Sofiperla

Софиперла е противозачатъчно хапче (контрацептив) и се използва за предпазване от бременност. Всяка таблетка съдържа малки количества от два различни женски полови хормона - етинилестрадиол и гестоден. Противозачатъчни хапчета, които съдържат два хормона, се наричат „комбинирани" хапчета.

Общи бележки Преди да започнете да използвате Софиперла, трябва да прочетете информации за крини н съсиреци в точка 2. Особено важно е да прочетете информацията за симптомите, които са характерни при образуване на кръвен съсирек - вж. точка 2 „Кръвни съсиреци")

Преди да започнете да приемате Софиперла Вашият лекар ще Ви зададе няколко въпроса за личната Ви здравна анамнеза и тази на Вашите близки роднини. Лекарят също ще измерва кръвното Ви налягане и в зависимост от състоянието Ви може също така да проведе някои други тестове. В тази листовка са описани няколко ситуации, при които можете да спрете употребата на Софиперла, или при които надеждността на Софиперла може да бъде намалена. В такива ситуации трябва или да избягвате полов контакт или трябва да вземете допълнителни нехормонални контрацептивни предпазни мерки, например да използвате презерватив или друг бариерен метод. Не използвайте цикличния или температурен метод. Тези методи могат да бъдат ненадеждни, защото Софиперла оказва влияние върху месечните промени на телесната температура и на цервикалната слуз. Софиперла, както и другите хормонални контрацептиви, не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) или други полово предавани болести. Не използвайте Софиперла Не трябва да използвате Софиперла, ако имате някое от състоянията, изброени по-долу. Ако имате някое от тях, трябва да сьобщите на Вашия лекар. Той ще обсъди с Вас каква друга форма на контрацепция би могла да бъде по-подходяща. ако имате (или някога сте имали) кръвен съсирек в кръвоносните съдове на краката (дълбока венозна тромбоза, ДВТ), белите дробове (белодробна емболия, БЕ) или други органи ако Ви е известно, че имате заболяване, засягащо кръвосъсирването - например недостиг на протеин С, недостиг на протеин S, недостиг на антитромбин III, Фактор V на Лайден или антифосфолипидни антитела; ако се нуждаете от операция или ако сте обездвижени за дълъг период от време (вижте точка «Кръвни съсиреци") ако някога сте имали инфаркт или инсулт ако имате (или някога сте имали) стенокардия, която причинява силна болка в гърдите и може да бъде првият признак на сърдечен пристъп или преходен исхемичен пристъп (ПИП — преходни симптоми на инсулт) ако имате някое от следните заболявания, които могат да увеличат при Вас риска от образуване на съсирек в артериите. тежък диабет с увредени кръвоносни съдове много високо кръвно налягане много високи стойности на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди) състояние, известно като хиперхомоцистеинемия ако имате (или някога сте имали) вид мигрена, наречена „мигрена с аура" ако имате (или някога сте имали) възпаление на панкреаса (задстомашната жлеза (панкреатит)) ако имате (или някога сте имали) чернодробно заболяване и чернодробната Ви функция все още не е възстановена ако имате (или някога сте имали) тумор в черния дроб ако имате (или някога сте имали) или ако съществуват съмнения за рак на грдата или рак на половите органи ако имате необяснимо кървене от влагалището ако сте алергична към етинилестрадиол, гестоден, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Това може да причини сърбеж, обрив или подуване. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете фонара. *. | Кога трябва да се свържете с Вашия лекар? Потрсете спешна медицинска помощ

