Co-Renapril

Ко-Ренаприл е комбиниран лекарствен продукт за лечение на артериална хипертония (високо кръвно налягане). Той съдържа две активни вещества. Съставката еналаприл е лекарство от групата на така наречените АСЕ инхибитори. Той разширява кръвоносните съдове, с което улеснява сърцето да изпомпва кръвта до всички части на тялото. Другата съставка хидрохлоротиазид предизвиква отделяне на повече вода и соли през бъбреците. Заедно двете съставки помагат да се понижи повишеното кръвно налягане. Ко-Ренаприл се използва за лечение на артериална хипертония (високо кръвно налягане) при пациенти, за които е подходяща комбинирана терапия.

Не използвайте Ко-Ренаприл ако сте алергични към еналаприл, хидрохлоротиазид, към други сулфонамиди или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). ако имате алергия към лекарства от групата на сулфонамидите (консултирайте се с лекар, ако не сте сигурен кои са тези лекарства) ако при предишно лечение с лекарства подобни на Ко-Ренаприл (АСЕ инхибитори) сте получили алергични реакции, като оток на лицето, устните, езика и/или глото, със затруднения в дишането и глтането. Не трябва да приемате Ко-Ренаприл и ако сте имали тези реакции без известна причина или ако Ви е поставяна диагноза вроден или идиопатичен ангиоедем, при тежко чернодробно увреждане. при тежко увреждане на бъбречната функция. ако имате затруднения в уринирането с намалено отделяне на урина. ако сте бременна повече от 3 месеца. (Препоръчително е да избягвате употребата на - * ;.: Ко-ренаприл и в по-ранната бременност - вижте точка „Бременност и кърмене?) ЛЕКАРСТВИТ

ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство, за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен. ако сте приемали или в момента приемате сакубитрил/валсартан, (лекарство, използвано за лечение на вид хронична стрдечна недостатъчност при възрастни), тъй като има повишен риск от ангиоедем (бързо образуване на оток под кожата в област като напр. горлото). ако приемате някое от следните лекарства, рискът от ангиоедем може да бъде повишен: - рацекадотрил - лекарство, използвано за лечение на диария; - лекарства, използвани за предотвратяване на отхвлянето на органен трансплантат и при рак (напр. темсиролимус, сиролимус, еверолимус). вилдаглиптин - лекарство, използвано за лечение на диабет. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ко-Ренаприл: ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) (известни също като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета; алискирен; Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кравта Ви. Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Ко-Ренаприл". Кажете на Вашия лекар: ако почувствате, че зрението Ви намалява или болка в окото. Това могат да бъдат симптоми на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или увеличаване на налягането във Вашето око и могат да се появят в рамките на часове до седмици от приема на Ко-Ренаприл. Това може да доведе до трайна загуба на зрението, ако не се лекува. Ако по-рано сте имали алергия към пеницилин или сулфонамид, може да сте изложени на по-висок риск от развитие на това усложнение. ако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението. Лечението с хидрохлоротиазид, особено продължителната употреба на високи дози, може да повиши риска от някои видове рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата). Защитете кожата си от излагане на слъние и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Ко-Ренаприл. Уведомете го за всичките си медицински проблеми, както и за каквито и да е алергии. Ако приемате което и да е от следните лекарства, рискът от ангиоедем (рязко подуване в дълбоките слоеве на кожата в определена област, например горлото) се повишава: сиролимус, еверолимус и други лекарства, принадлежащи към класа инхибитори на mTOR (използвани, за да се избегне отхвърлянето на трансплантирани органи). Информирайте лекаря, ако имате сърдечни или чернодробни заболявания, подагра, ако сте на диализа или се лекувате с диуретици (лекарствени продукти повишаващи отделянето на вода от организма), ако наскоро сте имали силно и продължително повръщане или разстройство. Трябва да съобщите също дали сте на диета с ограничаване на солта, приемате калиеви добавки, калий-съхраняващи лекарства или калий-съдържащи заместители на готварската сол, ако имате диабет, хипоалдостеронизъм или проблеми с бъбреците, тъй като те могат да доведат до значително покачване на нивото на калий в кръвта, което може да предизвика сериозни нарушения в работата на сърцето. В тези случаи може да се наложи корекция в дозата на Ко-. Ренаприл или проследяване на нивото на калий в кръвта. необходимост от коригиране на дозата на антидиабетните лекарства. ATA

