Ciprinol
Кратко резюме
Ципринол и за какво се използва Ципринол е антибиотик, спадащ към групата на флуорохинолоните. Активното вещество е ципрофлоксацин [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | solution for infusion |
|---|---|
| Концентрация | 200 mg/100 ml |
| Режим на отпускане | Без рецепта (OTC) |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20000137 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Ципринол и за какво се използва Ципринол е антибиотик, спадащ към групата на флуорохинолоните. Активното вещество е ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин действа като разрушава бактериите, които причиняват инфекции. Той действа само върху специфични видове бактерии. Возрастни Ципринол се използва за лечение на следните бактериални инфекции при взрастни: инфекции на дихателните пьтища продължителни или повтарящи се инфекции на носа и синусите инфекции на пикочните пьтища инфекции на гениталния тракт при мъже и жени стомашно-чревни и коремни инфекции инфекции на кожата и подкожните ткани инфекции на кости и стави при инхалаторна експозиция на антракс Ципрофлоксацин може да бъде използван при лечението на пациенти с ниськ брой бели крьвни клетки (неутропения), които имат треска, за която се предполага, че е причинена от бактериална инфекция. •ЕНЦЯ ПО ЛЕКАО Ако имате тежка инфекция или такава, причинена от повече от един тип бактерии, на Вас може да Ви бъде дадено допьлнително и друг антибиотик към лечението с Циприноя. Деца и юноши
Ципринол се използва при деца и юноши само под лекарско наблюдение за лечение на следните инфекции: белодробни и бронхиални инфекции при деца и юноши, страдащи от кистозна фиброза, усложнени инфекции на пикочните пьтища, включително инфекции, които засягат бьбреците (пиелонефрит), след инхалационна експозиция на антракс. Ципринол може сьщо да се използва и за лечение на други специфични тежки инфекции при деца и юноши, когато Вашият лекар прецени, че е необходимо.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
, преди да използвате Ципринол Не използвайте Ципринол: ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество, кьм други хинолонови лекарства или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б), ако приемате тиназидин (вижте точка 2 „Други лекарства и Ципринол") Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Ципринол. Преди да Ви бьде даден Ципринол Не трябва да приемате антибактериални лекарства, съдьржащи флуорохинолони/хинолони, включително Ципринол, ако сте имали някаква сериозна нежелана реакция в миналото, когато сте приемали хинолон или флуорохинолон. В такъв случай трябва да информирате Вашия лекар възможно най-скоро. Говорете с Вашия лекар преди да Ви бъде приложен Ципринол: ако имате или сте имали бъбречни проблеми, тьй като Вашето лечение трябва да бъде коригирано ако страдате от епилепсия или от други неврологични заболявания имали сте проблеми със сухожилията по време на предишно лечение с антибиотици като Ципринол ако сте диабетик, защото може да сте изложени на риск от хипогликемия по време на лечение с ципрофлоксацин ако страдате от миастения гравис (вид мускулна слабост), защото може да настьпи влошаване на симптомите ако Ви е поставена диагноза разширение или „издуване" на голям крьвоносен съд (аневризма на аортата или аневризма на голям периферен съд) ако сте преживели предишен епизод на аортна дисекация (разкъсване на аортната стена) ако сте били диагностицирани за пролапс на сърдечните клапи (регургитация на сърдечните клапи) ако имате фамилна анамнеза за аортна аневризма или аортна дисекация или вродено заболяване на сърдечните клапи или други рискови фактори, или предразполагащи заболявания (напр. нарушения на съединителната тькан като синдром на Марфан, или синдром на Елерс-Данлос, синдром на Тьрньр, синдром на Сьогрен (вызпалително автоимунно заболяване), или съдови нарушения като артериит на Такаясу, гигантоклетьчен артериит, болест на Бехчет, високо крывно налягане или известна атеросклероза, ревматоиден артрит (заболяване на ставите) или ендокардит (възпаление вътрешната обвивка на сърцето)) ако имате проблеми със сърцето. Трябва да се внимава при употребата на този вид лекарства, ако сте родени с или имате фамилна анамнеза за удължаване на С интервата (може да се види от ЕКГ, електрически запис на сърдечната дейност), имаре днсбаланс в крыта (особено ниско нии на калий ити магнезнй в кротар суте у бавен сърдечен ритьм (наречен "брадикардия"), имате слабо сърце (сърдеуза недостатьчност), анамнеза за сърдечна атака (миокарден инфаркт), сте Нациент. 3 НЕПУБЛИКАЬН
