Cleonita

Клеонита е противозачатъчно хапче (контрацептив) и се използва за предпазване от бременност. Всяка от 24-те розови таблетки съдържа малки количества от два различни женски полови хормона - дроспиренон и етинилестрадиол. Четирите бели таблетки не съдържат активно вещество и се наричат плацебо таблетки. Противозачатъчни хапчета, конто съдържат два хормона, се наричат "комбинирани" хапчета.

Общи бележка съсиреци в точка 2. Особено важно е да прочетете информацията за симптоми Преди да започнете 2а изволзате Клонита, трабла да прочетете информацият И ПО ЛЕКАК, характерните при образуване на кръвен стсирек - вж, точка 2 „Кръвни съсироче

Вашият лекар ще Ви зададе няколко впроса за личната Ви здравна анамнеза и тази на Вашите близки роднини. Лекарят също ще измерва кръвното Ви налягане и в зависимост от състоянието Ви може също така да проведе някои други тестове. В тази листовка са описани няколко ситуации, при които можете да спрете употребата на Клеонита, или при конто надеждността на Клеонита може да бъде намалена. В такива ситуации трябва или да избягвате полов контакт или трябва да вземете допълнителни нехормонални контрацептивни предпазни мерки, например да използвате презерватив или друг бариерен метод Не използвайте цикличния или температурен метод. Тези методи могат да бъдат ненадеждни, защото Клеонита оказва влияние върху месечните промени на телесната температура и на цервикалната слуз. Клеонитя, както и другите хормонялнн контрацептивъ, не предпазва от ХИВ нифекция (СПИН) или други полово предавани болести. Не използвайте Клеонита: Не трябва да използвате Клеонита, ако имате някое от състоянията, изброени по-долу. Ако имате някое от тях, трябва да съобщите на Вашия лекар. Той ще обсъди с Вас каква друга форма на контрацепция би могла да бъде по-подходяща. ако имате (или някога сте имала) кръвен съсирек в кръвоносните съдове на краката (дълбока венозна тромбоза, ДВТ), белите дробове (белодробна емболия, БЕ) или други органи ако Ви е известно, че имате заболяване, засягащо кръвосъсирването - например недостиг на протеин С, недостиг на протеин S, недостиг на антитромбин III, Фактор V на Лайден или антифосфолипидни антитела; ако се нуждаете от операция или ако сте обездвижени за дълъ период от време (вижте точка „Кръвни съсиреци") ако някогасте имала инфаркт или инсулт ако имате (или някога сте имала) стенокардия, която причинява силна болка в грдите и може да бъде првият признак на сърдечен пристъп или преходен исхемичен пристъп ((ПИП - преходни симптоми на инсулт) ако имате някое от следните заболявания, конто могат да увеличат при Вас риска от образуване на съсирек в артериите: - тежък диабет с увредени кръвоносни съдове - много високо кръвно налягане - много високи стойности на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди) - състояние, известно като хиперхомоцистеинемия ако имате (или някога сте имала) вид мигрена, наречена „мигрена с аура" ако имате (или някога сте имала) чернодробно заболяване и чернодробната Ви функция все още не е възстановена ако бъбреците Ви не функционират добре (бъбречна недостатъ чност) ако имате (или някога сте имала) тумор в черния дроб ако имате (или някога сте имала) или ако съществуват съмнения за рак на гордата или рак на половите органи ако имате необяснимо кървене от влагалището ако сте алергични към етинилестрадиол или дроспиренон, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Това може да причини сърбеж, обрив или подуване. ако имате хепатит С и приемате лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир (вж.също точка „Други лекарства и Клеонита"). Шредупреждения и предпязни мерки

