Comocinox

Цимоцинокс е антибиотик от групата на флуорохинолоните. Цимоцинокс се използва за лечение на следните бактериални инфекции при взрастни: инфекция на белите дробове (пневмония), получена извън болницата инфекции на кожата и на съседните тъкани

Не използвайте Цимоцинокс Ако сте/ако имате: алергични към: моксифлоксацин някой други хинолонов антибиотик с активно вещество, чието име завърива предимно на „оксацин" или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) бременна или кърмите дете на взраст под 18 години ако в миналото сте имали проблеми със сухожилня поради лечение с жироло като моксифлоксацин тежко черводробно заболявае пли сернозно повишение в нивата на черно рені курн дисбаланс на солите в кръвта, най-вече ниски нива на калий или магнезий сърдечни проблеми, като слабо сърце (сърдечна недостатъчност) 4it?

много бавен сърдечен ритъм (което се нарича брадикардия") неправилен съдечен ритъм (установен с ЕКТ, електрически запис на сърцето) някога в миналото промени в сърдечната дейност, установени с ЕКТ, което се нарича удължаване на ОТ" ако приемате други лекарства, които могат да доведат до промени в ЕКГ, известни като »Удължаване на QT" ", и последващи нарушения на сърдечния ритъм Вижте също точка „Други лекарства и Цимоцинокс". Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни дали спадате към някоя от горните групи. Предупреждения и предпазни мерки Кажете на лекаря си преди да Ви бъде приложено Цимоцинокс, ако сте/ако имате: нарушено кръвоснабдяване към Вашия сърдечен мускул епилепсия или друго заболяване, което Ви прави предразположен/а към припадъци или ако сте имали някакви психични проблеми мнастення гравис, вид мускулна слабост или член на Вашето семейство има наследствен дефицит на ензима глюкоза-б-фосфат дехидрогеназа пациенти в старческа в взраст съе съществуващи бъбречни проблеми Трябва да пиете достатъчно количество течности, за да намалите риска от бъбречна недостатъчност. Моксифлоксацин може да промени електрокарднограмата на сърдето Ви, особено ако сте жена или пациент в старческа взраст, което в много редки случаи може да доведе до животозастрашаващи нарушения на сърдечния ритъм. Ако в настоящия момент използвате някакво лекарство, което може да понижи нивата на калий в кръвта Ви, трябва да се консултирате с лекаря си преди да Ви бъде приложено Цимоцинокс. Избягвайте излагането на силна слънчева светлина или изкуствена ултравнолетова светлина, например солариум. Когато използвате Цимоцинокс, кожата Ви може да стане по- чувствителна към слънчевата или ултравиолетовата светлина. Деца и юноши Това лекарство не трябва да се прилага при деца и юноши под 18-годишна взраст, тъй като ефикасността и безопасността му не са били установени за тази възрастова група (вижте раздел "Не приемайте Цимоцинокс"). Другн лекарства и Пимоцинокс Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Не приемайте следните лекарства когато използвате Цимоцинокс, тъй като това лекарство може да увеличи риска от нарушения на сърдечния ритъм: лекарства, използвани за лечение на нарушения на сърдечния ритъм, като квинидин, хидроквинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид лекарства, използвани за лечение на психичии нарушения или състояния др9Aаd * тредожност, кутомат успокоиваш ефект, каго фонопиаинъ, позии садниот, халоперидол, султоприд ИЗЛЪЛн, някон лекарства, използвани за леченне на депресия, като амитриптили и някои лекарства, използвани за лечение на ннфекции, като еритромицин з инжектиране във вената, саквинавир, спарфлоксацин, пентамидин терфанидан, астемизол, мизоластин - лекарства, използвани за лечение на апергии цисаприд - лекарство, използвано за лечение на проблеми със стомаха или червата