ако забележите характерни за образуване на кръвен съсирек признаци, което означава че страдате от дълбока венозна тромбоза (т.е. кръвен съсирек в крака), белодробна емболия (т.е кръвен съсирек в белия дроб), сърдечен инфаркт или инсулт (вижте точка „Кръвен съсирек (тромбоза)" по-долу). За описание на симптомите на тези сериозни нежелани реакции, моля вижте „Как да разпознаем кръвен съсирек". Информирайте Вашия лекар, яко някое от следните състояния се отнася за Вас. ако имате болест на Крон или улцерозен колит (хронично възпалително чревно заболяване) ако имате системен лупус еритематодес (СЛЕ - заболяване, което оказва влияние на естествената защита на организма) ако имате хемолитично уремичен синдром (ХУС - нарушено кръвосъсирване), който причинява бъбречна недостатъчност ако имате сърповидно-клетъчна анемия (наследствено заболяване на червените кръвни клетки) ако имате повишени стойности на мазнини в кръвта (хипертриглицеридемия) или фамилна анамнеза за това заболяване. Хипертриглицеридемията е свързана с повишен риск от развитие на панкреатит (възпаление на панкреаса); ако се нуждаете от операция или сте обездвижени за дълъ период от време (вижте точка 2 „Кръвни съсиреци"); ако току-що сте родили сте изложени на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци; Трябва да попитате Вашия лекар колко време след раждане можете да започнете да приемате Софиперла; ако имате възпаление на подкожните вени (повърхностен тромбофлебит); ако имате варикозни вени ако Ваш близък роднина има (или е имал) рак на гордата или е дигностициран с рак на ако имате заболяване на черния дроб или жлъчния мехур ако имате диабет ако имате депресия ако имате епилепсия (вижте също „Други лекарства и Софиперла") ако имате заболяване, което се е появило за първи път по време на бременност или при предишна употреба на полови хормони (например загуба на слуха, заболяване на кръвта, наречено порфирия, кожен обрив с мехури по време на бременност (гестационен херпес), неврологично заболяване, което води до резки движения на тялото (хорея на Сиденхам)) ако имате или някога сте имали хлоазма (пигментация на кожата, особено на лицето или врата, известна като „петна на бременността"). Ако е така, избягвайте пряката слънчева светлина или ултравиолетова светлина. ако имате наследствен ангиоедем, продукти, съдържащи естрогени могат да предизвикат или да влошат симптомите. Трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар, ако получите симптоми на ангиоедем, като отичане на лицето, езика и/или грото и/или затруднено преглъщане или обрив, придружен съ затруднено дишане. КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ Ако се използва комбиниран хормонален контрацептив, като Софиперла, рискът от форазуване на кръвни съсиреци е по-висок, отколкото ако не се използва такъв контрацептив. В федки спучай кръвен съсирек може да запуши кръвоносни съдове и да причини сериозни проблемих Кръвни съсиреци могат да се образуват

във вените (наричани „венозна тромбоза", венозна тромбоемболия" или ВТЕ) в артериите (наричани „артериална тромбоза", „артериална тромбоемболия" или ATE). Възстановяването от кръвни съсиреци не винаги е цялостно. Рядко може да има сериозни, продължителни ефекти или много рядко, те могат да са фатални. Важно е да помните, че като цяло рискът от увреждащ кръвен съсирек вследствие прием на Софиперла е малък. КАК ДА РАЗПОЗНАЕТЕ КРЪВЕН СЪСИРЕК Потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите някой от следните признаци или симптоми. Имате ли някой от тези признаци? оток на единия крак или по хода на вена в крака или ходилото, особено когато това е спроводено от: - болка или болезненост в крака, която може да се усеща само при ставане или ходене - затопляне на засегнатия крак - промяна в цвета на кожата на крака, напр. става блед, червен или син внезапен необясним задух или учестено дишане; внезапна кашлица без видима причина, при която може да се откашля кръв; остра болка в гърдите, която може да се усили при дълбоко вдишване; силно прималяване или замайване; ускорен или неравномерен сърдечен ритъм; силна болка в стомаха; Ако не сте сигурни, говорете с лекар, тъй като някой от тези симптоми, като кашлица или задух могат да се объркат с по-леко заболяване, като инфекция на дихателните пътища (напр. простуда). Симптоми, които най-често се наблюдават в едното око внезапна загуба на зрение или - неболезнено замъгляване на зрението, което може да прогресира до загуба на зрение болка, дискомфорт, напрежение, тежест в гордите усещане за стягане или тежест в гордите, ръката или под гръдната кост; усещане за ситост, лошо храносмилане или задавяне; дискомфорт в горната част на тялото, разпространяващ се към грба, челюстта, горлото, ръката и стомаха; От какво е възможно да страдате? Дълбока венозна тромбоза Белодробна емболия Ретинална венозна тромбоза (кръвен съсирек в окото) Инфаркт

