Co-amlessa Neo

Ко-Амлеса нео е комбинация от три активни съставки: периндоприл, индапамид и амлодипин. Тя е антихипертоничен лекарствен продукт, който се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония).

Възрастни пациенти, които вече приемат периндоприл/индапамид като комбинация с фиксирани дози и амлодипин в отделни таблетки, може вместо това да получат една таблетка Ко-Амлеса нео, която съдържа трите активни съставки в същото количество.

Всяка една от активните съставки, понижава кръвното налягане и те действат едновременно, за

да контролират кръвното Ви налягане:

- Периндоприл принадлежи към един клас лекарствени продукти, който се нарича инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори). Действа чрез разширяване на кръвоносните съдове, с което улеснява сърцето Ви в изпомпване на кръв през тях.

- Индапамид е диуретик (принадлежи към един клас лекарствени продукти, който се нарича сулфонамидни производни с индолов пръстен). Диуретиците повишава количеството на образуваната от бъбреците урина. Индапамид обаче се р останалите диуретици, тъй като причинява само леко повишаване на кол образувана урина.

- Амлодипин е калциев антагонист (принадлежи към един клас лекарстве който се нарича дихидропиридини). Действа чрез отпускане на кръвоно да може кръвта да преминава по-лесно през тях.

Не приемайте Ко-Амлеса нео

- ако сте алергични към периндоприл или други АСЕ инхибитори, към индапамид, или други сулфонамиди, амлодипин, или други дихидропиридини, или към някоя от останалите съставки на Ко-Амлеса нео (изброени в точка 6),

- аКО СТе имали симптоми като хрипове, подуване на лицето или езика, силен сърбеж, или тежки кожни обриви при предишно лечение с АСЕ инхибитор, или ако Вие или член на Вашето семейство сте имали тези симптоми при други обстоятелства (състояние, наречено ангиоедем),

- ако имате тежко чернодробно заболяване или страдате от състояние, наречено чернодробна енцефалопатия (болест на мозъка, причинена от заболяване на черния дроб),

- сако има съмнения, че имате нелекувана декомпенсирана сърдечна недостатъчност (тежка задръжка на течности, затруднено дишане),

- акО имате стеснение на аортната сърдечна клапа (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние, при което сърцето не може да снабдява организма с достатъчно кръв),

- ако страдате от сърдечна недостатъчност след инфаркт на миокарда (сърдечен удар),

- ако имате много ниско кръвно налягане (хипотония),

- ако имате ниски нива на калий в кръвта си,

- сако имате тежки бъбречни проблеми, при които снабдяването на Вашите бъбреци с кръв е намалено (стеноза на бъбречната артерия),

- ако сте На диализно лечение или някакъв друг вид филтрация на кръвта. В зависимост ОТ апарата, който се използва, Ко-Амлеса нео може да не е подходяща за Вас,

- ако имате умерено тежки бъбречни проблеми (за дозите на Ко-Амлеса нео ОТ 10 mg/2,5 mg/5 mg u or 10 mg/2,5 mg/10 mg,

- ако сте бременна след 3-тия месец (освен това е за предпочитане да избягвате Ко-

Амлеса нео в ранна бременност - вижте раздела относно бременност),

- ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен,

- ако сте приемали или в момента приемате сакубитрил/валсартан, лекарство, използвано за лечение на сърдечна недостатъчност, тъй като риска от ангиоедем (бързо настъпване на оток под кожата в области като гърлото) е повишен (вижте „Предупреждения и предпазни мерки“ и „Други лекарства и Ко-Амлеса нео“).

