Cognomem

Е м | Когномем се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на ) Алцхаймер- : | Когномем принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция. : Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушение на сигналните : | съобщения в мозъка. Мозъкът съдържа т. нар. М-метил-О-аспартат (ММРА)-рецептори, които и са ангажирани с предаването на нервните сигнали, които са важни за ученето и паметта. 2 4 Фф Когномем принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на ММРА-рецепторите. : с Когномем действа върху тези ММРА -рецептори, като подобрява предаването на нервните : : сигнали и паметта. :

: Не използвайте Когномем “ : - ако сте алергични към мемантин хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на + 1 това лекарство (изброени в точка 6). : | Предупреждения и предпазни мерки : 1 Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Когномем. и : - ако имате анамнеза за епилептични гърчове, НИ К ; ч ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар), или а радате от . с : застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертон : ръвно 2 : налягане), Зу “2. и НУ ва ТА : 1 ЕЕ ЙНЖЕ ) за са с

“ В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от :

Когномем да бъде редовно преценявана от Вашия лекар. Информирайте Вашия лекар, ако страдате от бъбречна тубуларна ацидоза (БТА, излишък от

вещества, образуващи киселини в кръвта поради нарушена бъбречна функция (лошо функциониране на бъбреците) или тежки инфекции на отделителната система (пикочните пътища), тъй като може да е необходимо да коригира дозата на Вашето лекарство.

Ако имате нарушена бъбречна функция (бъбречно увреждане), Вашият лекар трябва

: внимателно да проследява бъбречната Ви функция и ако е необходимо да коригира

съответно дозите на мемантин. Едновременната употреба на лекарствени продукти, наречени амантадин (за лечение на Паркинсонова болест), кетамин (вещество, което обикновено се ползва за анестезия), декстрометорфан (обикновено се ползва за лечение на кашлицата) и на други ММОА-

антагонисти едновременно трябва да се избягва. Деца и юноши

Когномем не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.

Други лекарства и Когиомем

Фф Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да

: приемете други лекарства.

| По-конкретно, Когномем може да промени ефектите на следните лекарства, и може да е

необходимо Вашият лекар да коригира дозата им:

- амантадин, кетамин, декстраметорфан,

- дантролен, баклофен, |

- циметидин, ранитидин, прокаинамид, хикидин, хинин, никотин,

„ хидрохлоротиазид (или комбинация с хидрохлоротиазид),

- антихолинергични средства (вещества, които обикновено се използват за лечение на |

двигателни нарушения или чревни спазми),

- антиконвулсанти (вещества, които се използват за предотвратяване или лечение на

гърчове),

! - барбитурати (вещества, които обикновено се използват за предизвикване на сън),

- допаминергични агонисти (вещества като Г-допа, бромокриптин),

- невролептици (вещества, които се използват за лечение на психични нарушения),

| - перорални антикоагуланти.

| Ако постъпите в болница, уведомете лекуващия лекар, че приемате Когномем.

Прием на Когномем с храна, напитки и алкохол

| е Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте сменили или имате намерение да смените драстично диетата си (например от нормална диета към строга вегетарианска диета), тъй като може да се

наложи корекция в дозата на лекарството Ви.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

| Не се препоръчва употребата на Когномем при бременни жени.

Жените, приемащи това лекарство, не трябва да кърмят.

: Шофиране и работа с машини

Вашият лекар ще Ви каже дали заболяването позволява безопасно да шофирате и да работите с

: машини. Освен това Когномем може да промени способността Ви за реагиране, което създава

: опасност при шофиране или работа с машини.

Когномем съдържа лактоза пън А

Е РА

2 а пана):

СУЕ

| езана ЛИКА БК

МК Ако Вашият лекар Ви е предупредил, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с в

Вашия лекар преди да приемете този лекарствен продукт. и

. Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в :

нещо, моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. | Дозировка

| Препоръчваната доза Когномем за възрастни и пациенти в старческа възраст е 20 те веднъж

| дневно. За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, тази доза се постига

постепенно по следната дневна схема на лечение:

те (5 ще

10 те

: седмица 4 две филмирани таблетки от 10 те

: и след това веднъж дневно или една таблетка от

: Обикновено началната доза е половин таблетка от 10 те (1 х5 те) веднъж дневно през първата

: седмица.

: Тази доза се повишава през втората седмица до една таблетка от 10 те (1 х 10 то) веднъж

дневно, а през третата седмица една и половина таблетки от 10 те (1 х 15 ще) веднъж дневно.

От четвъртата седмица препоръчваната доза е две филмирани таблетки от 10 те веднъж дневно

или една таблетка от 20 те веднъж дневно (1 х 20 те).

: Дозиране при пациенти с нарушена бъбречна функция

Ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар ще прецени каква доза е подходяща за

Вашето състояние. В този случай лекарят трябва да проследява бъбречната Ви функция през

1 определени интервали,

Приложение

Когномем трябва да се прилага перорално веднъж дневно. За да имате полза от лекарството,

: трябва да го вземате редовно, всеки ден по едно и също време на денонощието. Таблетките

трябва да се приемат с малко вода.

: е Таблетките може да се приема със или без храна.

Продължителност на лечението

Приемът на Когномем продължава докато има ефект за Вас. Вашият лекар трябва да

: преоценява редовно лечението Ви.

