Claxirit

Кларитромицин е антибиотик, принадлежащ към групата лекарства, наречени макролиди. Антибиотиците спират растежа на бактериите, които причиняват инфекции. Клаксирит са таблетки с удължено освобождаване, което означава, че активната съставка се освобождава бавно от таблетката, така че Вие трябва да я приемате само веднъж дневно. Клаксирит се използва при взрастни и деца над 12 години за лечение на инфекции като: инфекции на долните дихателни пътища, напр. бронхит и пневмония инфекции на глото напр. фарингит инфекции на синусите (синузит) инфекции на кожата и тъканите, напр. фоликулит, целулит и еризипел.

Не използвайте Клаксирит ако сте алергични към кларитромицин, към други макролидни антибиотици, напр лекарство (изброени в точка 6).

ако приемате някое от следните лекарства, консултирайте се с Вашия лекар относно алтернативно лечение: ерготамин или дихидроерготамин таблетки (при мигрена) цизаприд (при стомашни нарушения), пимозид (при някои психични заболявания), терфенадин и астемизол (при сенна хрема или алергия), тъй като комбинирането на тези лекарства с кларитромицин може понякога да предизвика сериозни нарушения на сърдечния ритъм. ловастатин или симвастатин (при висок холестерол) тикагрелор (лекарство за разреждане на кръвта) ранолазин (за лечение на стенокардия) колхицин (за лечение на подагра) ако имате бъбречни проблеми ако имате ниски нива на калий в кръвта (хипокалиемия) ако имате или сте имали удължаване на QT интервала, отклонение в електрокардиограмата (ЕКГ) или неправилен сърдечен ритъм (камерна сърдечна аритмия) ако имате тежки чернодробни проблеми в комбинация с бъбречни проблеми. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Клаксирит ако сте бременна ако имате чернодробни проблеми ако получите тежка или продължителна диария по време на или след приема на Клаксирит, консултирайте се незабавно с Вашия лекар ако приемате триазолам и мидазолам (седативи) ако приемате други ототоксични лекарствени продукти, особено аминогликозиди (група лекарства за лечение на някой инфекции) ако имате исхемична болест на стрето, тежка соречна недостатъност, патологично ниско ниво на магнезий в кръвта (хипомагнезиемия), бавен сърдечен ритъм (брадикардия) ако имате повтарящи се инфекции с бактерии или гбички. Посъветвайте се с Вашия лекар. ако приемате аторвастатин или розувастатин (при висок холестерол) ако приемате някои антидиабетни лекарства (напр. натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и розиглитазон), той като Клаксирит може да понижи нивата на кръвната захар ако приемате антикоагуланти (лекарства за разреждане на кръвта) При настъпване на тежки остри реакции на свръхчувствителност, напр. анафилаксия, синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза, терапията с Клаксирит трябва да се преустанови незабавно и спешно да се започне подходящо лечение. Други лекарства и Клаксирит Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Консултирайте се с Вашия лекар, ако вземате някое от следните лекарства: цизаприд (при стомашни нарушения) пимозид (антипсихотично лекарство)

терфенадин или астемизол (при сенна хрема или алергия) ерготамин или дихидроерготамин (при мигрена) колхицин (при подагра) итраконазол или флуконазол (противогъбичкови лекарства) зидовудин, ритонавир, атазанавир, саквинавир, етравирин, невирапин или ефавиренц (антивирусни [анти-HIV] лекарства) рифабутин (антибиотик, действащ срещу някои инфекции) рифампицин и рифапентин (за лечение на туберкулоза) аминогликозиди (антибиотици) като еритромицин дигоксин, хинидин, дизопирамид, амлодипин, дилтиазем (лекарства за сърце) карбамазепин, валпроат, фенобарбитал или фенитоин (лекарства при епилепсия) статини при висок холестерол (напр. ловастатин, симвастатин, аторвастатин, розувастатин) варфарин (за разреждане на кръвта) силденафил, тадалафил или варденафил (за лечение на еректилна дисфункция) теофилин (помага на дишането) толтеродин (за лечение на симптоми на синдрома на свръхактивен пикочен мехур) триазолам, алпразолам или мидазолам (успокоителни) омепразол (при стомашни нарушения) такролимус, сиролимус или циклоспорин (при органна трансплантация) метилпреднизолон (кортикостероид за лечение на възпаление) винбластин (химиотерапевтично средство, използвано за лечение на рак) цилостазол (използван за подобряване на кръвообращението в краката) жлт кантарион (билково лекарство) верапамил инсулин или перорални антидиабетни лекарства като натеглинид или репаглинид (за намаляване на нивата на кръвната захар). Клаксирит с храна и напитки Клаксирит трябва да се приема с храна и таблетките трябва да се преглъщат цели, без да се дъвчат. Бременност и ктрмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Ако сте бременна или кърмите, не приемайте Клаксирит без да се посъветвате първо с Вашия лекар, тъй като безопасността на Клаксирит при бременност и кърмене не е известна. Шофиране и работа с машини Клаксирит е възможно да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с машини, той като може да предизвика замайване, обърканост и дезориентация. Клаксирит съдържа лактоза

