Clotynbi
Кратко резюме
Клотинби съдържа активните вещества, наречени тикагрелор и ацетилсалицилова киселина. Те принадлежи към група лекарства, наречени антитромбозни лекарства. За какво се нзползва Клотинби Клотинби е предназачен за употреба единствено при възрастни [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | твърди капсули |
|---|---|
| Концентрация | 90 mg/50 mg |
| Опаковка | Blister Al/OPA/Al/PVC x 56 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Viatris Healthcare Limited |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20260018 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Клотинби съдържа активните вещества, наречени тикагрелор и ацетилсалицилова киселина. Те принадлежи към група лекарства, наречени антитромбозни лекарства. За какво се нзползва Клотинби Клотинби е предназачен за употреба единствено при възрастни. Гова лекарство Ви е дадено, защото сте прекарали: е инфаркт (сърдечен удар) или е нестабилна стенокардия (стенокардия или гръдна болка, която не се контролира добре). Той намалява вероятността да настъпи друг инфаркт или мозъчен инсулт, или смърт от заболяване, свързано със сърцето или кръвоносните Ви съдове, Как действа Клотинби Клотинби действа на клетки, наречени „тромбоцити” (още наречени „кръвни плочици”). Тези много малки кръвни клетки помагат за спиране на кървенето, като се слепват и запушват малки порязани или увредени участъци от кръвоносните съдове. Тромбоцитите, обаче, могат да образуват и съсиреци вътре в болни кръвоносни съдове на сърцето и мозъка. Това може да бъде много опасно, защото: е съсирекът може да прекъсне напълно кръвоснабдяването - това може да убллиярУ причини сърдечен удар (миокарден инфаркт) или мозъчен удар, или | ъв (г „> е съсирекът може да запуши частично кръвоносен съд на сърцето - това намалйвф ,” Сод Х кръвоснабдяването на сърцето и може да предизвика гръдна болка, която св /пря ва и после отзвучава (така наречената „нестабилна стенокардия”). | а | г На ен ши Клотинби помага да се спре слепването на тромбоцитите. По този начин се намалява“, Кои? ра сатий А Ат и 2 Стдао
вероятността да се образува кръвен съсирек, който може да намали
кръвоснабдяването.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не прнемайте Клотинби, ако: |
» сте алергични към тикагрелор, ацетилсалицилова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); “
. сте алергични към други салицилати или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). НСПВС често се използват за артрит или други ревматични заболявания и болка:
е сте имали астматичен пристъп или подуване на някои части на тялото, напр. лицето, устните, гърлото или езика (ангиоедем) след прием на салицилати или НСПВС;
е имате или някога сте имали язва на стомаха или тънките черва;
е имате кървене в момента;
» сте имали проблем с неправилно съсирване на кръвта;
е сте имали мозъчен удар, причинен от кръвоизлив в мозъка;
е имате тежко бъбречно или чернодробно заболяване,
е страдате от подагра;
е приемате някое от следните лекарства:
- “ кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции);
- < кларитромицин (използван за лечение на бактериални инфекции);
- < нефазодон (антидепресант);
- < ритонавир и атазанавир (използвани за лечение на НГУ инфекция и СПИН);
- < метотрексат в дози по-високи от 15 пр седмично (използван за лечение на рак или ревматоиден артрит)
Ако някое от изброените се отнася до Вас, не приемайте Клстинби. Ако не сте сигурни,
говорете с лекаря или фармацевта си, преди да започнете да приемате това лекарство.
Предупреждения и предпазни мерки |
Преди да започнете да приемате Клотинби, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако:
е Имате повишен риск от кървене поради:
- скорошна тежка травма; | - скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична манипулация, попитайте Вашия стоматолог за това); - състояние, което засяга съсирването на кръвта; “ - скорошно кървене от стомаха или червата (като например от стомашна язва или о „полипи” в дебелото черво).
е Ако Ви предстои хирургична интервенция (включително стоматологична манипулация) по което и да е време, докато приемате Клотинби. Причината за това е повишеният риск от кървене. Вашият лекар може да реши да спрете приема на това лекарство 5 дни преди хирургичната интервенция.