Кога трябва да се свържете с Вашия лекар? Потрете спешна медицинска помощ ако забележите характерни за образуване на кръвен съсирек признаци, което означава че страдате от дълбока венозна тромбоза (т.е. кръвен съсирек в крака), белодробна емболия (т.е кръвен съсирек в белия дроб), сърдечен инфаркт или инсулт (вижте точка „Кръвен съсирек (тромбоза)" по-долу). За описание на симптомите на тези сериозни нежелани реакции, моля вижте „Как да разпознаем кръвен съсирек". Информиряйте Вашня лекар, ако страдате от някое от следвите заболявания. В някои ситуации е необходимо да предприемете специални мерки, докато използвате Клеонита ли всяко друго комбинирано хапче и може да се наложи Вашият лекар да Ви изследв ериодично. Преди да започнете да използвате Клеонита, информирайте Вашия лекар, ако някое с следните състояния се отнася за Вас. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако докато използвате Клеонита състоянието се появи или се влоши: ако Ваш близък роднина има или е имал рак на гордата ако имате заболяване на черния дроб или жлъчния мехур ако имате диабет ако имате депресия ако имате болест на Крон или улцерозен колит (хронично възпалително чревно заболяване) ако имате хемолитично уремичен синдром (ХУС - нарушено кръвосъсирване), който причинява бъбречна недостатъчност ако имате сърповидно-клетъ чна анемия (наследствено заболяване на червените кръвни клетки) ако имате епилепсия (вижте също "Други лекарства и Клеонита") ако имате системен лупус еритематодес (СЛЕ - заболяване, което оказва влияние на естествената защита на организма ) ако имате повишени стойности на мазнини в кръвта (хипертриглицеридемия) или фамилна анамнеза за това заболяване. Хипертриглицеридемията е свързана с повишен риск от развитие на панкреатит (възпаление на панкреаса); ако се нуждаете от операция или сте обездвижени за дълъг период от време (вижте точка 2 „Кръвни съсиреци"); ако току-що сте родили сте изложени на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци; Клеора да попитате Вашия лекар колко време след раждане можете да започнете да приежате ако имате възпаление на подкожните вени (повърхностен тромбофлебит); ако имате варикозни вени ако имате заболяване, което се е появило за първи път по време на бременност или при предишна употреба на полови хормони (например загуба на слуха, заболяване на кръвта, наречено порфирия, кожен обрив с мехури по време на бременност (гестационен херпес), неврологично заболяване, което води до резки движения на тялото (хорея на Сиденхам)) ако имате или някога сте имали хлоазма (пигментация на кожата, особено на лицето или врата, известна като "петна на бременността"). Ако е така, избягвайте пряката слънчева светлина или ултравиолетова светлина. ако имате наследствен ангиоедем, продукти, съдържащи естрогени могат да предизвикат или да влошат симптомите. Грябва незабавно да ce консултирате с Вашия лекар, ако получите симптоми на ангиоедем, като отичане на лицето, езика и/или грлото и/или затруднено преглъщане или обрив, придружен със затруднено дишане. КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ

Ако се използва комбиниран хормонален контрацептив, като Клеонита, рискът от образуване на кръвни съсиреци е по-висок, отколкото ако не се използва такъв контрацептив. В редки случаи кръвен съсирек може да запуши кръвоносни съдове и да причини сернозни проблеми. Кръвни съсиреци могат да се образуват във вените (наричани „венозна тромбоза", „венозна тромбоемболия" или ВТЕ) в артериите (наричани артериална тромбоза", артериална тромбоемболия" или АТЕ). Възстановяването от кръвни съсиреци не винаги е цялостно. Рядко може да има сернозни, продължителни ефекти или много рядко, те могат да са фатални. Важно е да поминте, че като цяло рискът от увреждаш кръвен съсирек вследствие прием на Клеонита е малък. КАК ДА РАЗПОЗНАЕТЕ КРЪВЕН СЪСИРЕК Потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите някой от следните признаци или симптоми. Имате ли някой от тези признаци? От какво е възможно да страдате? Дълбока венозна тромбоза оток на единия крак или по хода на вена в крака или ходилото, особено когато това е съпроводено от: • болка или болезненост в крака, която може да се усеща само при ставане или ходене затопляне на засегнатия крак • промяна в цвета на кожата на крака, напр. става блед, червен или син внезапен необясним задух или учестено дишане; внезапна кашлица без видима причина, при която може да се откашля кръв; остра болка в грдите, която може да се усили при дъбоко вдишване; силно прималяване или замайване; ускорен или неравномерен сърдечен ритъм; силна болка в стомаха; Ако не сте сигурни, говорете с лекар, тъй като някои от тези симптоми, като кашлица или задух могат да се объркат с по-леко заболяване, като инфекция на дихателните пътища (напр. простуда). Симптоми, които най-често се наблюдават в едното око внезапна загуба на зрение или неболезнено замгляване на зрението, което може да прогресира до загуба на зрение болка, дискомфорт, напрежение, тежест в гордите усещане за стягане или тежест в гордите, ръката или под гръдната кост; усещане за ситост, лошо храносмилане или задавяне; дискомфорт в горната част на тялото, разпространяващ се към горба, челюстта, гърлото, ръката и стомаха; изпотяване, гадене, повръщане или замаяност; прекомерна слабост, безпокойство или задух; ускорен или неравномерен сърдечен ритъм внезапна слабост или изтръване на лицето, ръката или крака, Белодробна емболия Ретинална венозна тромбоза (кръвен съсирек в окото) Инфаркт Инсулт

