Последна синхронизация с ИАЛ:

Clenbuterol Sopharma

таблетка · 0,02 mg · Blister PVC/Al x 50 · СОФАРМА АД

Кратко резюме

Кленбутерол Софарма е лекарствен продукт с разширяващо бронхите действие. Той отпуска гладката мускулатура на бронхите, подобрява тяхната проходимост, премахва хриповете и облекчава дишането [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество clenbuterol
Лекарствена форма таблетка
Концентрация 0,02 mg
Опаковка Blister PVC/Al x 50
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението СОФАРМА АД
Регистрационен № (ИАЛ) 20020947
ATC код R03AC14 — clenbuterol , R03CC13 — clenbuterol

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Кленбутерол Софарма е лекарствен продукт с разширяващо бронхите действие. Той отпуска гладката мускулатура на бронхите, подобрява тяхната проходимост, премахва хриповете и облекчава дишането. Използва се за премахване на бронхиалния спазъм при астма и други белодробни заболявания.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

азрешение 3. “ Как да приемате Кленбутерол Софарма Ро е: >>У 76-10- 2023 4 «< Възможни нежелани реакции ВО/МАМР папа Ааиаанненнаннеанннаенаннниа 3. Как да съкранявате Кленбутерол Софарма Обобренив Минали ашиицииннаниа

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте Кленбутерол Софарма точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Таблетките се приемат перорално, с течност. Дозировката и продължителността на лечението се определят от лекуващия лекар. Ако лекарят не е предписал друго, лечението се провежда по следния Взрастни - по 1 таблетка сутрин и вечер. Поддържаща доза - по 1/2 таблетка 2 пъти дневно. При по- тежки състояния в първите дни се препоръчва по 2 таблетки сутрин и вечер. След подобряване на състоянието дозата се намалява. Деца: над 12 години - по 1/2 таблетка 2-3 пъти дневно или по 1 таблетка 2 пъти дневно; 6-12 години - по 1/2 таблетка 2 пъти дневно. При деца под 6-годишна взраст се препоръчва употребата на лекарствена форма сироп. Не приемайте повече от необходимата доза Кленбутерол Софарма, тъй като е възможно да получите сериозни, животозастрашаващи последствия и фатален изход. Ако сте приели повече от необходимата доза Кленбутерол Софарма Ако сте приели доза, по-голяма от указаната в листовката, може да се появи треперене на румет изпотяване, главоболие, сърцебиене. Посъветвайте се незабавно с лекуващия си лекар Ако сте пропуснали да приемете Кленбутерол Софарма

Ако пропуснете една доза, вземете я колкото е възможно по-скоро. Ако почти е станало време за следващата доза, вземете я както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Продължете да вземате лекарството, както Ви е предписано. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При лечение с кленбутерол могат да се наблюдават главоболие, виене на свят, треперене на крайниците, напрегнатост, безсъние, учестена сърдечна дейност, болки в сърдечната област, повишение на кръвното напягане, кожен обрив, нарушения в уринирането, изключително рядко парадоксален бронхоспазъм (затруднено дишане или хриптене), предсърдно мъждене, инфаркт на миокарда (сърдечен удар), което изисква незабавно прекратяване на лечението. Въпреки че не се знае с точност колко често се случва, някои хора понякога може да изпитват болка в гърдите (вследствие на сърдечни нарушения, като стенокардия). Уведомете Вашия лекар, ако развиете някои от тези симптоми, докато сте на лечение с Кленбутерол Софарма, но не спирайте лекарството без мнението и препоръката на лекуващия Ви лекар. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване в Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, Тел.: +359 28903417, уебсайт: мм/.Бда.Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство 5. КАКДАСЪХРАНЯВАТЕ КЛЕНБУТЕРОЛ СОФАРМА Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Да се съхранява под 25”С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. | Не използвайте Кленбутерол Софарма след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1 “| КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КДЕНБУТЕРОЛ СОФАРМА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Кленбутерол Софарма е лекарствен продукт с разширяващо бронхите действие. Той отпуска гладката мускулатура на бронхите, подобрява тяхната проходимост, премахва хриповете и облекчава дишането. Използва се за премахване на бронхиалния спазъм при астма и други белодробни заболявания. 2. «8 КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ КЛЕНБУТЕРОЛ СОФАРМА Не приемайте Кленбутерол Софарма - ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество или към някоя от останалите съставки на продукта; | - ако имате тиреотоксикоза (повишена функция на щитовидната жлеза); - „ при сърдечносъдови заболявания - исхемична болест на сърцето (нарушено кръвоснабдяване на сърдечния мускул), високо кръвно налягане, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия и нарушение на сърдечния ритъм (тахиаритмия) или стенокардия (болка в гърдите); ” ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар), - “през първите три месеца на бременността. Предупреждения и предпазни мерки - Преди започване на лечението с кленбутерол съобщете на лекуващия си лекар, ако имате други заболявания като: уголемяване на простатната жлеза, диабет. - Продължителното лечение с високи дози кленбутерол предизвиква увеличение на мускулната | | маса поради анаболния му ефект. | | - При спортисти е възможен положителен резултат от допинг-проба при лечение с кленбутерол. | Не трябва да злоупотребявате с кленбутерол, тъй като това носи сериозни, поте животозастрашаващи рискове за здравето. Вижте също точка „Ако сте приели по «зацИЯ по ГА необходимата доза Кленбутерол Софарма“. Ху де «а МА е Пода ЕР : Други лекарства и Кленбутерол Софарма ( < Васа | а |. аре Зкеаиие Ааа 1) Ка ТАВА И Шои. 2 а ра е иа г Ак жи ПАД 9 ос аа КД се „1:

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Кленбутерол може да промени активността на отделни лекарства или обратно, те могат да променят негавите ефекти. Не трябва да приемате едновременно с кленбутерол: - > други лекарства за лечение на спазъм на бронхите (напр. салбутамол, теофилин, новфилин и др.) соло кортикостероиди, диуретици (отводняващи лекарства), лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност (дигиталисови гликозиди), халотан и други средства за наркоза, лекарства за лечение на депресия (МА О-инхибитори или трициклични антидепресанти), лекарства за лечение на заболявания на щитовидната жлеза (тиреоидни хормони) - може да се повиши риска от поява на с нежелани реакции; - лекарства за лечение на диабет - кленбутерол може да намали лечебния им ефект; - бета-блокери (лекарства за лечение на хипертония, напр. пропранолол, атенолол, метопролол) и кленбутерол антагонизират взаимно ефектите си при едновременно приложение. | Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Кленбутерол Софарма не се прилага в първите три месеца на бременността, както и в последните, поради потискащото му действие върху родилната дейност. Кленбутерол Софарма не се препоръчва при кърмещи жени. Шофиране и работа с машини Кленбутерол Софарма може да предизвика треперене на ръцете и безпокойство, което изисква повишено внимание при шофиране и работа с машини по време на лечение с него. Кленбутерол Софарма съдържа лактоза и пшенично нишесте Лекарственият продукт съдържа помощно вещество лактоза. Ако имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с Вашия лекар преди да вземете този лекарствен продукт. В състава на таблетката е включено пшенично нишесте. Пшеничното нишесте в това лекарство съдържа само много малки количества глутен, и е малко вероятно да предизвика проблеми, ако имате цьолиакия (непоносимост към глутен). Една таблетка съдържа не повече от 3,!48 микрограма глутен. Ако имате алергия към пшеница (състояние, различно от цьолиакия), Вие не трябва да приемате това лекарство. - 3. < КАК ДА ПРИЕМАТЕ КЛЕНБУТЕРОЛ СОФАРМА Винаги приемайте Кленбутерол Софарма точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Таблетките се приемат перорално, с течност. Дозировката и продължителността на лечението се определят от лекуващия лекар. Ако лекарят не е предписал друго, лечението се провежда по следния начин: Възрастни - по | таблетка сутрин и вечер. Поддържаща доза - по 1/2 таблетка 2 пъти дневно. При по- тежки състояния в първите дни се препоръчва по 2 таблетки сутрин и вечер. След подобряване на състоянието дозата се намалява. Деца: над 12 години - по 1/2 таблетка 2-3 пъти дневно или по 1 таблетка 2 пъти дневно; 6-12 години - по 1/2 таблетка 2 пъти дневно. При деца под 6-годишна възраст се препоръчва употребата на лекарствена форма сироп. Не приемайте повече от необходимата доза Кленбутерол Софарма, тъй като е възможно да получите сериозни, животозастрашаващи последствия и фатален изход. Ако сте приели повече от необходимата доза Кленбутерол Софарма Ако сте приели доза, по-голяма от указаната в листовката, може да се появи треперене наръ изпотяване, главоболие, сърцебиене. Посъветвайте се незабавно с лекуващия си лек ОАВИЯ по я Ако сте пропуснали да прнемете Кленбутерол Софарма Ру) Као изд Яо сириаиа ЦЕНА: Цао 0 Ма Се дере Алана “7

Ако пропуснете една доза, вземете я колкото е възможно по-скоро. Ако почти е станало време за следващата доза, вземете я както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Продължете да вземате лекарството, както Ви е предписано. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4 4«Ц ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При лечение с кленбутерол могат да се наблюдават главоболие, виене на свят, треперене на крайниците, напрегнатост, безсъние, учестена сърдечна дейност, болки в сърдечната област, повишение на кръвното налягане, кожен обрив, нарушения в уринирането, изключително рядко парадоксален бронхоспазъм (затруднено дишане или хриптене), предсърдно мъждене, инфаркт на | миокарда (сърдечен удар), което изисква незабавно прекратяване на лечението. Въпреки че не се знае с точност колко често се случва, някои хора понякога може да изпитват болка в гърдите (вследствие на сърдечни нарушения, като стенокардия). Уведомете Вашия лекар, ако развиете някои от тези симптоми, докато сте на лечение с Кленбутерол Софарма, но не спирайте лекарството без мнението и препоръката на лекуващия Ви лекар. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване в Изпълнителна агенция по пекарствата, ул. „Дамян Груев” Хо 8, 1303 София, Тел.: +359 28903417, уебсайт: улууу.Бда Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство 5. «(КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КЛЕНБУТЕРОЛ СОФАРМА Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Да се съхранява под 25С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. | Не използвайте Кленбутерол Софарма след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 66 «| СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА И ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Кленбутерол Софарма - Активната съставка е кленбутеролов хидрохлорид 0,02 то, в една таблетка. - Другите съставки са: целулоза, микрокристална; лактоза монохидрат; силициев диоксид, | колоиден безводен; пшенично нишесте; магнезиев стеарат; повидон К25. Как изглежда Кленбутерол Софарма и какво съдържа опаковката Кръгли, плоски таблетки с фасета и делителна черта от едната страна, бели на цвя ЗмЖЯЯО 2 По 10 таблетки в блистер от РУС/алуминиево фолио; по 5 блистера в картонена иж ЗА , а ДИ Ц Ка щ листовка. Ру) ара АМ ва | БЪДАТ обади В та Притежател на разрешението за употреба и производител Ц ъ ша 5 сее 1 4 Х фи що -. га .

СОФАРМА АД ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България Дата на последно преразглеждане на листовката: август 2023. МИЯ 1 Срам а щ Ф. ДИ орочри да жжа с 5 а а

Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.