Ciclosporin Alkaloid

Циклоспорин е имуносупресор. Той подтиска имунната система и намалява възпалението. Циклоспорин се предписва за предотвратяване на отхвърлянето на

Не приемайте Циклоспорин Алкалонд: - Ако сте алергични към Циклоспорин или към някоя от съставките на Циклоспорин Алкалоид (изброени в (изброени в точка 6); Ако вземате това лекарство за лечение на псориазис и други тежки кожни състояния или за ревматоиден артрит и имате бъбречни проблеми. Ако вземате това лекарство за лечение на нефротичен синдром, продължавайте лечението си под много внимателното наблюдение на Вашия лекар; Ако имате други бобречни заболявания, различни от нефротичен синдром АгЕнЦИя по ЛЕк, Ако имате псориазис и се лекувате с PUVA (псорален и облъчване с ултравиолетови лъчи А, UVB (облъчване с ултравиолетови лъчи В), радиотерапия или други имуносупресори; Ако имате неконтролирано високо кръвно налягане; Ако страдате от неовладяни инфекции; Ако са Ви съобщавали, че имате някакъв вид тумор;

- Ако приемате лекарствени/билкови продукти, които съдържат Hypericum perforatum (жълт кантарион); Ако имате ревматоиден артрит и сте под 18 годишна взраст; Ако приемате такролимус; Ако приемате розувастатин; - Ако кърмите. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Циклоспорин Алкалоид Съобщете на Вашия лекар, ако някое от изброените се отнася до Вас: Ако сте лекуван с други имуносупресори (напр. метотрексат); Ако диетата Ви включва големи количества калий или ако приемате лекарства, които съдържат калий (политайте лекаря си); Ако страдате от ниско съдържание на магнезий в кръвта; Ако страдате от повишено съдържание на пикочна киселина в кръвта (напр. ако имате бъбречно заболяване или определен вид артрит); - Ако страдате от повишено количество на липиди в кръвта; - Ако имате увредени бъбречни и/или чернодробни функции; Ако имате високо кръвно налягане или ако се лекувате по повод високо кръвно налягане ( със калий-съхраняващи диуретици, АСЕ-инхибитори, антагонисти на рецептора на ангиотензин II). Циклоспорин Алкалоид се предписва само от лекар, специалист по органни трансплантации, дерматология (кожни болести), нефрология (бъбречни болести) или ревматология. Пациентите, лекуващи се с циклоспорин, трябва да избягват прекомерното, незащитено, излагане на слънце. Пациентите, лекуващи се с циклоспорин, трябва редовно да контролират кръвното налягане и бъбречната си функция. Чрез редовно вземане на кръв се контролира концентрацията на циклоспорин и липиди в кръвта, както и чернодорбната функция. Концентрацията на циклоспорин в кръвта се следи и когато приемате някои други лекарства или когато лечението с другото лекарство е прекъснато. Моля, информирайте Вашия лекар, ако страдате от остра нелекувана с лекарства инфекция. Препоръчват се редовни стоматологични прегледи. Други лекарства и Циклоспорин Алкалоид Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Следните лекарства понижават ефекта на циклоспорин: Барбитурати, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал; примидон (за лечение на епилепсия), нафцилин, рифампицин, гризеофулвин, сулфадиазин, триметоприм и сулфадимидин венозно (антибиотик); октреотид (лекарство, което подтиска освобождаването на някои хормони); пробукол (за лечение на висок холестероу (обезболяващо), Hypericum perforatum (жълт кантарион). Следните лекарства повишават ефекта на циклоспорин:

