Co-Codamol

Името на Вашето лекарство е Ко-Кодамол.

Ко-Кодамол съдържа два различни аналгетика (обезболяващи средства), които се наричат парацетамол и кодеин (като кодеинов фосфат хемихидрат). Кодеин принадлежи към група лекарства, наречени опиоидни аналгетици, чието действие се изразява в облекчаване на болката.

Ко-Кодамол може да се използва при деца на възраст над 12 години за краткотрайно облекчаване на умерено или силно изразена болка, която не се облекчава от други обезболяващи средства, приложени самостоятелно, като парацетамол или ибупрофен.

Не приемайте Ко-Кодамол:

- ако сте алергични към кодеин, парацетамол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (описани в точка 6). Признаците на алергична реакция са обрив и проблеми с дишането. Те могат също да бъдат и подуване на краката, ръцете, лицето, гърлото или езика.

- ако сте алергични към соя или фъстъци

- ако имате тежки пристъпи на астма или сериозни проблеми с дишането

- ако наскоро сте имали травма на главата

- ако имате тежки чернодробни проблеми

- ако Вашият лекар Ви е казал, че имате повишено налягане в главата. Признаците за него са: главоболие, гадене (повръщане) и замъглено зрение. —

- ако наскоро сте претърпели операция на черния дроб, жлъчния мехур или жлъчните пътища |

- ако приемате лекарства за лечение На депресия, наречени МАО- инхибитори (инхибитори “ на моноаминооксидазата) или ако сте ги приемали през последните 2 седмици. МАО- —. » А 5! инхибитори са лекарства като моклобемид, фенелзин или транилципромин (виж "Други" /з

лекарства и Ко-Кодамол"). #2

fe МУ t и

- ако страдате от остра форма на алкохолизъм - ако сте кърмачка - ако Bu е известно, че метаболизирате кодеин много бързо в морфин.

Не приемайте Ко-Кодамол по-продължително, отколкото Вашият лекар Ви е казал.

Не използвайте този продукт за облекчаване на болката при деца и юноши (0-18 години), след отстраняване на техните сливиците или аденоиди поради синдром на обструктивна сънна апнея.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар преди да приемете Ко-Кодамол:

- ако имате тежки бъбречни проблеми

- ако имате проблеми с черния дроб

- ако имате проблеми с уринирането или проблеми с простатата

- ако имате намалена функция на щитовидната жлеза

- ако имате опиоидна зависимост (пристрастяване)

- ако имате проблеми с надбъбречните жлези

- ако имате проблеми с червата, като колит или болест на Крон или непроходимост на червата

- ако сте в старческа възраст

- ако имате анемия (намален брой на червените кръвни клетки)

- ако страдате от недохранване или обезводняване

- ако лицето, което ще приема таблетките е под 18-годишна възраст и има проблеми с дишането.

Редовната употреба на кодеин за продължителен период от време може да доведе до пристрастяване, при което може да се чувствате неспокойни и раздразнителни, когато сте спрели приема на таблетките.

Твърде честата или продължителна употреба на болкоуспокояващи средства при главоболие може да влоши главоболието.

Никога не приемайте по-голямо количество Ко-Кодамол, отколкото е препоръчано. По- високата доза не води до по-силно облекчаване на болката. Вместо това, може да причини сериозно увреждане на черния дроб. Първите симптоми на чернодробно увреждане могат да се появят след няколко дни. Ето защо е много важно да се свържете с Вашия лекар възможно най- скоро, ако сте приели по-голямо количество Ко-Кодамол от препоръчаното в тази листовка.

Кодеин се трансформира до морфин в черния дроб с помощта на ензим. Морфинът е веществото, което предизвиква облекчаване на болката. Някои хора имат разновидност на този ензим и това може да им се отрази по различни начини. При някои хора, морфин не се образува или се образува в много малки количества, което е недостатъчно за облекчаване на болката. При други хора е по-вероятно да възникнат сериозни нежелани реакции, тъй като се образува много голямо количество морфин. Ако забележите някоя от следните нежелани реакции, трябва да спрете приема на лекарството и незабавно да потърсите медицинска помощ: бавно или повърхностно дишане, обърканост, сънливост, свити зеници, гадене или повръщане, запек, липса на апетит.

Деца и юноши Ко-Кодамол не трябва да се приема от деца под 12-годишна възраст. Ивица

Употреба при деца и юноши след оперативна намеса сако

Кодеин не трябва да се използва за облекчаване на болката при деца и юноши след” : отстраняване на техните сливиците или аденоиди поради синдром На обструктивна сънна | апнея. ки

Употреба при деца и юноши с проблеми с дишането Кодеин не се препоръчва за употреба при деца и юноши с дихателни проблеми, тъй като симптомите на морфинова токсичност при тези деца могат да бъдат по-тежко изразени.