изпотяване, гадене, повръщане или замаяност; прекомерна слабост, безпокойство или задух; ускорен или неравномерен сърдечен ритъм внезапна слабост или изръване на лицето, ръката или крака, особено от едната страна на тялото; внезапно объркване, затруднен говор или затруднено разбиране; внезапно затруднено виждане с едното или и с двете очи; внезапно затруднение при ходене, замаяност, загуба на равновесие или координация; внезапно, тежко или продължително главоболие без известна причина; загуба на съзнание или припадък със или без горч. Инсулт Понякога симптомите на инсулт могат да бъдат краткотрайни с почти незабавно и пълно възстановяване, но Вие все пак трябва да потърсите спешна медицинска помощ, тъй като може да имате риск от друг инсулт. оток и леко посиняване на крайник; силна болка в стомаха („остър корем") Кръвни съсиреци, запушващи други кръвоносни съдове КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ ВЪВ ВЕНА Какво може да се случи, яко кръвен съсирек се образува във вена? Употребата на комбинирани хормонални контрацептиви е свързана с увеличен риск от образуване на кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоза). Тези нежелани реакции обаче са редки. Най-често те се получават през първата година на употреба на комбиниран хормонален контрацептив. Ако кръвен съсирек се образува във вена в крака или ходилото, той може да причини дълбока венозна тромбоза (ДВТ). Ако кръвен съсирек премине през крака и попадне в белия дроб, той може да причини белодробна емболия. Много рядко съсирек може да се образува във вена в друг орган, например в окото (ретинална венозна тромбоза). Кога рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок? Рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок през първата година, когато приемате комбинирания хормонален контрацептив за първи път. Рискът може също да бъде по-висок, ако възобновите приема на комбиниран хормонален контрацептив (същия или различен продукт) след прекъсване от 4 седмици или повече. След първата година, рискът започва да намалява, но е винаги малко по-висок, отколкото ако не използвате комбиниран хормонален контрацептив. Когато прекратите приема на Софиперла в продължение на няколко седмици рискът от образуване на кръвен съсирек при Вас се възстановява до нормален.

Какъв е рискът от обрязуване на кръвен съсирек? Рискът зависи от Вашия естествен риск от ВТЕ и от вида комбиниран хормонален контрацептив, който използвате. Като цяло рискът от образуване на кръвен съсирек в крака или белия дроб (ДВТ или БЕ) при употреба на Софиперла е малък. От 10 000 жени, които не използват никакъв комбиниран хормонален контрацептив и не са бременни, при около 2 ще се образува кръвен съсирек в рамките на една година. От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ левоноргестрел, норетистерон, или норгестимат при около 5-7 ще се образува кръвен съсирек в рамките на една година. От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ гестоден, като Софиперла, между 9 и 12 жени ще образуват кръвен съсирек в рамките на една година. Рискът от образуване на кръвен съсирек варира според Вашата лична история на заболяванията (вж. „Фактори, конто увеличават риска Ви от образуване на кръвен съсирек" по-долу) Риск от образуване на кръвен съсирек в рамките на една година Около 2 на 10 000 жени Жени, които не използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на хапче/пластир/пръстен и не са бременни Жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на хапче, съдържащ левоноргестрел, норетистерон или норгестимат Жени, които използват Софиперла Около 5-7 на 10 000 жени Около 9-12 на 10 000 жени Фактори, конто при Вас увеличават риска от образуване на кръвен съсирек във вен Рискът от образуване на кръвен съсирек при употреба на Софиперла є малък, но някои състояни: го повишават. Рискът за Вас е по-висок: ако имате много високо наднормено тегло (индекс на телесна маса (ИТМ) над 30 kg/m'); ако някой от Вашите най-близки роднини е имал кръвен съсирек в крака, белите дробове или друг орган, когато е бил млад (напр. под 50 години). В този случай може да имате наследствено заболяване на кръвосъсирването; ако трябва да Ви се направи операция, или ако сте обездвижени за дълъ период от време поради травма или заболяване, или ако кракът Ви е в гипсова превръзка. Може да се наложи употребата на Софиперла да се прекрати няколко седмици преди операция или докато сте по-слабо подвижни. Ако трябва да прекратите приема на Софиперла, попитайте Вашия лекар кога можете да започнете да го използвате отново. с напредване на взрастта (особено над 35 години); ако сте родили преди по-малко от няколко седмици Колкото повече заболявания имате, толкова повече се повишава рискът от образуване на кръвен съсирек. Пътуване със самолет (>4 часа) може временно да повиши риска от образуване на кръвен съсирек при Вас, особено ако имате някои от другите изброени фактори. сигурна. Вашият лекар може да реши, че употребата на Софиперла трябва дает рекрати.