е Ако сърдечната Ви честота е необичайно ниска (обикновено по-ниска от 60 удара в минута) и все още нямате поставено устройство, което регулира сърдечния Ви ритъм (пейсмейкър).
е Имате астма или други белодробни проблеми, сенна хрема, полипи в носа или други хронични респираторни заболявания или затруднено дишане; Клотинби може да предизвика астматичен пристъп.
е Ако дишането Ви стане неравномерно, например учестено, забавено или с кратки паузи в дишането. Вашият лекар ще прецени дали е необходимо допълнително ре детии щ
е Ако сте имали проблеми с черния си дроб, бъбреците или сърцето или греди ва Сте За прекарали заболяване, което може да е засегнало черния Ви дроб. Ду ва, ем
е Ако имате или някога сте имали проблеми със стомаха или тънките чернв. Да е па | Ф 4
е Ако имате високо кръвно налягане. 1 Бота
е Ако някога сте имали подагра. | пи пи
е Ако страдате от обилно менструално кървене. е Ако Ви е направен кръвен тест, който е показал съдържание на повече ст обичайното количество пикочка киселина. Ако някое от изброените се отнася до Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лскарство. Трябва незабавно да потърсите медицинска помощ, ако симптомите Ви се влошат или ако получите тежки или неочаквани нежелани реакции, например необичайни симптоми на кървене, сериозни кожни реакции или други признаци на сериозна алергия (вижте раздел „Възможни нежелани реакции“). Уведомете Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция (дори и лека, като например вадене на зъб), тъй като Клотинби разрежда кръвта и може да има повишен риск от кървене. Трябва да внимавате да не се обезводните (може да почувствате чувство на жажда и сухота в устата), тъй като едновременната употреба на Клотинби може да доведе до влошаване на бъбречната функция. | Ако приемате едновременно Клотинби и хепарин: е Вашият лекар може да назначи диагностични изследвания на кръвта, ако подозира рядко нарушение на тромбоцитите, причинено от хепарин. Важно е да информирате Вашия лекар, че приемате едновременно Клотинби и хепарин, тъй като Клотинби може да повлияе на диагностичния тест. Деца и юноши Клотинби не се препоръчва за деца и юноши под 18 години. | Други лекарства и Клотинби 4 Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Причината за това е, че Клотинби може да повлияе на действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят на действието на Клотинби. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства: е антикоагуланти като варфарин и хепарин или антитромботични лекарства като клопидогрел (лекарства за разреждане на кръвта/предотвратяване на образуването на съсиреци в кръвта); е циклоспорин, такролимус (използван за отслабване на защитата на организма); . диуретици, АСЕ инхибитори, бета-блокери и верапамил (използвани за лечение на високо кръвно налягане); е дигоксин (използван за лечение на сърдечна недостатъчност); е розувастатин (лекарство, за лечение на висок холестерол); о повече от 40 пр дневно или симвастатин или ловастатин (лекарства, използвани за лечение на висок холестерол), е рифампицин (антибиотик); е фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, валпроева киселина (използвани за контрол на припадъци); е хинидин и дилтиазем (използвани за лечение на абнормен сърдечен ритъм); е морфин и други опиоиди (използвани за лечение на силна болка); е литий (използван при маниакално-депресивни заболявания); мо е | НПВС като ибупрофен или стероиди (използвани за лечение на болка и възпайенией::" по » метамизол (използван за лечение на болка); Фут А | е урикозурични лекарства като пробенецид (използван за лечение на пода Е (: ке Фа ЩЕ е. ацетазоламид (използван за лечение на глаукома); А пе 3 г | КД В е метотрексат; в дози по-ниски от 15 пъ седмично (използван за лечение на ракии | -,. ревматоиден артрит); уж А о“ар та и „, Си и
е сулфонилурейни лекарства като глибенкламид (използван за лечение на диабет);
е селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (55К15) като сертралин или пароксетин (използвани за лечение на депресия);
. кортикостероиди (използвани като хормонозаместителна терапия, когато надбъбречните жлези или хипофизната жлеза са увредени или отстранени, или за лечение на възпаления, включително ревматични заболявания и възпаление на червата);
е антиациди (използвани за лечение на лошо храносмилане).
