Clopidogrel/Asa Billev

Клопидогрел/АСК Билев съдържа клопидогрел и ацетилсалицилова киселина (АСК) и принадлежи към група медикаменти наречени антитромбоцитни лекарствени продукти. Тромбоцитите са много малки структури в кръвта, които се струпват заедно при кръвосъсирване. Чрез предотвратяване на струпването в някои видове кръвоносни съдове (наречени артерии), антитромбоцитните лекарствени продукти намаляват вероятността от формиране на кръвни съсиреци (процес, наречен атеротромбоза). Клопидогрел/АСК Билев се приема от възрастни за предотвратяване на формирането на тромби във втвърдените артерии, което може да доведе до атеротромботични събития (като инсулт, сърдечен пристъп или смърт). Предписан Ви е Клопидогрел/АСК Билев вместо два отделни медикамента, клопидогрел и АСК, за предотвратяване на формирането на тромби, защото сте имали силна болка в грдите, наречена „нестабилна стенокардия" или сърдечен пристъп (миокарден инфаркт). За лечение на това състояние Вашият лекар може да е поставил стент в запушената или стеснена артерия за възстановяване на ефективния кръвоток.

Не приемайте Клопидогрел/АСК Билев ако сте алергични към клопидогрел, ацетилсалицилова киселина (АСК) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в т. 6); ако сте алергични към други продукти, наречени нестероидни противовъзпалителъя на мускулите и ставите; (хрема) и полипи (вид растеж в носа); * АРУБЛИКА ВІКАТ

ако имате медицинско състояние, косто в момента причинява кървене, като стомашна язва или кървене в мозъка; ако страдате от тежко чернодробно заболяване; ако страдате от тежко бъбречно заболяване; ако сте в последните три месеца на бременността. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Клопидогрел/АСК Билев: ако имате риск за кървене, като: медицинско състояние, при което има риск от вътрешно кървене (като стомашна язва); кръвно нарушение, което Ви прави податливи на вътрешно кървене (кървене във всякакви тъкани, органи или стави на Вашето тяло); неотдавнашна сериозна травма; неотдавнашна операция (включително дентална); планова операция (включително дентална) в следващите седем дни. ако сте имали тромб в мозъчна артерия (исхемичен инсулт), проявил се в последните седем дни; ако имате бъбречно или чернодробно заболяване; ако имате анамнеза на астма или алергични реакции, включително алергия към някой медикамент, използван за лечение на Вашето заболяване; • ако имате подагра. Докато приемате Клопидогрел/АСК Билев: Трябва да информирате Вашия лекар: ако е планирана операция (включително дентална). ако имате някаква стомашна или коремна болка или кървене в стомаха или червата (червени или черни изпражнения). • Трябва също незабавно да ниформирате Вяшия лекар, ако развиете медицинско състояние (известно още като тромботична тромбоцитоленична пурпура или ТТР), което включва висока температура с кръвонасядане под кожата, което може да изглежда като червени точици, съ или без необяснима прекомерна мора, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жлтеница) (вижте точка 4). Ако се порежете или нараните, може кървенето да спира по-бавно от обичайното. Това е вързано с начина на действие на Вашето лекарство, тъй като предотвратяв зможността от формиране на кръвни съсиреци. За малки порязвання или травми, напр да се порежете при бръснене, това обикновено не е проблем. Ако обаче се притеснявате за Вашето кървене, трябва да се свържете незабявно с Вашия лекар (вижте точка 4). • Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания. Деда и юноши Клопидогрел/АСК Билев не е предназначен за потреба при деца и юноши на възраст под 18 години. Съществува възможна връзка между ацетилсалицилова киселина (АСК) и синдром на Reye, когато продукти, съдържащи АСК, се дават на деца и юноши с вирусна инфекция. Синдромът на Reye е много рядко заболяване, което може да бъде фатално. Другн лекарства и Клопидогрел/АСК Бълев Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Някои други лекарства могат да повлияят на употребата на Клопидогрел/АСК Билев или обратно. Трябва специално да информирате Вашия лекар, ако приемате: АСК или друго нестероидно противовъзпалително средство, използвани обивної лечение на болезненй м/или възалителни състояния на мускулите и ставине,