пол, или сте в старческа взраст или приемате други лекарства, конто водят до абнормни промени в ЕКГ(вж. точка „Други лекарства и Ципринол" или ако за член на семейството Ви е известно, че има дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (G6PD), защото може да настьпи риск от анемия по време на лечение с ципрофлоксацин. За лечение на някои инфекции на половите пьтища, Вашият лекар може да Ви предпише друг антибиотик в допьлнение към ципрофлоксацин. Ако няма подобрение на симптомите след 3 дни лечение, моля консултирайте се с Вашия лекар. Докато се лекувате с Ципринол У ведомете веднага Вашия лекар, ако някое от следните събития възникне по време на лечение с Ципринол. Вашият лекар ще прецени дали лечението с Ципринол трябва да се спре. Тежка, внезапно възникнала алергична реакция (анафилактична реакция/шок, ангиоедем). Дори след првата доза, сьществува малка вероятност да развиете тежка алергична реакция със следните симптоми: напрежение в грдите, чувство на замайване, изтощаване или прималяване или почувствате виене на свят при изправяне. Ако това се случи, незабавно уведомете Вашия лекар, тьй като употребата на Ципринол трябва да се спре. Продължителни, инвалидизиращи и потенциално необратими сериозни нежелани реакции. Приемьт на антибактериални лекарства, съдьржащи флуорохинолони/ хинолони, включително Ципринол, се свързва с появата на много редки, но сериозни нежелани реакции, някои от които са продылжаващи дълго време (месеци или години), инвалидизиращи или потенциално необратими. Това включва болка в сухожилията, мускулите и ставите на горните и долните крайници, трудност при ходене, необичайни сешания като ооцкане, мравучкан обонянието и слуха, депресия, нарушение на паметта, тежка умора и тежки нарушения на Ако получите някоя от тези нежелани реакции след прием на Ципринол, незабавно се свържете с Вашия лекар, преди да продължите лечението. Вие и Вашият лекар ще решите дали да продължите лечението, като обсъдите и възможна употреба на антибиотик от друг клас. Рядко може да се появят болка и подуване на ставите и възпаление или разкъсване на сухожилията. Рискьт при Вас е повишен, ако сте на вызраст над 60 години, ако сте претьрпели трансплантация на орган, имате проблеми с бъбреците или ако сте на лечение с кортикостероиди. Възпаление и разкъсвания на сухожилия могат да се появят в рамките на пьрвите 48 часа от лечението и дори до няколко месеца след прекратяване на терапията с Ципринол. При пьрвия признак на болка или възпаление на сухожилие (например на глезена, китката, лактя, рамото или коляното) спрете приема на Ципринол, свържете се с Вашия лекар и оставете болезнената област в покой. Избягвайте ненужно натоварване, понеже това може да повиши риска от разкъсване на сухожилие. Ако почувствате внезапна, силна болка в корема, грьдната област или гьрба, които могат да са симптоми на аневризма и дисекация на аортата, потьрсете незабавно спешна помош. Рискыт може да се повиши, ако се лекувате сь системни кортикостерянт лека - Ако внезапно получите задух, особено когато лежите по грыб на леглого, или забетожитея, подуване на глезените, стьпалата или корема, или поява на сърцебиено Ссешано а
- Ако страдате от епилепсия или друго неврологично заболяване като например церебрална исхемия или инсулт, Вие може да получите нежелани реакции от страна на Централната нервна система. Ако това се случи, спрете приема на Ципринол и незабавно се свържете с Вашия лекар. Възможно е в редки случаи да изпитате симптоми на увреждане на нервите (невропатия) като болка, усещане за парене, мравучкане, изтрьпване и/или слабост, особено в ходилата и краката, или дланите и рьцете. Ако това се случи, спрете приема на Ципринол и незабавно информирайте Вашия лекар, за да предотвратите развитието на потенциално необратимо заболяване. - Можете да получите психични реакции, дори когато приемате хинолонови антибиотици, включително Ципринол, за първи път. Ако страдате от депресня или психози, възможно е Вашите симптоми да се влошат по време на лечението с Ципринол. В редки случаи депресията или психозата могат да прогресират до суицидни мисли и самонараняващо поведение като опити за самоубийство или извршване на самоубийство (вижте точка 4: Възможни нежелани реакции). Ако се появят депресия, психоза, мисли или поведение, свырзани със самоубийство, незабавно се свържете с Вашия лекар. Хинолоновите антибиотици могат да предизвикат повишаване нивата на кръвната Ви захар над нормалните нива (хипергликемия) или