особено от едната страна на тялото; внезапно объркване, затруднен говор или затруднено разбиране; внезапно затруднено виждане с едното или и с двете очи; внезапно затруднение при ходене, замаяност, загуба на равновесие или координация; внезапно, тежко или продължително главоболие без известна причина; загуба на съзнание или припадък със или без грч. Понякога симптомите на инсулт могат да бъдат краткограйни с почти незабавно и пълно възстановяване, но Вие все пак трябва да потърсите спешна медицинска помощ, тъй като може да имате риск от друг инсулт оток и леко посиняване на крайник; силна болка в стомаха („остър корем") Кръвни съсиреци, запушващи други і кривоносни съдове КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ ВЪВ ВЕНА Какво може да се случи, яко кръвен съспрек се образувя във веня? Употребата на комбинирани хормонални контрацептиви є свързана с увеличение на риска от образуване на кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоза). Тези нежелани реакции обаче са редки. Най-често те се получават през първата година на употреба на комбиниран хормонален контрацептив. Ако кръвен съсирек се образува във вена в крака или ходилото, той може да причини дъбока венозна тромбоза (ДВТ). Ако кръвен съсирек премине през крака и попадне в белия дроб, той може да причини белодробна емболия. Много рядко съсирек може да се образува във вена в друг орган, например в окото (ретинална венозна тромбоза). Кога рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок? Рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок през първата година, когато приемате комбинирания хормонален контрацептив за първи път. Рискът може също да бъде по-висок, ако възобновите приема на комбиниран хормонален контрацептив (същия или различен продукт) след прекъсване от 4 седмици или повече. След първата година, рискът започва да намалява, но е винаги малко по-висок, отколкото ако не използвате комбиниран хормонален контрацептив. Когато прекратите приема на Клеонита в продължение на няколко седмици рискът от образуване на кръвен съсирек при Вас се възстановява до нормален. Какъв е рискът от образуване на кръвен съсирек? Рискът зависи от Вашия естествен риск от ВТЕ и от вида комбиниран хормонален контрацептив, който използвате. Като цяло рискът от образуване на кръвен съсирек в крака или белия дроб (ДВТ или БЕ) при употреба на Клеонита е малък. От 10 000 жени, които не използват никакъв комбиниран хормонален контрацептив и зае са бременни, при около 2 ще се образува кръвен съсирек в рамките на една година.

От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ левоноргестрел, норетистерон, или норгестимат при около 5-7 ще се образува кръвен съсирек в рамките на една година. От 10 000 жени, конто използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ дроспиренон, като Клеонита, между 9 и 12 жени ще образуват кръвен съсирек в рамките на една година. Рискът от образуване на кръвен съсирек варира според Вашата лична история на заболяванията (вж. „Фактори, които увеличават риска Ви от образуване на кръвен съсирек" по-долу) Риск от обрязувяне на кръвен съсирек в рамките на една годння Около 2 на 10 000 жени Жени, които не използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на хапче/пластир/пръстен и не са бременни Жени, конто използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на хапче, съдържащ левоноргестрел, норетистерон или норгестимат Жени, които използват Клеонита Около 5-7 на 10 000 жени Около 9-12 на 10 000 жени Фактори, конто увеличават риска от обрязувяне на кръвен съспрек във веня при Вас Рискът от образуване на кръвен съсирек при употреба на Клеонита е малък, но някой състояния го повишават. Рискът за Вас е по-висок: ако имате много високо наднормено тегло (индекс на телесна маса (ИТМ) над 30 kg/m'); ако някой от Вашите най-близки роднини е имал кръвен съсирек в крака, белите дробове или друг орган, когато е бил млад (напр. под 50 години). В този случай може да имате наследствено заболяване на кръвосъсирването; ако трябва да Ви се направи операция, или ако сте обездвижени за дълъ период от време поради травма или заболяване, или ако кракът Ви е в гипсова превръзка. Може да се наложи употребата на Клеонита да се прекрати няколко седмици преди операция или докато сте по- слабо подвижни. Ако трябва да прекратите приема на Клеонита, попитайте Вашия лекар кога можете да започнете да го използвате отново. с напредване на възрастта (особено над 35 години); ако сте родили преди по-малко от няколко седмици Колкото повече заболявания имате, толкова повече се повишава рискът от образуване на кръвен съсирек. Пътуване съ самолет (>4 часа) може временно да повиши риска от образуване на кръвен съсирек при Вас, особено ако имате някои от другите изброени фактори. Важно е да кажете на Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас, дори ако не сте сигурна. Вашият лекар може да реши, че употребата на Клеонита трябва да се прекрати. Кажете на Вашия лекар, ако някое от горните условия се промени, докато използвате Клеонита, например близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина; или ако теглото Ви много се увеличи. КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ В АРТЕРИЯ Какво може да се случи, яко кръвен съсирек се образувя в артерия?