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, особено ако приемате някое от следните лекарства,
които повишават риска от кървене:
о „перорални антикоагуланти”, често наричани и „лекарства за разреждане на кръвта”, които включват варфарин;
е нестероидни противовъзпалителни средства (НИВС), често приемани като обезболяващи като ибупрофен и напроксен;
е селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (съкратено 55К1), приемани като антидепресанти, например пароксетин, сертралин и циталопрам;
е други лекарства като кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), кларитромицин (използван за лечение на бактериални инфекции), нефазодон (антидепресант), ритонавир и атазанавир (използвани за лечение на НГУ инфекция и СПИН), цизаприд (използван за лечение на киселини), ергоалкалоиди (използвани за лечение на мигрена и главоболие).
Също така, кажете на Вашия лекар, че тъй като вземате Клотинби, може да имате повишен
риск от кървене, в случай че лекарят Ви даде фибринолитици, често наричани „лекарства за
стопяване на съсиреци”, като стрептокиназа или алтеплаза.
Клотинби с алкохол
Консумацията на алкохол по време на прием на Клотинби може евентуално да увеличи риска
от стомашно-чревно кървене и да удължи времето на кървене.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,
посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Приемът на Клотинби не се препоръчва, ако сте бременна или има вероятност да забременеете.
Жените трябва да използват подходящи контрацептивни средства, за да се предпазят ст
забременяване докато приемат това лекарство.
Ако кърмите, говорете с лекаря си, преди да започнете да приемате това лекарство. Вашият
лекар ще обсъди с Вас ползите и рисковете от приема на Клотинби през този период и ще Ви
помогне да решите дали да спрете кърменето или да спрете приема на Клотинби.
Шофиране н работа с машини
Клотинби е малко вероятно да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с
машини. Съобщавани са странични ефекти като замаяност или объркване, ако усетите някой от
тези странични ефекти не трябва да шофирате или работите с машини.
Клотинби съдържа натрий
Това лекарство съдържа по-малко от | пито! натрий (23 пар) на капсула, т.е. може да се каже, че
практически не съдържа натрий.
| „7: . ЗА пра РА Када
§3 Как да приемате лекарството
Десе щ Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако н 3 йгурни в. БНА . нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. КЛъ отом я
Колко да приемате е Първоначалната доза е две капсули едновременно. Обикновено тази доза ще Ви бъде дадена в болницата. е След тази първоначална доза обичайната дозировка е една капсула два пъти дневно в продължение на не повече от 12 месеца, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва друго. е Приемайте това лекарство по едно и също време всеки ден (например, една капсула сугрин и една вечер). Препоръчителната доза е същата за пациенти в старческа възраст. Като цяло, Клотинби трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в старческа възраст, които са по-склонни към нежелани реакции. Лечението трябва да се преразглежда на редовни интервали. Как да приемате Клотинби | е Можете да приемете капсулата със или без храна. е Приемайте капсулите с чаша вода. Ако имате затруднения да преглътнете капсулата Ако имате затруднения да преглътнете капсулата цяла, говорете с Вашия лекар за други начини за прием на Клотинби. Капсулата може да се отвори, а съдържанието може да се стрие и смеси с половин чаша вода непосредствено преди прием. Чашата трябва да се изплакне с още половин чаша вода и съдържанието да се изпие. Инструкции за отваряне на блистерите Разкъсайте алуминиевото фолио близо до ръба на гнездото от долната страна на блистера и внимателно извадете капсулата от гнездото на блистера, както е показано на схемата по-долу. г са! Ода ; А че 2 щ МА е: Ако сте приели повече от необходимата доза Клотинби Незабавно се свържете Ващия лекар или отидете в болница, ако сте приели твърде много капсули Клотинби. Приемът на твърде много Клотинби увеличава риска от кървене. Симптомите на предозиране могат да включват звънтене в