Coaxil

і Към Pea. Nº. Коаксил е предназначен за лечение на депресия. Paspen N. BG/1eA/1CP, - 46449

Одобрание Ne Не приемайте Коаксил: - ако сте алергичен към тианептин или към някоя от останалите съставки на Коаксил (изброени в точка 6); Предупреждения и предпазни мерки: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Коаксил. - Суицидни мисли и влошаване на депресията: Понякога, когато сте в депресия, може да имате мисли за самонараняване и самоубийство. Тези мисли могат да се засилят в началото на лечението с антидепресанти, тъй като действието на тези лекарства отнема известно време, обикновено около 2 седмици, но понякога и повече. Най-вероятно е да имате такива мисли, ако вече сте имали предишни мисли за самоубийство или за самонараняване: - Ако в миналото сте имали мисли за самоубийство или самонараняване. - Ако сте младеж. Данните от клиничните проучвания показват повишен риск от суицидно поведение при лица под 25 годишна взраст с психиатрични проблеми, лекувани с антидепресанти. Ако, в който и да е момент, имате мисли за самонараняване или за самоубийство, незабавна се свържете с Вашия лекар или отидете в болница. Би могло да Ви е от полза, ако кажете на близки Ваши роднини или приятели, че сдедд ги помолите да прочетат тази листовка. Може да ги помолите да Ви кажат ако мисте, чо Ваната"

- Приемът на алкохол трябва да се избягва по време на лечението с Коаксил. - При необходимост от обща анестезия, информирайте анестезиолога и прекъснете лечението за 24 или 48 часа преди операцията. - Не спирайте лечението рязко; дозата трябва да се намалява постепенно за 7 до 14 дни.. Трябва да знаете, че след спиране на лечението с тианептин, може да усетите някои нежелани реакции. Те включват тревожност, болки в мускулите, коремна болка, безсъние, болки в ставите. - Продължителната употреба във високи дози може да доведе до зависимост. - Не превишавайте предписаната доза. - Ако в момента приемате антидепресант, който пренадлежи на клас, наречен МАО инхибитори (вж.също ,Други лекарства и Коаксил"в т.2) и преминавате на тианептин, започнете приема на тианептин 14 дни след прекратяване на приема на МАО инхибитора. Когато от тианептин се преминава на МАО инхибитор, период на прекъсване от 24 часа е достатъчен. Това лекарство съдържа натрий Това лекарство съдържа под 1 mmol натрий (23 mg) за една обвита таблетка, което по съество означава, че не съдържа натрий. Други лекарства и Коаксил: Кажете на Вашия лекар или фармацевт ако вземате, наскоро сте вземали или може да вземате каквито и да било други лекарства. Приема на това лекарство в комбинация с някое лекарство от групата на инхибиторите на МАО (предписвани в случай на депресия) може да има много сериозни последствия, като: високо кръвно налягане, много висока телесна температура, конвулсии, смрт. Бременност, кърмене и фертилитет: Ако сте бременна или ктрмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате дете, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да приемете това лекарство. Приема на Коаксил трябва да се избягва по време на бременност и кърмене. Шофиране и работа с машини: Някои пациенти могат да усетят намалена бдителност. Да се насочи вниманието на шофьори и машинни оператори, че е възможно да настъпи сънливост по време на приема на Коаксил. Важня ннформация относно някон от съставките на Коаксил: Захароза: ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към някон захари, говорете с него преди да вземете това лекарство.

Приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурен в нещо. При взрастни препоръчителната доза е 3 таблетки дневно, по една таблетка се приема сутрин, на обед и вечер преди основните хранения. При пациенти в старческа взраст над 70 годишна взраст и при пациенти с бъбречна недостатъчност дозировката трябва да се ограничи до 2 таблетки на ден. При пациенти с алкохолна зависимост и в случаи на цироза не е необходима промяна на дозата Лекарят ше прецени дозировката при пациенти с бъбречно или чернодробно нарушение ими 99 9. пациенти в напреднала взраст. Не прекъсвайте лечението без да се посъветвате с Вашия лекар.