Кажете на Вашия лекар, ако някое от горните условия се промени, докато използвате Софиперла, например близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина, или ако теглото Ви много се увеличи. КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ В АРТЕРИЯ Какво може да се случи, яко кръвен съсирек се образува в артерия? Подобно на кръвния съсирек във вена, един съсирек в артерия може да причини сериозни проблеми, като например сърдечен инфаркт или инсулт. Фактори, които увеличават риска от образуване на кръвен съсирек в артерия при Вас Важно е да се отбележи, че рискът от сърдечен инфаркт или инсулт поради употребата на Софиперла е много малък, но може да се повиши: с напредване на взрастта (след около 35 години); ако пушите. Когато използвате комбиниран хормонален контрацептив като Софиперла се перпоръчва да спрете да пушите. Ако не Ви е възможно да спрете да пушите и сте на възраст над 35 години, Вашият лекар може да Ви посъветва да използвате друг вид контрацептив; ако имате наднормено тегло; ако имате високо кръвно налягане; ако някой от Вашите най-близки роднини е имал сърдечен инфаркт или инсулт в ранна взраст (под 50 години). В този случай рискът от получаване на сърдечен инфаркт или инсулт може да е по-висок и при Вас. ако Вие или някой от най-близките Ви роднини имате високи стойности на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди); ако получите мигрена, особено мигрена с аура; ако имате проблем със сърцето (увреждане на клапите, нарушение на сърдечния ритъм, наречено предсърдно мъждене) ако имате диабет. Ако имате повече от едно от тези заболявания или ако някои от тях са особено тежки, рискът от развиване на кръвен съсирек може да се увеличи дори още. Кажете на Вашия лекар, ако някое от горните състояния се промени, докато използвате Софиперла, например започнете да пушите, близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина, или ако теглото Ви много се увеличи. Софиперла и рак Рак на гордата се наблюдава малко по-често при жените, използващи комбинирани хапчета, но не е известно дали това е вследствие на лечението. Например причината повече тумори да се откриват при жени, използващи комбинирани хапчета може да е вследствие на това, че те се преглеждат при своя лекар по-често. Появата на тумори на гърдата започва постепенно да намалява след спиране на комбинираните хормонални контрацептиви. Важно е редовно да проверявате гърдите си и трябва да се свържете с Вашия лекар, ако почувствате че имате бучка. В редки случаи при жените, употребяващи хапчета са наблюдавани доброкачествени тумори на черния дроб, а в още по-редки - злокачествени чернодробни тумори. Те могат да предизвикат вътрешно корвене, което да доведе до силни болки в областта на корема. Свържете се с Вашия лекар, ако имаге необичайно силни болки в областта на корема, Сай сТ Ж. да се наложи преустановяване на лечението с Софиперла. ПО ГЕКАРСТВАТО

