Cilostazol Galenica

Цилостазол Галеника принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 3. | е Неговите действия са няколко и включват разширяване на някои кръвоносни съдове и намаляване на съсирващата активност (за слепване) на някои кръвни клетки, наречени тромбоцити, в кръвоносните съдове. Цилостазол Галеника Ви е предписан за “интермитентна клаудикация”. Тя представлява подобна на спазъм болка в краката при ходене и се причинява от недостатъчно кръвоснабдяване на краката. Цилостазол Галеника може да увеличи разстоянието, което можете да изминете без болка, тъй като подобрява циркулацията на кръвта в краката. Цилостазол Галеника се препоръчва само за пациенти, чийто симптоми не са се подобрили достатъчно след извършване на промени в начина на живот (като спиране на тютюнопушенето и увеличаване на упражненията) и след други подходящи видове лечение. От важно значение е да продължите с промените, които сте направили в начина си на живот, докато приемате цилостазол.

Не приемайте Цилостазол Галеника ДА м но <. е | ако сте алергични (свръхчувствителни) към цилостазол или към някоя от оста ите 2 на това лекарство (изброени в точка 6) де сурва ТА 24 е ако имате заболяване, наречено „сърдечна недостатъчност“ Еак ла ЛЕе ХАСАН, т? ХУреЧИ/В | (е. и раз Бч нови „Е уа

о ако имате упорита болка в гърдите при покой или сте имали сърдечен инфаркт или някаква сърдечна операция през последните шест месеца о ако понастоящем или в миналото сте страдали от краткотрайна загуба на съзнание, дължаща се на сърдечно заболяване, или тежки нарушения на сърдечната честота е ако Ви с известно, че страдате от заболяване, което увеличава риска от кървене или : образуване на кръвонасядания, като: - “ активна стомашна язва(и) - “ мозъчен удар през последните шест месеца - „ проблеми с очите, ако имате диабет - “ако кръвното Ви налягане не е добре контролирано е ако имате тежко бъбречно заболяване или умерено или тежко чернодробно заболяване е ако приемате ацетилсалицилова киселина и клопидогрел или някаква комбинация от две или повече лекарства, които могат да увеличат риска от кървене (ако не сте сигурни, попитайте вашия лекар или фармацевт) е ако сте бременна. Предупреждения и предпазни мерки: Говорете с Вашият лекар, преди да приемете Цилостазол Галеника: е “ ако имате тежко сърдечно заболяване или други проблеми със сърдечната честота. е 4 ако имате проблеми с кръвното налягане. По време на лечението с Цилостазол Галеника: е ако е необходимо да Ви се направи операция, включително вадене ка зъб, информирайте Вашия лекар, че приемате Цилостазол Галеника е ако забележите лесно образуване на кръвонасядания или кървене, спрете приема на Цилостазол Галеника и информирайте Вашия лекар. Други лекарства и Цилостазол Галеника Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Преди да започнете приема на Цилостазол Галеника, трябва да информирате Вашия лекар, ако приемате лекарства, които обикновено се използват за лечение на болезнени и/или възпалителни заболявания на мускулите или ставите, или ако приемате лекарства за намаляване на кръвосъсирването. Тези лекарства включват: Ф е ацетилсалицилова киселина е клопидогрел е противосъсирващи средства (напр. варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или нискомолекулни хепарини). Ако приемате такива лекарства с Цилостазол Галеника Вашият лекар може да проведе някои рутинни кръвни изследвания. Определени лекарства може да окажат влияние върху ефекта на Цилостазол Галеника, когато се приемат едновременно. Те може или да увеличат нежеланите реакции на Цилостазол Галеника или да го направят по-малко ефикасен. Цилостазол Галеника може да окаже подобен ефект върху други лекарства. Преди да започнете приема на Цилостазол Галеника информирайте Вашия лекар, ако приемате: е сритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотици) ад е | кетоконазол (за лечение на гъбични инфекции) ИТ уАМНИИ А е протеазни инхибитори (противовирусни) Рааре ладич д! е омепразол (за лечение на повищени нива на киселини в стомаха) Вр / рока, АА , е дилтиазем (за лечение на високо кръвно налягане или болка в гърдите) Ивон РА е | цизаприд (за лечение на стомашни нарушения) и е: еоща / 5) / 2 м гу си 2 до Нети 4 „ УЛ вЕ И