Деца и юноши: Тианептин не се препоръчва при деца и юноши на взраст под 18 годишна взраст. Продължителност на лечението: Спазвайте продъжителността на лечението предписана от Вашия лекар. В никакъв случай не удължавайте лечението без лекарско разрешение. Ако сте приели повече от необходимата доза Коаксил: Признаци и симптоми, включващи чувство на обърканост, конвулсии, сънливост, сухота в устата, затруднено дишане са били съобщавани след прием на твърде много таблетки Коаксил, особено в комбинация с алкохол. Ако взмете по-голяма доза от необходимата, консултирайте се незабавно с Вашия лекар или фармацевт. В този случай лечението с този продукт трябва незабавно да бъде прекратено. В случай на инцидентно или умишлено предозиране незабавно трябва да се потърси консултация с лекар. Ако сте пропуснали да приемете Коаксил: Консултирайте се с Вашия лекар преди да продължите лечението. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате забравената таблетка. Ако сте спрели употребата на Коаксил: Не прекъсвайте или не прекратявайте лечението си без предварително да сте се консултирали с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни впроси относно употребата на този лекарствен продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всяко друго лекарство, това лекарство може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции, сьобщавани при Коаксил, са с умерена интензивност. Те се изразяват основно в гадене, запек, коремна болка, сливост, главоболие, сухота в устата и световъртеж. Честотата на взможните нежелани реакции, изброени по-долу, е дефинирана, използвайки следната система: • много чести (засягат повече от 1 на 10 пациенти) • чести (засягат от 1 до 10 пациенти на 100) нечести (засягат от 1 до 10 пациенти на 1000) • редки (засягат от 1 до 10 пациенти на 10 000) много редки (засягат по-малко от 1 пациент на 10 000) с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) Тези нежелани реакции могат да включват: Чести нежелани реакции: - загуба на апетит, - кошмарни сънища, трудно заспиване, сънливост, световътеж, главоболие, прималявано, з - сърцебиене, усещане за необичайна сърдечна дейност, болка в сърдечната област, гореши аблни, затруднено дишане,

- стомашна болка, коремна болка, сухота в устата, общо неразположение, повръщане, запек, метеоризъм, - болка в мускулите, болки в долната част на горба, - чувство на слабост, усещане за заседнала буца в глото. Нечести нежелани реакции: - обрив, сърбеж, копривна треска, лекарствена зависимост. Нежелани реакции с неизвестна честота: - суицидни мисли или поведение, - чувство на объркване, виждане, усещане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации), - акне, в извнредни случаи обрив с мехури и възпаление на кожата (булозен дерматит), - увеличени нива на чернодробните ензими, възпаление на черния дроб (хепатит), което в извънредни случаи може да бъде тежко, - неконтролируеми движения, неконтролируеми усукващи, конвулсивни или извиващи движения, - ниски нива на натрия в кръвта. Съобщаване на нежелани лекарствени реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете сьо да съобщите за нежелани реакции директно (на посочения по-долу адрес). Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. България Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) ул. „Дамян Груев» Nº 8 1303, гр. София уебсайт: www.bda.bg

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Коаксил след срока на годност, посочен на кутията след «Годен до». Срока на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Коаксил: Активното вещество е тианептин натрий. Една таблетка Коаксил съдържа 12,5 mg тианептин натрий (еквивалентни на 11,87 mg тианептин). Другите съставки в сърцевината на таблетката са: магнезиев стеарат, царевично нишесте, талк, манитол. А в обвивката:

натриєв хидрогенкарбонат, силициев диоксид, колоиден безводен, бял пчелен восък, глицеролови моноолеати, полисорбат 80, кармелоза натрий, повидон, етил целулоза, титанов диоксид, талк, захароза. Как изглежда Коаксил и какво съдържа опаковката: Таблетките Коаксил са бели, овални, двойно излъкнали обвити таблетки. Таблетките са налични в опаковки (блистери) от 30 или 90 таблетки. Притежател на разрешението за употреба и производител: Притежател на разрешениемо за употреба: Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex Франция Производител: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy Франция Местен представител: Сервие Медикал ЕООД Дята на последно преразглеждане на листовката: 05.2019