Сьобщава се, че рак на маточната шийка се появява по-често при жени, използващи контрацептиви за продължителен период от време. Тези данни може да не се дължат на контрацептивите, а да са свързани със сексуалното поведение и други фактори. Кървене между отделните менструални цикли През првите няколко месеца, докато приемате Софиперла може да имате неочаквано кървене . (ктрвене извън седмицата с пауза). Ако се появи кървене в продължение на повече от няколко месеца или ако започне след няколко месеца, Вашият лекар трябва да установи причината. Какво да направя, ако не настъпн кървене по време на седмицата с пауза Ако сте взели всички таблетки правилно, не сте имали повръщане или тежка диария и не сте приемали други лекарства є много малко вероятно да сте бременна. Вие може да сте бременна, ако очакваното кървене не се появи два пъти последователно. Свържете се незабавно с Вашия лекар. Не започвайте следващата лента, докато не се уверите, че не сте бременна. Други лекарства и Софиперла Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е взможно да приемете други лекарства. Винаги уведомявайте Вашия лекар, който Ви предписва Софиперла какви лекарства или билкови продукти вече използвате. Също така съобщете на всеки лекар или стоматолог, който Ви предписва друго лекарство (или на фармацевта), че използвате Софиперла. Те могат да Ви кажат, дали е нужно да предприемете допълнителни контрацептивни предпазни мерки (например презервативи) и ако това е необходимо - за какъв период от време. Някои лекарства могат да окажат влияние върху стойностите на Софиперла в кръвта и могат да я направят по-слабо ефективна при предпазване от бременност, или да причинят неочаквано корвене. Това са лекарства, използвани за лечение на епилепсия (напр. хидантоин, топирамат, фелбамат, ламотригин, примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин, окскарбазепин) и туберкулоза (например рифампицин), имуномодулиращи средства (циклоспорин), за лечение на високо кръвно налягане в белодробните кръвоносни съдове (бозентан), за лечение на ХИВ и хепатит С вирусна инфекция (така наречените протеазни инхибитори и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, като ритонавир, невирапин, ефавиренц) или на други инфекции (рифабутин, гризеофулвин), противовъзпалителни лекарствени продукти (фенилбутазон, дексаметазон), модафинил, теофилин, кортикостероиди и билката жълт кантарион Ако искате да използвате билкови продукти, съдържащи жълт кантарион, докато вече използвате Софиперла първо трябва да се консултирате с Вашия лекар. Софиперла може да намали ефикасността на други лекарства, напр. лекарства, съдържащи циклоспорин (лекарство срещу инфекции), антиепилептиците ламотригин или валпроат (това може да доведе до повишена честота на припадъци) или левотироксин. Лабораторни изследвания Ако имате нужда от изледване на кръвта, кажете на Вашия лекар или на лабораторния персонал, че приемате това хапче, тъй като хормоналните контрацептиви могат да окажат влияние върху резултатите от някои изследвания. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате болен изви посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарсрво, КАРСТВАТА

Ако сте бременна, не трябва да приемате Софиперла. Ако забременеете, докато приемате Софиперла спрете веднага употребата му и се свържете с Вашия лекар. Използването на Софиперла по време на кормене по принцип не се препоръчва. Ако искате да вземете противозачатъчното хапче, докато кормите, трябва да се свържете с Вашия лекар. Шофиране и работа с машини Няма информация, която да сочи, че употребата на Софиперла влияе върху способността за шофиране или използването на машини. Софиперла съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Приемайте всеки ден по една таблетка Софиперла, при необходимост с малко количество вода. Вие може да приемате таблетките със или без храна, но трябва да приемате таблетките всеки ден по едно и също време. Лентата съдържа 21 таблетки. До всяка таблетка се отпечатва денят от седмицата, в който тя трябва да се приеме. Например, ако започнете в сряда, вземете таблетка с надпис в непосредствена близост до нея „ср". Следвайте посоката на стрелката върху лентата, докато употребите всички 21 таблетки. След това не вземайте таблетки в продължение на 7 дни. През тези 7 дни без таблетки (така нареченото спиране или седмица на пауза) трябва да започне кървене - това е така нареченото "отпадно кървене". На 8-ия ден след употребата на последната таблетка (тоест, след 7-дневна пауза), трябва да започнете таблетките от следващата лента, независимо дали кървенето е спряло или не. Това означава, че трябва да започвате всяка лента през същия ден от седмицата и че през следващия месец кървенето трябва да се появи в същите дни. Ако използвате Софиперла по този начин, Вие сте защитена също от забременяване и по време на 7-те дни, когато не приемате таблетки. Кога можете да започнете с първатя лента? Ако не сте използвали хормонален контрацептив през предходния месец започнете да използвате Софиперла през првия ден на цикъла (т.е. първия ден н ленструацията). Ако започнете употребата на Софиперла през първия ден на менструацият Вие веднага сте защитена от забременяване. Можете да започнете и на 2-5 ден от цикъла, но след това през първите 7 дни трябва да използвате допълнителни предпазни мерки (например презерватив). Преминаване от комбинирания хормонален контрацептив, или комбиниран контрацептив вов вагинален простен или лепенка За предпочитан с да започнете употребата на Софитерла в деня след передана пауза На предишното лечение (или след последната неактивна таблетка от предиткуто лечение). ИЗЛЪЛНИ «СТВАТА

