопролол веднъж дневно за поддържащото (продължителното) лечение. Максималната препоръчителна доза е 10 тр бизопролол. | Ф В зависимост от това колко добре понасяте лекарството, Ващият лекар може да реши да удължи времето между повишенията на дозата. Ако състоянието Ви се влоши или вече не понасяте добре лекарството, може да се наложи отново да намалите дозата или да прекъснете лечението. При някои пациенти, поддържаща доза под 10 пр бизопролол може да е достатъчна. Вашият лекар ще Ви каже как да постъпите. Ако трябва да спрете лечението изцяло, Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да намалите дозата постепенно, тъй като в противен случай състоянието Ви може да се влоши. Високо кръвно налягане (хипертония) При възрастни пациенти (включително хора в напреднала възраст) Освен ако не е предписано друго, препоръчителната доза е 5 пр бизопролол дневно. В случай че кръвното налягане е само леко повишено (диастолично кръвно налягане до 105 ппъНг), лечението с 2,5 пр бизопролол веднъж дневно може да е достатъчно, като се използв лекарствени продукти с подходяща сила. „ССАЦИЯ До Ако постигантият ефект бъде недостатъчен, дозата може да бъде увсличена до ДЮ Фр. д «а бизопролол дневно. Допълнителните увеличения на дозата са оправдани само; 8 извлючитенни.« "о, случаи. Ра е зе Най-високата препоръчителна доза е 20 пр бизопролол веднъж дневно. 1 Е тИ. пер 4 Аре 2 ик ве
Исхемична болест на сърцето (ангина пекторис) При възрастни пациенти (включително хора в напреднала възраст) Освен ако не е предписано друго, препоръчителната доза е 5 пр бизопролол дневно. Ако постигантият ефект бъде недостатъчен, дозата може да бъде увеличена до 10 шр бизопролол дневно. Допълнителните увеличения на дозата са оправдани само в изключителни случаи. Най-високата препоръчителна доза е 2) пр веднъж дневно. При пациенти с високо кръвно налягане (хипертония) и исхемична болест на сърцето (ангина пекторис) Дозировка при нарушена бъбречна или чернодробна функция | При пациенти с бъбречни или чернодробни функционални нарушения с лека до умерена тежест, по принцип, не се изисква адаптиране на дозата. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс < 20п//пш) и при пациенти с тежки нарушения на чернодробната функция не трябва да се надвишава дневната доза от 10 щр бизопролол. Ако сте приели повече от необходимата доза Конарет : Ако сте приели повече от необходимата доза таблетки от Конарет, моля да информирате Вашия лекар незабавно. Той ще реши какви мерки да бъдат предприети. Ф Признаците при предозиране включват забавена сърдечна дейност, рязко затруднение в дишането, виене на свят или треперене (поради понижаването на кръвната захар). Ако сте пропуснали да приемете Конарет | Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Продължете лечението си на следващата сутрин с обичайната една таблетка. Ако сте спрели приема на Конарет Никога не прекъсвайте лечението с Конарет, без да се консултирате първо с Вашия лекар. В противен случай състоянието Ви може да се влоши много, Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство като следвате точно инструкциите на Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не се чувствате сигурни. При лечението с Конарет се изисква редовен медицински контрол от страна на Вашия лекар, като такъв е особено необходим в началото на лечението, по време на повишаване на дозата и при спиране на лечението. е Таблетките трябва да се приемат с малко вода сутрин, със или без храна. Не смачквайте и не
дъвчете таблетката. Делителната черта не е предназначена за разделяне на таблетката. Обикновено лечението с Конарет е продължително. Хронична сърдечна недостатъчност При възрастни пациенти (включително хора в напреднала възраст) Лечението с бисопролол трябва да започне с ниска доза и да се увеличава постепенно. Вашият лекар ще реши как да увеличи дозата и това обикновено се извършва по следния начин:
- 1,25 те бисопролол веднъж дневно за | седмица
- 2,5 ше бисопролол веднъж дневно за | седмица
- 3,75 те бисопролол веднъж дневно за 1 седмица
- 5 те бисопролол веднъж дневно за 4 седмици
- 7,5 те бисопролол веднъж дневно за 4 седмици
- 10 ще бисопролол веднъж дневно за поддържащото (продължителното) лечение. Максималната препоръчителна доза е 10 те бисопролол.