Подобно на кръвния съсирек във вена, един съсирек в артерия може да причини сериозни проблеми, като например сърдечен инфаркт или инсулт. Фактори, конто увеличават риска от обрязуване на кръвен съснрек в яртерия при Вас Важно е да се отбележи, че рискът от сърдечен инфаркт или инсулт поради употребата на Клеонита е много малък, но може да се повиши: с напредване на взрастта (след около 35 години); ако пушите. Когато използвате комбиниран хормонален контрацептив като Клеонита се перпоръчва да спрете да пушите. Ако не Ви е възможно да спрете да пушите и сте на взраст над 35 години, Вашият лекар може да Ви посъветва да използвате друг вид контрацептив; ако имате наднормено тегло; ако имате високо кръвно налягане; ако някой от Вашите най-близки роднини е имал сърдечен инфаркт или инсулт в ранна взраст (под 50 години). В този случай рискът от получаване на сърдечен инфаркт или инсулт може да е по-висок и при Вас. ако Вие или някой от най-близките Ви роднини имате високи стойности на масти в кръвта (холестерол или триглицериди); ако получите мигрена, особено мигрена с аура; ако имате проблем съ сърцето (увреждане на клапите, нарушение на сърдечния ритъм, наречено предсърдно мъждене) ако имате диабет. Ако имате повече от едно от тези заболявания или ако някои от тях са особено тежки, рискът от развиване на кръвен съсирек може да се увеличи дори още. Кажете на Вашия лекар, ако някое от горните състояния се промени, докато използвате Клеонита, например започнете да пушите, близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина, или ако теглото Ви много се увеличи. Клеонитя и карцином Рак на гърдата се наблюдава малко по-често при жените, използващи комбинирани хапчета, но не е известно дали това е вследствие на лечението. Например причината, повече тумори да се откриват при жени, използващи комбинирани хапчета може да е вследствие на това, че те се преглеждат при своя лекар по-често. Появата на тумори на гърдата започва постепенно да намалява след спиране на комбинираните хормонални контрацептиви. Важно е редовно да проверявате гърдите си и трябва да се свържете с Вашия лекар, ако почувствате, че имате бучка. В редки случаи при жените, употребяващи хапчета са наблюдавани доброкачествени тумори на черния дроб, а в още по-редки - злокачествени чернодробни тумори. Свържете се с Вашия лекар, ако имате необичайно силни болки в областта на корема. Кървене между отделните менструални цикли През првите няколко месеца, докато приемате Клеонита може да имате неочаквано корвене (кървене извън плацебо-дните). Ако се появи кървене в продължение на повече от няколко месеца или ако започне след няколко месеца, Вашият лекар трябва да разбере какво не е наред. Какво да направя, яко не настъпи кървене по време на седмицатя с пауза Ако сте взели всички розови таблетки правилно, не сте имали повръщане или тежка диария и не сте приемали други лекарства е много слабо вероятно да сте бременна. Вие може да сте бременна, ако очакваното кивене не се появи два пъти последователив се незабавно с Вашия лекар. Не започвайте следващия блистер, докато не се уверите бременна. ЕЛН