ушите, проблеми със слуха, главоболие, замаяност, обърканост, гадене, повръщане, коремна болка. Значително предозиране може да доведе до учестено дишане (хипервентилация), треска, прекомерно изпотяване, безпокойство, гърчове, халюцинации, ниска кръвна захар, кома и шок. | Ако сте пропуснали да прнемете Клотинби . Ако сте пропуснали да приемете дозата си, вземете следващата както обичайно. е Не взимайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза. И цар 7 И АЗИЯ ро Ако сте спрелн приема на Клотинби | Ру АА Иж и: Не спирайте приема на Клотинби, без да сте се посъветвали с лекаря си. Взимайтф/тев ав И 2аа | лекарство редовно дотогава, докато Вашият лекар Ви го предписва. Ако спрете д приебате а. Клотинби, това може да увеличи риска от повторен миокарден инфаркт или мозъчни удар, с, или смърт от заболяване, свързано със сърцето и кръвоносните Ви съдове. Ме Рот И: А ра и Пк седи
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, политайте Вашия лекар или фармацевт. 4. 4|Д Възможни нежелани реакцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При приема на това лекарство могат да се развият следните нежелани реакции: Клотинби повлиява кръвосъсирването, така че повечето нежелани ефекти са свързани с кървене. Кървене може да възникне във всяка част на тялото. Някои видове кървене са чести (като поява на синини и кървене от носа). Тежкото кървене не е често, но може да бъде животозастрашаващо. | Ако забележите някой от следните симптоми, трябва незабавно да Ви внди лекар - може да се нуждаете от спешно лечение: . Мозъчен илн вътречерепен кръвонзлив е нечеста нежелана реакция, н може да предизвика признаци на мозъчен инсулт като: - “« внезапно изтръпване или слабост на Вашата ръка, крак или лице, особено ако е само от едната страна на тялото; - “« внезапно объркване, затруднен говор или разбиране на околните; - < внезапна поява на затруднение при ходене, нарушено равновесие или координация: - “ внезапно замайване или внезапно силно главоболие с неясна причина. е Признаци на кървене като: - < кървене, което е тежко, или което не можете да контролирате; - < неочаквано кървене или кървене, което трае продължително време; - “ розова, червена или кафява урина; - “ повръщане на червена кръв или повръщане с вид на „смляно кафе“; - <“< червени или черни изпражнения (приличащи на катран); - < кашляне или повръщане на кървави съсиреци. » Алергичните реакции са нечестн нежелани реакция и могат да причинят празнаци като: | - “< внезапно хриптене; - оток на устните/езика, лицето или тялото; - < обрив; - “ сърбеж; - < припадък или затруднено преглъщане. . Кожните реакции са редки нежелани реакция и могат да причивят призкаци като: - < зачервяване на кожата с мехури или лющене и може да бъде съпроводено с повишена температура и болки в ставите. Това може да се дължи на еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън или синдром на Лайел. » Припадане (синкоп) е често срещана нежелана реакция н може да причини следното: - “ временна загуба на съзнание поради внезапно намаляване на притока на кръв към мозъка. е Проблем със съсирването на кръвта, наречен тромботична тромбоцитоцен НА - - пурпура (ГТ), е нежелана реакция с неизвестна честота и може да причини. мо признаци като: Ка те СРА - висока температура и виолетови петна (наречени пурпура) по кожа или? са - е, устата, със или без пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) 3 Хлейва НИЕ а необяснима прекомерна уморяемост или обърканост. СА овци гала пкаА
Обсъдете с лекаря си, ако забележите някой от следните симптоми:
е Чувство за недостиг на въздух -- това се развива много често. Може да се дължи на сърдечното Ви заболяване или на друга причина, или може да бъде нежелана реакция на Клотинби. Свързаният с Клотинби задух обикновено е лек и се характеризира с внезапен неочакван недостиг на въздух, обикновено възникващ при покой, като може да се появи през първите седмици на лечение и при много хора може да изчезне. Ако чувството Ви за недостиг на въздух се влошава или продължава дълго време, уведомете лекаря си. Вашият лекар ще реши дали това изисква лечение или допълнителни изследвания.
