Co-Sartoval

Ко-Сартовал филмирани таблетки съдържа две активни вещества наречени валсартан и хидрохлоротиазид. Двете вещества подпомагат контрола на високото кръвно налягане (хипертония). Валсартан принадлежи към клас лекарства известни като "ангиотензин [I рецепторни антагонисти", конто подпомагат контрола на високото кръвно налягане. Ангиотензин II е вещество в организма, което свива кръвоносните съдове, като по този начин повишава Вашето кръвно налягане. Валсартан действа като блокира ефекта на ангиотензин II. Вследствие на това кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава. - Хидрохлоротиязид принадлежи към група лекарства наречени тиазидни диуретици (известни още като "обезводняващи таблетки"). Хидрохлоротиазид повишава количеството на отделената урина, което също понижава кръвното налягане. Ко-Сартовал се използва за лечение на високо кръвно налягане, което не е добре контролирано от всяко едно от веществата самостоятелно. Високото кръвно налягане повишава натоварването на сърцето и артериите. Ако не се лекува, то може да увреди кръвоносните съдове на мозъка, сърцето и бъбреците, и може да доведе до инсулт, сърдечна недостатъчност или бъбречна недостатъчност. Високото кръвно налягане повишава риска от сърдечен пристъп. Понижаването на кръвното налягане до нормални стойности намалява риска от развитие на тези заболявания.

НЕ приемайте Ко-Сартовал: • КРУБЛИКА БІАТ

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към валсартан, хидрохлоротиазид, производни на сулфонамид (вещество, което е химически сродно до хидрохлоротиазид) или към някоя от останалите съставки на това лекарство ако сте бременна след 3-тня месец (освен това є по-добре да се избягва употребата на Ко- Сартовал по време на ранна бременност - вижте точка "Бременност и кърмене") ако имате тежко чернодробно заболяване ако имате тежко бъбречно заболяване ако не можете да отделяте урина ако сте на лечение с изкуствен бъбрек ако нивото на калий или натрий в организма Ви е по-ниско от нормалното или нивото на калций в кръвта Ви е по-високо от нормалното, въпреки проведеното лечение ако имате подагра. Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не приемайте това лекярство и говорете с Вашия лекар. Обърнете специално вниманне при употребата на Ко-Сартовал: ако приемате калий-съхраняващи лекарства, калиеви добавки, заместители на солта съдържащи калий или други лекарства, които повишават нивата на калий в кръвта като например хепарин. Необходимо е Вашият лекар редовно да проследява нивата на калий в кръвта ако имате ниски нива на калий в кръвта ако имате диария или тежко повръщане ако приемате високи дози обезводняващи таблетки (диуретици) ако имате тежко сърдечно заболяване ако страдате от стесняване на бъбречната артерия ако наскоро сте получили нов бъбрек ако страдате от хипералдостеронизъм - болест, при която Вашите надбъбречни жлези образуват твърде голямо количество от хормона алдостерон. В този случай употребата на Ко-Сартовал не се препоръчва. ако имате чернодробно или бъбречно заболяване ако имате температура, обрив и болки в ставите, които може да бъдат симптоми на системен лупус еритематодес (СЛЕ, автоимунно заболяване) ако имате диабет, подагра, високи нива на холестерол или триглицериди в кръвта ако сте имали алергични реакции при прием на други лекарства, понижаващи кръвното налягане от този лекарствен клас (ангиотензин II рецепторни блокери) или ако имате алергия или астма - може да причини повишена чувствителност на кожата при излагане на слънце. Не се препоръчва употребата на Ко-Сартовал при деца и юноши (под 18-годишна взраст). Вие трябва да информирате Вашия лекар, ако сте (или може би сте) бременна. Ко-Сартовал не се препоръчва за употреба в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-тия месец, тъй като може да навреди сериозно на Вашето бебе, ако се използва през този период (вижте точка "Бременност и кърмене"). Прием на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта. Ефектът от лечението може да бъде променен, ако Ко-Сартовал се приема заедно, лекарства: литий, лекарство използвано за лечение на иякои видове психични заболяванск