Макролидните антибиотици като еритромицин, доксициклин, джосамицин, рокситромицин, пристинамицин и кларитромицин(антибиотици); кетоконазол, флуконазол, итраконазол (противогъбични средства); дилтиазем, никардипин, верапамил (за лечение на високо кръвно налягане и сърдечни заболявания); метоклопрамид (против повръщане); орални противозачатъчни средства; даназол (за състояния, свързани с болка); бромокриптин (за лечение на безплодие и паркинсонова болест); метилпреднизолон във високи дози (противовъзпалително); алопуринол (за лечение на артрит); амиодарон, пропафенон (за лечение на сърдечна аритмия); циметидин, ранитидин (понижаващи киселинността в стомаха); хлороквин (против малария); протеазни инхибитори (за лечение на HIV-инфекции). Циклоспорин може да усили ефекта на следните лекарства: Диклофенак (за ревматични болки); дигоксин (за лечение на сърдечна аритмия); колхицини (за лечение на артрит); ловастатин, правастатин, симвастатин, аторвастатин (за лечение на повишен холестерол); преднизолон; нифедипин (за високо кръвно налягане и сърдечни заболявания). Други лекарства, които могат да си взаимодействат с циклоспорин: аминогликозиди (като гентамицин и тобрамицин), ципрофлоксацин, ванкомицин (антибиотик); амфотерацин В (противогъбично средство); сулфаметоксазол (за пикочни инфекции); нестероидни противовъзпалителни средства (за ревматична болка); мелфалан (цитостатик); такролимус и сиролимус (имуносупресори). Ваксините може да са по-малко ефективни по време на лечение с циклоспорин. Циклоспорин Алкалонд с храни и напитки Циклоспорин може да се приема без значение от храненето. Сокът от грейпфрут трябва да се избягва, защото той може да усили ефекта на циклоспорин. Бременност , кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Циклоспорин не бива да се взема по време на бременността, освен ако Вашият лекар не го е обсъдил преди това. Кормене Циклоспорин не бива да се приема при кърмене. Шофиране и работа с машини Циклоспорин не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Циклоспорин съдържа етанол и ако това има ефект при вас, не бива да шофирате или да работите с машини. Циклоспорин Алкалонд съдържа етанол Циклоспорин Алкалоид съдържа 12.7 об. % етанол (алкохол), т.е. до 525 mg на доза, което е еквивалентно на 13 ml бира или 6 ml вино за доза. Това може да е вреди ако това лекарство се предписва на дете.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дневната доза на циклоспорин трябва винаги да се разделя в два приема съответно сутрин и вечер. 1. Повдигнете капачето в центра на металния запечатващ пръстен. 2. Разкъсайте докрай металния запечатващ пръстен. 3. Отстранете внимателно черния гумен предпазител и го изхвърлете. 4. Освободете от опаковката сондичката с прикрепения бял ограничител и я поставете в бутилката като прикрепите ограничителя стабилно в глото на бутилката. 5. Поставете накрайника на спринцовката (дозатора) в белия ограничител. 6. Теглете буталото до момента, в който лекарството изпълни спринцовката до нивото, предписано от лекаря. 7. Ако в спринцовката се появят големи въздушни мехури, натиснете буталото надолу докрай и аспирирайте разтвора няколко пъти, за да прогоните мехурчетата. След като се освободите от големите въздушни мехури, премерете отново предписаното количество. Присъствието на няколко миниатюрни въздушни мехурчета не се отразява на дозата. 8. След употреба почистете външността на спринцовката със суха и чиста кърпа и я върнете в предпазната й обвивка. Белият ограничител и сондичката остават постоянно в бутилката. Затворете бутилката с капачката. Следващия път, когато използвате лекарството, започнете от т. 5. Циклоспорин Алкалоид може да се приема с вода. За подобряване на вкуса разтворът може да се разреди с портокалов или ябълков сок. Никога не бива да се изподзва сок оч греипфрут. Нещо повече, не яжте грейпфрут и не пийте сок от грейпфруу пане один. преди приема на дозата, тъй като това може ди доводе до взаимодействи одек ИЗПЪЛ

Органна трансплантация Дозата е индивидуална. Необходимо е много внимателно да се следват предписанията на лекаря. Трансплантация на костен мозък Дозата е индивидуална. Необходимо е много внимателно да се следват предписанията на лекаря. Нефротичен синдром (бъбречно заболяване) Препоръчваната първоначална доза за възрастни е 5 mg/kg тегло дневно, разделена в два приема, и 6 mg/kg тегло за деца. Трябва редовно да се проследява концентрацията на циклоспорин. При пациенти с понижена бъбречна функция първоначалната доза не бива да надвишава 2,5 mg/kg телесна маса дневно. Ревматоиден артрит Препоръчваната првоначална доза е 2,5-5 mg/kg телесна маса дневно, разделена в два приема. За да се постигне плен терапевтичен ефект, лечението с циклоспорин може да продължи до 12 седмици. Псориазис Препоръчваната перорална првоначална доза 2,5 mg/kg телесна маса дневно, разделена в два приема. След 1 месец дневната доза може постепенно да се увеличи до максимум 5 mg/kg телесна маса. За поддоржащо лечение дозата се коригира индивидуално до достигане на най-ниската клинично ефективна доза. Атопичен дерматит Лечението на това състояние се определя индивидуално, тъй като тежестта на заболяването варира много. Препоръчваната доза е 2,5-5 mg/kg телесна маса дневно, разделена в две дози през устата. Пациенти в напреднала възраст Не е необходима специална корекция на дозата. Консултирайте се с Вашия лекар. Деца и юноши Опитът с Циклоспорин при деца е ограничен. Въпреки това, Циклоспорин е бил използван в препоръчваната доза при деца от 1-годишна взраст, без особени проблеми. Ако сте приели повете от необходимата доза Циклоспорин Алкалонд Свържете се веднага с Вашия лекар или с Отделението за бърза помощ. Ако сте пропуснали да приемете Циклоспорин Алкалоид Вземете пропусната доза веднага, след като установите пропуска, освен ако вече не е време за следващата доза. В такъв случай продължете съгласно предписанието, като пропуснете забравената доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Циклоспорин Алкалонд Продължавайте да приемате докато Ви е казал Вашия лекар.