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ко-Амлеса нео: - ако имате хипертрофична кардиомиопатия (заболяване на сърдечние мускул) или стеноза на бъбречната артерия (стеснение на артерията, която снабдява бъбреците с кръв), - ако имате сърдечна недостатъчност или ако имате някакви други сърдечни проблеми, - ако имате силно повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза), - ако имате проблеми с черния дроб, - ако страдате от заболяване на съединителната тъкан (заболяване на кожата), като например системен лупус еритематодес или склеродермия, - ако имате атеросклероза (втвърдяване на артериите), - ако е необходимо да си направите изследване за проверка дали паратиреодната Ви жлеза функционира нормално, - ако страдате от подагра, - ако имате диабет, - ако сте на диета с ограничен прием на сол или използвате заместители на сол, които съдържат калий (от съществено значение е нивото но калий в добре балансирано),

- ако приемате литий или калий-съхраняващи лекарства (спиронолактон, триамтерен), тъй като употребата им с Ко-Амлеса нео трябва да се избягва (вижте „Други лекарства и Ко-Амлеса Нео”),

- ако сте в напреднала възраст и дозата Ви трябва да се увеличи,

- ако сте имали реакции На фоточувствителност,

- ако сте от чернокож произход, може да имате по-висока честота на ангиоедем (подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което предизвиква затруднено преглъщане или затруднено дишане) и по-ниска ефективност при понижаване на кръвното налягане,

- ако сте пациенти на хемодиализа, при които диализата се извършва с високопропускливи мембрани,

- ако имате проблеми с бъбреците или сте на диализа,

- ако усещате намаляване на зрението или болка в очите. Това може да са симптоми на задържане на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или на повишаване на налягането в окото и е възможно да се появят в рамките на часове до седмици след приема на Ко-Амлеса нео. Ако не се предприеме лечение, това може да доведе до постоянна загуба на зрение. Ако по-рано сте имали алергия към пеницилин или сулфонамид, може да сте изложени на по-висок риск от развитие на такива нарушения,

- ако имате мускулни нарушения, включващи болка в мускулите, чувствителност, слабост или крампи,

- ако имате необичайно повишени нива на хормон в кръвта, наречен алдостерон (първичен алдостеронизъм),

- ако имате прекомерно високо съдържание на киселини в кръвта, което може да доведе до учестено дишане,

- ако имате недостатъчно мозъчно кръвообращение (ниско кръвно налягане в мозъка),

- ако имате подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане или затруднено дишане (ангиоедем), което може да се появи по всяко време на лечението, прекратете незабавно лечението и се свържете директно с Вашия лекар,

- ако приемате някое от следните лекарства, рискът от ангиоедем се повишава:

- рацекадотрил (използван за лечение на диария),

- сиролимус, еверолимус, темсиролимус и други лекарства, принадлежащи към клас лекарствени продукти, наречени MTOR инхибитори (използвани, за да се избегне отхвърляне на трансплантирани органи или при рак),

- сакубитрил (наличен като комбинация с фиксирани дози с валсартан), използван за продължително лечение на сърдечна недостатъчност,

- линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и други лекарства, принадлежащи към клас лекарствени продукти, наричан глиптини (използвани за лечение на диабет),

- ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:

- „ангиотензин П-рецепторен блокер“ (ARB) (известни също като сартани — например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета,

- алискирен.

Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията, озаглавена “Не приемайте Ко-А млеса Нео”.

Вашият лекар може да Ви назначи изследвания на кръв за проверка и откриване на ниски нива на натрий и калий или високи нива на калций. :

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или че плани забременеете). Ко-Амлеса нео не се препоръчва в ранните стадии на бременно да се приема, ако сте бременна след 3-тия месец, тъй като може да причини се увреждане на Вашето бебе, ако се използва през този период (вижте "Бременн

Когато приемате Ко-Амлеса нео, Вие също трябва да уведомите Вашия лекар или медицинския

персонал:

- ако Ви предстои анестезия и/или хирургична намеса,

- ако наскоро сте страдали от диария или повръщане, или сте обезводнени,

- ако сте на диализа или LDL афереза (отстраняване на холестерол от кръвта чрез апарат),

- ако ще бъдете подложени на лечение за десенсибилизация за намаляване на ефектите от алергия след ужилване от пчели или оси,

- ако ще бъдете подложен на медицинско изследване, което изисква инжектиране на йодно контрастно вещество (вещество, което прави органи като бъбреците или стомаха видими на рентгенови лъчи).