Когато преминавате от комбиниран контрацептив във вагинален пръстен или лепенка, следвайте светите на Вашия лекар. Преминаване от метод само на прогестоген (само хапче, инжекция, имплантат или прогестоген освобождаваща вътрематочна система ВМС) Можете да преминете през който и да е ден от хапче, съдържащо само прогестоген (от имплантат или вътрематочна система в деня на отстраняването им; от инжекционна форма, когато е необходима следващата инжекция), но във всички тези случаи се използват допълнителни предпазни мерки (например, презерватив) през првите 7 дни от употребата на таблетки. След спонтанен аборт Следвайте съветите на Вашия лекар. След раждане на бебе Можете да започнете употребата на Софиперла между 21 и 28 дни след раждането на бебе. Ако започнете по-късно от 28-ия ден, използвайте т. нар бариерен метод (например презерватив) през първите седем дни от употребата на Софиперла. Ако, след раждането сте имали полов контакт преди да започнете употребата на Софиперла (отново), уверете се, че не сте бременна или изчакайте до следващата менструация. Посъветвайте се с Вашия лекар какво да направите, ако не сте сигурни кога да започнете. Ако кормите и искате да започнете употребата на Софиперла (отново) след раждането на бебето Софиперла не трябва да се използва по време на кърмене. Прочетете точка 2 „Бременност и кърмене". Ако сте приели повече от необходимата доза Софиперла Няма съобщения за сериозни увреждания в резултат от приемането на прекалено много таблетки Софиперла. Ако сте приели няколко таблетки наведнъж, тогава може да имате симптоми, като гадене или повръщане. Младите момичета могат да получат корвене от влагалището. Ако сте приели твърде много таблетки Софиперла, или установите, че дете е приело някои от тях, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет. Ако сте пропуснали да приемете Софииерла Ако сте закъснели с приема на таблетката по-малко от 12 часа, предпазването срешу бременност не се намалява. Вземете таблетката веднага щом се сетите и след това приемайте следващите таблетките отново в обичайното време. Ако сте закъснели с приема на таблетката повече от 12 часа, защитата срещу бременност може да бъде намалена. Колкото по-голям е броят таблетки, които сте забравили, толкова по- голям е рискът от забременяване. Рискът от непълна защита срещу бременност е по-голям, ако сте пропуснали една таблетка в началото или в края на лентата. Следователно, трябва да се придържате към следните правила (виж диаграмата по-долу): Повече от една забравена таблетка от тази лента Свържете се с Вашия лекар. Една забравена таблетка през първата седмица Вземете пропуснатата таблетка веднага след като си спомните, дори ако това означава, че трябва да вземете две таблетки едновременно. Продължете приема на таблеткиче » обичайното време и използвайте дотънителни редпазни мерки през следващите, дни например презерватив. Ако сте имали полов контакт през седмицата преди да забравите таблетката съществува риск от забременяване. В този случай се свържете с Вашйя чекар.

Една забравена таблетка през втората седмица Вземете пропуснатата таблетка веднага след като си спомните, дори ако това означава, че трябва да взмете две таблетки едновременно. Продължете приема на таблетките в обичайното време. Защитата срещу бременност не се намалява и не е нужно да се вземат допълнителни предпазни мерки. Една забравена таблетка през третята седмица Можете да избирате между две възможности: 1. Вземете пропуснатата таблетка веднага след като си спомните, дори ако това означава, че трябва да вземете две таблетки едновременно. Продължете приема на таблетките в обичайното време. Вместо период без таблетки, започнете следващата лента. Най-вероятно, ще имате кървене в края на втория блистер, но може да имате зацапване или кървене, подобно на менструация по време на втората лента. 2. Можете също така да преустановите приема на таблетки от лентата и да преминете директно на периода без таблетки от 7 дни (запишете датата, на която сте забравили таблетка). Ако искате да започнете нова лента в обичайния ден за стартиране, направете паузата без таблетки по-малка от 7 дни. Ако следвате една от тези две препоръки, ще продължите да бъдете защитени от бременност. Ако сте забравили някоя от таблетките в блистера и не се появи кървене през првия период без таблетки е възможно да сте бременна. Свържете се с Вашия лекар преди да започнете следващата лента.