Други възможни нежелани реакции
Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
е Високо ниво на пикочна киселина в кръвта (установява се с тест);
е Кървене, причинено от нарушения на кръвта.
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
е Синини:
е Главоболие:
е Чувство за замаяност или усещане, че стаята се върти (световъртеж);
е Диария или лошо храносмилане;
» Позиви за повръщане (гадене);
е Запек;
е Обрив; |
» Сърбеж; | |
е Силна болка и подуване на ставите - това са признаци на подагра;
е Чувство за замаяност или световъртеж или замъглено зрение - това са признаци на ниско кръвно налягане;
е Повишена склонност към кървене; с
е Стомашно или чревно кървене;
е Кървене от носа;
е Кървене след хирургична интервенция или от порязвания (например при бръснене) и рани по-силно от нормалното;
е Кървене от стомашната лигавица (язва);
е Кървящи венци.
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) |
е Затруднено дишане;
е Объркване;
е Зрителни проблеми, причинени от наличието на кръв в окото;
е Кървене от репродуктивната система, включително вагинално кървене, кръв 8 спермата или кървене след менопауза;
е Кървене в ставите и мускулите, предизвикващо болезнено подуване;
е Кръв в ухото;
е Вътрешен кръвоизлив, това може да предизвика замайване или световъртеж;
е Уртикария;
е Хрема.
Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) пи
е Тежко кървене в стомаха или червата, мозъчен кръвоизлив; променен брой кръвни гл клетки, ми | : р ди пада маи
е Повръщане; 2 (АА иа
е | Спазми в долните дихателни пътища, астматичен пристъп; аи За у та) Е: |
е | Възпаление на кръвоносните съдове; ДТ. ле Иоолай
е | Синини с лилави петна (кожно кървене); Пт та
| прав, БД . 8 “дот
е Ненормално обилна или продължителна менструация.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
е Необичайно ниска сърдечна честота (обикновено по-ниска от 60 удара в минута);
е Шум в ушите (тинитус) или намален слух;
е Язви в стомаха или тънките черва и перфорация;
е Удължено време на кървене;
е Нарушена бъбречна функция;
е Задържане на сол или вода, което може да причини подуване на ръцете, краката, стомаха, гърдите или лицето;
е Нарушена чернодробна функция.
Съобщаване на нежелани реакцни
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва
всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите
нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” Ме 8 |
1303 София
уебсайт: угулм.Бда, Бе
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече
информация относно безопасността на това лекарство.
5. «| Как да съхранявате Клотинбн
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера, бутилката и
картонената опаковка, съответно след надписа “ЕХР” и “Годен до”. Срокът на годност
стговаря на последния ден от посочения месец,
Алуминий-ОРА/алуминий/РУС блистери:
Да не се съхранява над 30С.
НОРЕ бутилки: | |
Да не се съхранява над 30“С.