Съобщете на Вашия лекар, ако някога сте имали алергични реакции с подуване на лицето, устните, езика и/или горлото със затруднение при преглъщане и дишане. Кажете на Вашия лекар, ако сте забелязали симптоми като прилошаване или замаяност, особено при изправяне, които говорят за ниско кръвно налягане (ортостатична хипотония). Преди хирургична намеса или анестезия (дори при стоматологична манипулация), съобщете на хирурга или стоматолога, че приемате Ко-Ренаприл. Това е необходимо, тъй като по време на анестезията може да се получи внезапно понижаване на кръвного налягане. При лечение с АСЕ-инхибитори, в това число и с Ко-Ренаприл, може да се появи кашлица. Тя е суха, продължителна и отзвучава след спиране на лечението. Ако имате захарен диабет или тежко бъбречно увреждане не трябва да приемате Ко-Ренаприл едновременно с лекарства, съдържащи алискирен. Приложение при деца Ефективността и безопасността при деца не е доказана. Приложение при пациенти в старческа взраст Проведените клинични изследвания за ефективност и поносимост при комбинирано приложение на еналаприл и хидрохлоротиазид върху пациенти в старческа взраст и по-млади пациенти не показват различия. Бременност Необходимо е да информирате Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или планирате бременност. Не се препоръчва използването на Ко-Ренаприл в началото на бременността. Той не бива да се приема при бременност над 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец (вж, точка „Бременност и кърмене"). Етнически различия Както и останалите АСЕ инхибитори, еналаприл е по-слабо ефективен за понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти в сравнение с нечернокожи. Антидопинг тест Съдържащият се в този лекарствен продукт хидрохлоротиазид може да доведе до положителен резултат при провеждане на антидопинг тест. Други лекарства и Ко-Ренаприл Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. По принцип Ко-Ренаприл може да се приема с други лекарствени продукти. Някои лекарства обаче могат да си влияят едно на друго. За да се уточни дозата на Ко-Ренаприл много важно е лекарят да знае дали приемате: други лекарства понижаващи кръвното налягане (особено ангиотензин II рецепторни антагонисти), диуретици (отводняващи лекарства, в частност т.нар. „калий-съхраняващи" - напр. спиронолактон, еплеренон, триамтерен или амилорид), хранителни добавки, съдържащи калий (включително заместители на солта) и други лекарства, които могат да повишат количеството на калий в кръвта (напр. триметоприм и потискащо имунната система, което се използва за предотвратяване на отхоъриянето, на ко-тримоксазол при инфекции, предизвикани от бактерии; циклоспорин, лек одния ПО 12, органен трансплантат; и хепарин, лекарство, използвано за разреждане на крета за- : предотвратяване на образуването на тромби), ПУБЛИКА БЕ

противодиабетни продукти, антидепресанти, дигиталисови гликозиди, противоаритмични продукти, литий-съдържащи средства (използвани за лечение на някои видове депресия), болкоуспокояващи и противовъзпалителни лекарства, включително злато-съдържащи средства. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: ако приемате ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Ко-Ренаприл" и „Предупреждения и предпазни мерки") лекарства, които се използват най-често, за да се избегне отхвълянето на трансплантирани органи (сиролимус, еверолимус и други лекарства, принадлежащи към класа инхибитори на mTOR). Вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки". Ко-Ренаприл с храна, напитки и алкохол Няма данни за необходимост от специален хранителен режим или ограничения на определени видове храни и напитки по време на лечението с този продукт. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност: Необходимо е да информирате Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или планирате бременност. Обикновено лекарят ще Ви посъветва да прекратите приема на Ко-Ренаприл преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство на мястото на Ко-Ренаприл. Ко-Ренаприл не се препоръчва в ранните месеци на бременността, и не бива да се приема след третия месец на бременността, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва в този период. Кърмене: Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или Ви предстои да кормите. Ко-Ренаприл не се препоръчва за кърмачки и Вашият лекар може да Ви избере друго лечение, ако Вие искате да кормите, особено ако Вашето бебе е новородено или преждевременно родено. Шофиране и работа с машини При шофиране и работа с машини трябва да се има предвид, че понякога може да се появи замайване или обща отпадналост. Ко-Ренаприл съдържа лактоза монохидрат Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да взмете този продукт.

Винаги приемайте Ко-Ренаприл точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дозировката и продължителността на лечението се определят от лекуващия лекар, като са се през устата с достатъчно количество течност. ИЗПЪ КЛУБИЛ ЪЙ