Други лекарства и Клеонитя Винаги уведомявайте Вашия лекар какви лекарства или билкови продукти вече използвате. Също така съобщете на всеки лекар или стоматолог, който Ви предписва друго лекарство (или на фармацевта), че използвате Клеонита. Те могат да Ви кажат, дали е нужно да предприемете допълнителни контрацептивни предпазни мерки (например презервативи) и ако това е необходимо - за какъв период от време. Някои лекарства могат да окажат влияние на стойностите на Клеонита в кръвта и могат да я направят по-слабо ефективна при предпазване от бременност, или да причинят неочаквано кървене. Те са: лекарства, използвани за лечение на: - епилепсия (напр. примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин, окскарбазелин, фелбамат, топирамат) - туберкулоза (например рифампицин) - ХИВ инфекции и инфекции с вируса на хепатит С (така наречените протеазни инхибитори и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, като ритонавир, невирапин, ефавиренц) или други инфекции (гризеофулвин) - високо кръвно налягане в белодробните кръвоносни съдове (бозентан) билката жълт кантарион Клеонита може да окаже влияние върху ефекта на други лекарства, например: лекарства, съдържащи циклоспорин антиепилептика ламотригин (това може да повиши честотата на грчове) Не използвайте Клеонита, ако имате хепатит С и приемате лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир, тъй като това може да доведе до повишени стойности на кръвните показатели за чернодробната функция (повишен чернодробен АЛАТ ензим). Вашият лекар ще Ви предпише друг тип контрацептив преди да започне лечението с тези лекарствени продукти. Приемът на Клеонита може да бъде възобновен приблизително 2 седмици след завършване на това лечение. Вижте точка „Не използвайте Клеонита". Клеонитя с храни и напитки Клеонита може да се приема със или без храна, при необходимост с малко количество вода. Лабораторни тестове Ако имате нужда от провеждане на кръвен тест, кажете на Вашия лекар или на лабораторния персонал, че приемате това хапче, тъй като хормоналните контрацептиви могат да окажат влияние върху резултатите от някой тестове. Бременност и кърмене Бременност Ако сте бременна, не приемайте Клеонита. Ако забременеете, докато приемате Клеонита спрете веднага употребата му и се свържете с Вашия лекар. Ако искате да забременеете можете да спретє употребата на Клеонита по всяко време (виж също "Ако сте спрели приема на Клеонита") Кэрмене Използване на Клеонита по принцип не се препоръчва по време на кърмене. Аком хапчето, докато кормите, трябва да се свържете с Вашия лекар.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да приемате това лекарство. Шофиране и работа с машини Няма информация, която да сочи, че употребата на Клеонита влиле върху способността за шофиране или използването на машини. Клеонита съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Всеки блистер съдържа 24 активно-действащи розови таблетки и 4 бели плацебо таблетки. Двете различно оцветени таблетки Клеонита са подредени последователно. Една лента съдържа 28 таблетки. Приемайте всеки ден по една таблетка Клеонита, при необходимост с малко количество вода. Вне може да приемате таблетките със или без храна, но трябва да приемате таблетките всеки ден по едно и също време. Не обърквайте таблетките: взимайте розова таблетка през първите 24 дни и след това бяла таблетка през последните 4 дни. След това можете да започнете веднага нова лента (24 розови и след това четири бели таблетки). Ето защо няма пауза между двете ленти. Поради различния състав на таблетките е необходимо да се започне с първата таблетка в горния ляв ъъл и след това да приемате таблетките всеки ден. За правилна последователност следвайте посоката на стрелките на лентата. Подготовка на лентята За да контролирате ежедневния прием всяка лента на Клеонита има 7 стикера, всеки със 7-те дни от седмицата. Изберете стикера за седмицата, в която стартирате с деня, в който започнете да приемате таблетките. Например, ако започнете в сряда, използвайте седмичен стикер, който започва съ "СРЯДА". Залепете съответната лента в горния ляв ъгъл на опаковката на позиция "Start" (стартова позиция). Сега над всяка таблетка е обозначен денят и можете да проследявате дали сте приели определено хапче. Стрелките показват реда, по който трябва да вземете хапчетата. През 4-те дни, когато приемате белите плацебо таблетки (плацебо дни), трябва да започне кървене (т.нар отпадно кървене). То обикновено започва на 2-ри или 3-ти ден след последната розова активно-действаща таблетка Клеонита. След като сте приели последната бяла таблетка Вие трябва да започнете със следващата лента, независимо дали кървенето е спряло или не. Това означава, че наблюдава през едни и същи ден всеки месец. Ако използвате Клеонита по този начин, Вие сте защитени от бременност също л когато приемате плацебо таблетки.

