Co- olimestra

Ко-Олиместра съдържа две активни вещества, олмесартан медоксомил и хидрохлоротиазид, които се използват за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) при възрастни пациенти: - Олмесартан медоксомил е от групата лекарства, наречени ангиотензин II-рецепторни - Хидрохлоротиазид е от групата лекарства, наречени тиазидни диуретици („отводняващи таблетки "). Той понижава кръвното налягане, като помага организма да отдели допълнителното количество течност, като кара бъбреците да произвеждат повече урина. Ще Ви бъде предписан Ко-Олимастра само, ако самостоятелното лечението с олмесартан медоксомил не контролира адекватно кръвното Ви налягане. Когато се прилагат заедно, о колото ко евка ва в Ко-Олимет ското псин жаване не кравного палітан повено отколкото, ако всяка от тях се прилага самостоятелно. Вие може би вече приемате лекарства за лечение на високо кръвно налягане, но Вашият лекар може да иска да приемате Ко-Олиместра, за да го понижи още.

Високото кръвно налягане може да се контролира с лекарства като Ко-Олиместра таблетки. Вашият лекар вероятно вече Ви е препоръчал да направите някои промени в начина Ви на живот, за да Ви помогне да понижите кръвното си налягане (например намаляване на теглото, отказване на тютюнопущенето, намаляване на количеството алкохол, което пиете и намаляване на количеството на солта в храната). Може Вашият лекар да Ви призове да правите редовни физически упражнения, като ходене или плуване. Важно е да следвате този съвет от Вашия лекар.

Не приемайте Ко-Олиместра ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), - ако сте бременна повече от 3 месеца. (По-добре е също така да се избягва приема на Ко- Олиместра в ранната бременност - виж точка Бременност".), ако имате тежки бъбречни проблеми, ако страдате от тежки чернодробни проблеми или имате пожътяване на кожата и очите (жълтеница), или имате проблеми с оттичането на жлъчката от жлъчния мехур (билиарна обструкция, например камъни в жлъчката), - ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдоржащо алискирен. Ако мислите, че нещо от това се отнася за Вас, или не сте сигурни, не приемайте таблетките. Говорете с Вашия лекар и последвайте дадения Ви съвет. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ко-Олиместра. Преди да приемате таблетките, уведомете Вашия лекар, ако имате някой от следните здравословни проблеми: - леки до умерени бъбречни проблеми или сте имали бъбречна трансплантация, - заболяване на черния дроб, - сърдечна недостатъчност или проблеми съо сърдечните клапи или сърдечния мускул, повръщане (повдигане) или диария, която е тежка и продължава от няколко дни, - лечение с високи дози таблетки за отводняване (диуретици), или ако сте на диета с ниско съдържание на сол - проблеми с надбъбречните жлези (напр. първичен хипералдостеронизъм), диабет, - лупус еритематодес (автоимунно заболяване), - алеогия или астма, ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета - алискирен. Вашият лекар може да поиска да го посещавате по-често и да назначи да Ви се направят изследвания, ако имате някое от тези състояния. Ко-Олиместра може да доведе до повишаване на нивата на мазнини в кръвта и нивата на тези стойности. Ко-Олиместра може да промени нивата на някои химични вещества в кръвта Ви-наре електролити. От време на време, Вашият лекар може да поиска да направи изследване на кръвта, за да провери тези стойности. Признаците на промени в електролитите са. жажда,

сухота в устата, мускулни болки или крампи, умора на мускулите, ниско кръвно налягане (хипотония), чувство за слабост, вялост, умора, съиливост или безпокойство, гадене, повръщане, по-рядко ходене по малка нужда, ускорена сърдечна дейност. Кажете на Вашия лекар, ако забележите някой от тези симптоми. Както при всяко лекарство, което понижава кръвното налягане, прекомерното спадане на кръвното налягане при пациенти, с нарушения на притока на кръв към стрцето или мозъка може да доведе до инфаркт или инсулт. Затова Вашият лекар внимателно ще проверява кръвното Ви налягане. Ако Ви предстои дасе извърши изследване на функцията на паращитовидната жлеза, Вие трябва да спрете приема на Ко-Олиместра, преди извършването на тези изследвания. Ако спортувате, това лекарство може да промени резултатите от анти-допинг теста и да го направи положителен. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може да сте) бременна. Ко- Олиместра не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се взема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва на този етап (виж точка "Бременност"). Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Ко-Олиместра". Деца и юноши Ко-Олиместра не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна взраст. Други лекарства и Ко-Олиместра Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. По-специално, уведомете Вашия лекар или фармацевт за някое от следните: - Лекарствата, които могат да повишат нивата на калий в кръвта Ви, ако се използват едновременно с Ко-Олиместра. Те включват: - калиеви добавки (заместители на солта, които съдържат калий), таблетки за отводняване (диуретици), хепарин (за разреждане на кръвта), - лаксативн, стероиди, адренокортикотропен хормон (АСТ), карбеноксолон (лекарство, използвано за лечение на язви на устната кухина и стомаха), пеницилин G натрий (наричан също натриев бензилпеницилин, антибиотик), някои болкоуспокояващи като аспирин или салицилати.; Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Ко-Олиместра" и "Предупреждения и предпазни мерки"); депресия), когато се използва едновременно с Ко-Олиместра може да увеличи на литий. Ако се налага да приемате литий, Вашият лекар ще проследява нивого на лит

- Нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства (НСПВС) (лекарства, използвани за облекчаване на болка, подуване и други симптоми на възпалението, включително артрит), когато се използват едновременно с Ко-Олиместра могат да увеличат риска от бъбречна недостатъчност както и ефекта на Ко-Олиместра може да бъде намален от НСПВС; - Други лекарства за понижаване на кръвното налягане (антихипертензивни), тъй като може да бъде засилено действието на Ко-Олиместра ; - Лекарства за сън, седативни (успокояващи) и анти-депресанти (срешу депресия), когато ce използват заедно с Ко-Олиместра, могат да причинят внезапно спадане на кръвното налягане при изправяне; - Някои лекарства, като например баклофен и тубокурарин, за отпускане на мускулите; - Амифостин и някои други лекарства, използвани за лечение на ракови заболявания, като например циклофосфамид или метотрексат; - Холестирамин и колестипол, лекарства за намаляване нивата на мазнини в кръвта; - Антихолинергични лекарства, като атропин и бипериден; - Лекарства, като например тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сулприд, амисулприд, пимозид, султоприд, тиаприд, дроперидол или халоперидол, използвани за лечение на някои психични разстройства; - Някои лекарства, като хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, използвани за лечение на сърдечни проблеми; - Лекарства като мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или еритромицин инжекции, които могат да променят сърдечния ритъм; - Перорални антидиабетни лекарства, като например метформин или инсулин, използвани за понижаване на кръвната захар; • Бета-блокери и диазоксид, лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане или ниска кръвна захар, съответно, тъй като Ко-Олиместра може да засили техния ефект на понижаване на кръвната захар; - Метилдопа, лекарство, използвано за лечение на високо кръвно налягане; - Лекарства като норадреналин, които се използват за повишаване на кръвното налягане и на сърдечната честота. - Дифеманил, който се използва за лечение на забавена сърдечна честота или при засилено изпотяване; - Лекарства като пробенецид, сулфинпиразон и алопуринол, за лечение на подагра; - Калциеви добавки; - Амантадин, противовирусно лекарство; - Циклоспорин, лекарство, използвано, за да се спре отхвърлянето на трансиланку - Някои антибиотици, наречени тетрациклини или спарфлоксацин,

- Амфотерицин, лекарство, използвано за лечение на гбични инфекции, - Някой антиацидни средства, използвани за лечение на повишена киселина в стомаха като алуминево магнезиев хидроксид, като ефектът на Ко-Олиместра може да бъде леко намален; - Цизаприд, който се използва за засилване на движението на храната в стомаха и червата; - Халофантрин, използван за лечение на малария. Ко-Олиместра с храна, напитки и алкохол Ко-Олиместра може да се приема с или без храна. Обърнете внимание, ако пиете алкохол, докато приемате Ко-Олиместра, тъй като някои хора се чувстват отпаднали или замаяни. Ако това Ви се случи, не пийте никакъв алкохол, включително вино, бира или алкохолни напитки. Чернокожи пациенти Както и при други подобни лекарства, понижаващи кръвното налягане, ефектът на Ко- Олиместра е по-слаб при чернокожи пациенти. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Бременност Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може да сте) бременна. Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да спрете приема на Ко-Олиместра преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Ко-Олиместра. Ко-Олиместра не се препоръчва през ранната бременност и не трябва да се приема, когато сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността. Кормене Кажете на Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да започнете да кърмите. Ко- Олиместра не се препоръчва за майките, които кърмят и Вашият лекар може да избере друго лечение, ако желаете да кърмите. Шофиране и работа с машини Може да се почувствате сънливи или замаяни, докато се лекувате за високо кръвно налягане. Ако това се случи, не шофирайте или работете с машини, докато симптомите не изчезнат. Посъветвайте се с Вашия лекар.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза на Ко-Олиместра 20 mg / 12,5 mg е една таблетка дневно. Въпреки това, ако Вашето кръвно налягане не се контролира, Вашият лекар може да реши да промени дозата Ви на една таблетка дневно Ко-Олиместра > 20 mg/25 mg. Преглътнете таблетката с вода. Ако е възможно, трябва да приемате дозата си/по едно и окіде време всеки ден, например по време на закуска. Важно е да продължите да присмататеКо Олиместра, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете.