Повече от 1 забравена таблетка в 1 лента Попитайте Вашия лекар за съвет Да Седмица 1 Само 1 забравена таблетка (взета с повече от 12 часа закъснение) През 2-та седмица Имали ли сте полов контакт през седмицата, преди да забравите? Не - Приемете забравената таблетка - Използвайте бариерен метод (презерватив) през следващите 7 дни и - Довършете лентата - Приемете забравената таблетка - Довършете лентата - Приемете забравената таблетка и довършете лентата - Вместо пауза започнете следващата лента През 3 седмица ИЛИ Спрете незабавно да вземаге таблетки от лентат - Започнете пауза без таблетки (не по-дъга от 7 дни ключваши и забравената таблетка След това започнете следващата лент Какво да направите при стомашно-чревни заболявания При тежки стомашно-чревни заболявания (напр. повръщане или диария) абсорбцията може да не бъде пълна и трябва да се предприемат допълнителни контрацептивни мерки. Ако повръщате 3- 4 часа след приема на таблетка или имате тежка диария, ситуацията е подобна на тази, когато сте забравили да примете таблетка. След повръщане или диария възможно най-скоро вземете друга таблетка от резервен блистер. Ако е възможно вземете я до 12 часа от часа, в който обикновено приемате хапчето. Ако това не е възможно или 12 часа са изминали, трябва да следвате съветите, дадени в „Ако сте пропуснали да приемете Софиперла". Отлагането на менструалния цикъл: какво трябва да знаете Въпреки че не се препоръчва, може да забавите своя цикъл, като преминете направо на нова лента Софиперла, вместо периода на пауза без таблетки и да го завършите. Може да получите зацапване или кървене, подобно на менструация, докато използвате втората лента. След обичайния период от 7 дни без таблетки, започнете следващата лента. Може да попитате Вашия лекар за съвет, преди да решите да отложите менструалния си цикъл.

Промяна на првия ден на менструацията: какво трябва да знаєте Ако приемате таблетките според инструкциите, след това цикълът Ви/отпадното кървене ще започне през седмицата без таблетки. Ако трябва да промените този ден намалете броя на дните без таблетки (но никога по-дълъг от 7 дни!). Например, ако денят без таблетки ден обикновено започва в петък, а Вие искате да го промените на вторник (3 дни по-рано) започнете нова лента 3 дни по-рано от обичайното. Ако направите интервала без таблетки много кратък (например, три дни или по-малко) може да не получите кървене по време на тези дни. След това можете да получите зацапване или кървене, подобно на менструация. Ако не сте сигурни какво да правите, консултирайте се с Вашия лекар. Ако сте спрели приема на Софиперла Можете да спрете приема на Софиперла, когато пожелаете. Ако не искате да забременеете, попитайте Вашия лекар за съвет за други надеждни методи, контролиращи раждаемостта. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежеланн реакцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Ако получите някакви нежелани реакции, особено ако са тежки и упорити, или имате някаква промяна в здравословното състояние, за която смятате, че може да се дължи на Софиперла, моля, говорете с Вашия лекар. При всички жени, приемащи комбинирани хормонални контрацептиви, съществува по-висок риск от образуване на кръвни съсиреци въ вените (венозна тромбоемболия (BTE)) или в артериите (артериална тромбоемболия (АТЕ)). За по-подробна информация относно различните рискове от употребата на комбинирани хормонални контрацептиви, моля, вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да приемете Софиперла". Други сериозни нежелани реакции, като например повишен риск от карцином на шийката на матката, рак на грдата и рак на черния дроб също са свързани с използването на контрацептиви, съдържащи естроген прогестин (вижте точка "Предупреждения и предпазни мерки"). Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 потребители): главоболие, включително мигрена; пробивно кървене/зацапване. Чести нежеланн реакции (могат да засегнат до 1 на 10 потребители): Възпаление на влагалището, включително гбична инфекция; нервност; виене на свят; лоша поносимост на контактни лещи; зрителни нарушения; гадене; повръщане; изключително слаба менструация (хипоменорея); болезнена менструация (дисменорея); акне; промени в теглото (увеличаване или намаляване); задържане на течности; кръвотечение и зацапване между менструалните Ви цикли понякога може да се появи през првите няколко месеца, но това обикновено спира след като организмът Ви се приспособи към Софиперла. Акотова продължава, утежнява се или започва отново, свържете се с Вашия лекар. Липса на менструации (аменорея); болка в грдите; възпалени гърди; уголемяване на [Брдите; промени във вагиналния секрет; промени в шийката (ектропия) или промени в цервикалния, секрет; промени в менструалното кървене; промяна на интереса към секса; промени в к настроението, включително депресия; раздразнителност; болки в стомаха