: Ако сте приели повече от необходимата доза Когномем

| - Обикновено приемането на прекалено много Когномем не би трябвало да Ви навреди.

| Може да се засилят някои симптоми, посочени в точка 4. „Възможни нежелани реакции“.

- Ако приемете това лекарство в доза, многократно по- висока от предписаната, свържете

| се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете

от медицинска помощ.

: Ако сте пропуснали да приемете Когномем итн

| - Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Когномем, изчакайте я М

: следващата доза в обичайното време. Су ДС.

: - Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. < 4 Е КА ,

Ме КК А

ние

ко Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте й Вашия лекар или фармацевт. |

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не 1 всеки ги получава. : Обикновено, наблюдаваните нежелани лекарствени реакции са леки до умерени. : Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): , « Главоболие, сънливост, запек, повишени функционални чернодробни показатели, 2! замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и с ; свръхчувствителност към лекарства, : Нечести (може да засегнат до 4 на 100 души): : е» Умора, гъбични инфекции, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, . сърдечна недостатъчност и венозно тромбообразуване (тромбоза/тромбоемболизъм). , Много редки (може да засегнат до 1 на 100 души): 1: . » Гърчове, ! С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата): : е е» Възпаление на панкреаса, възпаление на черния дроб (хепатит) и психотични реакции, ! Болестта на Алцхаймер се свързва с депресия, суицидни мисли и опити за самоубийство. Тези и | събития са съобщавани при пациенти, лекувани с Когномем. | Съобщаване на нежелани реакции |: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. 2 Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да : съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян с Груев” Ме 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: млу/.БдафБе. Като съобщавате 4 нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно К безопасността на това лекарство. :

Лекарственият продукт не изисква специални условия на съхранение. 4 Да се съхранява на място, недостъпно за деца. В Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета (Годен до:). 1 Фф Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. 1 | Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте ц | Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще : спломогнат за опазване на околната среда. ; б. Съдържание па опаковката и допълнителна информация (| Какво съдържа Когномем / с ! Активната съставка е мемантин “хидрохлорид, ) : Помощните вещества са: : Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, силициев диоксид. й МИ й колоиден, безводен, талк, магнезиев стеарат. -, Ме А : Обвивка на таблетката: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), макрогод Да (ЕТ). АМ ц 1 : | Е пле с : Как изглежда Когномем и какво съдържа опаковката | а | а, ЗЕ !

МЕ 10 ме делими филмирани таблетки. : Бели до почти бели филмирани таблетки с форма на капсула, с дължина приблизително ; 13,30-0,2 ша и ширина. приблизително 7,2+0,2 пип, със “МАР ТАВ” разделяне от едната | е страна и делителна черта от другата страна. : Таблетката може да бъде разделена на равни дози. : РУС/Алуминиеви блистери, съдържащи сожайипе 14, 28, 30, 42, 45, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 и 112 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба : Хенпихча, К. 5., : (7 Каре/оупу 130 | Чешка република : Производител | 5.С. Уепбуа 5.А, В-4а! Тоеодог РаПаду пе.50, зестог 3, | Висиге5, е Румъния : За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния : представител на притежателя на разрешението за употреба: Санофи-Авентис България ЕООД | 1303 София, бул. Ал. Стамболийски 103, България : Тел: 02/ 970 53 00, Факс: 02/ 970 53 33 е-та!: Ър-тефса!-т о(Фзапой со Този лекарствен продукт е регистриран в страните членки на ЕЙП под следните наименования: Чешка република, Румъния, Словакия, Словения, Полша, България, Гърция, Кипър: Сорпотешт Дата на последно преразглеждане на листовката Су Уеа С : Е а НИ : : ее

Какво съдържа Когномем 0 я

Активната съставка е мемантин "хидрохлорид,

Помощните вещества са:

Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, силициев НОКЕ 488

колоиден, безводен, талк, магнезиев стеарат. ае ро

Обвивка на таблетката: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), макрогод Да ЕТ МН). “4 2 x tne & ау a is x

fi >

Как изглежда Когномем и какво съдържа опаковката тр gs

те

час сее сал

sete

28 тае

wo

VP a ее

Smelt Baki uae

еее руини А Е То мат

7 ЕЕ е С еее ее

ча.

10 mg делими филмирани таблетки.

Бели до почти бели филмирани таблетки с форма на капсула, с дължина приблизително 13,3040,2 mm и ширина. приблизително 7,2+0,2 mm, със “SNAP ТАВ” разделяне от едната страна и делителна черта от другата страна.

Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

РУС/Алуминиеви блистери, съдържащи containing 14, 28, 30, 42, 45, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 и 112 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

Zentiva, К. 5., U kabelovny 130

Чешка република

Производител

5.С. Zentiva ЗА,

B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucuresti,

Румъния

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

Санофи-Авентис България ЕООД 1303 София, бул. Ал. Стамболийски 103, България

e-mail: be-medical-info(@sanofi.сом

Този лекарствен продукт е регистриран в страните членки На ЕЙП под следните наименования: Чешка република, Румъния, Словакия, Словения, Полша, България, Гърция, Кипър: Cognomem

Дата на последно преразглеждане на листовката