е ловастатин или симвастатин, или аторвастатин (за лечение на висок холестерол в кръвта) е халофангрин (за лечение на малария) » пимозид (За лечение на психични заболявания) е производни на моравото рогче (за лечение на мигрена, напр. ерготамин, дихидроерготамик) е карбамазепин или фенитоин (за лечение на гърчове) е | жълт кантарион (билков препарат) Ако не сте сигурни дали това се отнася за Вашите лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Преди да започнете да приемате Цилостазол Галеника, информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства за високо кръвно налягане, тъй като Цилостазол Галеника може да има допълнителен понижаващ ефект върху кръвното Ви налягане. Ако кръвното Ви налягане спадне прекалено много, това може да предизвика бързо биене на сърцето. Тези лекарства включват: о диуретици (напр. хидрохлоротиазид, фуроземид) е блокери на калциевите канали (напр. верапамил, амлодипин) . АСЕ инхибитори (напр. каптоприл, лизиноприл) е ангиотензин Ц рецепторни антагонисти (напр. валсартан, кандесартан) Фе е бета-блокери (напр. лабеталол, карведилол) Възможно е също и да приемате едновременно горепосочените лекарства и Цилостазол Галеника и Вашият лекар ще може да реши какво е подходящо за Вас. Прием на Цилостазол Галеника с храна н напитки Таблетките на Цилостазол Галеника трябва да се приемат 30 минути преди закуска и преди | - вечеря. Винаги приемайте таблетките с вода. Бременност и кърмене Цилостазол Галеника НЕ, ТРЯБВА да се употребява по време на бременност. НЕ СЕ ПРЕПОРЪЧВА употребата на Цилостазол Галеника от жени в периода на кърмене, Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар Или фармацевт преди употребата на всякакви лекарства. Шофиране и работа с машини Ф Цилостазол Галеника може да причини замаяност. Ако почувствате замаяност след приема на Цилостазол Галеника таблетки НЕ шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, и информирайте Вашия лекар или фармацевт. 3.Как да приемате Цилостазол Галеника е | Винаги приемайте Цилостазол Галеника точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. е | Препоръчителната доза е една таблетка от 1) пр два пъти дневно (сутрин и вечер). Тази доза не трябва да се променя за пациенти в старческа възраст. Независимо от това, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза, ако приемате други лекарства, които могат да окажат влияние върху Цилостазол Галеника. . | Таблетката може да се раздели на две равни дози. ша а е | Таблеткнте Цилостазол Галеника трябва да се приемат 30 минуги преди закуска И вечеря: ми > ч Винаги приемайте таблетките с вода. “. при тъ ФА Дод Роже “: : д щ „КЪВ 4 В някои случаи може да усетите полза от приемането на Цилостазол Галеника носи) # ) лечението. Вашият лекар ще оцени развитието на Вашето заболяване след 3 месеца леченией с; 5) | | а срок и