- лекарства, които повлияват или може да бъдат повлияни от нивото на калий в кръвта като дигоксин, лекарство за контрол на сърдечния ритъм, някой антипсихотични лекарства - лекарства, които може да повишат количеството на калий в кръвта, такива като калиеви добавки, калий-съдържащи заместители на солта, калий-съхраняващи лекарства, хепарин - лекарства, които може да понижат количеството на калий в кръвта като кортикостероиди, някой лаксативи диуретици (обезводняващи таблетки), лекарства за лечение на подагра като элопуринол, витамин Д и калций-съдържащи добавки, лекарства за лечение на диабет (перорални средства или инсулин). други лекарства, които понижават кръвното налягане като бета-блокери или метилдопа, или лекарства, които свиват кръвоносните съдове или стимулират сърцето като норадреналин или адреналин. лекарства за повишаване на кръвната захар като диазоксид лекарства за лечение на рак като метотрексат или циклофосфамид - обезболяващи лекарства за артрит мускулни релаксанти като тубокурарин антихолинергични лекарства като атропин или бипериден амантадин (лекарство за профилактика на грип) холестирамин и колестипол (лекарства за лечение на високи стойности на мастите в кръвта) циклоспорин, лекарство използвано за органна трансплантация, за да се предотврати отхвърляне на органа анестетици и седативи - карбамазепин, лекарство използвано за лечение на грчове Прнем на Ко-Сартовал с храни и напитки Може да приемате Ко-Сартовал със или без храна. Избягвайте приема на алкохол, преди да се консултирате с Вашия лекар. Алкохолът може да понижи Вашето кръвно налягане повече и/или да създаде риск от замаяност или прилошаване. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Вне трябва да кажете на Вашня лекар, яко мислите, че сте (пли може бъ сте) бременна. Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Ко-Сартовал преди да забременеете или веднага след като забременеете, и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Ко-Сартовал. Ко- Сартовал не се препоръчва за употреба в ранна бременност и не трябва да се приема след 3-тия месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди Вашето дете, ако се използва след 3-тия месец от бременността. Кажете на Вашня лекар, ако кърмите или ще започнете да кърмите. Ко-Сартовал не се препоръчва да се приема от майки, които кърмят и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако детето е новородено или недоносено. Шофиране и работа с машини Преди да управлявате превозно средство, да използвате инструменти или да работите с машини, или да извршвате други дейности, които изискват концентрация на вниманието, трябва да знаете, че Ко- Сартовал може да Ви повлияе. Подобно на много други лекарства използвани за лечение на високо кръвно налягане, Ко-Сартовал понякога може да предизвика замаяност и да наруши способността Ви за концентрация. 180 mg/12,5 mg) Важна наформация относно няком от състявките на ко-Сарторада МЕНЦИЯ по Му, Ко-Сартовал съдържа Сънсет жълто FCF (Е 110) и може да предизвика алергични ремкцик

Винаги приемайте Ко-Сартовал точно както Ви е казал Вашият лекар. Това ще Ви помогне да получите най-добър резултат и ще понижи риска от нежелани реакции. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Хората с високо кръвно налягане често не забелязват никакви прояви на този проблем. Много от тях може да се чувстват съвсем нормално. Това прави важно за Вас да посещавате Вашия лекар редовно, дори и да се чувствате добре. Вашият лекар ще Ви каже колко точно таблетки Ко-Сартовал да приемате. В зависимост от това как се повлиявате от лечението, Вашият лекар може да предложи по-висока или по-ниска доза. Обичайната доза Ко-Сартовал е една таблетка дневно. - Не променяйте дозата и не спирайте приема на таблетките без преди това да сте се консултирали с Вашия лекар. Лекарството трябва да се приема по едно и също време на денонощието, обикновено сутрин. Може да приемате Ко-Сартовал със или без храна. - Поглъщайте таблетката с чаша вода. Ако сте приєли по-голяма доза Ко-Сяртовал от необходимата Ако получите тежък световъртеж и/или припадък, легнете и незабавно се обадете на Вашия лекар. Ако случайно сте погълнали много таблетки, обадете се на Вашия лекар, фармацевт или в болница. Ако сте пропуснали да приемете Ко-Сартовал Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я веднага след като си спомните. Все пак, ако наближава времето за следващата Ви доза, пропуснете забравената. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Ко-Сартовал Спиране на употребата на Ко-Сартовал може да влоши Вашето кръвно налягане. Не спирайте приема на Вашето лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви е посъветвал. Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на гозн продукт, моля попитайте Вашня лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Ко-Сартовал може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции може да се проявят с определена честота, която е дефинирана както следва: много чести: засягат повече от 1 потребител на 10 чести: засягат 1 до 10 потребители на 100 нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1 000 редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000 много редки: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000 с неизвестна честота: оценка на честотата не може да бъде направена от наличните данни Някои нежелани реакции може да са сернозни и да изискват незабавна медицинске люмощ; Веднага се обадете на Вашия лекар, ако получите симптоми на ангиоедем като: оток на лицето, езика или фарингса затруднено преглъщане копривна треска и затруднено дишане ULV:

Други нежелани реакции са: Нечести: кашлица ниско кръвно налягане световъртеж обезводняване (съ симптоми на жажда, сухота в устата и езика, рядко уриниране, тъмно оцветена урина, суха кожа) мускулна болка уморяемост изръване или схващане замъглено виждане шум (бучене или пищене) в ушите Много редки: замаяност диария болка в ставите С неизвестна честота: затруднено дишане силно намалено количество на урината ниско ниво на натрий в кръвта (което може да предизвика уморяемост, обърканост, потрепване на мускулите и/или в тежки случай грчове) ниско ниво на калий в кръвта (понякога с мускулна слабост, спазми на мускулите, неравномерен сърдечен ритъм) ниско ниво на белите кръвни клетки в кръвта (със симптоми като повишена температура, кожни инфекции, възпалено грло или разязвяване на устата поради инфекции, слабост) нивото на билирубина се повишава в кръвта (което може при тежки случаи да предизвика пожълтяване на кожата и очите) нивото на уреята в кръвта и креатинина се повишава (което може да показва влошена бъбречна функция) повишено ниво на пикочната киселина в кръвта (което в тежки случаи може да предизвика поява на подагра) - синкоп (припадък). Следните нежелани реакции са били съобщени за продукти, съдържащи валеартан или хидрохлоротиазид самостоятелно Валсартан Нечести: : ксешане за замаяност коремна болка С неизвестна честота: кожен обрив със или без сърбеж, придружен от някой от следните признаци или симптоми: повишена температура, мускулна болка, подуване на лимфните възли и/или грипоподобен синдром - обрив с пурпурночервени петна, повишена температура, сърбеж (симптоми на възпапение на кръвоносните съдове) алергични реакции (сво симптоми като обрив, сърбеж, уртикария, затруднено диване у соке - подуване на лицето и гърлото, обрив и сърбеж

повишени стойности на чернодробните показатели намалено ниво на хемоглобина и намален брой на червените кръвни клетки (което заедно в тежки случаи отключва анемия) бъбречна недостатъчност ниско ниво на натрий в кръвта (което може да предизвика уморяемост, обърканост, потрепване на мускулите и/или в тежки случаи грчове) Хидрохлоротиазид Чести: сърбящ обрив и други видове обрив понижен апетит леко гадене и повръщане прималяване, прималяване при изправяне импотентност Редки: оток и образуване на мехури по кожата (поради повишена чувствителност към слънчева светлина) запек, дискомфорт в стомаха или червата, чернодробни нарушения (пожътяване на кожата или очите) неравномерен пуло главоболие нарушения на съня тъжно настроение (депресия) ниско ниво на тромбоцитите (понякога с кървене или поява на синини под кожата) Много редки: възпаление на кръвоносните съдове със симптоми като обрив, пурпурночервени петна, повишена температура сърбеж или зачервяване на кожата образуване на мехури по устните, очите или устата лющене на кожата повишена температура обрив по лицето придружен от болка в ставите мускулни нарушения повишена температура (кожен лупус еритематодес) тежко стомашно разстройство, липса или ниски стойности на различни видове кръвни клетки тежки алергични реакции затруднено дишане белодробна инфекция, задух Ако някоя от нежеланите лекарствени реакцин стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Ко-Сартовал след срока на годност отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30°С. не използвайте Ко-Сартовал, ако опаковката е наранена или има признаци за фали кам ско Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашнъ отладъи Попитайте Вашия фармацевт как да улишожите ненужните Ви лекарства. Тезе мер БЕ Сі рот за опазване на околната среда.