Ако имате долнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попигайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Много чести (може да засегне повече от 1 на 10 хора) Повишени липиди в кръвта (например холестерол), тремор, главоболие, високо кръвно налягане, бъбречни проблеми. Чести (може да засегне до Іна 10 хора) Повишена пикочна киселина в кръвта, повишен калий в кръвта, намален магнезий в кръвта, изтръпване, бодежи, нарушена чувствителност на кожата (парестезии), загуба на апетит, гадене, повръщане, стомашни болки, диария, подуване на венците, чернодробни проблеми, засилено окосмяване, мускулни крампи или болки, умора. Нечести (може да засегне до Іна 100 хора) Анемия, понижен брой тромбоцити, белези на неврологично разстройство (напр. горчове, объркване, чувство на дезориентираност, намалена реактивност, тревожност, безсъние, замъглено зрение, слепота, частична мускулна парализа, нарушена мускулна координация, кома), обрив, задържане на течности, наддаване на тегло, развитие на злокачествени тумори. Редки (може да засегне до Іна 1000 хора) Анемия в малките кръвоносни съдове, хемолитичен уремичен синдром, (остра бъбречна недостатъчност и анемия), менструални разстройства, нарастване на грдите у мъже, повишена кръвна глюкоза, прогресираща мускулна слабост, панкреатит, мускулна слабост или скованост и спазми. Много редки (може да засегне до Іна 10000 хора) Оток на очния нерв с възможно нарушение на зрението в случаите на доброкачествено вътречерепно повишено налягане (повишено налягане в мозъка). Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани ефекти, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се съхранява над 25°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Пероралният разтвор може да се употребява до два месеца след отваряне нао

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отладъци. Политайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Циклоспорин Алкалонд Активната субстанция е циклоспорин. Един ml от перорален разтвор съдържа 100 mg циклоспорин. Другите съставки са: етанол, оезводен; токоферилацетат; диетиленгликолов моноетилетер; олеоилови макроголглицериди; макроголглицеролов хидроксистеарат. Как изглежда Циклоспорин Алкалоид и какво съдържа опаковката Циклоспорин Алкалоид 100 mg/ml перорален разтвор е безцветен и прозрачен разтвор в кехлибарено жълти бутилки с пластмасово покритие и алуминиева капачка. В опаковката са включени комплекти за дозиране за взрастни и за деца. Циклоспорин Алкалоид 100 mg/ml перорален развор се предлага в опаковка от една бутилка от 50 ml. Притежател на разрешеннето за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба ALKALOID-INT d.o.o. Slandrova ulica 4 1231 Ljubljana - Črnuče Р. Словения Производител отговорен за освобождаване на партидите Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A. Av. das Indústrias Alto de Colaride, Agualva, Португалия Monteresearch S.r.J. Via IV Novembre 92, 20021 Bollate (MI) Италия Този продукт е оторизиран във страните-членки на Европейското икономическо пространство със следните имена: Португалня: Ciclosporina Generis България Ciclosporin Alkaloid 100 mg/ml oral solution Словения: Ciklosporin Alkaloid-INT 100 mg/ml peroralna raztopina Испания: Ciclosporina Germed 100 mg/ml solución oral EFG Обединено кралетво: Capsorin 100 mg/ml oral solution Тази листовка е одобрена през ............