Co - Irbesso 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки · Blister PVC/PE/PVDC/Al x 30

Ко-Ирбесо е комбинация от две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид. Ирбесартан принадлежи към група лекарства, известни като антагонисти на ангиотензин II-рецепторите. Ангиотензин II е вещество, което се образува в организма и се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове, като предизвиква тяхното свиване. Това води до повишаване на кръвното налягане. Ирбесартан предотвратява свързването на ангиотензин I1 с тези рецептори, като това води до отпускане на съдовете и понижаване на кръвното налягане. Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства (наречени тиазидни диуретици), които причиняват увеличено отделяне на урина, водещо до понижаване на кръвното налягане. Двете активни съставки в Ко-Ирбесо действат заедно за понижаване на кръвното налягане повече отколкото, ако се прилагат поотделно. Ко-Ирбесо се използва за лечение на високо кръвно налягане, когато лечението с ирбесартан или с хидрохлоротиазид, приложени самостоятелно, не е довело до адекватен контрол на Вашето кръвно налягане.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава. Някои от тези реакции могат да са сериозни и да изискват лекарска помощ.

При пациенти, приемащи ирбесартан са съобщени редки случаи на алергични кожни реакции

(обрив, уртикария), както и локализиран оток на лицето, устните и/или езика.

Ако получите някой от горепосочените симптоми или задух, спрете приема на Ко-Ирбесо и

незабавно уведомете Вашия лекар.

Честотата на нежеланите лекарствени реакции, изброени по-долу, е определена с помощта на

следната конвенция:

Чести: може да засегнат до | на 10 души

Нечести: може да засегнат до | на 100 души

Нежеланите реакции, за които се съобщава в клинични проучвания при пациенти, лекувани с Ко-

Ирбесо, са както следва:

Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)

е. гадене/повръщане;

. нарушено уриниране;

. отпадналост;

. замаяност (включително при изправяне от легнало или седнало положение);

. кръвните изследвания могат да покажат повишени нива на ензима, чрез който се оценява мускулната и сърдечната функция (креатин киназа) или повишени нива на веществата, чрез които се оценява бъбречната функция (уреен азот в кръвта, креатинин).

Ако някоя от тези нежелани реакции ви причинява проблеми, обсъдете го с Вашия лекар.

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) ра ел

. диария; я С а ц

е. ниско кръвно налягане; ку е “ ТЯ

“ АНА КА -7 е прималяване, 4 Ка Пар - . ускорен пулс; ас КИ - 1 . Е ЛЕКИ . зачервяване; М БАЗА 7 . /|

е подуване; м сексуална дисфункция (проблеми със сексуалната активност); е кръвните изследвания могат да покажат намалени нива на калий и натрий в кръвта Ви. Ако някоя от тези нежелани реакции ви причинява проблеми, обсъдете го с Вашия лекар. Нежелани реакции, съобщени след пускането на пазара на Ко-Ирбесо Някои нежелани реакции са съобщени след пускането на Ко-Ирбесо на пазара. Нежеланите реакции с неизвестна честота са: главоболие, шум в ушите, кашлица, нарушения във вкуса, нарушено храносмилане, болки в ставите и мускулите, нарушена чернодробна функция и увредена бъбречна функция, повишено ниво на калий в кръвта и алергични реакции като обрив, уртикария, оток на лицето, устните, устата, езика или гърлото. Нечести случаи на жълтеница (пожълтяване на кожата и/или бялото на очите) също са били докладвани. Както при всяка комбинация от две активни вещества, не може да се изключи появата на нежелани реакции, свързани с всяка една от съставките. Нежелани реакции, свързани само с ирбесартан Към гореизброените нежелани реакции се съобщава също за болка в гърдите, тежки алергични реакции (анафилактичен шок), намален брой червени кръвни клетки (анемия - симптомите могат да включват умора, главоболие, недостиг на въздух при физически упражнения, световъртеж, бледност) и понижаване на броя на тромбоцитите (кръвни клетки, необходими за съсирването на кръвта) и ниски нива на кръвната захар. Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 души): интестинален ангиоедем (подуване на червата, проявяващо се със симптоми като коремна болка, гадене, повръщане и диария). Нежелани реакцни, свързани само с хидрохлоротиазид Загуба на апетит; стомашно дразнене, спазми на стомаха; запек; жълтеница (пожълтяване на кожата и/или бялото на очите); възпаление на панкреаса, което се характеризира със силна болка в горната част на стомаха, често с гадене и повръщане; нарушение на съня; депресия; замъглено виждане; липса на бели кръвни клетки, което може да доведе до чести инфекции, висока температура; намаляване броя на тромбоцитите (кръвна клетка, крайно необходима за съсирването на кръвта), намаляване броя на червените кръвни клетки (анемия), която се характеризира с уморяемост, главоболие, задух при физическо натоварване, замаяност и бледност; заболяване на бъбреците; белодробни проблеми, включително пневмония или задържане на течности в дробовете; повишена чувствителност на кожата към слънцето; възпаление на кръвоносните съдове; заболяване на кожата, което се характеризира с обелване на кожата по цялото тяло; кожен лупус еритематодес, който се определя като обрив, който може да се появи по лицето, шията и скалпа; алергични реакции; слабост и мускулни спазми; променен сърдечен ритъм; понижено кръвно налягане след промяна в положението на тялото; подуване на слюнчените жлези; висока кръвна захар; захар в урината; повишение на някои кръвни масти; високи нива на пикочната киселина в кръвта, което може да причини подагра. Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души): Остър респираторен дистрес (признаците включват тежък задух, повишена температура, слабост и обърканост). С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата): рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата), намаляване на зрението или болка в поради високо налягане (възможни признаци за натрупване на течност в съдовия слой ото,, : И (хороидален излив) или остра закритоъгълна глаукома). бо, Пе А ЧЕ

Известно е, че с увеличаване на дозата на хидрохлортиазид, броят на нежеланите реакции, свързани с него може да се увеличи. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата. ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София България уебсайт: хулу.Ъда.Ъе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху блистера след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура под 30”С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не използвате, Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.