Кога можете да започнете с първня блистер? Ако не сте използвали хормонален контрацептив през предходния месец Започнете да използвате Клеонита през първия ден на цикла (т.е, първия ден на менструацията). Ако започнете употребата на Клеонита през първия ден на менструацията Вие веднага сте защитена от забременяване. Можете да започнете и на 2-5 ден от цикла, но след това през првите 7 дни трябва да използвате допълнителни предпазни мерки (например презерватив). Преминаване от комбинирания хормонален контрацептив, или комбиниран контрацептив във вагинален пръстен или лепенка За предпочитане е да започнете употребата на Клеонита в деня след прием на последната активна таблетка (последната таблетка, съдържаща активни вещества) на предишните си хапчета, но най- късно в деня след дните без таблетки на предишното лечение (или след последната неактивна таблетка от предишното лечение). Когато се преминавате от комбинация контрацептив вагинален пръстен или лепенка, следвайте съветите на Вашия лекар. Преминаване от метод само на прогестоген (само хапче, инжекция, имплантант или прогестоген освобождаваща вътрематочна система) Можете да преминете през който и да е ден от хапче, съдържащо само прогестоген (от имплантант или вътрематочна система в деня на отстраняването им, от инжекционна форма, когато е необходимо следващото инжектиране), но във всички тези случаи се използват допълнителни предпазни мерки (например, презерватив) през първите 7 дни от употребата на таблетки. След спонтанен аборт Следвайте съветите на Вашия лекар. След раждане на бебе Можете да започнете употребата на Клеонита между 21 и 28 дни след раждането на бебе. Ако започнете по-късно от 28-ия ден, използвайте т. нар бариерен метод (например презерватив) през първите седем дни от употребата на Клеонита. Ако, след раждането сте имали полов контакт преди да започнете Клеонита (отново), уверете се, че не сте бременна или изчакайте до следващата менструация. Ако крмите и искате да започнете Клеонита (отново) след раждането на бебето Прочетете раздел "Кърмене". Посъветвайте се с Вашия лекар какво да направите, ако не сте сигурни кога да започнете. Ако сте приели повете от необходимата дозя Клеонита Няма сьобщения за сериозни увреждания в резултат от приемането на прекалено много таблетки Клеонита. Ако сте приели няколко таблетки наведнъж, тогава може да имате симптоми, като гадене или повръщане. Младите момичета могат да получат кървене от влагалището. Ако сте приели твърде много таблетки Клеонита, или установите, че дете е приело някои от тях, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет. Ако сте пропуснали да приемете Клеонита Последните 4 таблетки в 4-яя ред на лентата са плащебо таблетки. Ако сте пропуснели ЧиЯ ПоЛЕКАС таблетки, това не оказва влияние върху надеждността на Клеонита. Изхвърлете проту плацебо таблетка. ИЗПЪЛНИТЕ

Ако сте пропуснали една розова активна таблетка (таблетки 1-24 от Вашата блистерна опаковка), трябва да направите следното: Ако сте закъснели да приемете таблетката по-малко от 24 чася, предпазването срещу бременност не се намалява. Взмете таблетката веднага щом се сетите и след това приемайте следващите таблетките отново в обичайното време. Ако сте закъснели да приемете таблетката по-дълго от 24 часа, защитата срещу бременност може да бъде намалена. Колкото по-голям е броят таблетки, конто сте забравили, толкова по- голям е рискът от забременяване. Рискът от непълна защита срещу бременност е по-голям, ако сте пропуснали една таблетка в началото или в края на блистера. Следователно, трябва да се придържате към следните правила (виж диаграмата по-долу): Повече от едня забрявена таблетка от тозн блистер Свържете се с Вашия лекар. Едня зябрявена таблеткя между ден 1-7 (първи ред) Вземете пропуснатата таблетка веднага след като си спомните, дори ако това означава, че трябва да вземете две таблетки едновременно. Продължете приема на таблетките в обичайното време и ползвайте допълнителни предиазни мерки през следващите 7 дни, например презерватив. Ат е имали полов контакт през седмицата преди да забравите таблетката съществува риск ‹ забременяване. В този случай се свържете с Вашия лекар. Едня забравена таблетка между ден 15-24 (трети яли четвърти ред) Вземете пропуснатата таблетка веднага след като си спомните, дори ако това означава, че трябва да вземете две таблетки едновременно. Продължете приема на таблетките в обичайното време. Защитата срещу бременност не се намалява и не е нужно да се вземат допълнителни предпазни мерки. Една забривена таблетка между ден 8-14 (вторн ред) Можете да избирате между две възможности: Вземете пропуснатата таблетка веднага след като си спомните, дори ако това означава, че трябва да вземете две таблетки едновременно. Продължете приема на таблетките в обичайното време. Вместо да приемете белите плацебо таблетки от тази лента, изхвърлете ги и започнете направо следващата лента (началният ден ще бъде различен). Най-вероятно, ще имате кървене в края на втората лента, но може да имате зацапване или кървене, подобно на менструация по време на втората лента. нова лента в обичайния ден за стартиране, вземете плацебо таблетките за по-малко от 4 дни Ако следвате една от тези две препоръки, ще продължите да бъдете защитени от бременност. Ако сте забравили някоя от таблетките в лентата и не се появи кървене през дните на плацебо є възможно да сте бременна. Свържете се с Вашия лекар преди да започнете следващата лента.