понижаване нивата на крывната Ви захар под нормалните нива, което потенциално може да доведе до загуба на сьзняние (хипогликемична кома) при тежки случаи (вижте точка 4). Това е важно за пациенти с диабет. Ако страдате от диабет, Вашата крывна захар трябва да се проследява внимателно. Можете да получите диария, докато приемате антибиотици, включително Ципринол, или дори няколко седмици след като сте спрели да ги употребявате. Ако тя стане тежка или продължителна или забележите, че в изпражненията Ви има крыв или слуз, незабавно спрете приема на Ципринол, защого това може да бъде животозастрашаващо състояние. Не приемайте лекарства, които спират или забавят моториката на червата. - Ако настьпи увреждане на зрението или очите Ви бъдат засегнати по какъвто и да е начин, консултирайте се с очен лекар незабавно. Вашата кожа става по-чувствителна към сльнчева светлина или ултравнолетови льчи (УВЛ), когато приемате Ципринол. Избягвайте излагането на силна сльнчева светлина или изкуствени УВ льчи като напр. солариум. Уведомете лекаря или лаборантите, че използвате Ципринол, ако трябва да Ви се направят изеледвання на крьв и урина. Ако страдате от бъбречни проблеми, информирайте Вашия лекар, тый като Вашата доза може да има нужда от корекция. Ципринол може да причини увреждане на черния дроб. Ако забележите каквито и да било симптоми като загуба на апетит, жлтеница (оцветяване на кожата в жылт цвят), тьмна урина, сърбеж или болезненост в стомаха, спрете приема на Ципринол и се свържете незабавно с Вашия лекар. Ципринол може да причини намаляване на броя на белите крьвни клетки и да устойчивосття Ви кым инфекции. Ако развиете инфекция сыс симптоми мато трески в сериозно влошаване на общото Ви състояние, или треска с локални симпабми акт ВАТЕ инфекция като вьзпаление на грлото/фаринкса/устата или пикочни проблеми, грябва да се концу пирате с Вашия лекар незабавно. Ще Ви быде направон тест накрыти за даке * НЕПУБЛАКА БіБ
провери възможното намаляване на броя на белите крывни клетки (агранулоцитоза). Важно е да информирате Вашия лекар за лекарството, което приемате. Други лекарства и Ципринол Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Не използвайте Ципринол едновременно с тизанидин, тый като това може да причини нежелани реакции като ниско крывно налягане и сънливост. (вижте точка 2 „Не използвайте Ципринол"). Известно е, че следните лекарства взаимодействат с Ципринол във Вашето тяло. Когато използвате Ципринол едновременно с тези лекарства, той може да повлияе върху терапевтичния им ефект. Той може също да повиши възможността от вьзникване на нежелани реакции. Уведомете Вашня лекар, ако приемате: антагонисти на Витамин К (например варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндион) или други антикоагуланти (лекарства, които намаляват сьсирването на крьвта) пробеницид (при подагра) метотрексат (за някон видове рак, псориазис, ревматоиден артрит) теофилин (при дихателни проблеми) тизанидин (при мускулна скованост при мултиплена склероза) клозапин, оланзапин (антипсихотик) ропинирол (при болест на Паркинсон) фенитоин (при епилепсия) циклоспорин (за кожни заболявания, ревматоиден артрит и при трансплантация на други лекарства, които могат да променят сърдечния ритьм: лекарства, конто принадлежат кьм групата на антиаритмичните средства (напр. хинидин, хидрохинидин дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклични антидепресанти някои антимикробни средства (които принадлежат към групата на макролидите), някои антипсихотици золпидем (при нарушения на сьня) Ципринол може да повиши нивата в крывта Ви на следните лекарства: пентоксифилин (при циркулаторни нарушения) кофеин дулоксетин (антидепресант) лидокаин (локален анестетик) силденафил (при еректилни проблеми) агомелатин (за депресия) Ципринол с храна, напитки и алкохол Храната и напитките не повлияват лечението Ви с Ципринол. Бременност, кърмене и фертилитет За предпочитане е да се избягва употребата на Ципринол по време на бременност. Уведомете Вашия лекар, ако планирате да забременеете. кърмата и може да бъде вреден за Вашето дете. Шофиране и работа с машини ,1F% 6