може да препоръча прекратяване на приема на цилостазол, ако ефектът от лечението е недостатъчен. Цилостазол Галеника не е подходящ за деца. Ако сте приели повече от необходимата доза от Цилостазол Галеника Ако по някаква причина сте приели повече от необходимите таблетки Цилостазол Галеника, може да получите признаци и симптоми, като силно главоболие, диария, спадане на кръвното налягане и неправилна сърдечна честота. Ако сте прнели повече таблетки от предписаната Ви доза, незабавно се свържете с Вашия лекар нли местната болница. Не забравяйте да вземете опаковката с Вас, за да е ясно какво лекарство сте приели. Ако сте пропуснали да приемете Цилостазол Галеника Ако сте пропуснали доза, не се притеснявайте, изчакайте до следващия прием, за да приемете следващата таблетка и продължете както е нормално. НЕ вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатага таблетка. Ф Ако сте спрели приема на Цилостазол Галеника Ако спрете приема на Цилостазол Галеника болката в краката Ви може да се върне или да стане по-силна. Поради това, трябва да спирате приема на Цилостазол Галеника, само ако забележите нежелани реакции, изискващи спешна медицинска помощ (вж. точка 4), или ако Вашият лекар Ви каже да го направите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство моля попитайте Вашия лекар. 4 „Възможни нежеланн реакции Както всички лекарства, ПЦилостазол Галеника може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някоя от следните нежелани реакции, може да Ви е необходима спешна медицинска помощ. Спрете приема на Цилостазол Галеника и незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в най-близката болница. Ф е алергични реакции е мозъчен удар е инфаркт е сърдечни заболявания, които може да предизвикат недостиг на въздух или подуване на глезените . неправилна сърдечна честота (новопоявила се или влошена) е забележимо кървене е лесно образуване на кръвонасядания е | тежко заболяване с мехури по кожата, устата, очите и гениталиите е пожълтяване на кожата или бялото на очите, предизвикани от чернодробни или кръвни проблеми (жълтеница). Също така незабавно трябва да информирате Вашия лекар, ако имате треска или възпалено гърло. Може да са Ви необходими някои кръвни изследвания и Вашият лекар ще вземе решение относно последващото лечение. ИА меч. Зу. ИТ ДА Съобщава се за следните нежелани реакцни за Цилостазол Галеника. ТрабодАк, та ЗА информирате Вашия лекар възможно най-скоро ако получите: Ще / оно | Лава 2

: Много чести нежелани реакции (засягащи над | на 10 човека)

е главоболие

е необичайни изпражнения

е диария

Честн нежелани реакции (засягащи под | на 10 човека)

. повишена сърдечна честота

пое силно сърцебиене (палпитации)

. болка в гърдите

е 4< замаяност

е <|възпалено гърло

е < хрема (ринит)

е | болка в корема

е 4 стомашен дискомфорт (лошо храносмилане)

е 4 гадене или повръщане |

е | загуба на апетит (анорексия)

е | прекомерно оригване или газове (флатуленция)

е | подуване на глезените, краката или лицето

| е 4 обрив или промяна във външния вид на кожата е е 4 сърбеж по кожата

е 4 петнисти кръвоизливи по кожата |

е 4 обща отпадналост

Нечести нежелани реакции (засягащи под | на 100 човека)

е 4 сърдечен инфаркт

е 4< неравномерен сърдечен ритъм (новопоявил се или влошен)

е | сърдечни проблеми, които могат да предизвикат недостиг на въздух или подуване на

глезените

е | пневмония

е 4 кашлица

е «4 втрисане

е 4 неочаквано кървене

е | склонност към кървене (напр. на стомаха, очите или мускулите,носа и кръв в храчките или

урината)

е 4 > намаляване на броя червените кръвни клетки в кръвта

е | замаяност при изправяне

е 4 припадък

Ф е 4 тревожност | е | затруднен сън

е 4 необичайни сънища

е 4 алергична реакция

е < болки

е 4 диабет и повишена кръвна захар

. стомашна болка (гастрит)

е | неразположение

Може да има повишен риск от кървене в окото при хора с диабет.