Повече от 1 забравена розова таблетка в 1 лента Попитайте Вашия лекар за съвет Да Ден 1-7 Имали ли сте полов контакт през седмицат реди да забравите Не - Приемете забравената таблетка - Използвайте бариерен метод (презерватив) през следващите 7 дни и - Довършете лентата Само 1 забравена розова таблетка (взета с повече от 24 часа - Приемете забравената таблетка - Довършете лентата - Приемете забравената таблетка и - Приключете приема на розови таблетки - Изхвърлете 4-те бели таблетки - Започнете следващата лента или - Незабавно преустановете взимането на розови таблетки от блистера - Започнеге директно да взимате 4-те бели таблетки - След това започнете следващата лента Какво да направите при повръщане или тежка диарня Ако повръщате 3-4 часа след приема на активно-действаща розова таблетка или имате тежка диария, съествува риск активните вещества в хапчето да не се усвоят напълно от организма. Положението е почти сьото като при забравена таблетка. След повръщане или диария възможно най-скоро вземете друга розова таблетка от резервна лента. Ако е възможно вземете я до 24 часа от часа, в който обикновено приемате хапчето. Ако това не е възможно или са изминали 24 часа, трябва да следвате съветите, дадени в "Ако сте пропуснали да приемете Клеонита". Отлагането на менструалния цикъл: какво трябва да знаете Въпреки че не се препоръчва, може да забавите своя цикъл, ако не вземате белите плацебо таблетки от 4-ти ред и преминете направо на нова лента Клеонита и я завършите. Може да получите зацапване или кървене, подобно на менструация, докато използвате втората лента. Довършете втората лента, като приемете 4-те бели таблетки от 4-ти ред. Започнете следващата лента. Може да попитяте Вашия лекар зя съвет, преди дя решите дя отложите менстру цикъл.

Промяна на првия ден на менструацията; кякво трябвя да знаєте \ко приемате таблетките според инструкциите, след това цикълът Ви ще започне през дните н лацеро. Ако трябва да промените този ден намалете броя на плацебо дните, когато трябва д приемате белите плацебо таблетки (но никога не ги увеличавайте - 4 е максимумът!). Например, ако започвате да приемате плацебо таблетките обикновено в петък, а Вие искате да го промените на вторник (3 дни по-рано) започнете нова лента 3 дни по-рано от обичайното. През това време може да не получите кървене. След това можете да получите зацапване или кървене, подобно на менструация. Ако не сте сигурни какво да правите, консултирайте се с Вашня лекяр. Ако сте спрели ирнема на Клеонита Можете да спрете приема на Клеонита, когато пожеласте. Ако не искате да забременеете, попитайте Вашия лекар за съвет за други надеждни методи, контролиращи раждаемостта. Ако искате да забременеете, спрете приема на Клеонита и изчакайте поява на нов менструален цикл преди да се опитате да забременеете. Така по-лесно ще можете да изчислите очаквания термин на раждане. Ако имате някакви допълнителни впроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някакви нежелани реакции, особено ако са тежки и упорити, или имате някаква промяна в здравословното състояние, за която смятате, че може да се дължи на Клеонита, моля, говорете с Вашия лекар. При всички жени, приемащи комбинирани хормонални контрацептиви, съществува по-висок риск от образуване на кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоемболия (ВТЕ)) или в артериите (артериална тромбоемболия (АТЕ)). За по-подробна информация относно различните рискове от употребата на комбинирани хормонални контрацептиви, моля, вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате Клеонита". По-долу е даден списък на нежеланите лекарствени реакции, свързани с използването на Клеонита. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): промени в настроението главоболие гадене болки в гордите, проблеми с цикъла Ви, като например нередовна менструация, липса на ЦИКЪЛ Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): депресия, намален интерес към полово сношение, нервност, съиливос замаяност, "изтръпване и мравучкане мигрена, разширени вени, повишаване на кръвното налягане болки в стомаха, повръщане, нарушено храносмилане, газове в червата, възпаление на стомаха, диария акне, сърбеж, обрив болки, например болки в грба, болки в крайниците, мускулни спазми