Да се използва в рамките на 6 месеца след първото отваряне на бутилката.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци,
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези
мерки ще спомогнат за опазване на околната среда,
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При приема на това лекарство могат да се развият следните нежелани реакции: Клотинби повлиява кръвосъсирването, така че повечето нежелани ефекти са свързани с кървене. Кървене може да възникне във всяка част на тялото. Някои видове кървене са чести (като поява на синини и кървене от носа). Тежкото кървене не е често, но може да бъде животозастрашазащо. Ако забележите някой от следните симптоми, трябва незабавно да Ви види лекар - може да се нуждаете от спешно лечение: е Мозъчен нли вътречерепен кръвонзлив е нечеста нежелана реакция, н може да предизвика признаци на мозъчен инсулт като: - - внезапно изтръпване или слабост на Вашата ръка, крак или лице, особено ако е само от едната страна на тялото; - - внезапно объркване, затруднен говор или разбиране на околните; - - внезапна поява на затруднение при ходене, нарушено равновесие или координация; - - внезапно замайване или внезапно силно главоболие с неясна причина. е Признаци на кървене като: - кървене, което е тежко, или което не можете да контролирате; - - неочаквано кървене или кървене, което трае продължително време; - - розова, червена или кафява урина; - повръщане на червена кръв или повръщане с вид на „смляно кафе“; - червени или черни изпражнения (приличащи на катран); - - кашляне или повръщане на кървави съсиреци. е Алергичните реакции са нечести нежелани реакция и могат да причинят признаци като: - - внезапно хриптене; - оток на устните/езика, лицето или тялото; - обрив; - сърбеж; - - припадък или затруднено преглъщане. е Кожните реакции са редки нежелани реакция и могат да причинят признаци като: - - зачервяване на кожата с мехури или лющшене и може да бъде съпроводено с повишена температура и болки в ставите. Това може да се дължи на еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън или синдром на Лайел. . Припадане (синкоп) е често срещана нежелана реакция и може да причини следното: - - временна загуба на съзнание поради внезапно намаляване на притока на кръв към мозъка. е Проблем със съсирването на кръвта, наречен тромботична тромбоцитоцен На . пурпура (ТТП), е нежелана реакция с неизвестна честота н може да прячниии- А признаци като: уа пс - - висока температура и виолетови петна (наречени пурпура) по кожа а-или В? >”. Е устата, със или без пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) я ХЕЗЕ ай | 11 необяснима прекомерна уморяемост или обърканост. с соц 7 с.
Обсъдете с лекаря сн, ако забележите някой от следните симотоми: . Чувство за недостиг на въздух - това се развива много често. Може да се дължи на сърдечното Ви заболяване или на друга причина, или може да бъде нежелана реакция на Клотинби. Свързаният с Клотинби задух обикновено е лек и се характеризира с внезапен неочакван недостиг на въздух, обикновено възникващ при покой, като може да се появи през първите седмици на лечение и при много хора може да изчезне. Ако чувството Ви за недостиг на въздух се влошава или продължава дълго време, уведомете лекаря си. Вашият лекар ще реши дали това изисква лечение или допълнителни изследвания. Други възможни нежелани реазкцин Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 душн) е Високо ниво на пикочна киселина в кръвта (установява се с тест); е Кървене, причинено от нарушения на кръвта. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 душн) е Синини; е Главоболие; . Чувство за замаяност или усещане, че стаята се върти (световъртеж); е Диария или лошо храносмилане; е Позиви за повръщане (гадене); е Запек; е Обрив; е Сърбеж; м Силна болка и подуване на ставите - това са признаци на подагра; е Чувство за замаяност или световъртеж или замъглено зрение - това са признаци на ниско кръвно налягане; е Повишена склонност към кървене; в е Стомашно или чревно кървене; . Кървене от носа; е Кървене след хирургична интервенция или от порязвания (например при бръснене) и рани по-силно от нормалното; е Кървене от стомашната лигавица (язва); е Кървящи венци. Нечести (могат да засегнат до 1 ня 100 души) . Затруднено дишане; е Объркване; е Зрителни проблеми, причинени от наличието на кръв в окото; . Кървене от репродуктивната система, включително вагинално кървене, кръв в спермата или кървене след менопауза; . Кървене в ставите и мускулите, предизвикващо болезнено подуване; е Кръв в ухото; е Вътрешен кръвоизлив, това може да предизвика замайване или световъртеж; е Уртикария; . Хрема. Редки (могат да засегнат до 4 на 1 000 души) МИ е Тежко кървене в стомаха или червата, мозъчен кръвоизлив; променен брой кръвни ПА клетки; иа АС ВИАА, . Повръщане; « ал те ха А е Спазми в долните дихателни пътища, астматичен пристъп; Е СМ с! Е | «е - Възпаление на кръвоносните съдове; АЯ е #- Синини с лилави петна (кожно кървене); е ТЯ
. Ненормално обилна или продължителна менструация.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
. Необичайно ниска сърдечна честота (обикновено по-ниска от 60 удара в минута);
е Шум в ушите (тинитус) или намален слух;
е Язви в стомаха или тънките черва и перфорация;
. Удължено време на кървене;
. Нарушена бъбречна функция;
е Задържане на сол или вода, което може да причини подуване на ръцете, краката, стомаха, гърдите или лицето;
е Нарушена чернодробна функция.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва
всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите
нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” Ме 8
1303 София
уебсайт: уммлу.Бда,Ъе
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече
информация относно безопасността на това лекарство.
