Colistin Zentiva

Колистин Зентива съдържа активното вещество колистиметат натрий. Колистиметат натрий е антибиотик. Принадлежи км група антибиотици, наречени полимиксини. Колистин Зентива се прилага под формата на инжекция за лечение на някои видове тежки инфекции причинени от определени бактерии. Колистин Зентива се използва, когато другите антибиотици не са подходящи.

Не използвайте Колистин Зентива ако сте алергични (свръхчувствителни) към колистиметат натрий, колистин или към други полимиксини. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Колистин Зентива: • ако имате или сте имали бъбречни проблеми, • ако страдате от миастения гравис, • ако страдате от порфирия, • ако страдате от астма. ако по което и да е време имате мускулен спазъм, започнете да изпитвате умора, или имате увеличено количеството на отделената урина, трябва да кажете незабавно на Вашия лекар, тъй като тези реакции може да са свързани със състояние, известно като псевдо- Бартер синдром. При преждевременно родени и новородени бебета употребата на Колистин Зентива тряов, извършва с особено внимание, тъй като бъбреците все още не са напълно развити.

Други лекарства и Колистин Зентива Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. Ако приемате някое от следните лекарства, можете или няма да можете да приемате Колистин Зентива. Понякога приемът на други лекарства трябва да бъде прекратен (дори само за известно време) или може да се нуждаете от по-ниска доза Колистин Зентива, може също така да се наложи да бъдете наблюдавани, докато приемате Колистин Зентива. В някои случаи може да е необходимо нивото на Колистин Зентива в кръвта Ви да се измерва от време на време, за да є сигурно, че приемате точната доза. лекарства като антибиотици, наречени аминогликозиди (които включват гентамицин, тобрамицин, амикацин и нетилмицин) и цефалоспорини, които могат да засегнат начина, по който функционират Вашите бъбреци. Приемането на такива лекарства едновременно с Колистин Зентива може да повиши риска от увреждане на бъбреците (вж. точка 4 на тази листовка). лекарства като антибиотици, наречени аминогликозиди (които включват гентамицин, тобрамицин, амикацин и нетилмицин), които могат да засегнат Вашата нервна система. Приемането на такива лекарства едновременно с Колистин Зентива може да повиши риска от нежелани реакции от страна на ухото и други части на Вашата нервна система (вж. точка 4 на тази листовка). лекарства, наречени мускулни релаксанти, които се използват често при обща анестезия. Колистин Зентива може да усили ефектите от тези лекарства. Ако Ви предстои подлагане на обща анестезия, уведомете Вашия анестезиолог, че приемате Колистин Зентива Ако страдате от миастения гравис и също така приемате други антибиотици, наречени макролиди (например азитромицин, кларитромицин или еритромицин) или антибиотици, наречени флуорохинолони (например офлоксацин, норфлоксацин и ципрофлоксацин), приемът на Колистин Зентива допълнително повишава риска от мускулна слабост и затруднено дишане. Приемането на Колистин Зентива чрез инфузия едновременно с приемането на Колистин Зентива чрез инхалация може да повиши риска от нежелани реакции. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Не е известно Колистин Зентива да уврежда нероденото дете, но както всички лекарства, и то ще бъде предписано на бременна жена само, ако е наистина необходимо. Малки количества от Колистин Зентива преминават в кърмата. Ако не можете да спрете корменето докато използвате Колистин Зентива, трябва внимателно да наблюдавате бебето си за каквито и да било признаци на заболяване и да кажете на Вашия лекар, ако забележите нещо нередно. Шофиране и работа с машини При венозно прилагане на Колистин Зентива може да настълят нежелани реакции, като за разост, обмаване или проблеми съ зрението. Ако те возникнат, не трябва да шофирате или Колистин Зентива съдържа натрий Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на флакон, т.е. практически не съдържа натрий. Как да използвате Колистин Зентива

Винаги използвайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. В зависимост от причината (вж. точка 1 на тази листовка), Колистин Зентива може да Ви бъде приложен чрез бързо инжектиране (повече от 5 минути в специален тип тръбичка във вената) или чрез бавно инжектиране (инфузия за около 30 до 60 минути ) във вена. Колистин Зентив понякога може да се приложи чрез инжектиране в мозъка или гръбначния стълб Колистин Зентива може също да се вдишва в белите дробове като фин спрей, произведен с помошта на машина, наречена небулизатор. Капките от спрея, произведени от небулизатора, са достатъчно малки, за да навлязат в белите дробове, така че Колистин Зентива да достигне мястото на бактериалната инфекция За употреба чрез инфузия или инжекция Колистин Зентива се прилага от Вашия лекар чрез инфузия във вена в рамките на 30 - 60 минути. Обичайната дневна доза при възрастни е 9 милиона единици, разделени в две или три дози. Ако заболяването Ви е сериозно, еднократно в началото на лечението ще Ви бъде приложена по- висока доза 9 милиона единици. В някои случаи Вашият лекар може да реши да приложи по-висока дневна доза, до 12 милиона единици. Обичайната дневна доза при деца с тегло до 40 kg е от 75 000 до 150 000 единици на килограм телесно тегло, разделени в три дози. При кистозна фиброза понякога се прилагат по-високи дози. При деца и взрастни с бъбречни проблеми, включително на диализа, обикновено се прилагат по-ниски дози. Вашият лекар редовно ше следи Вашата бъбречна функция, докато приемате Колистин Зентива. Начин на приложение Колистин Зентива се прилага чрез инжектиране предимно в болници. Ако трябва да се лекувате у дома, Вашият лекар или медицинска сестра ше Ви покаже как да разтворите праха и да инжектирате правилната доза от разтвора. Продъ жителност на лечението Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да продължи лечението Ви в зависимост от тежестта на инфекцията. При лечение на бактериални инфекции е важно да се завърши пълният курс на лечение, за да се предотврати влошаване на сществуващата инфекция. Ако сте използвали повече от необходимата доза Колистин Зентива Ако смятате, че сте приложили повече от необходимата доза Колистин Зентива, трябва веднага да се обърнете за съвет към Вашия лекар или медицинска сестра, или ако ги няма, да се свържете със или да отидете до отделението за спешна медицинска помош на най-близката болница. Ако случайно е приложена повече от необходимата доза Колистин Зентива, нежеланите реакции могат да бъдат тежки и да включват проблеми с бъбреците, мускулна слабост и затруднено (или дори спиращо) дишане. Ако се лекувате в болница или у дома от лекар или медицинска сестра и смятате, че сте пропуснали доза или Ви е приложена повече от необходимата доза Колистин Зентива, моля попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт за това. Ако сте пропуснали да използвате Колистин Зентива