винкамин за инжектиране във вената - лекарство, използвано за повишаване на кръвотока в мозъка бепридил - лекарство, използвано за лечение на някои сърдечни проблеми дифеманил - лекарство, използвано за лечение на някои проблеми, свързани със стомаха или много бавно стрцебиене. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които могат: да поннжат нивата на калий в кръвта Ви, т.е.: някой диуретици ("водни таблетки"), някой лаксативи и клизми (високи дози), кортикостероиди (лекарства за лечение на въпаление), амфотерицин В (лекарство за лечение на гъбични инфекции) да предизвикат забавен сърдечен ритъм, защото тези лекарства могат също да повишат риска от сернозни нарушения на сърдечния ритъм докато приемате Цимоцинокс. Вашият лекар ще провежда внимателно лечението Ви, ако приемате: лекарства за разреждане на кръвта, напр. варфарин и фенпрокумон Възможно е да са необходими по-чести изследвания на кръвосъсирването. кортизони: лекарства, използвани за намаляване на възпаление или предотвратяване отхвърлянето на трансплантиран орган Комбинацията с Цимоцинокс може да увеличи риска от проблеми съ сухожилия, особено ако сте в старческа възраст. Вижте също точка 4, втория абзац. Бременност и кърмене Не използвайте Цимоцинокс, ако сте бременна или кърмите. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машинн Възможно е Цимоцинокс да Ви накара да се почувствате замаяни или да Ви се завие свят, може да получите внезапна, временна загуба на зрение, възможно е да загубите съзнание за кратко време. Не шофирайте и не работете с машини, ако това се случи с Вас. Важна информация относно някои от составките на Циноцинокс Този лекарствен продукт съдържа 872 mg (37,9 mmol) натрий за една бутилка. Това трябва да се има предвид при пациенти, които са на диета с контрол на приема на натрий. Този лекарствен продукт съдържа 3,38 g (37,9 mmol) лактат. Вашият лекар ще провежда лечението Ви внимателно, ако имате: прекалено голямо количество основа в кръвта, в комбинация със сериозно намалена бъбречна функция, или • сериозно повишени нива на основа над 10 mmol/1

Цимоцинокс винаги ще Ви бъде прилаган от лекар или от друг медицински специ За взрастни препорътачителнатя доза е: една бутилка веднъж дневно. Цимоцинокс може да се прилага само във венята.

Вашият лекар ще се погрижи инфузията да бъде приложена чрез непрекъснато вливане в продължение на 60 минути, за да се избегнат сърдечни проблеми. Продължителност на употреба Вашият лекар ще прецени каква да бъде продължителността на Вашето лечение. Тя зависи от вида на инфекцията и от това, как Вие се повлиявате от лечението. В някои случаи лекарят Ви може да започне лечението Ви с моксифлоксацин инфузионен разтвор и след това да продължи с моксифлоксацин таблетки. Препоръчителната продължителност на употреба на инфузионния разтвор, последвано от таблетки, е: инфекции на белите дробове: 7-14 дни Повечето пациенти с инфекция на белите дробове преминават на лечение с таблетки през првите 4 дни от курса на лечение. инфекции на кожата и съседните тъкани: 7-21 дни Средният период на употреба на инфузионния разтвор е 6 дни, или 13 дни, включително приема на таблетки. Не трябва да се превишават дозата и продължителността на лечение. Ако сте приели повече от необходимата доза Цимоцинокс Веднага се свържете с Вашия лекар. Ако сте пропусали доза от Цимоцинокс Веднага се свържете с Вашия лекар. Ако сте спрели употребата на Цимоцинокс Важно е да завършите курса на лечение, дори и да започнете да се чувствате по-добре след няколко дни. Ако лечението бъде спряно преждевременно, възможно е инфекцията да се възстанови или влоши, и в такъв случай може да стане трудно лечима. Говорете с Вашия лекар, ако желаете да спрете лечението, особено последващия прием на таблетките. Ако имате някакви долълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Кажете незабавно на Вашия лекар, който ще спре лечението, ако имате някой от следните симптоми на тежка алергична реакция: внезапно затруднение при дишане, говорене или преглъщане подуване на устните, езика, лицето или врата много силно замайване или колапс сериозен или сърбящ кожен обрив, особено ако е придружен с мехурчета діли усещания по очите, устата или половите органи. Незабавно се свържете с лекаря си, ако забележите някое от следните: корвенисти и слузести изпражнения и/или коремна болка, подобна на спазъм НЕЛИ