Фф В зависимост от тава колко добре понасяте лекарството, Вашият лекар може да реши да удължи времето между повишенията на дозата. Ако състоянието Ви се влоши или вече не понасяте добре лекарството, може да се наложи отново да намалите дозата или да прекъснете лечението. При някои пациенти, поддържаща доза под 10 те бисопролол може да е достатъчна, Вашият лекар ще Ви каже как да постъпите. Ако трябва да спрете лечението изцяло, Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да намалите дозата постепенно, тъй като в противен случай състоянието Ви може да се влоши. Високо кръвно налягане (хипертония) При възрастни пациенти (включително хора в напреднала възраст) Освен ако не е предписано друго, препоръчителната доза е 5 те бисопролол дневно. В случай че кръвкото налягане е само леко повишено (диастолично кръвно налягане до 105 ми Ное), лечението с 2,5 тр бисопролол веднъж дневно може да е достатъчно, като се използв лекарствени продукти с подходяща сила. ЕНЦИЯ ло Ако постигантият ефект бъде недостатъчен, дозата може да бъде увеличена до 50 485 7 й 5. бисопролол дневно. Допълнителните увеличения на дозата са оправдани само; изключитении > <<, Най-високата препоръчителна доза е 20 те бисопролол веднъж дневно. 1 ЕЕ НА 4 ХМ ие”
Исхемична болест на сърцето (ангина пекторис) При възрастни пациенти (включително хора в напреднала възраст) Освен ако не е предписано друго, препоръчителната доза е 5 то бисопролол дневно. Ако постигантият ефект бъде недостатъчен, дозата може да бъде увеличена до 10 тр бисопролол дневно. Допълнителните увеличения на дозата са оправдани само в изключителни случаи, Най-високата препоръчителна доза е 20 те веднъж дневно. При пациенти с високо кръвно налягане (хипертония) н исхемична болест на сърцето (ангина пекторис) Дозировка при нарушена бъбречна или чернодробна функция | При пациенти с бъбречни или чернодробни функционални нарушения с лека до умерена тежест, по принцип, не се изисква адаптиране на дозата. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс < 20 /типи) и при пациенти с тежки нарушения на чернодробната функция не трябва да се надвишава дневната доза от 10 що бисопролол. Ако сте приели повече от необходимата доза Конарет : Ако сте приели повече от необходимата доза таблетки от Конарет, моля да информирате Вашия лекар незабавно. Той ще реши какви мерки да бъдат предприети. е Признаците при предозиране включват забавена сърдечна дейност, рязко затруднение в дишането, виене на свят или треперене (поради понижаването на кръвната захар). Ако сте пропуснали да приемете Конарет Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Продължете лечението си на следващата сутрин с обичайната една таблетка. Ако сте спрели приема на Конарет Никога не прекъсвайте лечението с Конарет, без да се консултирате първо с Вашия лекар. В противен случай състоянието Ви може да се влоши много. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ф За да предотвратите сериозни реакции, незабавно говорете с Вашия лекар, ако страничен ефект е тежък, настъпи внезапно или се влоши бързо: Най-сериозните нежелани реакции са свързани със сърдечната функция: - забавяне на сърдечната честота (може да засегне повече от | на 10 души - при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност; може да засегне до | на 100 души - при пациенти с хипертония или ангина пекторис); | - влошаване на сърдечната недостатъчност (може да засегне до | на 10 души); - забавен или нарушен сърдечен ритъм (може да засегне до | на 100 души). Ако се почувствате замаяни или слаби или имате затруднено дишане, то моля да се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро. Допълнителните нежелани реакции са изброени по-долу според това колко ч сря то» | се проявят те: / Фо а Чести (може да засегнат по-малко от 1 на 10 души) „еди а А а е, - умора“, чувство на слабост (при пациенти с хронична сърдечна недбстатъчнос или“ цез | ангина пекторис), замаяност“, главоболие“; ЦРроъ, Е г - усещане за студ и изтръпване в ръцете или краката; + ши Пати И
- ниско кръвно налягане
- стомашно-чревни оплаквания, като гадене, повръщане, диария, запек.
# Тези симптоми се проявяват обикновено в началото на лечението. Те обикновено са леки и обичайно изчезват в рамките на | до 2 седмици след началото на лечението. Нечести (може да се появят при по-малко от | на 100 души)
- чувство на слабост (при пациенти с хипертония или ангина пекторис);
- нарушения на съня;
я депресия;
- замаяност при изправяне;
- затруднения в дишането, при пациенти с астма или хронично белодробно заболяване;
- мускулна слабост, мускулни крампи.
Редки (може да се наблюдават при по-малко от | на 1000 души)
- проблеми със слуха;
- алергична хрема;
- намалено сълзоотделяне (важно, ако използвате контактни лещи)
- възпаление на черния дроб, което може да причини пожълтяване на кожата или бялата част на очите;
а - специфични резултати от кръвните тестове за чернодробната функция или нивата на мазнините, различни от нормалните;
- кожни реакции подобни на алергия, като сърбеж, зачервяване, обрив. Трябва незабавно да посетите Вашия лекар, ако получите по-тежки алергични реакции, които могат да включват подуване на лицето, шията, езика, устата или гърлото или затруднено дишане;
- нарушена ерекция;
- кошмари, халюцинации;
- припадания (синкопи).