Ако се лекувате сам и сте пропуснали доза, трябва да приложите пропуснатата доза възможно най-скоро след като си спомните и след това, да приложите следващата доза 8 часа по-късно, ако прилагате Колистин Зентива три пъти дневно или 12 часа по-късно, ако прилагате Колистин Зентива два пъти дневно. Оттам насетне продължете, както е указано. Ако сте спрели употребата на Колистин Зентива Не спирайте лечението си рано, освен ако Вашият лекар Ви каже, че можете. Вашият лекар ще реши колко дълго ще продължи лечението Ви. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Алергични реакции Когато Колистин Зентива се прилага във вена е възможно да възникне алергична реакция. Тежки алергични реакции могат да възникнат дори с първата доза и могат да включват бързо развитие на обриви, подуване на лицето, езика и шията, невъзможност да се диша поради стесняване на въздухоносните пътиша и загуба на съзнание. Ако имате признаци на алергична реакция, трябва да потърсите спешна медицинска помош. По-леките алергични реакции включват кожни обриви, които се появяват по-късно по време на лечението. Нежелани реакции, свързани с инжектирането на Колистин Зентива във вената По-вероятно е да възникнат нежелани лекарствени реакции, които засягат нервната система, когато дозата на Колистин Зентива е прекалено висока, при хора със слаби бъбреци или при такива, които приемат и мускулни релаксанти или други лекарства с подобен ефект върху начина, по който работи нервната им система. Най-тежката от тези възможни нежелани реакции върху нервната система е невзможността да се диша, поради парализа на гръдните мускули. Ако имате каквото и да е затруднение при дишане, трябва да потърсите спешна медицинска помош. Други възможни нежелани лекарствени реакции включват изтръпване или мравучкане (осооен коло лицето), замайване или загуба на равновесие, бързи промени в кръвното налягане ил кръвообръщението (включително прималяване и зачервяване), завален говор, проблеми със зрението, объркване и психични проблеми (включително загуба на усещането за реалност). Възможно е да има реакции на мястото на инжектиране, като например дразнене. Могат да възникнат и проблеми с бъбреците. Те са особено вероятни при хора, които вече имат слаби бъбреци или на които е прилаган Колистин Зентива по едно и също време с други лекарства, които могат да причинят нежелани ефекти върху бъбреците, или на които е приложена прекалено висока доза. Тези проблеми обикновено се облекчават, ако лечението се спре или дозата на Колистин Зентива се намали. всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

Възможните нежелани реакции включват кашлица, чувство на стягане в гърдите поради стесняване на дихателните пътища, болки в устата или грото и инфекции на устата или гърлото (Candida). След интравенозно приложение може да получите следните симптоми, които могат да бъдат свързани със състояние, известно като синдром на псевдо-Бартер (вижте точка 2); • мускулен спазъм • повишено отделяне на урина • умора Сьобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +359 28903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и на етикета на флакона след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25°С. Колистин Зентива инжекционен/инфузионен разтвор трябва да се използва веднага след приготвяне. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Колистин Зентива Активното вещество е колистиметат натрий. Всеки флакон съдържа 1 милион международни единици (IU) колистиметат натрий. Други съставки: Няма други съставки. Как изглежда Колистин Зентива и какво съдържа опаковката Колистин Зентива 1 милион международни единици (IU) прах за инжекционен/инфузионен разтвор се доставя като стерилен, лиофилизиран, бял прах в стъклен флакон с обем 10 ml, с червено отчупвашо се капаче. Колистин Зентива е наличен в опаковки, съдържащи 1 флакон или 10 флакона. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Zentiva k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy Чешка република Производител Xellia Pharmaceuticals ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 Copenhagen S, Дания Този лекарствен продукт е разрешен в страните-членки на ЕИП под следните имена: Colistimethate Alvogen 1 millj.a.e. stungulyfs-/innrennslisstofn, lausı Колистин Зентива 1 милион международни единици (IU) прах зі инжекционен/инфузионен разтвор Хорватия Kolistin Zentiva 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Дата на последно преразглеждане на листовката