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост ком някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Клаксирит трябва да се приема с храна и таблетките трябва да се преглъщат цели, без да се дъвчат. Трябва да приемате всяка доза по едно и също време всеки ден през целия курс на лечение. Взрастни и деца над 12 години Препоръчителната доза на Клаксирит е една 500 mg таблетка с удължено освобождаване веднъж на ден в продължение на 6 до 14 дни. Вашият лекар може да повиши дозата на две таблетки с удължено освобождаване от 500 mg при тежки инфекции. Трябва да вземате и двете таблетки едновременно. Деца на взраст 12 години и по-малки Тези таблетки не са подходящи за деца на 12 години и по-малки. Вашият лекар ще предпище друго подходящо лекарство на Вашето дете. Пациенти с бъбречни проблеми Тези таблетки не са подходящи за пациенти с бъбречни проблеми. Вашият лекар ще предпише друго подходящо лекарство. Ако сте приели повече от необходимата доза Клаксирит Ако случайно взмете повече от необходимата доза Клаксирит или дете случайно поглне няколко таблетки, потрете спешно лекарска помош. Предозирането на Клаксирит може да причини повръщане и стомашни болки. Възможно е също да получите алергични Ако сте пропуснали да приемете Клаксирит Ако забравите да вземете таблетка Клаксирит, вземете я веднага след като се сетите. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Клаксирит Не спирайте приема на Клаксирит, когато се почувствате по-добре. Важно е таблетките да се приемат толкова дълго, колкото ви е казал лекарят, иначе проблемът може да се възобнови. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Ако забележите някоя от следните сериозни нежеланиреакции, спрете приема на Клаксирит и се свържете незабавно с лекар: силна болка в корема и грба, причинена от възпаление на панкреаса. Този ефект е с неизвестна честота. тъмна урина, светли изпражнения, жълтеница (пожътяване на кожата и/или очите), гадене и треска, което може да бъде симптоми на проблеми с черния дроб. Този ефект е с неизвестна честота. внезапни хрипове, подуване на устните, лицето или тялото, обрив, припадане или затруднение при преглъщане (тежки алергични реакция). Този ефект е с неизвестна честота. тежка и болезнена диария, причинена от възпаление на червата (псевдомембранозен колит). Този ефект е с неизвестна честота. зачервяване на кожата с мехури или обелване, което може да е свързано с треска и ставна болка. Може също да има тежко състояние с образуване на мехури и кървене от устните, очите, устата, носа и гениталиите. Това може да бъде синдром на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза. Този ефект е с неизвестна честота. Други възможни нежелани реакции Чести нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 10 пациенти безсъние болка в областта на корема, диария, повръщане, храносмилателен дискомфорт и гадене промени в усещането за вкус (дизгеузия), главоболие разширение на кровоносен съд' отклонения в чернодробните функционални тестове обрив, прекомерно изпотяване Нечести нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 100 пациенти млечница и вагинална млечница (кандидоза), стомашен грип, инфекции, вагинални инфекции, възпаление на кожата, причинено от инфекции промяна в броя на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения), неутрофилите (неутропения) или белите кръвни клетки (левкопения) повишен брой на бели кръвни клетки, наречени еозинофили (еозинофилия) анафилактоидна реакция, свръхчувствителност анорексия, намален апетит тревожност, нервност , крещене? загуба на съзнание', затруднение при контролиране на движенията, замайване, сънливост и тремор шум в ушите (тинитус), усещане за виене на свят (вертиго) и увреждане на слуха спиране на ударите на сърцето (сърдечен арест)', неравномерна сърдечна дейност и честота на пулса, абнормна електрическа активност на сърцето (ЕКГ), усещане на астма, кървене от носа?, запушване на белодробните артерии