Това може да бъде признак за сериозно чревно възпаление. Възможно е лекарят Ви да спре лечението. Не приемайте лекарства за да намалите честотата на изхождане. усещате биенето на сърцето си или неправилен сърдечен ритъм по време на лечението. Възможно е Вашият лекар да поиска да Ви направи ЕКТ, за да измери Вашият сърдечен ритъм. Възможно е рискът от появата на сърдечни проблеми да се увеличи при увеличаване на дозата и на скоростта на вливане във вената Ви. бързо и сернозно възпаление на черния дроб, което може да доведе до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност (включително смъртни случаи). Признаци за това могат да бъдат: внезапно започвате да чувствате неразположение - пожътяване на бялата част на очите тъмна урина сърбеж по кожата - склонност към кървене нарушения на мисловния процес или безсъние болка и възпаление на Ваши сухожилия по време на лечение (дори до 48 часа след началото на лечението) или до няколко месеца след него. Осигурете покой на болезнената част, след като забележите първия признак, за да избегнете разкъсване на сухожилието. горчове (припадъци) симптоми на невропатия, като болка, парене, изтръпване, схващане и/или слабост. психични проблеми. В много редки случаи депресия или психични проблеми са предизвикали мисли за самоубийство и самонараняващо поведение, като опити за самоубийство. Ако получите такива реакции, лечението с Цимоцинокс трябва да бъде спряно. влошено зрение или други нарушения на очите. Незабавно се свържете с очен специалист. Нежеланите реакции могат да възникнат със следната честота: Чести, засягат 1 до 10 на 100 потребители инфекции, причинени от устойчиви бактерии или гбички, напр, млечница в устата или вагината главоболие замаяност промяна на сърдечния ритъм (ЕКТ) при пациенти с ниски нива на калий в кръвта гадене, повръщане, болка в корема и стомаха, диария повишаване на някои чернодробни ензими, които се наричат трансаминази • болка или възпаление на мястото на инжектиране Нечести, засягат 1 до 10 на 1 000 потребители промени в кръвната картина: намален брой червени кръвни клетки намален брой бели кръвни клетки намален брой на видовете бели кръвни клетки, наричани неутрофили, еозинофили понижаване или увеличаване на тромбоцитите в кръвта намалено кръвосъсирване алергична реакция повишени нива на масти в кръвта тревожност безпокойство/взбуда усещане за изгръване и/или схващане промяна на вкусовите усещания (загуба на вкус в много редки случаи) объркване и дезориентация проблеми със съня - най-вече безсъние СЪНлИВОСТ

треперене чувство на замаяност или „въртене" проблеми със зрението, в т.ч. двойно виждане и замъглено зрение промяна на сърдечния ритъм (ЕКГ) необичайно учестен сърдечен ритъм усещане на собственого сърцебиене, неправилен или забързан сърдечен ритъм сериозни аномалии, свързани със сърдечния ритъм болка в гърдите поради стеснени кръвоносни съдове (стенокардия) разширяване на кръвоносните съдове (изчервяване) затруднено дишане, вкл. астматично състояние намален апетит и прием на храна газове и запек стомашно неразположение - лошо храносмилане/киселини в стомаха възпаление на стомаха повишение на храносмилателния ензим в кръвта, който се нарича амилаза нарушена функция на черния дроб, в т.ч. повишени нива на чернодробните ензими в кръвта - LDH, гама-глутамил-трансфераза и/или алкална фосфатаза повишение на нивото на билирубин в кръвта сърбеж, обрив, отоци по кожата, подобни на отоците след ужилване от насекомо, суха кожа болка в ставите и/или мускулите обезводняване неразположение, най-вече слабост или умора болезнени усещания и болки, напр. болка в грба, гърдите, таза и краката потене възпаление на вена Редки, засягат 1 до 10 на 10 000 потребители тежка, внезапна алергична реакция, засягаща цялото тяло, включително много рядко - животозастрашаващ, шок (напр. затруднено дишане, спад на кръвното налягане, учестен пулс) в повечето случаи болезнено тежко подуване на дълбоките слоеве на кожата, най-вече на лицето, в т.ч. животозастрашаващ оток на дихателните пътища нестабилност на емоциите, депресия, халюцинации повишена кръвна захар и/или пикочна киселина в кръвта влошена чувствителност на кожата промени в обонянието, в т. ч. загуба на обоняние необичайни сънища нарушено равновесие и влошена координация поради замайване горчове влошена концентрация нарушена реч частична или пълна загуба на памет проблеми, свързани с нервната система като болка, парене, мравучкане, изтръпване и / или слабост в крайниците звънене/шум в ушите влошен слух, в т.ч. глухота, обикновено обратима припадане високо или ниско кръвно налягане болка или подуване на сухожилията схващане, изтръпване на мускулите, мускулна слабост затруднено преглъщане, възпаление в устата животозастрашаваща (свързан с антибиотик колит, в т.ч. псевдомембранозен колит) пожътяване на бялата част на очите или кожата, възпаление на черния дроб бъбречно нарушение, в т.ч. повишаване нивата на урея и креатинин