вагинална гбична инфекция, болка в таза, уголемяване на гърдите, доброкачествени бучки на гърдата, маточно/вагинално кървене (което обикновено отзвучава при продължаване на лечението), генитално течение, горещи вълни, възпаление на влагалището (вагинит), проблеми с менструацията, болезнена менструация, съкратени цикли, много тежки цикли, вагинална сухота, отклонения в цитонамазката липса на енергия, повишено изпотяване, задржане на течности повишаване на теглото Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): кандидоза (гъбична инфекция ) анемия, увеличаване на броя на тромбоцитите в кръвта алергична реакция хормонални (ендокринни) нарушения повишен апетит, загуба на апетит, необичайно висока концентрация на калий в кръвта, необичайно ниска концентрация на натрий в кръвта невъзможност да се изпита оргазъм, безсъние виене на свят, треперене зрителни нарушения, например възпаление на клепачите, сухота в очите необичайно ускорен сърдечен ритъм възпаление на вена, кръвотечение от носа, загуба на съзнание уголемен корем, чревни разстройства, чувство за подуване на стомаха, стомашна херния , гъбична инфекция на устата, запек, сухота в устата болка на жлъчните пътища или жлъчния мехур, възпаление на жлъчния мехур жълто-кафяви петна по кожата, екзема, косопад, възпаление на кожата, подобно на акне, суха кожа, възпалени бучки по кожата, силно окосмяване, нарушения на кожата, стрии по кожата, възпаление на кожата, възпаление на кожата вследствие повишена светлочувствителност, кожни възелчета затруднен или болезнен секс, възпаление на вагината (вулвовагинит), кървене след полов акт, зацапващо корвене, киста на грдата, увеличен брой на клетки на грдата (хиперплазня), злокачествени бучки в гордите, необичайно разрастване на лигавичната повърхност на шийката на матката, свиване или изтъняване на лигавицата на матката, кисти на яйчниците, увеличаване на матката чувство за общо неразположение загуба на тегло увреждащи кръвни съсиреци във вена или артерия, например: - в крак или ходило (т.е. ДВТ); - в белия дроб (т.е. БЕ); - инфаркт; - инсулт; - миниинсулт или преходни симптоми, наподобяващи инсулт, известни като преходен исхемичен пристъп (ПИП); - кръвни съсиреци в черния дроб, стомаха/червата, бъбреците или окото. Вероятността за образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голяма, ако имате някакви други заболявания, които повишават този риск (вижте точка 2 за повече информация относно заболяванията, които увеличават риска от кръвни съсиреци, както и симптомите при кръвен съсирек) Следните нежелани реакции също са сьобщавани, но честотата им не може да бъде оценен наличните данни: свръхчувствителност, еритема мултиформе (зачервен или възпален подобен обрив). ПО ПЕКАРСТАТА

Съобщаване на нежелани реакцип Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също така да сьобщите за нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. Дамян Груев» Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера или картонената опаковка след съкращението „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъии. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Клеонитя Активно-действащи таблетки: Активните вещества са етинилестрадиол 0,02 mg и 3 mg дроспиренон. - Другите съставки са: Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, прежелатинизирано нишесте (царевично), повидон К 30 (E1201), кроскармелоза натрий, полисорбат 80, магнезиев стеарат (E572). Филмово покритие: поливинил алкохол, частично хидролизиран, титанов диоксид (E171), макрогол 3350, талк (E553b), жът железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172), черен железен оксид (E172). Плацебо таблетки Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, повидон К 30 (E1201), магнезиев стеарат (E572) Филмово покритие: поливинил алкохол, частично хидролизиран, титанов диоксид (E171), макрогол 3350, талк (E553b) Как изглежда Клеонита и какво съдържа опаковката Всеки блистер Клеонита съдържа 24 розови активно-действащи филмирани таблетки в 1-ви, 2-ри, 3-ти и 4-ти ред на блистера и 4 филмирани таблетки в ред 4-ти. Активно-действащите таблетки са розови, кръли, филмирани таблетки с диаметър 5,7 тт. Плацебо таблетките са бели, кръли, филмирани таблетки с диаметър 5,7 mm. Клеонита е наличен в кутии с по 1, 2, 3, 6 и 13 блистера, всеки от конто съдържа 28 активно действащи таблетки плюс 4 плацебо таблетки).

Блистерните опаковки могат да бъдат снабдени с преносители за блистери. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Ірнтежател ня разрешеннето за употреба Ictavis Group PTC ehi Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjordur Исландия Производител Laboratorios León Farma, S.A. C/ La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera, 24008, Navatejera - León, Испания Този лекарствен продукт є разрешен зя употребя в държавите членки на ЕИП под следните именя: Португалия Австрия Белгия Болгария Кипр Чешка република Германия Дания Естония Испания Финландия Исландия Латвия Нидерландия Полша Румъния Швеция Словакия Drospirenona + Etinilestradiol Aurovitas Cleonita 0,02 mg/3 mg Filmtabletten Auromilla Continu 0.02 mg/ 3 mg filmomhulde tabletten Клеонита 0,02 mg/3 mg филмирани таблетки Cleonita 0,02 mg/3 mg Cleonita 0,02 mg/3 mg DrospiPUREN 24+4 0,02 mg/3 mg Filmtabletten Cleosensa 28 Crospirenona/Einilestradiol Aurobindo 3 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película (24+4) EFG Cleonita Cleonita Cleodette 0,02 mg/3 mg 28 apvalkotās tabletes N24 Drospirenon/Ethinylestradiol Aurobindo 3/0,02 mg (24t4), filmomhulde tabletten Cleonita Cleonita 28 3 mg/0,02 mg comprimate filmate Cleonita Cleonita 0,020 mg/3 mg Дата на последно преразглеждане на листовката -