Ципринол може да отслаби Вашата бдителност. Могат да възникнат някои неврологични нежелани реакции. Затова трябва да сте сигурни как реагирате на Ципринол, преди да започнете да шофирате или да работите с машини. Ако имате съмнения, говорете с Вашия Ципринол съдържа натрий Ципринол 200 mg/100 ml инфузионен разтвор съдьржа 351,03 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всеки флакон (3,51 mg на ml). Това количество е еквивалентно на 17,55% от препорьчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен. Ципринол 400 mg/200 ml инфузионен разтвор сьдьржа 702,07 mg натрий (основна съставка на "отварската/Трапезната сол) във всеки флакон (3,51 mg на ml). Това количество е еквивалентно на 35,1% от препорьчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен. Максималната препорьчителна дневна доза от този лекарствен продукт сьдържа 2 106,2 mg натрий (наличен в трапезната сол). Това е еквивалентно на 105,3% от препорьчителния максимален дневен хранителен прием на натрии за възрастен. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако се нуждаете от 1 или повече флакона Ципринол 200 mg/100 ml инфузионен разтвор или от 1 или повече флакона Ципринол 400 mg/200 ml инфузионен разтвор дневно за продьлжителен период, особено ако Ви е препорьчано да спазвате диета с ниско съдьржание на сол (натрий). Как да използвате Ципринол Вашият лекар ще Ви обясни точно колко Ципринол ще Ви бъде даван, а също и колко често и колко продължително. Това ще зависи от вида на инфекцията, която имате и тежестта и. У ведомете Вашия лекар, ако страдате от бъбречни проблеми, защото може да се наложи да се коригира дозата Ви. - Лечението обикновено продължава от 5 до 21 дни, но при тежки инфекции може да бъде и по-продължително. Вашият лекар ще Ви прилага всяка доза като бавна инфузия вьв Вашите вени. При деца, продължителността на инфузията е 60 минути. При възрастни пациенти, времето за инфузия є 60 минути за Ципринол 400 mg и 30 минути за Ципринол 200 mg. Бавното приложение на инфузиите спомага за предотвратяване на настьпване на нежелани реакции. Не забравяйте да пиете много течности, докато приемате Ципринол. Зажно е да приключите курса на лечение, дори и ако се почувствате по-добре след няколко дни. Ако спрете употребата на лекарството твърде скоро, инфекцията може да не бъде напылно излекувана и симптомите на инфекцията да се проявят отново или да се влошат. Можете да Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вьзможны нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани робами, нетроки де" всеки ги получава. Entia *7 7
Следващата точка съдържа най-сериозните нежелани реакции, които можете да разпознаете сами: Спрете приема на Ципринол и незабавно се свържете с Вашия лекар, за да се обмисли друго лечение с антибиотици, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души Горч (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки") Редки: могат да засегнат до 1 на / 000 души Тежка алергична реакция със симптоми като стягане в гърдите, замайване, гадене или слабост, или имате световъртеж при изправяне (анафилактичен шок), която може да животозастрашаваща (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки" Разкъсване на сухожилие, особено засягащи голямото сухожилие в задната част на глезена (Ахилесово сухожилие) (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки" Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души Тежка алергична реакция със симптоми като стягане в гърдите, замайване, гадене или слабост, или имате световъртеж при изправяне (анафилактична реакция) Мускулна слабост, възпаление на сухожилията, което може да доведе до разкъсване на сухожилие (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки") Сериозни животозастрашаващи кожни обриви, обикновено под формата на мехури или рани в устата, грлото, носа, очите и други лигавици като гениталиите, които могат да прогресират до широко разпространена поява на мехури или белене на кожата (синдром на Стивьнс-Джонсьн, токсична епидермална некролиза) С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни Оплаквания, свързани с нервната система, като болка, парене, мравучкане, изтръпване н/или мускулна слабост в крайниците (периферна невропатия или полиневропатия) (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки") Лекарствена реакция, която причинява обрив, треска, вызпаление на вьтрешните органи, хематологични аномалии и системни заболявания (DRESS - лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми), рядьк тежьк кожен обрив, причинен от лекарства (AGEP - остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Други нежелани реакции, които са наблюдавани по време на лечение с ципрофлоксацин, са изброени по-долу по честотата: Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Чести нежелани реакции (могат да се проявят при до 1 на 10 души): гадене, диария, поврьщане ставни болки при деца - локални реакции на мястото на инжектирането, обрив - временно повишаване на количеството на определени вещества в кръвта (трансаминази) Нечести нежелани реякции (могат да се проявят при до 1 на 100 души): - болка в ставите при взрастни гбични суперинфекции повишаване на концентрацията на еозинофили, вид бели крывни клетки, повизчаване или понижаване на количеството на факторите, влияещи вырху съсирване кочне крымая (тромбоцити) хранително разстройство (анорексия) хиперактивност, безпокойство, обърканост, дезориентация, халюдидации 8