Какво съдържя Ко-Сартовал Активните вещества са валсартан и хидрохлоротиазид. Всяка таблетка съдържа 80/160 mg валсартан и 12,5/25 mg хидрохлоротиазид. Другите съставки са силициев диоксид колоиден, безводен, натриев нишестен гликолат (тип А), кросповидон, микрокристална целулоза, царевично нишесте и магнезиев стеарат. [80 mg/12,5 mg): Опадрай 03F24039 (хипромелоза, макрогол 8000, талк, титанов диоксид (Е171), сънсет жълто FCF (E110), железен оксид, червен (Е172)). [160 mg/25 mg]: Опадрай 03F26816 (хипромелоза, макрогол 8000, талк, титанов диоксид (E171), железен оксид, червен (E172), железен оксид, черен (Е172), железен оксид, жълт (E172)). Как изглежда Ко-Сартовал и какво съдържа опаковката Розови, кръгли филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение "93" от едната страна на таблетката и "7428" от другата. Кафяви, кръгли филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение "93" от едната страна на таблетката и "7430" от другата. Лекарственият продукт се предлага в прозрачни PVC/PE/PVdC - алуминиеви блистери. Опаковки* от 1, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 280 таблетки. Болнични опаковки: 30, 50, Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. "Н.В. Гогол" Nº 15, ет. 1 София 1124 България Производители Teva UK Ltd., Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Обединено кралство Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Нидерландия Teva Santé S.A., Rue Bellocier, 89107 Sens, Франция Teva Czech Industries s.r.., Ostravsk 29, &.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, Чешка , ., "В печатната версия на листовката за пациента ще бъдат включени само пуснатите на пазара опаковки 7

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler, Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕЙП под следните имена Дания Белгия България Германия Франция Италия Люксембург Нидерландия Румъния Швеция Обединено кралство TEVAVALTAN COMP. Co-Valsartan Teva 80 mg/12.5 mg filmomhulde tabletten Co-Valsartan Teva 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten Ко-Сартовал 80 mg/12,5 mg филмирани таблетки Ко-Сартовал 160 mg/25 mg филмирани таблетки Valsartan-ratiopharm®comp. 80 mg/12,5 mg Filmtabletten Valsartan-ratiopharm®@comp. 160 mg/25 mg Filmtabletten Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva 80 mg/12.5 mg comprimé pelliculé Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva 160 mg/25 mg comprimé pelliculé Valsartan/Idroclorotiazide Teva Italia 80 mg/12.5 mg compresse rivestite con film Valsartan/Idroclorotiazide Teva Italia 160 mg/25 mg compresse rivestite con film Co-Valsartan Teva 80 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Co-Valsartan Teva 160 mg/25 mg comprimés pelliculés Valsartan/Hydrochloorthiazide 80 mg/12,5 mg PCH, filmomhulde tabletter Valsartan/Hydrochloorthiazide 160 mg/25 mg PCH, filmomhulde tabletten Valsartan/Hidroclorotiazidă Teva 80 mg/12,5 mg, comprimate filmate Valsartan/Hidroclorotiazidă Teva 160 mg/25 mg, comprimate filmate Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva 80 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva 160 mg/25 mg filmdragerade tabletter Valsartan and Hydrochlorothiazide 80 mg /12.5 mg Film-coated Tablets Valsartan and Hydrochlorothiazide 160 mg /25 mg Film-coated Tablets Дата на последно одобрение на листовката