Спортистите трябва да знаят, че Ко-Амлеса нео съдържа активна съставка (индапамид), която може да даде положителна реакция при допинг тестове.

Деца и юноши Ко-Амлеса нео не се препоръчва за употреба при деца и юноши.

Други лекарства и Ко-Амлеса нео

Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства.

Не приемайте алискирен (използван за лечение на високо кръвно налягане), ако имате диабет или бъбречни проблеми.

Трябва да избягвате Ко-Амлеса нео с:

- литий (използван за лечение на психични нарушения на здравето като например мания, маниакално депресивна болест и рецедивиращо депресивно разстройство),

- - калий-съхраняващи диуретици (напр. триамтерен, амилорид), калиеви добавки или калий- съдържащи заместители на готварската сол, други лекарства, които могат да повишат количеството на калий в тялото (такива като хепарин , лекарство използвано за разреждане на кръвта и за предотвратяване на съсиреци; триметоприм и ко-тримоксазол, познат още като триметоприм/сулфаметоксазол, при инфекции, предизвикани от бактерии),

- дантролен (инфузия) също се използва за лечение на злокачествена хипертония по време На анестезия (симптомите включват много висока телесна температура и мускулна скованост),

- @CTPaMYCTHH (използван в лечението На рак),

- лекарства, които най-често се използват за лечение на диария (рацекадотрил) или за да се избегне отхвърлянето на транеплантирани органи (сиролимус, еверолимус, темсиролимус и други лекарства, приналежащи към лекарствени продукти, наречени MTOR инхибитори). Вижте раздел „Предупреждения и предпазни мерки”,

- сакубитрил/валсартан (използван за лечение на продължителна сърдечна недостатъчност). Вижте „раздели „Не приемайте Ко-Амлеса нес“ и „Предупреждения и предпазни мерки”.

- други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим и блокери на ангиотензиновите рецептори.

Лечението с Ко-Амлеса нео може да бъде повлияно от други лекарства. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки. Непременно информирайте Вашия лекар, ако вземате някои от следните лекарства, тъй като това може би изисква специални грижи:

- други лекарства за лечение на високо кръвно налягане, включително ангиотензин I] рецепторни блокер (ARB), алискирен (вижте също информацията, озаглавена“ приемайте Ко-Амлеса нео” и “Предупреждения и предпазни мерки”) или д (лекарства, които увеличават количеството на образуваната в бъбреците у

- калий-съхраняващи лекарства, използвани при лечението на сърдечна н еплеренон и спиронолактон в дози между 12,5 mg до 50 mg на ден,

- анестезиологични лекарствени продукти,

- Ййод-съдържащи контрастни вещества,

- бепридил (използван за лечение на стенокардия (т.е. ангина пекторис),

- метадон (използван за лечение На зависимости към вещества),

- лекарства, използвани при проблеми със сърдечния ритъм (напр. дофетилид, ибутилид, бретилиум, цисаприд, дифемамил, прокаинамид, хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол),

- верапамил, дилтиазем (лекарства за сърце),

- дигоксин или други сърдечни гликозиди (за лечение на сърдечни проблеми),

- антибиотици, използвани за лечение на бактериални инфекции (напр. рифампицин, еритромицин, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин),

- противогъбични лекарства (напр. итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В под формата на инжекция),

- алопуринол (за лечение на подагра),

- антихистамини, използвани за лечение на алергични реакции, като сенна хрема (напр. мизоластин, терфенадин или астемизол),

- кортикостероиди, използвани за лечение на различни състояния, включително тежка астма и ревматоиден артрит, както и нестероидни противовъзпалителни средства (напр. ибупрофен) или високи дози салицилати (напр. ацетилсалицилова киселина (вещество, което се съдържа в много лекарства, използвани за облекчаване на болка и понижение на температурата, както и за предотвратяване на съсирването на кръвта),

- имуносупресори (лекарства, използвани да контролират имунния отговор на Вашия организъм) за лечение на автоимунни заболявания или след трансплантация (напр. циклоспорин, такролимус),

