Chrono 72

Спешната контрацепция е метод, прилаган за предотвратяване на бременност след полов акт без предпазни мерки или при неуспех на използван конграцептивен метод. Кога трябва да се използва спешна контрацепция? Този контрацептивен метод трябва да се използва веднага щом е възможно, за предпочитане до 12 часа и не по-късно от 72 часа (3 дни), след полов акт без предпазни мерки или неуспех на използван контрацептивен метод. По-ефективно е, ако го вземете колкото е възможно по-скоро след секс без предпазни мерки. ХРОНО 72 може да Ви предпази от забременяване само ако го приемете до 72 часа след секс без предпазни мерки. Той не действа, ако сте вече бременна. Ако правите секс без предпазни мерки след прием на ХРОНО 72, това няма да попречи да забременеете. ХРОНО 72 е предотвратил от 52% до 85% от очакваните бременности. ХРОНО 72 може да се използва при следните случаи: • ако сте имали полов акт без контрацептивни мерки; • ако сте забравили да приемете редовното си контрацептивно хапче навреме; • ако кондомът на Вашия партньор се е скъсал, изхлузил се є или е паднал; • ако се страхувате, че вътрематочното Ви устройство е паднало; • ако Вашата вагинална диафрагма или контрацептивна шапка се е преместица & извадена рано;

• ако се притеснявате, че методът с прекъсване на сношението или календарният метод са неуспешни; • при изнасилване. ХРОНО 72 действа като спира производството на яйцеклетки в яйчниците. Той не е ефективен след като процесът на прикрепване вече е започнал. Тази таблетка е само за спешна контрацепция, не за редовна контрацепция, тъй като е по-малко ефективна от хапчето за редовна контрацепция („хапчето").

Не приемайте ХРОНО 72 ако сте алергични към левоноргестрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). Предупреждения в предпазни мерки Говорете с Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да използвате ХРОНО 72. Употребата на ХРОНО 72 не се препоръчва в следните случаи: ако сте имали тубарна (ектопична) бременност; ако сте имали инфекция на фалопиевите тръби (салпингит); ако имате лична или семейна анамнеза с известен рисков фактор за тромбоза (кръвен съсирек); ако имате тежко нарушение на храносмилането, при което се засяга абсорбцията на храни и медикаменти; ако имате тежки чернодробни проблеми или тежко заболяване на тънките черва, като болестта на Крон. Предходна ектолична бременност и предходна инфекция на фалопиевите тръби повишава риска от нова ектопична бременност. Поради това, ако сте имали ектопична бременност или инфекция на фалопиевите тръби, трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да приемате ХРОНО 72 . Спешна контрацепция трябва да се използва само в отделни случаи и не трябва да замества редовната контрацепция, тъй като: - тя не предотвратява бременност при другите случай; - съществува риск от хормонално предозиране, което може да причини нарушение на менструалния цикъл при редовен прием. Спешната контрацепция не може да прекъсне бременност. Ако сте имали друг акт на полово сношение без предпазване преди повече от 72 часа, вече може да сте бременна. Лечението с ХРОНО 72 след вторият полов акт, поради това да бъде неефективен за предотвратяване на бременност. Многократното приложение на ХРОНО 72 по време на менструален цикъл не се препоръчва, тъй като това може да разстрои Вашия цикъл. на бременност. Спешната контрацепция трябва да се използва веднага щом е възможно след половект мерки при всички жени. Има случаи когато ХРОНО 72 може да бъде по-малко ефестивен завишени телесно тегло или индекс на телесна маса (ИТМ), но тези данни са ограждений зар

неубедителни. Поради това ХРОНО 72 се препоръчва за всички жени, независимо от теглото или ИтМ. Посъветвайте се с медицински специалист ако се тревожите за проблеми, свързани с приемането на спешна контрацепция. След като приемете това лекарство: Задължително е да изключите бременност, като направите тест за бременност: • ако Вашият менструален цикъл се забави повече от пет дни; • в случай на нерегулярно кървене, дори на датата на очаквания меструален цикъл. Ако не използвате кондом (или ако той се е изхлузил или е паднал) по време на половия акт е възможно да сте се заразили с полово предавана болест или с вируса на СПИН. Употребата на спешна контрацепция не предпазва от полово предавани заболявания и не може да замени подходящите предпазни мерки и мерките, които се вземат при риск от трансмисия (вижте националната информация). Деца и юноши Това лекарство не се препоръчва за употреба при деца. Съествуват ограничени данни при жени под 16-годишна взраст. Други лекарства и ХРОНО 72 Изброените по-долу лекарства, включително и лекарствата, приемани без рецепта, могат да намалят или потиснат ефективността на ХРОНО 72: - определени лекарства, използвани за лечение на епилепсия (фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин); - определени лекарства, използвани за лечение на СПИН инфекция (ритонавир); - определени лекарства, използвани за лечение на определени инфекции (рифабутин, рифампицин, гризеофулвин); - билкови лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum); - лекарство, наречено циклоспорин (потиска имунната система). ХРОНО 72 не трябва да се използва заедно с лекарства, съдържащи улипристалов ацетат. Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приємете други лекарства. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди приема на това лекарство. Ако сте бременна: Това лекарство не прекратява съествуваща бременност. Ако приемете това лекарство и въпреки това забременеете, направените досега проучвания не показват съществуването на някакъв риск от малформации на развиващия се плод. В съшого време, това лекарство не трябва да се приема, яко сте бременна. Ако забременесте след прием на ХРОНО 72, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Вашият лекар може да иска да провери дали бременността не е ектопична (бебето се развива извън матката). гова е особено важно, ако получите сияна болка в коркма след каго приемете ХРОНО 72 при рений, стека имали ектопична бременност, операция на фалопиевите тръби или тазово възпалитедно забелявани