Обичайната доза Ко-Ренаприл е една (20 mg/6 mg или 20 mg/12,5 mg) таблетка взета веднъж дневно. При необходимост дозата може да се увеличи до 2 таблетки дневно. Лечението с Ко-Ренаприл обикновено е продължително, като продължителността се определя от Вашия лекар. Не взимайте повече от предписаните таблетки. Ако сте приели повече от необходимата доза Ко-Ренаприл При прием на по-висока доза от предписаната, веднага се обърнете за помощ към лекар. Най-често срещаните симптоми при предозиране са замайване, световъртеж (в следствие на рязко и силно понижаване на кръвното налягане), и/или силна жажда, обърканост, намаление на количеството отделена урина и ускорена стрдечна дейност. Ако сте пропуснали да приемете Ко-Ренаприл Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Направете това във времето на следващия регулярен прием. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако не сте сигурни, какво представляват изброените по-долу нежелани реакции, попитайте Вашия лекар, за да Ви ги обясни. По-долу са изброени възможните нежелани лекарствени реакции, подредени по честота. Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти): замиглено виждане световъртеж кашлица гадене отпадналост Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти): понижено съдържание на калий в кръвта, повишен холестерол, повишени триглицериди, повишена пикочна киселина главоболие, депресия, синкоп, промяна във вкуса ниско кръвно налягане, рязко понижаване на кръвното налягане при изправяне, нарушения в сърдечния ритъм, стенокардия (пристъпна гръдна болка), ускорен сърдечен пулс задух диария, болка в областта на корема обрив (екзантема), повишена чувствителност/ангионевротичен едем: оток на меките ткани на лицето, крайниците, устните, езика, глото и/или ларинкса мускулни крампи умора, болка в областта на гърдите повишен калий, повишен серумен креатинин Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти): ниска кръвна захар, понижено съдържание на магнезий, подагра състояния с намален брой на червените кръвни клетки (апластична анемизоте кений ПО ЛЕК

- объркване, сънливост, безсъние, нервност, парестезии, световъртеж, понижено сексуално желание шум в ушите неприятно усещане на сърдечните удари, зачервяване на лицето, инфаркт на миокарда или мозъчносъдов инцидент, вероятно вторични вследствие на силно понижаване на кръвното налягане при пациенти с висок риск преплитане на червата, поврщане, запек, стомашно дразнене, нарушено храносмилане, панкреатит, безапетитие, сухота в устата, пептична язва, повишено газообразуване носна секреция, болки в грлото и дрезгав глас, бронхоспазъм/астма стрбеж, уртикария, повишено изпотяване, косопад нарушена ббречна функция, бъбречна недостатъчност, белтък в урината ставни болки импотентност треска, общо неразположение повишена урея, понижен натрий Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти): промени в клетъчния състав на кръвта (неутропения, тромбоцитоления, агранулоцитоза, потискане на функцията на костния мозък, левкопения, панцитопения), увреждане на лимфните взли, автоимунни заболявания повишена кръвна захар нарушения на сня, необичайни сънища, пареза (нарушено нервно-мускулно провеждане, поради ниско съдържание на калий) феномен на Рейно хрема, възпалителни белодробни процеси (белодробни инфилтрати, респираторен дистрес, включително пневмонит и белодробен оток; алергичен алвеолит/еозинофилна пневмония) възпаление на езика и устната кухина, афтозни язви чернодробна недостатъчност, увреждане на чернодробната тъкан (възможно и с фатален изход), хепатит (хепатоцелуларен или холестатичен), жълтеница, холецистит (възпаление на жлъчния мехур, особено при пациенти с предхождаща жлъчно-каменна болест) тежки кожни реакции (еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит, пемфигус, токсична епидермална некролиза, пурпура, синдром на Стивънс-Джонсън, кожен лупус еритематодес, еритродерма). Има съобщения за наблюдаване на комплекс от симптоми (повишена температура, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положителни антинуклеарни антитела (ANA), ускорена утайка, еозинофилия и левкоцитоза. Може да се появи обрив, фоточувствителност или други кожни прояви). намалено количество на урината, възпаление на бъбречното легенче и бъбречната тъкан (пиелонефрит и интерстициален нефрит) гинекомастия (увеличение на млечните жлези при мъжете) понижен хемоглобин, понижен хематокрит, повишени стойности на чернодробните ензими, повишени стойности на серумния билирубин Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 пациенти): повишено съдржание на калций в кръвта оток на чревната стена (интестинален ангиоедем) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон; рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата); намаляване на зрението или болка в окото поради високо налягане (възможни признаци за натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или остра закритотгълна глаукома). Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 890 34 17, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ко-Ренаприл Активните вещества в една таблетка Ко-Ренаприл 20 mg/12,5 mg са 20 mg еналаприлов малеат и 12,5 mg хидрохлоротиазид. Другите съставки са: кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, жлт оцветител (лактоза монохидрат, жълт железен оксид, червен железен оксид), прежелатинирано царевично нишесте, натриев хидрогенкарбонат. Как изглежда Ко-Ренаприл и какво съдържа опаковката: Светлооранжеви, кръли, двойноизъкнали таблетки с диаметъ 9 тт, с делителни черти от двете страни. Съдържание на опаковката: По 14 таблетки в блистер от Al/AI фолио, по 1 и 2 блистера в опаковка. По 7 таблетки в блистер от AI/A1 фолио, по 2 и 4 блистера в опаковка. Притежател на разрешението за употреба Актавис ЕАД ул. „Атанас Дуков" Nº 29 1407 София България Производител Балканфарма-Дупница АД ул. „Самоковско шосе" 3 2600 Дупница Болгария Дата на последно преразглеждане на листовката 05/2020