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 потребители): Високи стойности на липиди в кръвта, промени в апетита (увеличаване или намаляване); повишено кръвно налягане; стомашни спазми; подуване на корема; обрив; окосменост; косопад; тъмни петна по лицето (хлоазма). Това може да се случи дори ако сте използвали Софиперла за няколко месеца. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 потребители): Алергични реакции (включително много редки случаи на уртикария, подуване на лицето, устните, горлото или езика (ангиоедем), затруднено дишане или нарушено кръвообращение; пожълтяване на кожата или очите (холестатична жълтеница); непоносимост към глюкоза; вид кожна реакция, наречена еритема нодозум: нарушения на средното ухо; намалена концентрация на фолиева киселина в кръвта; увреждащи кръвни съсиреци във вена или артерия, например: в крака или стъпалото (т.е. ДВТ), в белия дроб (т.е. БЕ), сърдечен удар, инсулт, миниинсулт или преходни симптоми, подобни на тези при инсулт, познати като преходен исхемичен пристъ (ПИП), кръвни съсиреци в черния дроб, стомаха/червата, бъбреците или очите. Рискът за образуване на кръвен съсирек може да бъде по-висок, ако имате някакви други условия, които повишават този риск (виж точка 2 за повече информация относно условията, които увеличават риска от образуване на кръвни съсиреци и симптомите на кръвен съсирек). Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 потребители): Злокачествен тумор на черния дроб; влошаване на заболяване, известно като хорея, което се характеризира с неправилни, внезапни, неволни движения, влошаване на нарушенията на червения кръвен пигмент - хемоглобин (порфирия); влошаване на подути вени; възпаление на панкреаса; възпаление на зрителния нерв; кръвен съсирек в кръвоносните съдове на окото; заболявания на жлъчния мехур, включително камъни в жлъчката; разстройство на съсирването на кръвта, което води до остра бъбречна недостатъчност (хемолитично- уремичен синдром); вид кожна реакция, наречена еритема мултиформе; възпаление на лигавицата на дебелото черво, причинена от намалено кръвоснабдяване (исхемичен колит). С нензвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Възпаление на дебелото черво (болест на Крон, улерозен колит), нарушена чернодробна (ункая, азаление на черния дроб, кото причинява пожълтванс на кожат или очите Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички взможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също така да съобщите за нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера или картонената опаковка след съкращението „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30°C. Блистерът трябва да се съхранява в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Софиперла Активните вещества са гестоден и етинилестрадиол. Всяка таблетка съдържа 75 микрограма (0,075 mg) гестоден и 30 микрограма (0,030 mg) етинилестрадиол Другите съставки са: лактоза монохидрат; целулоза, микрокристална; повидон К-30, магнезиев стеарат и калиев полакрилин. Как изглежда Софиперла и какво съдържа опаковкатя Таблетките Софиперла са кръгли, бели таблетки с диаметър приблизително 5,7 тт и гравирани с "С" от едната страна и "33" от другата страна Блистерните опаковки могат да бъдат снабдени с преносители за блистери. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjordur Исландия Производител Laboratorios León Farma, S.A. C/ La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera, 24008, Navatejera - León, Испания Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Нидерландия Австрия Болгария Дания Естония Финландия Gestodeen/Ethinylestradiol Actavis 0,075/0,030 mg, tabletten Sofiperla 75 Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees Софриперла 0,075 mg/0,030 mg таблетки Stipena

Унгария Cleodette 75 mikrogramm/30 mikrogramm tabletta Литва uliperla 75 mikrogramai/30 mikrogramy dengtos tableté: Латвия Пола Tuliperla 75 microgrami/30 microgrami apvalkotās tablete Sofiperla Словашка република Обединено кралство Solicia 70 microg3ams30 micrograms Tables Дата на последно преразглеждане на листовката ГНИТЕЛН.