Други лекарства и Ко-Кодамол

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Това е особено важно в случай на:

- Лекарства за лечение на депресия

- Лекарства, които Bu правят потиснати или сънливи (ЦНС депресанти), като приспивателни таблетки, лекарства за лечение на тревожност или анестетици

- Лекарства, използвани за разреждане на кръвта, като варфарин

- Лекарства за нарушен сърдечен ритъм, като хинидин

- Антибиотици, използвани за лечение на инфекции (например хлорамфеникол, рифампицин)

- Метоклопрамид или домперидон - използват се, за да потиснат позивите за гадене или повръщане

- Колестирамин - за понижаване нивата на холестерола в кръвта

- Пробенецид - използван за лечение на подагра

- Билката жълт кантарион

- Циметидин - използван за лечение на киселини и пептична язва

- Други болкоуспокояващи

- Барбитурати (например фенобарбитал)

- Лекарства за лечение на епилепсия (като фенитоин, карбамазепин)

- Перорални контрацептиви под формата на таблетки

Докато приемате Ко-Кодамол не трябва да приемате други лекарства, които съдържат парацетамол.

Това включва някои болкоуспокояващи лекарства и средства против кашлица и настинка, както и голям брой други лекарства, които се отпускат по лекарско или без лекарско предписание.

Ко-Кодамол с храна, напитки и алкохол Не консумирайте алкохол, докато приемате тези таблетки, тъй като алкохолът може да засили риска от възникване на нежелани лекарствени реакции.

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Ко-Кодамол не трябва да се използва по време на бременност, освен ако Вашият лекар Ви е посъветвал. Редовната употреба по време на бременност може да предизвика симптоми на абстиненция (на отнемане) при новороденото. Ако го приемате, трябва да използвате възможно

най-ниската доза, която облекчава болката и/или понижава температура за възможно най- кратък период от време.

Не приемайте Ко-Кодамол, докато кърмите, тъй като той преминава в кърмата. Шофиране и работа с машини Може да се чувствате замаяни или сънливи, докато приемате Ко-Кодамол. Ако това се случи,

не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.

Ко-Кодамол съдържа соев лецитин Ако сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте този продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

. Не приемайте повече от препоръчителната доза . Това лекарство не трябва да се приемате за повече от 3 дни. Ако болката не се подобри след 3 дни, консултирайте се с Вашия лекар

Приемайте това лекарство през устата.

Поглъщайте таблетките цели с чаша вода. Ако е необходимо, таблетките могат да бъдат счупени наполовина, за да бъдат преглътнати по-лесно,

Възрастни - Препоръчителната доза е по 1 или 2 таблетки Ко-Кодамол

- Преди да приемете друга доза изчакайте поне 4 часа

- Не приемайте повече от 8 таблетки за 24-часов период от време

- На пациенти в старческа възраст може да бъде предписана по-ниска доза

- При пациенти с бъбречни проблеми може да са необходими по-дълги интервали между дозите

Юноши с телесно тегло над 50 kg на 16 и повече години - Препоръчителната доза е по 1 или 2 таблетки Ко-Кодамол

- Изчакайте поне 6 часа преди да приемете още една доза - Не приемайте повече от 8 таблетки за 24-часов период от време

Деца и юноши от 12 до 15 години

- Препоръчителната доза е по | таблетка Ко-Кодамол

- Изчакайте поне 6 часа преди да приемете още една доза

- Не приемайте повече от 4 таблетки за 24-часов период от време

Деца под 12 години

Ко-Кодамол не трябва да се дава на деца под 12-годишна възраст, поради риск от тежки проблеми с дишането.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ко-Кодамол

- Веднага кажете на Вашия лекар или отидете в най-близкия център за спешна помощ, дори ако се чувствате добре. Това е необходимо, тъй като много големи количества парацетамол могат да доведат до тежко увреждане на черния дроб, което се проявява късно.

- Не забравяйте да вземете с Вас всички останали таблетки и опаковката. Това е необходимо, за да знае лекарят какво сте приели.

Ако сте пропуснали да приемете Ко-Кодамол

Ако сте пропуснали да приемете доза в точното време, вземете я веднага щом се сетите.

Все пак, ако почти е настъпило време за следващата доза, прескочете пропуснатата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Не забравяйте да оставите поне 4 часа между дозите за възрастни и 6 часа между дозите за деца и юноши.

