Combigan

Комбиган са капки за очи, които се използват за контролиране на глаукомата. Съдържа две различни лекарства (бримонидин и тимолол), които заедно намаляват високото налягане в очите. Бримонидин принадлежи към група лекарства, наречени алфа-2 адренергични рецепторни агонисти. Тимолол принадлежи към група лекарства, наречени бета-блокери. Комбиган се предписва за намаляване на високото налягане в очите, когато самостоятелното използване на капки с бета-блокери не е достатъчно. Окото съдържа прозрачна, подобна на вода течност, която подхранва вътрешността на окото. Тази течност се отделя постоянно навън и се заменя с новообразувана такава. Ако течността не може достатъчно бързо да изтече, вътреочното налягане се увеличава и може да увреди Вашето зрение. Комбиган действа като намалява производството на течност и увеличава количеството на изтекла такава. Това намалява вътреочното налягане, като съевременно продължава да подхранва очите.

Не използвайте Комбиган капки за очи, разтвор: ако сте алергични (свръхчувствителни) към бримонвдинов тартарат, тимолол, бета- блокери или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Симптомите на алергична реакция може да включват подуване на лицето, устните и горлото, хрипове, отпадналост, задух, сърбеж или зачервяване около очите. ако имате или сте имали в миналото проблеми с дишането като астма, тежъ обструктивен бронхит (тежка белодробна болест, която може да причину кон затруднено дишане и/или продължителна кашлица).

ако имате сърдечни проблеми като бавен пулс, сърдечна недостатъчност, нарушення на сърдечния ритъм (освен, ако не е контролиран от пейсмейкър). • ако взимате ннхибитори на моноаминооксидазата (МАО) или някакви други антидепресанти. Комбиган не трябва да се използва при деца на взраст под 2 години и обикновено не трябва да се използва при деца на взраст от 2 до 17 години. Ако мислите, че някоя от тези точки се отнася до Вас, не използвайте Комбиган докато не сте говорили отново с Вашия лекар. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да използвате Комбиган ако имате или сте имали в миналото - коронарна болест на сърцето (симптомите може да включват болка или стягане в гордите, задух или задавяне), сърдечна недостатъчност, ниско кръвно налягане - нарушения на сърдечния ритъм като бавен пуло - проблеми с дишането, астма или хронична обструктивна белодробна болест - заболяване с лошо кръвообръщение (като болест на Рейно или синдром на Рейно) - диабет, тъй като тимолол може да маскира признаците и симптомите на ниска кръвна захар - свръхактивност на щитовидната жлеза, тъй като тимолол може да маскира признаците и симптомите - бъбречни или чернодробни проблеми - тумор на надбъбречната жлеза - операция на окото за намаляване на налягането в него ако страдате или сте страдали от някаква алергия (напр. сенна хрема, екзема) или тежка алергична реакция, имайте предвид, че обичайната доза адреналин, използвана за контролиране на тежка реакция, може да е необходимо да се увеличи. Кажете на лекаря преди операцията, че използвате Комбиган, тъй като тимолол може да промени въздействието на някой лекарства по време на анестезията. Други лекарства и Комбиган Комбиган може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства, които използвате, включително други капки за очи за лечение на глаукома. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. включително лекарства за каквото и да е състояние, дори несвързано със състоянието на Вашите очи, включително и лекарства, отпускани без рецепта. Има голям брой лекарства, които могат да попречат на въздействието на Комбиган, така че е особено важно да кажете на Вашия лекар, ако приемате: обезболяващи средства лекарства за съ или за тревожност лекарства за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) лекарства за проблеми съ сърцето (например, необичайно сърцебиене) като бета- блокери, дигоксин или хинидин (използвани за лечение на проблеми съ сърцето и някои видове малария) лекарства за лечение на диабет или висока кръвна захар лекарства за депресия като флуксетин и пароксетин други капки за очи, използвани за намаляване на високото налягане в окото лекарства за лечение на тежки алергични реакции лекарства, които повлияват някои от хормоните в организма, като адреналиъ лекарства, които повлияват мускулите в кръвоносните съдове •ИЗПЪЛН