Редки нежелани реакции (засягащи под 1 на 1 000 човека):

е 4 склонност кървене за по-продължително време от нормалното

е 4 повишаване на тромбоцитите в кръвта е

е Ирина АА

С неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни): ш Дед за

е промени в кръвното налягане Тр ЗеВАЖА

е намаляване на червените и белите кръвни клетки и тромбоцитите в кръвта оо... ша н 1 е: |

, г ери 2 Ара, . Х аи иш Ущ г са Г Мело

е 4 затруднено дишане е | затруднени движения е | треска е 4 горещи вълни е 4 скземаи други кожни обриви е | намалена кожна чувствителност е | отделяне на секрет или залепване на очите (конюнктивит) е | „звънене” в ушите (тинитус) е 4 чернодробни проблеми, включително хепатит е 4 промени в урината Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване (Изпълнителна агенция по лекарствата на ууу.БЪда Бе). Като съобщавате нежелани лекарствени реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. е

Винаги приемайте Цилостазол Галеника точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е една таблетка от 100 mg два пъти дневно (сутрин и вечер). Тази доза не трябва да се променя за пациенти в старческа взраст. Независимо от това, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза, ако приемате други лекарства, които могат да окажат влияние върху Цилостазол Галеника. Таблетката може да се раздели на две равни дози. Винаги приемайте таблетките с вода. В някои случаи може да усетите полза от приемането на Цилостазол Галеника до 4-12 седмици от лечението. Вашият лекар ще оцени развитието на Вашето заболяване след 3 месеца лечение и GREAT

може да препоръча прекратяване на приема на цилостазол, ако ефектът от лечението е недостатъчен. Цилостазол Галеника не е подходящ за деца. Ако сте приели повече от необходимата доза от Цилостазол Галеника Ако по някаква причина сте приели повече от необходимите таблетки Цилостазол Галеника, може да получите признаци и симптоми, като силно главоболие, диария, спадане на кръвното налягане и неправилна сърдечна честота. Ако сте приели повече таблетки от предписанята Ви доза, незабавно се свържете с Вашия лекар или местната болница. Не забравяйте да вземете опаковката с Вас, за да е ясно какво лекарство сте приели. Ако сте пропуснали да приемете Цилостазол Галеника Ако сте пропуснали доза, не се притеснявайте, изчакайте до следващия прием, за да приемете следващата таблетка и продължете както е нормално. НЕ вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели приема на Цилостазол Галеника Ако спрете приема на Цилостазол Галеника болката в краката Ви може да се върне или да стане по-силна. Поради това, трябва да спирате приема на Цилостазол Галеника, само ако забележите нежелани реакции, изискващи спешна медицинска помощ (вж. точка 4), или ако Вашият лекар Ви каже да го направите. Ако имате някакви допъянителки въпроси, свързани с употребата на това лекарство моля попитайте Вашия лекар. 4.Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, Цилостазол Галеника може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някоя от следните нежелани реакции, може да Ви е необходима спешна медицинска помощ. Спрете приема на Цилостазол Галеника и незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в най-близката болница. алергични реакции мозъчен удар инфаркт сърдечни заболявания, които може да предизвикат недостиг на въздух или подуване на глезените неправилна сърдечна честота (новопоявила се или влошена) забележимо кървене лесно образуване на кръвонасядания тежко заболяване с мехури по кожата, устата, очите и гениталиите пожътяване на кожата или бялото на очите, предизвикани от чернодробни или кръвни проблеми (жлтеница). Също така незабавно трябва да информирате Вашия лекар, ако имате треска или възпалено горло. Може да са Ви необходими някои кръвни изоледвания и Вашият лекар ще вземе решение относно последващото лечение. Съобщава се за следните нежелани реакции за Цилостазол Галеника. Трябва да информирате Вашия лекар възможно най-скоро ако получите:

Много чести нежелани реакции (засягащи над 1 на 10 човека) главоболие необичайни изпражнения диария Чести нежелани реакции (засягащи под 1 на 10 човека) повишена сърдечна честота силно сърцебиене (палпитации) болка в гърдите замаяност възпалено горло хрема (ринит) болка в корема стомашен дискомфорт (лошо храносмилане) гадене или повръщане загуба на апетит (анорексия) прекомерно оригване или газове (флатуленция) подуване на глезените, краката или лицето обрив или промяна във външния вид на кожата сърбеж по кожата петнисти кръвоизливи по кожата обща отпадналост Нечести нежелани реакции (засягащи под 1 на 100 човека) сърдечен инфаркт неравномерен сърдечен ритъм (новопоявил се или влошен) сърдечни проблеми, които могат да предизвикат недостиг на въздух или подуване на глезените пневмония кашлица втрисане неочаквано корвене склонност към кървене (напр. на стомаха, очите или мускулите, носа и кръв в храчките или урината) намаляване на броя червените кръвни клетки в кръвта замаяност при изправяне припадък тревожност затруднен сън необичайни сънища алергична реакция болки диабет и повишена кръвна захар стомашна болка (гастрит) неразположение Може да има повишен риск от кървене в окото при хора с диабет. Редки нежелани реакции (засягащи под 1 на 1 000 човека): склонност кървене за по-продължително време от нормалното повишаване на тромбоцитите в кръвта проблеми с бъбреците С неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни): промени в кръвното налягане намаляване на червените и белите кръвни клетки и тромбоцитите в кръвта

затруднено дишане затруднени движения треска горещи вълни екзема и други кожни обриви намалена кожна чувствителност отделяне на секрет или залепване на очите (конюнктивит) „звънене" в ушите (тинитус) чернодробни проблеми, включително хепатит промени в урината Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване (Изпълнителна агенция по лекарствата на www.bda.bg). Като съобщавате нежелани лекарствени реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Цилостазол Галеника след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след съкращението „ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6.Съдържанне на опаковката н допълнителна информация Ф Какво съдържа Цилостазол Галеннка е | Активното вещество е цилостазол. Една таблетка съдържа 100 тр цилостазол. е | Другите съставки са царевично нишесте, микрокристална целулоза, кармелоза калций, хипромелоза и магнезиев стеарат. Как изглежда Цилостазол Галеника и какво съдържа опаковката Таблетката Цилостазол Галеника 100 пар е бяла, кръгла и с делигелна черта от едната страна с приблизителен диаметър от Вит. Лекарството се доставя в опаковки от 56 таблетки, в блистери от РУС/алуминий. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба И ИТ и А2АМ, САГЕМСА ЗА щета маса 4, Нейрепаз 8! г., 145 64 Ку зята „Ер 32 | Гърция КЛ Е И А 4 Зеро / жу Кода ме 7 иа ри 6 оро

Производител Т. Ппасв у Сотра Ма 5.А. | Аушгида Сат! Кета! 51-57 08184 Раац-5зоша 1 Рератапв Вагсейопа Испания Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: България: Цилостазол Галеника 100 тр таблетки Гърция: СПозтаго! Сайепса 100 по докш Малта: СПозаго! Сайешка 100 пор 1аЪ1е!5 Румъния: СПозато! Сайешка 100 паг, сотргилайе Дата на последно преразглеждане на листовката: Декември 2013 Кото. Ба кар . г ши ма са Бад Со ? Зам ит

Активното вещество е цилостазол. Една таблетка съдържа 100 mg цилостазол. Другите съставки са царевично нишесте, микрокристална целулоза, кармелоза калций, хипромелоза и магнезиев стеарат. Как изглежда Цилостазол Галеника и какво съдържа опаковката Таблетката Цилостазол Галеника 100 mg е бяла, кръгла и с делителна черта от едната страна с триблизителен диаметър от 8mm Не всяки в сове опаковонаогат от бат бусат в пропари от РУС/алумнний Притежател на разрешението за употреба GALENICA SA 4, Eleftherias str., 145 64 Kitissia Горция

Производител J. Uriach y Compañía S.A. Avinguda Camí Reial 51-57 08184 Palau-solità i Plegamans Barcelona Испания Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните Цилостазол Галеника 100 mg таблетки Cilostazol Galenica 100 mg Siokía Cilostazol Galenica 100 mg tablets Румъния: Cilostazol Galenica 100 mg comprimate Дата на последно преразглеждане на листовката: Декември 2013