възпаление на хранопровода", киселини, възпаление на стомаха, болка в ректума (прокталгия), възпаление вътре в устата (стоматит), възпаление на езика (глосит), запек, подут стомах (раздуване на корема)*, оригване, сухота в устата, метеоризъм недостатъчен приток на жлъчка (холестаза), възпаление на черния дроб (хепатит)*, повишение на някои чернодробни ензими (аспартат аминотрансфераза и гама- глутамилтрансфераза") възпаление на кожата с образуване на мехури (булозен дерматит), сърбеж на кожата, кожен обрив и уртикария, обрив, характеризираш ce с плоски зачервени участъци по кожата, покрити с малки сливащи се издатини (макуло-папуларен обрив)? мускулни спазми липса на енерги" мускулна болка?, мускулно-скелетна скованост' , слабост или загуба на сила, треска*, болка в гордите", студени тръпки", психична или физическа умора* повишение на креатинина и уреята в кръвта! промяна на някой кръвни тестове (повишение на алкалната фосфатаза" и лактат дехидрогеназата"), отклонения в сьотношението албумин-глобулин' Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата неможе да бъде определена от наличните данни): възпаление на червата, предизвикващо силна и болезнена диария, бактериални кожни инфекции (еризипел) тежък остър дефицит на неутрофили (вид кръвни клетки), симптомите включват висока температура и язви в устата и грото (агранулоцитоза); намаление на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения) внезапни алергични реакции (подуване на лицето, устните, горлото или езика или затруднение в дишането или при преглъщане), ангиоедем (подуване на лицето, устните, горлото или езика) абнормни сънища, объркано състояние, деперсонализация, депресия, дезориентация, халюцинация (привиждане на някои неща), психотично нарушение - горчове, промени в усещането за обоняние, загуба на усещането за вкус, скованост, изръване или мравучкане (парестезия) глухота неравномерен сърдечен ритъм, забързан сърдечен ритъм корвене промяна на цвета на езика, внезапно възпаление на панкреаса, промяна на цвета на зъбите чернодробна недостатъчност, жълтеница алергични реакции, включително обриви. В много редки случаи може да възникнат затруднение в дишането, припадане и подуване на лицето и горлото, които може да налагат спешно лечение. Тежестта на алергичните обриви може да варира от леко сърбящи кожни обриви до по-рядкото, по-сериозно състояние, наречено синдром на Stevens-Johnson (който може да предизвика разязвяване на устата, устните и кожата) или токсична епидермална некролиза (която предизвиква тежко състояние и лющене на кожата), или лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS синдром) Акне мускулна слабост, чувствителност или болка (рабдомиолиза), мускулна слабост оборечна недостатъчност, възпаление на оъореците (интерстициален нефри отклонения в цвета на урината

повишено време на кръвосъсирване (повишено INR [международно нормализирано сьотношение] и протромбиново време) ' нежелани реакции, докладвани само за лекарствената форма прах за инжекционен разтвор нежелани реакции, докладвани само за лекарствената форма таблетка с удължено освобождаване З нежелани реакции, докладвани само за лекарствената формагранули за перорална * нежелани реакции, докладвани само за лекарствената форма с незабавно освобождаване Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт е без специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след "Годен до". Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. опитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате Гези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда

Какво съдържа Клаксирит Активното вещество е кларитромицин. Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа кларитромицин цитрат, еквивалентен на 500 mg кларитромицин. Помощните вещества са: ядро на таблетката: лактоза монохидрат, хипромелоза, хипромелоза фталат, талк, магнезиев стеарат; обвивка на таблетката: хипромелоза, талк, макрогол/PEG 4000, макрогол/PEG 400.

Как изглежда Клаксирит и какво съдържа опаковката Жълти, овални, двойно изпъкнали филмирани таблетки с дължина 19,15 + 0,2 тт, ширина 8,95 + 0,2 т и дебелина 7,55 + 0,2 т, без маркировка. Блистер от PVC/PVDC/алуминий в картонена кутия. Размери на опаковката: 6, 7, 10 и 14 таблетки с удължено освобождаване. Не всички видове опаковки можгат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörour Исландия Производител „Балканфарма-Дупница» АД ул. "Самоковско шосе"Nº 3 2 600 Дупница Болгария Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИО под следните имена: Португалия Австрия България Дания Естония Унгария Естония Литва Латвия Малта Нидерландия Румъния Обединеното кралство Claritromicina Actavis Clarithromycin Actavis 500 mg Retardtabletten Клаксирит Clarrithromycin SR tabs Clarithromycin Actavis KLARILID 500 mg retard tabletta Klaram LA 500 mg Prolonged Release Clarithromycin Actavis 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletès Clarithromycin Actavis 500 mg ilestosās darbibas tabletes Klarimide SR Claritromycine Actavis SR 500 mg CLAXIRIT 500 mg comprimate cu eliberare prelungită Febzin XL 500 mg Prolonged-release Tablets Дата на последно преразглеждане на листовката: май 2014 г.