- тетракозактид (за лечение на болест на Крон),

- златни соли, особено при интравенозно приложение (използвани за лечение на симпотми на ревматоиден артрит),

- халофантрин (използван за лечение на някои видове малария),

- баклофен, използван за лечение на мускулна скованост, проявяваща се при заболявания като например множествена склероза,

- лекарства за лечение на диабет, като инсулин или метформин

- калций, включително калциеви добавки,

- стимулиращи лаксативи (например сена),

- лекарства за лечение на рак,

- винкамин (използван за лечение на симптоматични когнитивни разстройства при възрастни, включително загуба на паметта),

- лекарства за лечение на психични нарушения на здравето като депресия, тревожност, шизофрения (напр. трициклични антидепресанти, невролептици (като амисулприд, сулпирид, султоприд, тиаприд, халоперидол, дроперидол),

- пентамидин (използван за лечение на пневмония),

- ритонавир, индинавир, нелфинавир (така наречените протеазни инхибитори, използвани за лечение на ХИВ),

- жълт кантарион (Hypericum perforatum/St. John’s Wort),

- триметоприм (за лечение на инфекции),

- лекарства, използвани за лечение на ниско кръвно налягане, шок или астма (например ефедрин, норадреналин или адреналин),

- нитроглицерин и други нитрати или други вазодилататори, които могат допълнително да понижат кръвното налягане.

Ко-Амлеса нео с храна и напитки Сок от грейпфрут и грейпфрут не трябва да се консумират от хора, които приемат Ко- Амлеса нео. Това е така, защото грейпфрут и сок от грейпфрут може да доведат до пови

усилване на ефекта на Ко-Амлеса нео да понижава кръвното налягане.

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планират

Бременност

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете). Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Ко-Амлеса нео преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Ко-Амлеса нео. Ко-Амлеса нео не се препоръчва през ранната бременност и не трябва да се приема след 3-тия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.

Кърмене

Кажете на Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Употребата на Ко- Амлеса нео не се препоръчва, ако кърмите. Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или е родено преждевременно.

Шофиране и работа с машини

Ко-Амлеса нео може да засегне способността Ви за шофиране и работа с машини. Ако таблетките Ви карат да се чувствате зле, замаяни или уморени, или ако Ви причиняват главоболие, не шофирайте и не работете с машини, и незабавно се свържете с Вашия лекар.

Ко-Амлеса нео съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Вашият лекар или фармацевт Ви е казал. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако за нещо не сте сигурни.

Глътнете таблетката с чаша вода, за предпочитане сутрин и преди хранене. Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза. В обичайния случай тя е е една таблетка дневно.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ко-Амлеса нео

Приемането на твърде много таблетки може да причини спадане на кръвното Ви налягане, дори до опасно ниски стойности, които в някои случаи са свързани с гадене, повръщане, крампи, замайване, сънливост, обърканост, олигурия (отделяне на по-малко от нормалното количество урина), анурия (липса на образуване или отделяне на урина). Повишено количество течност може да се натрупа в белите дробове (белодробен оток), причинявайки задух, който може да се развие до 24-48 часа след приема.

Възможно е да се чувствате замайване, може да припаднете или да чувствате слабост. Ако спадането на кръвното налягане е силно проявено, може да настъпи и шок. Възможно е да се почувствате кожата си студена и лепкава и може да загубите и съзнание. Ако сте приели твърде много таблетки Ко-Амлеса нео, незабавно потърсете медицинска помощ.

Ако сте пропуснали да приемете Ко-Амлеса нео

Важно е да приемате Вашето лекарство всеки ден, тъй като редовното лечение е по-ефективно. Въпреки това, ако сте пропуснали да приемете една доза Ко-Амлеса нео, приемете следващата доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели приема на Ко-Амлеса нео Тъй като лечението на високо кръвно налягане обикновено е през целия живот, обсъдите с Вашия лекар, преди да спрете този лекарствен продукт.

Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете приема на този лекарствен продукт и незабавно се обърнете към лекар, ако получите

някоя от следните нежелани реакции, които могат да бъдат сериозни:

- внезапно свиркащо дишане, стягане в гърдите, недостиг на въздух или затруднено дишане (нечести) (може да засегнат до | на 100 души),

- подуване на клепачите, лицето или устните (нечести) (може да засегнат до | На 100 души)

- подуване на устата, езика и гърлото, което причинява силно затруднено дишане (нечести) (може да засегнат до | на 100 души),

- тежки кожни реакции, включващи интензивен кожен обрив, копривна треска (уртикария), зачервяване на кожата на цялото тяло, силен сърбеж, образуване на мехури, белене и подуване на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза) или други алергични реакции (много редки) (може да засегнат

- тежко замайване или припадък (чести) (може да засегнат до | на 10 души),

- сърдечен удар (много редки) (може да засегнат до | на 10 000 души), животозастрашаващ неритмичен сърдечен ритъм (с неизвестна честота),

- възпален панкреас, които може да предизвика силни болки в корема и гърба, придружени с усещане на тежко неразположение (много редки) (може да засегне до | на 10 000 души),

- мускулна слабост, крампи, чувствителност или болка и особено ако едновременно с това се чувствате зле или имате висока температура, това може да се дължи на анормален мускулен разпад (с неизвестна честота).

В низходящ ред на честотата, нежеланите лекарствени реакции може да включват.

Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души Оток (задръжка на течности).

Чести: може да засегнат до 1 на 10 души

Ниски нива на калий в кръвта, главоболие, замайване, палпитации (усещане за сърцебиене), зачервянане, световъртеж, мравучкане (усещане като при множество леки убождания), зрителни нарушения, двойно виждане, тинитус (усещане за шум в ушите), усещане за замайване поради ниско кръвно налягане, кашлица, недостиг на въздух, стомашно-чревни нарушения (гадене, повръщане, коремни болки, нарушения на вкуса, диспепсия или затруднения на храносмилането, диария, запек, промени в ритъма на изхожданията по голяма нужда), алергични реакции (например кожни обриви, сърбеж), мускулни спазми, чувство на умора, слабост, сънливост, подуване на на глезените.

Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души Промени в настроението, тревожност, депресия, нарушения на съня, треперене, копривна треска, припадане, загуба на усещането за болка, неравномерна и/или ускорена сърдечна дейност, ринит (запушен нос или хрема), косопад, пурпура (точковидни червени обриви по кожата), променен цвят на кожата, кожен сърбеж, изпотяване, болки в гръдния кош, мускулни и ставни болки, болки в гърба, болка, чувство, че Ви е зле (общо неразположение), проблеми с бъбреците, нарушения при отделянето на урина, повишена нужда от уриниране нощем, повишен брой уринирания, импотентност (неспособност да се постигне или поддържа

кръвни клетки, повишени нива на калий в кръвта, хипогликемия (много ниско н захар), ниски нива на натрий в кръвта, което може да доведе до обезводняване

кръвното налягане, васкулит (възпаление на кръвоностните съдове), реакция на фоточувствителност (промяна във вида на кожата) след излагане на слънце или н

: aes бо” Й ай /,

UVA облъчване, групирани мехури по кожата, подуване на ръцете или ходилата, повишаване на креатинина в кръвта и повишаване на уреята в кръвта, падания, сухота в устата.

Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души

Ниско съдържание на хлорид в кръвта, ниско съдържание на магнезий в кръвта.

Тъмна на цвят урина, гадене или повръщане, мускулни крампи, състояние на обърканост и припадъци. Това може да са симптоми на състояние, наречено CHAJIX (синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон). Остра бъбречна недостатъчност. Намалено или липсващо отделяне на урина.

Обърканост, промени в лабораторните показатели: повишено ниво на чернодробни ензими, високо ниво на серумен билирубин и влошаване на псориазис.

Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души

Намален брой бели кръвни клетки, намален брой тромбоцити (което може да причини кръвонасядания (синини) и кръвоизлив от носа), анемия (намален брой на червените кръвни клетки), ангина пекторис (стенокардия или боки в гръдния кош, челюстта и гърба, които се предизвикват от физическо усилие и са причинени от проблеми с притока на кръв към сърцето), еозинофилна пневмония (рядък тип пневмония), подуване на венците, тежки кожни реакции, които включват интензивен кожен обрив, зачервяване на кожата на цялото тяло, тежък сърбеж, образуване на мехури, обелване и подуване на кожата, еритема мултиформе (кожен обрив, който често започва с червени, сърбящи плаки по лицето, ръцете и краката), кървящи, болезнени или увеличени венци, отклонение от нормалната чернодробна функция, възпаление на черния дроб (хепатит), тежки проблеми с бъбреците, пожълтяване на кожата (жълтеница), подуване на корема (гастрит), нарушение на нервите, което може да причини слабост, изтръпване или обезчувствяване, повишено напрежение на мускулите, хипергликемия (много високи нива на кръвната захар), повишено ниво на калций в кръвта, мозъчен удар, възможно и вторичен по отношение на прекомерно ниското кръвно налягане.

С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни Чернодробна енцефалопатия (заболяване на мозъка, причинено от чернодробна болест), наблюдаване на абнормна ЕКГ на сърцето, ако страдате от системин лупус еритематодес (вид колагенно заболяване), възможно е то да се влоши.

Късогледство (миопатия), замъглено зрение, намаляване на зрението или болка в очите поради повишено очно налягане(възможни признаци за натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или остра закритоъгълна глаукома).

Треперене, вдървена стойка, подобен на маска израз на лицето (масковидно лице), забавени движения и влачене на краката, нестабилна походка.

Промяна в цвета, изтръпване и болка в пръстите на ръцете или краката (феномен на Рейно).

Могат да настъпят промени в лабораторните показатели (изследвания на кръв). Вашия лекар трябва да Ви прави изследвания на кръвта, за да следи вашето състояние.

Съобщаване на подозирани нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Мо 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаван информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ко-Амлеса нео - Активните вещества са периндоприл аргинин, индапамид и амлодипин.

Ко-Амлеса нео 5 те/1,25 mg/5 те таблетки Всяка таблетка съдържа 5 mg периндоприл аргинин (еквивалентен на 3,395 mg периндоприл), 1,25 mg индапамид и амлодипинов безилат, еквивалентен на 5 mg амлодипин. Ко-Амлеса нео 10 mg/2,5 mg/5 те таблетки Всяка таблетка съдържа 10 те периндоприл аргинин (еквивалентен На 6,79 mg периндоприл), 2,5 mg индапамид и амлодипинов безилат, еквивалентен на 5 mg амлодипин. Ко-Амлеса нео 10 то/2,5 mg/10 mg таблетки Всяка таблетка съдържа 10 те периндоприл аргинин (еквивалентен На 6,79 mg периндоприл), 2,5 те индапамид и амлодипинов безилат, еквивалентен На 10 mg амлодипин.

- Другите съставки (помощни вещества) са калциев хлорид хексахидрат, микрокристална целулоза, прежелатинизирано царевично нишесте, натриев нишестен гликолат (Тип А), натриев хидрогенкарбонат, колоиден хидратиран силициев диоксид и магнезиев стеарат. Вижте точка 2 „Ко-Амлеса нео съдържа натрий“.

Как изглежда Ко-Амлеса и какво съдържа опаковката

Ко-Амлеса нео 5 mg/1,25 mg/5 mg таблетки

Бели или почти бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки, с релефно означение К 1 на едната страна на таблетката. Размери на таблетката: диаметър приблизително 7 mm.

Ко-Амлеса нео 10 то/2,5 mg/5 те таблетки

Бели или почти бели, продълговати, двойноизпъкнали таблетки, с релефно означение K3 на едната страна на таблетката. Размери на таблетката: приблизително 13 mm x 6 mm. Ко-Амлеса нео 10 mg/2,5 mg/10 mg таблетки

Бели или почти бели, овални, двойноизпъкнали таблетки, с релефно означение К2 на едната страна на таблетката. Размери На таблетката: приблизително 14 mm x 7 mm.