Ако сте спрели приема на Ко-Кодамол

Промяна или спиране на лечението

Продължителната употреба на Ко-Кодамол може да доведе до привикване и зависимост. Ако сте приемали редовно дневни дози Ко-Кодамол за дълъг период от време може да получите симптоми на абстиненция (на отнемане), ако изведнъж спрете лечението. Обърнете се към Вашия лекар за съвет как постепенно да спрете приема на таблетките, за да се избегнат симптоми на отнемане.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте ~

Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Lf ge с

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Важни нежелани лекарствени реакции, за които трябва да знаете

- Приемането на болкоуспокояващи лекарства при главоболие твърде често или за продължителен период от време може да влоши главоболието.

- Приемането На кодеин редовно и за продължителен период ОТ време може да доведе до пристрастяване, вследствие на което да се чувствате неспокойни и раздразнителни, когато спрете таблетките.

Спрете да приемате Ко-Кодамол и отидете на лекар или в болница веднага, ако: - имате затруднено дишане или се чувствате замаяни;

- получите подуване на ръцете, краката, глезените, лицето, устните или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане или дишане. Вие също може да получите сърбящ, надигнат обрив или уртикария, което може да означава, че имате алергична реакция към Ко-Кодамол;

- можете да получите сериозни кожни реакции. Съобщавани са много редки случаи.

Веднага говорете с Вашия лекар, ако забележите следните сериозни нежелани реакции: - Силна болка в стомаха, която може да се разпространи към гърба. Това може да е признак

на възпаление на задстомашната жлеза (панкреатит). Това е много рядка нежелана реакция.

Други нежелани реакции:

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 пациенти: Сънливост, главоболие, патологично изпотяване, гадене, повръщане, запек, умора.

Нечести: могат да засегнат до | на 100 пациенти: Замаяност, проблеми със зрението, сухота в устата.

Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти:

Получавате инфекции или синини по-лесно, отколкото обикновено. Това може да се дължи на проблеми с кръвта (като агранулоцитоза, неутропения, панцитопения, анемия или тромбоцитопения). Проблеми със съня, задух, пожълтяване на кожата или бялото на очите (симптоми на чернодробно увреждане), кожен обрив.

Много редки: могат да засегнат до | на 10 000 пациенти: Доказано е, че бъбречно увреждане възниква много рядко при пациенти, провеждащи

продължително лечение с Ко-Кодамол.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

Само за опаковката за таблетки: Срок на годност след първоначално отваряне: 100 дни.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контей нера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ко-Кодамол

- Активните вещества са кодеинов фосфат хемихидрат и парацетамол. Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg парацетамол и 30 mg кодеинов фосфат хемихидрат.

- Другите съставки са: повидон (К29/32), магнезиев стеарат, силициев диоксид, колоиден безводен, талк, кроскармелоза натрий, коповидон (25,2-30,8), микрокристална целулоза, модифицирано нишесте (E1440), манитол, соев лецитин (E322), полиол (E421) и титанов диоксид (Е 171).

Как изглежда Ко-Кодамол и какво съдържа опаковката Ко-Кодамол 500 mg/30 mg филмирани таблетки са бели, елипсовидни, двойноизпъкнали таблетки с размери 8,5 x 17 mm, с означение "5 3" от едната страна и с делителна черта.

Видове опаковки:

Бели РУС/алуминиеви блистери или бели РУС/алуминий/РЕ/хартия защитени от деца блистери: 8, 10, 16, 20, 24, 30, 40, 50 и 100 филмирани таблетки.

Бяла пластмасова опаковка за таблетки: с по 50 и 100 филмирани таблетки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба Actavis Group РТС ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjérdéur

Исландия

Производители: Actavis ehf. Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjéréur

Исландия

Балканфарма-Дупница ЕАД ул. „Самоковско шосе” Ne3 2600 Дупница,

България

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки На EMIT със ие следните имена: :

Обединено кралство Со-содато! 30/500mg Film-coated Tablets България Ко-Кодамол 500 mg/30 mg филмирани таблетки

Дания Pinex Сомр 500 mg/30 mg

Естония Со-Codamol

Хърватия Kodein/paracetamol Actavis 30 mg/500 те filmom oblozene tablete Исландия Paracetamol/kodein Actavis 500 mg/30 mg

Литва CoCodamol 500 mg/30 mg plévele dengtos tabletés

Латвия Со-Codamol 500 mg/30 mg apvalkotas tablets

Норвегия Pinex Forte :

Полша Со-Codamol Forte

Швеция Paracetamol/kodein Actavis 500 mg/30 mg

Словакия Содато! 500/30 mg

Словения Actapadol 30 mg/500 mg filmsko oblozene tablete

Дата на последно преразглеждане на листовката