главоболие, замаяност, проблеми със сьня, нарушения на вкуса, мравучкане и боцкане, необичайна чувствителност при стимулиране на сетивата, гьрчове (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки"), виене на свят зрителни проблеми (диплопия) отслабване на слуха ускорено биене на сърцето (тахикардия) разширяване на крьвоносните съдове (вазодилатация), понижаване на крывного налягане коремни болки, храносмилателни проблеми като стомашно разстройство (лошо храносмилане/киселини), чернодробни нарушения, повишаване на количеството на едно вещество в крывта (билирубин), жълтеница (холестатична жълтеница) сьрбеж, копривна треска влошаване на бъбречната функция, бьбречна недостатьчност болки в мускулите и костите, слабост (астения), треска, задръжка на течности повишаване на алкалната фосфатаза в крывта (вещество в крьвта) Редки нежелани реакции (могат да се проявят при до 1 на 1 000 душн): мускулни болки, вьзпаление на ставите, повишен мускулен тонус, схващане на мускулите (крампи) възпаление на червата (колит), което е свързано с антибиотичната употреба (в редки случаи може да бъде фатално) (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки") промени в броя на крывни клетки (левкопения, левкоцитоза, неутропения, анемия) намаляване на броя на червените и бели крывни клетки и тромбоцитите (панцитопения), което може да бъде фатално, увреждане на костния мозьк, което също може да бъде фатално (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки") алергични рекции, алергичен оток (едем), бързо подуване на кожата и лигавиците (ангиоедем) повишаване на крьвната захар (хипергликемия) понижена крывна захар (хипогликемия) (вижте точка 2 ,,Предупреждения и предпазни мерки") реакции на безпокойство, кошмари, депресия (потенциално водеща до мисли за самоубийство, опити за самоубийство или извършване на самоубийство), умствени смущения (психични реакции, потенциално водещи до мисли за самоубийство, опити за самоубийство или извършване на самоубийство) (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки") понижаване на чувствителността на кожата, тремор, мигрена, нарушено усещане за мирис (обонятелни нарушения) шум в ушите, отслабване на слуха - прилошаване, възпаление на крьвоносните съдове (васкулит) недостиг на вздух, включително астматични симптоми възпаление на панкреаса (панкреатит) хепатит, смърт на чернодробните клетки (чернодробна некроза), която много рядко води до животозастрашаваща чернодробна недостать чност (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки") сврьхчувствителност кьм светлина (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки", малки, точковидни кръвоизливи по кожата (петехии) крыв или кристали в урината (вижте точка 2 Предупреждения и предпазни мерки"), възпаление на пикочните пътища прекомерно изпотяване повишени стойности на ензима амилаза. Много редки нежелани реакции (могат да се проявят при до 1 на 10 000, и )! ЛЕКА намаляване на определен вид червени крьвни клетки (хемолитична анемия опаСнос намаляване на ороя на един вид бели крывни клетки (агранулоци ова виі „Предупреждения и предпазни мерки") 9
алергична реакция, наречена реакция, подобна на серумна болест (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки") нарушена координация, нестабилна походка (смущения в походката), натиск вырху мозька (вьтречерепно налягане), липса на координация на мускулните движения (атаксия), необичайно повишена чувствителност към стимули, особено към докосване, което се възприема като болезнено (хиперестезия), потрепвания промени вьв възприемането на цветове различни кожни раздразнения или обриви влошаване на симптомите на миастения гравис (вижте точка 2 ,Предупреждения и предпазни мерки") С неизвестна честота (не може да бъде определена от наличните данни): синдром, свързан с нарушено отделяне на вода и ниски нива на натрий (синдром на неадекватната секреция на антидиуретичен хормон (SIADH)) чувство на силно вълнение (мания) или чувство на голям оптимизьм и сврьхактивност (хипомания) абнормно ускорен