Много редки (може да засегнат по-малко от | на 10 000 души)
- възпаление и зачервяване на очите (конюнктивит);
- косопад;
- поява или влошаване на люспест кожен обрив (псориазис); обрив подобен на псориазис.
Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Гова включва 4 всички възможни, но неописани в тази листовка, нежелани реакции. Можете също така да съобщите нежеланите реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Хо 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: уууууу.Бда.Бе.. Когато съобщавате за нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след изтичане на срока му на годност, отбелязан върху блистера, и след обозначението ЕХР (Срок на годност до:), отбелязано върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец. В --. За продукти, опаковани в блистери с ОРА25/Аш45/РУС100//Аш фолио (за Кондвет 1.25 пас, ХХ Конарет 5 то, Конарет 10 то): /<+/ : | Да устите тсестиа ти съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от влага.
: За продукти, опаковани в блистери с бяло РУС/РУАС 0.250 пит/120 з/п12// Аш фолио (за
Конарет 5 пр, Конарет 10 пр):
Да се съхранява под 25"С. Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от влага. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия лекар или фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не
използвате. Тези мерки ще спомогнат опазването на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Конарет
Лекарственото вещество е бизопрололов фумарат.
Конарет 1,25 пе таблетки: Всяка таблетка съдържа 1,25 то бизопрололов фумарат (Борго! итагаге).
Конарет 5 по таблетки: Всяка таблетка съдържа 5 пр бизопрололов фумарат (Б/зорго/!0! итагее).
Конарет 10 те таблетки: Всяка таблетка съдържа 10 по бизопрололов фумарат (РБорго!о! итагее).
Другите съставки са микрокристална целулоза (РН 102); нишесте, предварително
з желатинирано; кросповидон (тип А); силициев диоксид, колоиден безводен; магнезиев стеарат.
Конарет 5 пе таблетки, Конарет 10 пас таблетки съдържат допълнително: жълт железен оксид (Е172), а Конарет 10 пе таблетки съдържат също така: кафяв железен оксид (Е172).
Какво представлява Конарет и какво е съдържанието на опаковката
Конарет 1,25 те таблетки: Бели, кръгли таблетки с релефно обозначение „1.25” ис диаметър 6
Конарет 5 пр таблетки: Жълтеникави до светложълти, кръгли таблетки с релефно обозначение „9, делителна черта и диаметър 6 шт + 0.3 пи. Делителната черта не е предназначена за разделяне на таблетката.
Конарет 10 пас таблетки: Жълто-оранжеви, кръгли таблетки с релефно обозначение „10”, делителна черта, произволно разпределени оцветени петна и диаметър 6 пип + 0.3 пи. Делителната черта не е предназначена за разделяне на таблетката.
Съдържание на | опаковка:
1,25 те: 20, 28, 30, 60, 90 или 100 таблетки
5 тр; 10 ше: 28, 30, 50, 56, 60, 90 или 100 таблетки
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
- Притежател на разрешението за употреба
Фепйуа К.5.
О КаБеюупу 130,
Пош! МЕспошру
Чешка република
Производител:
Фепйуа К.5.
О КаБетоупу 130,
Пош! МЕспошру
102 37, Ргагие 10 жит. Чешка република В ссте ти АА 5.С. 7ЕМТГУА ЗА ИФ А В-4ш! Твеодог РаПаду пг. иа 4 50, зесог 3, Нас | Висигези, сод 032266 Це
Румъния (само за Конарет 5 пр таблетки и Конарет 10 пр таблетки) Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Германия Сопаге! Австрия Взорго!0! Хепиуа България Конарет 1,25; 5; 10 пар таблетки Чешка република Сопаге! Естония Взорго0! Аипагае Хепиуа Франция В15ОРКОГОГ, 2ЕМТГУА К.8 1,25; 2.5; 3.75; 5; 7.5; 10 те, сотрпите Италия Взорго0о Хеппуа Сепепсз Латвия Възоргоо! Апага!е Йепйуа 1,25; 5; 10 пас гаБ|етез Литва Вворгоо! шпагайе Хепиуа 1,25 5; 10 пар гаБ1ейез Полша Сопаге! Румъния Сопаге! 1,25; 2,5; 5; 10 пар сотрпиита!с Португалия Вворго!0! Хепиуа Словакия Сопаге 1,25; 2,5; 3,75; 5;:7,5;:10 пе гаМегу Испания В5орго!0! Хепцуа 1.25; 2.5; 3.75; 5:7.5:10 по 1аБ1ста5 а Великобритания Взоргоюо! Вшпага(е 2епиуа 1.25; 2.5; 3.75; 5;:7.5;10 пар ае! Дата на последна одобрена редакция на листовката: Ф ПА г + У > А 8 ае
Тази листовка е непълна. Раздел §1 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.