лекарства за лечение на киселини или язви в стомаха Трябва да кажете на Вашия лекар, ако дозата на някое от лекарствата, които приемате в момента, е променена или ако редовно употребявате алкохол. Ако трябва да Ви сложат упойка, трябва да кажете на лекаря или зъболекаря, че приемате Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство. Не използвайте Комбиган, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар не го счете за нужно. Не използвайте Комбиган, ако кърмите. Тимолол може да проникне във Вашата кърма. Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на косто и да е лекарство по време на кърмене. Шофиране и работа с машини Комбиган може да причини замаяност, умора или замъглено виждане при някои пациенти. Не трябва да шофирате или да използвате каквито и да са инструменти или машини, докато симптомите не отзвучат. Ако имате някакви проблеми, говорете с Вашия лекар. Важна информация относно някой от съставките на Комбиган Контактни лещи Не използвайте Комбиган, докато контактните Ви лещи са в очите. Изчакайте най-малко 15 минути след употребата на Комбиган, преди да поставите отново лещите си. Консервантът в Комбиган (бензалкониев хлорид) може да причини дразнене на очите и да промени цвета на меките контактни лещи.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Комбиган не трябва да се използва при кърмачета на възраст под 2 години. Комбиган обикновено не трябва да се използва при деца и юноши (на възраст от 2 до 17 години). Препоръчителната доза е една капка Комбиган, два пъти на ден, през около 12 часа. Не трябва да променяте дозата или да спирате да го прилагате, без да сте говорили с Вашия лекар. Ако си слагате и други капки за очи заедно с Комбиган, оставете най-малко 5 минути между приложението на Комбиган и на другите капки за очи. Инструкции за употреба Не трябва да използвате бутилката, ако бандеролът за защита от отваряне около гърлото й е счупен преди първата употреба. Измийте ръцете си преди да отворите бутилката. Наведете главата си назад и погледнете нагоре към тавана.

Внимателно дръпнете надолу долния клепач, докато се образува малко джобче. Обърнете бутилката обратно и я стиснете, за да пусне по една капка във всяко око, което се нуждае от лечение. Пуснете долния клепач и затворете окото. Дръжте затворено окото и притиснете пръст към ъгъла на окото (страната на окото откъм носа) за около две минути. Това помага да попречите на Комбиган да навлезе в друга част на тялото. Ако капката не влезе в окото, опитайте отново. За да се избегне замрсяване, не допускайте върхът на бутилката да докосва окото или нещо друго. Поставете капачката обратно и затворете бутилката веднага след употреба. Ако ете използвали повече от необходимата доза Комбиган Възрастни Ако сте използвали повече от необходимата доза Комбиган, е малко вероятно това да Ви причини някакво сериозно увреждане. Поставете следващата капка в обичайното време. Ако това Ви безпокои, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Бебета и деца Съобщават се няколко случаи на предозиране при бебета и деца, които получават бримонидин (една от съставките на Комбиган) като част от лекарственото лечение на глаукома. Признаците включват сънливост, мудност, ниска телесна температура, бледност и затруднено дишане. Ако това се случи, свържете се незабавно с Вашия лекар. Възрастни и деца Ако погълнете случайно Комбиган, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар. Ако сте пропуснали да използвате Комбиган Ако забравите да приложите Комбиган, поставете по една капка във всяко око, което се нуждае от лечение веднага, след като се сетите и после се върнете към обичайния си режим. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели употребата на Комбиган Комбиган трябва да се употребява всеки ден, за да действа. Ако имате някакви доплнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

всеки ги получава. Ако изпитате някоя от следните нежелани реакции, моля, свържете се незабажно с Вайна Лекар!

Сордечна недостатъчност (например, болка в гордите) или неравномерен сърдечен ритъм • Ускорен или бавен сърдечен ритъм или ниско кръвно налягане Засягащи окото Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): Зачервяване или парене на очите. Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): Смъдене или болка в очите Алергична реакция на окото или по кожата около окото Малки нарушения по повърхността на окото (със или без възпаление) Подуване, зачервяване или възпаление на клепача Дразнене или усещане за чуждо тяло в окото Сърбеж в окото и клепача Фоликули или бели петънца по прозрачния слой, който покрива повърхността на окото Смущения в зрението Сълзене на очите Сухота в очите Залепнали очи Нечести (може да засегнат до 1 на 100 душии): Намалена яснота на виждане Подуване или възпаление на прозрачния слой, който покрива повърхността на окото Уморени очи Чувствителност към светлина Болка в клепача Побеляване на прозрачния слой, който покрива повърхността на окото Подуване или възпалени зони под повърхността на окото Мътни петна пред очите С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): Замглено виждане Засягащи организма: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): Високо кръвно налягане Депресия Сънливост Главоболие Сухота в устата Обща слабост Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): Сърдечна недостатъчност Неравномерен сърдечен ритъм Замаяност Прималяване Сухота в носа Нарушения във вкуса Гадене