Ако сте прнели повече от необходимата доза Ко-Олиместра Ако сте приели повече таблетки, отколкото трябва, или ако дете случайно е погълнало една или повече таблетки, веднага отидете при Вашия лекар или до най-близкото спешното отделение и носете със себе си опаковката на Вашето лекарството с ! Ако ете пропуснали да приемете Ко-Олиместра Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете обичайната доза на следващия ден, както обикновено. Не приемайте допълнителии таблетки, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема Ко-Олиместра Важно е да продължите да приемате Ко-Олиместра, освен ако Вашият лекар Ви не Ви препоръча да спрете приема. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Въпреки това, следващите две нежелани реакции могат да бъдат сериозни: - Алергични реакции, които могат да засегнат целия организъм, с подуване на лицето, устата и / или ларинкса (органа, благодарение на който възпроизвеждаме звук), придружени от сърбеж и обрив, които може да възникнат много рядко (могат да засегнат до 1 на 10000 души). Ако това се случи, спрете приема на Ко-Олиместра и незабавно се свържете с Вашня лекар. - При чувствителни индивиди или като резултат от алергична реакция, Ко-Олиместра може да причини рязко спадане на кръвното налягане до прекалено ниски стойности. Нечесто могат да се появят прималяване или припадък (може да засегнат до 1 на 100 души). Ако това се случи, спрете приема на Ко-Олиместра, незабавно се свържете с Вашия лекар и легнете. Ко-Олиместра е комбинация от две активни вещества и се съобщава следната информация, на първо място, за нежеланите реакции, съобщавани досега с комбинацията Ко-Олиместра (освен тези, които вече са споменати по-горе) и на второ място, тези, които са известни за отделните активни вещества. Това са допълнителни нежелани реакции, за които се знае, че са свързани с Ко- Олиместра: Ако се появят тези нежелани лекарствени реакции, те често са леки и не е нужно да спирате лечението си. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души): Замаяност, главоболие, отпадналост, болка в грдите, подуване на глезените, ходилата, краката, дланите или ръцете. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): Ускорен сърдечен ритъм (палпитации), обрив, екзема, световреж, калица/ естая во ЛАРС храносмилане, коремна болка, гадене, повръщане, диария, мускулни спазми и волки В? мускулите, болка в ставите, ръцете и краката, болки в грба, затруднена ерекнията при мл слабост, кръв в урината.

Нечесто са били наблюдавани някои промени в резултатите от кръвните изследвания и Повишаване нивата на мазнини в кръвта, повишаване на нивата на кръвната урея и пикочната киселина, повишаване на креатинина, увеличение или намаление в нивата на калий в кръвта, повишаване на нивата на калций в кръвта, повишаване на кръвната захар, повишаване на чернодробните ензими. Вашият лекар ще провери това от кръвните изследвания и ще Ви каже, ако има нужда да предприемете нещо. Редки нежелани реакции (могат да засегват до 1 на 1 000 души): Неразположение, нарушения в съзнанието, появана обрив по кожата (уртикария), остра бъбречна недостатъчност. Някои промени в резултатите от кръвните тестове са били наблюдавани в редки случаи и включват: Повишаване на уреята в кръвта, намаляване на стойностите на хемоглобина и хематокрита. Вашият лекар ще провери това от кръвните изследвания и ще Ви каже, ако има нужда да правите нищо. Следните нежелани реакции, са сьобщавани при самостоятелна употреба на олмесартан медоксомил или хидрохлоротиазид, но не и при Ко-Олиместра, или са с по-голяма честота: Олмесартан медоксомил: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души): Бронхит, кашлица, хрема или запушване на носа, възпалено гърло, болки в корема, стомашно разстройство, диария, гадене, гастроентерит, болки в ставите или костите, болки в грба, кръв в урината, инфекции на пикочните пътища, грипоподобни симптоми, болка. Някои промени в резултатите от кръвните тестове са били наблюдавани често и включват: Повишаване на нивата на мазнини в кръвта, повишаване на кръвната урея и пикочната киселина, повишаване на ензимите, които показват чернодробната функция и функцията на мускулите. Нечести нежелани реакции (могят да засегнат до 1 на 100 души): Алергични реакции от бърз тип, които могат да повлият на целия организъм и могат да предизвикат дихателни проблеми, както и бързо понижване на кръвното налягане, което дори може да доведе до припадък (анафилактични реакции), подуване на лицето, стенокардия (болка или неприятно усещане в гърдите; известно е като ангина пекторис), усещане за неразположение, алергичен кожен обрив, сърбеж, екзантема (кожен обрив), обрив с бучки по кожата (уртикария). Някои промени в резултатите от кръвните тестове са били наблюдавани нечесто и включват: Намален брой на вид кръвни клетки, известни като тромбоцити (тромбоцитоления). Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 ня 1000 души): Нарушена бъбречна функция, липса на енергия. Повишаване на калий в кръвта. Хидрохлоротиазид: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 душе A PEN