хепарин или други инжекционни лекарства, използвани за намаляване на кръвосъсирването, омепразол, езомепразол или циметидин, лекарства, използвани за лечение на раздразнен стомах, метотрексат, лекарство, използвано за лечение на тежко ставно заболяване (ревматоиден артрит) или кожно заболяване (псориазис), пробеницид, бензбромазон или сулфинпиразон, лекарства, използвани за лечение на подагра, флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин или хлорамфеникол, лекарства, използвани за лечение на бактериални и гбични инфекции, селективен инхибитор на серотониновия битейк (включително, но не само флуоксетин или флувоксамин), лекарства, обичайно използвани за лечение на депресия, моклобемид, лекарство за лечение на депресия, карбамазепин или окскарбазепин, лекарства за лечение на някой форми на елилепсия, тиклопидин, друг антитромбоцитен продукт. Вие трябва да спрете друго лечение с клопидогрел, докато приемате Клопидогрел/АСК Билев. Случаен прием на АСК (не повече от 1 000 mg за всеки период от 24 часа) не би трябвало да предизвиква проблем, но продължителната употреба на АСК при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар или фармацевт. Бременност и кърмене НЕ приемайте Клопидогрел/АСК Билев през третото тримесечие на бременността. За предпочитане е да не приемате този продукт през първото и второто тримесечие на бременността. Ако сте бременна или считате, че сте бременна, трябва да информирате Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Клопидогрел/АСК Билев. Ако забременеете докато приемате Клопидогрел/АСК Билев, незабавно се консултирайте с Вашия лекар, тъй като е препоръчително да не приемате Клопидогрел/АСК Билев докато сте бременна. Не трябва да кърмите докато използвате това лекарство. Ако сте кърмите или планирате да кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работя с машини Клопидогрел/АСК Билев не трябва да има ефект върху Вашата способност да шофирате или управлявате машини. Клопидогрел/АСК Билев съдържа лактоза Ако знаете от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), консултирайте се с Вашия лекар преди да приемате това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е една таблетка Клопидогрел/АСК Билев на ден, да се приема устата с чаша вода, съо или без храна. Трябва да приемате Вашего лекарството по едно и също време всеки ден.

В зависимост от Вашето състояние, Вашият лекар ще определи продължителността на времето, през което трябва да приемате Клопидогрел/АСК Билев. Ако сте имали сърдечен пристъ, трябва лекарството да Ви бъде предписано за най-малко четири седмици. Във всеки случай трябва да го приемате докато Вашият лекар продължи да Ви го предписва. Ако сте приели повече от необходиматя доза Клопидогрел/АСК Билев Незабавно се обърнете към Вашия лекар или най-близкото болнично спешно отделение, поради повишения риск от кървене. Ако сте пропуснали да приемете Клопидогрел/АСК Билев Ако сте забравили да приємете доза Клопидогрел/АСК Билев, но си спомните в рамките на 12 часа след обичайното време, незабавно приемете Вашата таблетка, като следващата таблетка приемете в обичайното време. Ако забравите повече от 12 часа, просто вземете следващата единична доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели прнема на Клопидогрел/АСК Билев Не спирайте лечението, освен ако Вашият лекар не Въ е казал да го направите. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да спрете. Ако Вашият лекар Ви е казал да спрете лечението временно, попитайте Вашия лекар кога трябва да го възобновите. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Обадете се на Вашия лекар незабавно, яко забележите: повишена температура, прояви на инфекция или силно изразена умора. Това може да се дължи на рядко наблюдавано понижение на някои кръвни клетки. прояви на чернодробни проблеми, като пожътяване на кожата и/или очите (жълтеница) независимо дали това е свързано с кървене, проявяващо се като малки червени точици под кожата н/или объркване (вижте точка 2). оток на устата или кожни нарушения като обриви и сърбеж, межури на кожата. Това може да са прояви на алергична реакция. Най-честата нежелана реакция, наблюдавана при Клопидогрел/АСК Билев е кървене. Кървене може да се появи в стомаха или в червата, кръвонасядане, хематом (необичайно ктрвене или кръвонасядане под кожата), кървене от носа, кръв в урината. В малък брой случаи има съобщения и за кървене в очите, в главата, белите дробове или ставите. Ако сте имали продължително кървене при прием на Клопидогрел/АСК Билев Ако се порежете или нараните, може кървенето да спира по-бавно от обичайното. Това е свързано с начина на действие на Вашето лекарство, тъй като предотвратява възможността от формиране на кръвни съсиреци. За малки порязвания или травми, напр. да се порежете докато се бръснете, това обикновено не е проблем. Ако обаче се притеснявате за Вашето кървене, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2). Други нежелани реакцин са: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 душн): Диария, коремна болка, нарушено храносмилане или киселини.