• Диария С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): Учестен или бавен сърдечен ритъм • Ниско кръвно налягане Зачервяване на лицето Някои от тези реакции може да се дължат на алергия към някоя от съставките. Допълнителни нежелани реакции са наблюдавани при бримонидин или тимолол и следователно има вероятност да се появят и при употребата на Комбиган. Следните допълнителни нежелани реакции са наблюдавани при бримонидин: Възпаление в окото, малки зеници, затруднения със съня, симпоми като при настинка, задух, проблеми със стомаха и храносмилането, общи алергични реакции, кожни реакции като зачервяване, подуване на лицето, сърбеж, обрив и разширяване на кръвоносните съдове. Както и други лекарства, прилагани в очите, Комбиган (бримонидин/тимолол) се абсорбира в кръвта. Абсорбирането на тимолол, който е бета-блокерната съставка на Комбиган, може да причини нежелани реакции, подобни на тези, срещащи се при бета-блокерите за „интравенозно" и/или „перорално" приложение. Честотата на нежеланите реакции след локално очно приложение е по-ниска, отколкото когато лекарствата се приемат през устата или се инжектират. Изброените нежелани реакции включват реакции, наблюдавани в рамките на класа бета-блокери, когато са използвани за лечение на очни заболявания: Генерализирани алергични реакции, включително подкожен оток (който може да се появи в зони като лицето и крайниците и да запуши дихателните пътища, а това да доведе до затруднено преглъщане или дишане), копривна треска (или сърбящ обрив), локализиран или генерализиран обрив, сърбежи, тежка внезапна животозастрашаваща алергична реакция Ниски нива на кръвна захар Грудности със съня (инсомния), кошмари, загуба на памет Мозъчен инсулт/удар, понижено кръвоснабдяване на мозъка, увеличени признаци и симптоми на миастения гравис (мускулни нарушения), необичайни усещания (като тръпнене и мравучкане). Възпаление на роговицата, отлепване на слоя под ретината, който съдържа кръвоносни съдове, след филтрационна операция, което може да доведе до зрителни смущения, намалена чувствителност на ретината, ерозия на ретината (увреждане на предния слой на очната ябълка), спадане на горния клепач (окото е полузатворено), двойно виждане Болка в грдите, оток (натрупване на течности), промени в ритъма или скоростта на сърдечната дейност, вид разстройство на сърдечния ритъм, сърдечен пристъп, сърдечна недостатъчност Феномен на Рейно, студени ръце и крака Свиване на въздушните пътища в белия дроб (предимно при пациенти с предшестващо заболяване), затруднено дишане, кашлица Нарушено храносмилане, коремна болка, повръщане Косопад, кожен обрив с бяло-сребърно оцветяване (псориазиформен обрив) или влошаване на псориазиса, кожен обрив Мускулни болки, които не са причинени от физически упражнения Сексуална дисфункция, намалено либидо Слабост в мускулите/умора

Други нежелани реакции, съобщавани във връзка с капки за очи, съдържащи фосфати: В много редки случай някои пациенти с тежки увреждания на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата) са развили мътни петна на роговицата, дължащи се на натрупан по време на лечението калций. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. «Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Съхранявайте бутилката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. Да се използва само една отворена бутилка в даден момент. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и на картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Трябва да изхвърлите бутилката четири седмици след като я отворите за първи път, дори и да има останали капки в нея. Това ще помогне за предотвратяване на инфекции. За да можете да си спомните, запишете датата, на която сте я отворили върху опаковката. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Комбиган Активните вещества са бримонидинов тартарат и тимолол. Един милилитър от разтвора съдържа 2 милиграма бримонидинов тартарат и тимололов малеат, еквивалентен на 5 милиграма тимолол. Другите съставки са бензалкониев хлорид (консервант), натриев дихидрогенфосфат монохидрат, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат и пречистена вода. Малки количества хлороводородна киселина или натриев хидроксид могат да се добавят, за да се постигне правилното рН на разтвора (мярка за киселинността или алкалността на разтвора). Как изглежда Комбиган и какво съдържа опаковката Комбиган е прозрачен, зеленикавожът разтвор за капки за очи в пластмасова рутичка с капачка на винт. Всяка бутилка е пълна до половина и съдържа 5 ml от разтвара. Предла опаковки с 1 или 3 бутилки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати, продажа.

Притежател на разрешението за употреба и производител Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co Mayo, Ирландия предотите на прибормания относно тона тока то, мола, свържсте со о покалиия Allergan Ltd, The Parkway, Marlow, Bucks, SL7 1YL Обединено кралство Тел.: +44 (0)1628 494026 имейл: uk_medinfo@allergan.com Дата на последно преразглеждане на листовката: 08/2015