• бъбречна недостатъчност подуване на дланите, ходилата, глезените, устните, устата, горлото Много редки, засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители повишено кръвосъсирване значително понижение в броя на специалните бели кръвни клетки (агранулоцитоза) • усещане, че сте друг човек; психично нарушение, което може да доведе то самонараняване, като мисли или опити за самоубийство увеличена чувствителност на кожата загуба на вкусови усещания временна загуба на зрение необичаен сърдечен ритъм, животозастрашаващо неправилно сърцебиене (Torsade de Pointes) спиране на сърцебиенето тежко възпаление на черния дроб, което води до животозастрашаваща или фатална сърдечна недостатъчност промени по кожата и лигавиците: образуване на болезнени мехурчета в устата/носа или по пениса/във вагината потенциално животозастрашаващ обрив с повишена температура и образуване на мехурчета (Синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза) скъсване на сухожилие възпаление на стави втвърденост на мускулите влошаване на мускулната слабост, наречено миастения гравис Следните други нежелани реакции са съобщавани много рядко по време на лечение с други хинолонови антибиотици, името на чисто активно вещество най-често завършва на „оксацин". Взможно е тези реакции да възникнат и по време на лечение с Цимоцинокс: повишени нива на натрий в кръвта повишени нива на калций в кръвта специален вид намаление в броя на червени кръвни клетки (хемолитична анемия) мускулни реакции с увреждане на мускулни клетки повишена чувствителност на кожата към слънчева или ултравиолетова светлина. проблеми, свързвани с нервната система, напр. болка, парене, изтръпване, схващане и/или слабост на крайниците Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

Да се съхранява на място, далеч от погледа и досега на деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху етикета на бутилката и картонената опаковка. Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец възможно е да се появи утайка, която се разтваря на стайна температура. Да се използва веднага след първото отваряне. От микробиологична гледна точка продуктът трябва да бъде използван ведна методът на отваряне не предотвратява риска от микробиологично замрсяване. продуктът не бъде използван веднага, потребителят носи отговорност за срока и условнята на съхранение.

Този продукт е само за еднократна употреба. Неизползваният продукт или отпаден материал трябва да се изувърля съгласно местните изисквания. Не използвайте Цимоцинокс, ако забележите видими частици или разтворът е мътен. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Цимоцянокс Активното вещество е моксифлоксацин. Всяка бутилка съдържа 400 mg моксифлоксацин като моксифлоксацинов хидрохлорид 1 ml инфузионен разтвор съдържа 1,6 mg моксифлоксацин. Другите съставки са разтвор на натриев лактат и вода за инжекции Как изглежда Цимоцинокс и какво съдържа опаковката Цимоциноко е бистър, жълт инфузионен разтвор. Цимоцинокс е опакован в картонена кутия, която съдържа стъклена бутилка от 250 ml с гумена запушалка. Инфузионният разтвор се предлага в опаковки от 1, 5, 10 и 12 бутилки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба в производител Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Словения Производители Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH Industriestr. 3, 34212 Melsungen, Германия Salutas Pharma GmbH административен адрес: Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Германия с място на производство: Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Германия Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Германия Lek Pharmaceuticals d.d. административен адрес: Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Словения с място на производство: Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Словения Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Словения LEK S.A. административен адрес: Ul. Podlipie 16, 95 010 Strykow, Полша

с място на производство: Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИЗ със следняте имена: Австрия Moxifloxacin Sandoz 400 mg - Infusionslösung Белгия Moxifloxacin Sandoz 400 mg/250 ml oplossing for infusie Болгария Cimocinox Германия Moxifloxacin HEXAL 400mg/250 ml Infusionslösung Дата на последно преразглеждане на листовката ММ/ГГГГ Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Терапевтични показания Опитът за последователната употреба на венозен/перорален моксифлоксацин за лечение на белодробни инфекции, придобити извън болницата, е ограничен. Не е установена ефективността на моксифлоксацин за лечение на: тежки изгаряния инфекции на дълбоки тъкани големи гнойни язви (абсцеси) и инфекции на ходилата при диабетици с инфектиране на костта и костния мозък Начин на приложение Цимоциноко инфузионен разтвор може да бъде прилаган през Т-образна канюла заедно със следните разтвори: разтвор на Рингер натриев хлорид 0.9% натриев хлорид едномоларен разтвор смесен разтвор на натриев лактат (разтвор на Хартман, Рингер-лактат разтвор) вода за инжекции Цимоцинокс не трябва да се прилага заедно с други лекарства. Несъвместимости Следните разтвори са несъвместими с Цимоцинокс: разтвори на натриев хлорид 10% и 20% разтвори на натриев бикарбонат 4.2% и 8.4% Дата на последно преразглеждане на текста: ММ/ГТГ