5, Как да съхранявате Клотинбни
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера, бутилката и
картонената опаковка, съответно след надписа “ЕХР” и “Годен до”. Срокът на годност
отговаря на последния ден от посочения месец,
Алуминий-ОРА/алуминий/РУС блистери:
Да не се съхранява над 30“С.
НОРЕ бутилки: .
Да не се съхранява над 30“”С.
Да се използва в рамките на 6 месеца след първото отваряне на бутилката.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези
мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Клотинби
ф Активни вещества: тикагрелор и ацетилсалицилова киселина. Всяка твърда; капруда, Да съдържа 90 щр тикагрелор и 50 пар ацетилсалицилова киселина. ГА Мда, Х
ОДИ ае нА.
е Другите съставки са: | | НУ Ари да | 4 Капсулно съдържимо: манитол (Е421), калциев хидрогенфосфат дих ра Царевично-":! >. нишесте, нишесте, предварително желатинизирано (от царевица), талк (Е5535), натриев
стеарил фумарат.. Състав на капсулата: титанов диоксид (Е 171), пречистена вода, желатин. Състав на мастилото: шеллак (Е904), черен железен оксид (Е172), калиев хидроксид Как изглежда Клотинби и какво съдържа опаковката Клотинби 90 пър/ 50 пар твърди капсули са бели, непрозрачни твърди желатинови капсули с размер „00“ (23,1-23,9 па) с отпечатан с черно мастило надпис „90-50 пар“ върху тялото на капсулата. Клотинби се предлага в: . блистери в картонени опаковки от 30, 56 и 60, групови опаковки от 168 (3 опаковки по 56) или групови опаковки от 200 (4 опаковки по 50) твърди капсули или е перфорирани блистери с единични дози в картонени опаковки от 28 х | твърди капсули, 56 х | твърди капсули или групови опаковки от 168 х | (3 опаковки по 56 х 1) твърди капсули или; е бутилки от 180 твърди капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и пронзводител | Притежател на разрешението за употреба: Улантв Неайнсаге Илед Патазоу шдизша! Рагк МиЩиддан ОПОщш 15 ПИвВимМ Ирландия Производители: РвагОб МТ Па. НЕ62Х, На! Еаг рфизшта! Езта!е ВизтебБира ВВОЗ000 | Малта РнагОб Руагтасециса! Опешед Зегисев 4. Гезуоц 5тее! Епа Тея Горроз Пдизича! 2опе Меатоповат, 144 52 Гърция | Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: щ България Клотинби 90 пр/50 пар твърди капсули тт ма 27 Чешка Република Тегаййут Опо р оно ща Естония ГО2Е1 УМА5 ДААУ Да реж АРА 4 Италия СтогупЪ! | Ала атие: | Хърватия: Тог4йут Опо 90 пур/50 по (угфе Карзе А А, те | Латвия Гоге!утав 90 та/50 пе с!е!й5 Карзщаз Ва ас Литва “ щгеутаз 90 тр/50 тр К1е!0505 Карзшев са
Португалия Сютупи 90 по/50 пар сарзщаз
Словашка Република Трхеййут Очо
Швеция Псаотеюг/Асег/ ваПсуйс ас14 Упайт5
Дата на последно преразглеждане на листовката декември 2025 , ии Е а, ша па иа д: (и Ка Бум 9 тва
: щ т Даде ае тъ Ди 44 и ма р г г г. ии г.
Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.