сърдечен ритьм, застрашаващ живота неравномерен сърдечен ритьм, промяна на сърдечния ритьм (наречен „удължаване на QT интервала", наблюдавани на ЕКТ, електрическата активност на сърцето) повлияване на съсирването на крьвта (при пациенти, лекувани с антагонисти на Витамин К) загуба на сьзнание, дължащо се на силно понижаване нивата на крывната захар (хипогликемична кома). Вижте точка 2. Много редки случаи на продължаващи дълго време (до месеци или години) или трайни нежелани лекарствени реакции, като възпаление на сухожилие, разкъсване на сухожилие, болка в ставите, болка в крайниците, трудност при ходене, необичайни усещания като боцкане, мравучкане, гъделичкане, усещане за парене, изрыване или болка (невропатия), умора, нарушение на паметта и концентрацията, ефекти върху психичното здраве (които могат да включват нарушения на сня, тревожност, пристьпи на паника, депресия и мисли за самоубийство), както и увреждане на слуха, зрението, вкуса и обонянието се свързват с приложението на антибиотици, от групата на хинолони и флуорохинолони, в някои случан независимо от вече съествуващите рискови фактори. При пациенти, приемащи флуорохинолони, са съобщени случай на разширяване и отслабване на аортната стена или образуване на пукнатина в аортната стена (аневризми и дисекации), която може да се разкъса като това може да е фатално, както и случаи на пролапс на сърдечните клапи. Вижте също точка 2. Съобщаване на нежелани реакции Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Ізпълнителна агенция по лекарстват л. „Дамян Груев" Nº 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как дя сьхранявате Ципринол Да се съхранява на място, недостьпно за деца. 10
Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Разтворьт не трябва да се замразява. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до". Срокьт на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадьци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не ползвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
и допълнителна ннформация Какво сьдържа Ципринол Активното вещество е ципрофлоксацин (ciprofloxacin) като ципрофлоксацинов лактат (ciprofloxacin lactate). - 100 ml и 200 ml инфузионен разтвор (1 флакон) съдържа 200 mg и 400 mg ципрофлоксацин, сьответно. 1 ml инфузионен разтвор съдьржа 2 mg ципрофлоксацин. Другите съставки на инфузионните разтвори са натриев лактат, натриев хлорид, концентрирана солна киселина (E507) за корекция на рН и вода за инжекции. Вижте точка 2 „Ципринол съдьржа натрий". Как изглежда Ципринол и какво съдьржа опаковката Инфузионният разтвор е бистьр, жылто-зелен развор. Той се предлага в кутии по 1 флакон от 100 ml (200 mg /100 ml) или 200 ml инфузионен разтвор (400 mg/200 ml). Притежател на разрешението за употреба и производител KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения Дата на последно преразглеждане на листовката 28 Февруари 2025 Следнята информация е предназначена само за лекари или специалисти в здравеопазването: Ципринол® 200 mg/100 ml инфузионен разтвор Ципринол® 400 mg/200 ml инфузионен разтвор ципрофлоксацин Ciprinol® 200 mg/100 ml solution for infusion Ciprinol® 400 mg/200 ml solution for infusion ciprofloxacin Ципринол трябва да се прилага като интравенозна инфузия. При деца, инфузнята 0° продължителност 60 минути. Ципринол 200 mg. Бавната инфузия в голяма вена, ще намали дискомфорта на пациента и риска от дразнене на вените. 11
Несьвместимости Ципринол инфузионен разтвор може да се прилага едновременно с разтвори и лекарства, с които има доказана сьвместимост. Освен ако не е потвърдена сьвместимостта с други разтвори/лекарства, инфузионният разтвор трябва винаги да се прилага отделно. Видимите признаци на несьвместимост са напр. утаяване, помьтняване и промяна на цвета. Несьвместимост се появява при всички инфузионни разтвори/лекарства, които са физически или химически нестабилни при рН на разтворите (напр, пеницилини, хепаринови разтвори), особено в комбинация с разтвори, коригирани до алкално рН (рН на разтворите на ципрофлоксацин: 3.9 — 4.5). Сьвместимости По микробиологични причини, при смесване на ципрофлоксацин инфузионен разтвор с други сьвместими с него инфузионни разтвори, той трябва да се прилага непосредствено след смесване. Ципронол инфузионен разтвор е съвместим с физиологичен разтвор, разтвор на Рингер, разтвор на Хартман (Рингеров лактат), 5% или 10% разтвор на глюкоза, 10% разтвор на фруктоза и 5% разтвор на глюкоза с 0,225% NaCl или 0,45% NaCl 12
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.