Ко-Амлеса нео се предлага в блистери: 10, 30, 60, 90 или 100 таблетки, в картонена опаковка. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производители KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-StraBe 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под

следните имена:

Страна членка

Име на лекарствения продукт

Ирландия

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Krka 5 mg/1.25 mg/5 mg tablets

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Krka 10 mg/2.5 mg/5 mg tablets

Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Krka 10 mg/2.5 mg/10 mg tablets

България

Ко-Амлеса Нео 5 те/1,25 то/5 mg таблетки Ко-Амлеса нео 10 mg/2,5 то/5 mg таблетки Ко-Амлеса нео 10 то/2,5 то/10 mg таблетки

Германия

Со-Amlessa 5 mg/1,25 то/5 те Tabletten Со-Amlessa 10 mg/2,5 mg/5 те Tabletten Со-Amlessa 10 mg/2,5 mg/10 mg Tabletten

Белгия

Perindopril/Indapamide/Amlodipine Krka 5 mg/1,25 то/5 mg tabletten

Perindopril/Indapamide/Amlodipine Krka 10 mg/2,5 mg/5 mg tabletten

Perindopril/Indapamide/Amlodipine Krka 10 mg/2,5 mg/10 mg tabletten

Кипър

СО-APERNEVA 5 mg/1,25 mg/5 mg бюка СО-APERNEVA 10 mg/2,5 mg/10 mg бъка

Португалия

Perindopril + Indapamida + Amlodipina TAD

Гърция

СО-APERNEVA 5 mg/1,25 mg/5 mg бъка СО-APERNEVA 10 mg/2,5 mg/5 mg бика СО-APERNEVA 10 mg/2,5 mg/10 mg dioKia

EcTOHHA

Со-Amlessa Neo

Латвия

Perindopril arginine/indapamide/amlodipine TAD 5 mg/1,25 mg/5 mg tabletes

Perindopril arginine/indapamide/amlodipine TAD 10 mg/2,5 mg/5 mg tabletes

Perindopril arginine/indapamide/amlodipine TAD 10 mg/2,5 mg/10 mg tabletes

Литва

Perindopril arginine/indapamide/amlodipine Krka 5 mg/1,25 mg/5 mg tabletes

Perindopril arginine/indapamide/amlodipine Krka 10 mg/2,5 mg/5 mg tabletées

Perindopril arginine/indapamide/amlodipine Krka 10 mg/2,5 mg/10 mg tabletés

Хърватия

Perindoprilarginin/indapamid/amlodipin Krka 5 mg /1,25 mg /5 mg tablete

Perindoprilarginin/indapamid/amlodipin Krka 10 mg /2,5 mg /5 mg tablete

Perindoprilarginin/indapamid/amlodipin Krka 10 mg /2,5 mg /10 mg tablete

Унгария

СО-DALNESSA-AS 5 mg/1,25 mg/5 mg tabletta = СО-DALNESSA-AS 10 mg/2,5 mg/5 mg tabletta СО-DALNESSA-AS 10 mg/2,5 mg/10 mg table

Полша

COARAMLESSA /

Румъния

Со-Amlessaneo 5 mg/1,25 mg/5 mg comprima Со-Amlessaneo 10 mg/2,5 mg/5 mg comprima Со-Amlessaneo 10 mg/2,5 mg/10 mg comprim

Словения

Argininijev perindoprilat/ indapamid/amlodipin Krka 5 mg/1,25 mg/5 mg tablete

Argininijev perindoprilat/indapamid/amlodipin Krka 10 mg/2,5 mg/5 mg tablete

Argininijev perindoprilat/indapamid/amlodipin Krka 10 mg/2,5 mg/10 mg tablete

Словакия

Со-Amlessa Neo 5 те Л,25 те /5 mg tablety Со-Amlessa Neo 10 те /2,5 те /5 mg tablety Со-Amlessa Neo 10 mg /2,5 mg /10 mg tablety

Чешка република

TONANDA NEO

Дата На последно преразглеждане На листовката