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души): Главоболие, стомашна язва, повръщане, гадене, запек, прекомерно количество газ в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замайване, усещане за мравучкане и изтръпване. Редки нежелани реякцин (може да засегнат до 1 на 1 000 души): Вертиго. Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души): Жлтеница; парене в стомаха и/или хранопровода; силна коремна болка със или без болка в горба; повишена температура, затруднено дишане, понякога свързано с кашлица; генерализирани алергични реакции (напр. общо усещане за горещина с внезапно общо неразположение до загуба на съзнание); подуване на устата; мехури по кожата; кожна алергия; възпаление в устата (стоматит); спадане на кръвното налягане; объркване; халюцинации; ставня болка; мускулна болка; промени въ вкуса на храната, възпаление на малките съдове. Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направеня оценка): Перфорация на язва, звън в ушите, загуба на слуха, внезапни животозастрашаващи алергични реакции, бъбречно заболяване, висока кръвна захар, подагра (състояние с болезнени, подути стави, причинено от кристали пикочна киселина) и влошаване на хранителни алергии. В допълнение, Вашият лекар може да установи промени в изследванията на кръв и урина. Съобщаване на нежеланн реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за стобщаване към Изълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.hda.bg | Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25 °С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. След прво отваряне на бутилката да се използва в рамките на 30 дни. Не използвайте това лекарство, ако забележите видими белези на нарушаване на качеството на продукта. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Клопидогрел/АСК Билев Активните вещества са клопидогрел и ацетилсалицилова киселина. Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като хидроген су,

75 mg ацетилсалицилова киселина. Другите съставки са: Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (Е460), хидроксипропилова целулоза (Е463), кросповидон (тип А), стеаринова киселина, кроскармелоза натрий, хидрогенирано растително масло (тип I) и натриев лаурил сулфат. Обвивка на таблетката: хипромелоза (Е464), полидекстроза (Е1200), титанов диоксид (E171), хинолин жълт алуминиев лак (E104), талк (E553b), малтодекстрин, средно верижни триглицериди и жът железен оксид (E172). Как изглежда Клопидогрел/АСК Билев и какво съдържа опаковката Клопидогрел/АСК Билев 75 mg/75 mg филмирани таблетки са жълти, продълговати филмирани таблетки, гладки от двете страни. Клопидогрел/АСК Билев съхранявани в блистери се предлагат в опаковки от 14, 28 и 30 филмирани таолетки. Клопидогрел/АСК Билев съхранявани в бутилки се предлагат в опаковки от 30 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба BILLEV PHARMA Aps Slotsmarken 10 2970 Hørsholm Дания Производителир TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Унгария PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb Хтрватия TEVA UK Ltd Вбео 0 Hampden Park, Eastboume, East Susex, BN22 9AG Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Нидерландия Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov Чешка република Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow Полша Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren Германия

Този лекарствен продукт е регистриран в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Clopidogrel/ASS Billev 75 mg/75 mg Filmtabletten Clopidogrel/ASA Billev Pharma 75 mg/75 mg filmomhulde tabletten България Чешка република Финландия Франция Германия Италия Исландия Люксембург Малта Нидерландия Португалия Румъния Испания Клопидогрел/АСК Билев 75 mg/75 mg филмирани таблетки Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Billev 75 mg/75 mg Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Billev Clopidogrel/AAS Billev 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé Clopidogrel/ASS-ratiopharm 75 mg/75 mg Filmtabletten Clopidogrel e acido acetilsalicilico Billev Clopidogrel/ASS Billev Clopidogrel/AAS Billev 75 mg/ 75 mg, comprimés pelliculés Clopidogrel/ASA Billev 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Billev 75 mg/75 mg filmomhulde tabletten Clopidogrel/AAS Billev Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Billev 75 mg/75 mg comprimate filmate Clopidogrel/ácido acetil salicílico Billev 75 mg/75 mg comprimidos recubiertos con película Дата на последно преразглеждане на листовката: 06/2016 •РЕПУБЛИКА