Промени в кръвните резултати, включително: Увеличение нанивата на мазнини в кръвта и нивата на пикочната киселина. Чести нежелани реакции (могят да засегнат до 1 на 10 души): Чувство за обърканост, болки в корема, стомашно неразположение, усещане за подуване, диария, гадене, повръщане, запек, отделяне на глюкоза в урината. Някои промени в кръвните резултати също са били наблюдавани и включват: Повишаване на нивата на креатинин, урея, калций и захар в кръвта, намаляване на нивото на хлор, калий, магнезий и нивата на натрий в кръвта. Увеличаване на серумната амилаза (хиперамилаземия). Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души): Намаляване или загуба на апетит, силно затруднено дишане, анафилактични кожни реакции (реакции на свръхчувствителност), влошаване на вече съествуващо късогледство, зачервяване, кожни реакции към светлина (фоточувствителност), сърбеж, възморави петна или петна по кожата, дължащи се на малки кръвоизливи (пурпура), обрив на бучки (уртикария). Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 душн): Подуване и болки в слюнчените жлези, намален брой на белите кръвни клетки, намален брой на тромбоцитите в кръвта, анемия, увреждане на костния мозък, безпокойство, чувство за "потиснатост" или депресия, проблеми със съня, чувство на незаинтересованост (апатия), изтръпване и скованост, припадъци (конвулсии ), може да виждате нещата оцветени в жълт цвят, замъглено виждане, сухота в очите, неритмична сърдечна дейност, възпаление на кръвоносните съдове, кръвни съсиреци (тромбоза или емболия), възпаление на белия дроб, натрупване на течност в белите дробове, възпаление на панкреаса, жълтеница, инфекция на жлъчния мехур, симптоми на лупус еритематозус, като обрив, ставни болки и студени ръце и пръсти, алергични кожни реакции, белене и образуване на мехури по кожата, неинфекциозно възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит), повишена температура, мускулна слабост (понякога причинява нарушения в движението). Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): Електролитни нарушения, които водят до необичайно ниско ниво на хлориди в кръвта (хипохлоремична алкалоза), запушване на червата (паралитичен илеус). Ако развиете някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка Съобщаване на подозирани нежелани реакции Сьобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. до:/ЕХР". Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месеца.? Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не изхвърляте лекарствените продукти в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствените продукти, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ко-Олиместра - Активните вещества са олмесартан медоксомил и хидрохлоротиазид. Ко-Олиместра 20/ 12.5 mg, филмирани таблетки Всяка съдржа 20 mg олмесартан медоксомил и 12,5 mg хидохлоротиазид. Ко-Олиместра 20 mg/25 mg, филмирани таблетки Всяка съдържа 20 mg олмесартан медоксомил и 25 mg хидрохлоротиазид. - Другите съставки са: микрокристална целулоза, магнезиев стеарат (Е572) и частично заместена хидрокси пропилцелулоза в ядрото на таблетката и титанов диоксид (Е171), талк (E553b), поливинил алкохол и макрогол 3000 във филмовото покритие. Как изглежда Ко-Олиместра и какво съдържа опаковката Ко-Олиместра 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки са бели до почти бели, кръли двойно изпъкнали филмирани таблетки, с релефно обозначение С1 от едната страна на таблетката, с диаметър 9 mm. Ко-Олиместра 20 mg/25 mg филмирани таблетки са бели до почти бели, овални двойно изпъкнали филмирани таблетки, с релефно обозначение С2 от едната страна на таблетката, с размери 12 mm x 6 mm. Филмираните таблетки се предлагат в кутии с 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения Производител KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str.5, 27472 Cuxhaven, Германия Този лекарствен продукт има разрешение за употреба в следните страни- членки на ЕИП под следните имена: България Дания Ко-Олиместра Olimesta Combi Естония, Латвия, Литва, Полиа, Словакия Румъния, Словения Co-Olimestra Olmicombi Дата на последно преразглеждане на листовката