Ако кормите: Кормене е възможно. Тъй като, левоноргестрел преминава в кърмата, препоръчва се да кърмите непосредствено преди приема на таблетката ХРОНО 72 и да се въздържате от кърмене най-малко 8 часа след приложението на ХРОНО 72. Шофиране и работа с мяшини След прием на ХРОНО 72 някои жени чувстват умора и замайване (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции"): не шофирайте и не работете с машини, ако почувствате тези симптоми. Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. ХРОНО 72 съдържа лактоза ХРОНО 72 съдържа лактоза монохидрат. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някой захари, преди да вземате този продукт се консултирайте с Вашия лекар.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. ХРОНО 72 е за перорална употреба. Таблетката трябва да се приема с чаша вода и не трябва да се дъвче. Тази таблетка трябва да се приеме ведняга мом е възможно, за предпочитане до 12 чася след полов акт без предпазни мерки и не по-късно от 72 часа (3 дни) след полов акт. ХРОНО 72 може да се приема по всяко време през менструалния цикъл, като се предполага, че не сте вече бременна и че не считате, че може да сте бременна. Ако повърнете до три часа след приема на таблетката, трябва незабавно да приемете друга таблетка. Обърнете се към Вашия фармацевт или лекар, за да получите друга таблетка. След използване на спешна контрацепция, трябва да използвате локален контрацептивен метод (кондом, спермицид, цервикална шапка) до следващия менструален период. Ако след приема на ХРОНО 72 имате друг акт без предпазване (а и ако това е по време на същия менструален цикъл), таблетката няма да осъществи своя предпазващ ефект и отново съществува риск от забременяване. Ако вземате перорален контрацептив (хапчета за предпазване от забременяване), трябва след употребата на ХРОНО 72 да продължите да приемате хапчетата си за предпазване от забременяване както обичайно. Ако не получите менструално кървене в следващия период без прием на хапчето, направете тест за бременност, за да изключите бременност, и посетете Вашия лекар. Вашият лекар може да Ви информира за дългосрочните методи на контрацепция, които са по- ефективни в предотвратяване на бременност. Вашнят следваш пернод ня кървене след прием на ХРОНО 72 очаквания ден; понякога обаче това става няколко дни по-рано или по-късно. Ако Вашият период на кървене закъснее с повече от 5 дни или е необичайно лек или нер тежък, или ако считате, че може да сте забременяла поради някаква друга причина тоябва да

проверите дали сте бременна, като направите тест за бременност. Ако забременеете след прием на това лекарство, важно е да се консултирате с Вашия лекар. Ако сте използвали повече от необходиматя дозя ХРОНО 72 Няма данни за остра токсичност или сериозни вредни ефекти в случай на приемане на няколко дози от това лекарство. Може обаче да Ви стане лошо, действително да Ви е лошо (повръщане) или да имате вагинално кървене. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако имате някакви доплнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. 4. Възможни нежелани реякцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакций, въпреки че не всеки ги получава. Честотата на възможните нежелани реакции изброени по-долу, се определя със следната конвенция: много чести (засягат повече от 1 на 10 потребители), чести (засягат 1 до 10 на 100 потребители), много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). Наблюдавани са следните нежелани реакции: Много чести нежелани реакции: - замайване, главоболие; - гадене, болка ниско в корема; - чувствителност на гърдите, забавяне на периода на кървене, тежък период на кървене, кървене; - умора. Чести нежелани реакции: - диария, повръщане; - болезнени менструални цикли. С неизвестна честота: - случаи на тромбоемболични събития (кръвни съсиреци) са съобщавани в пост-маркетинговия период, - кожни реакции на свръхчувствителност могат да се появят след приема на това лекарство. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Честотата на възможните нежелани реакции изброени по-долу. се определя със следната конвенция:

много чести (засягат повече от 1 на 10 потребители),

чести (засягат 1 до 10 на 100 потребители),

много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители),

с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).

Наблюдавани са следните нежелани реакции: Много чести нежелани реакции:

- замайване, главоболие; - гадене, болка ниско в корема; - чувствителност на гърдите, забавяне на периода на кървене, тежък период на кървене, кървене;

- умора. Чести нежелани реакции:

- диария, повръщане, - болезнени менструални цикли.

С неизвестна Честота:

- случаи на тромбоемболични събития (кръвни съсиреци) са съобщавани в пост-маркетинговия период; - кожни реакции на свръхчувствителност могат да се появят след приема на това лекарство.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Karo съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя прин = получаване На повече информация относно безопасността На това лекарство.

5. Как 4a съхранявате XPOHO 72

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

РТ/Н/ОЗЯО/О1ЛА/007

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не използвайте това лекарство, ако забележите видими прояви на влощаване на качеството му; при такова положение, трябва да се върне на Вашия фармацевт,

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:". Сроктт на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите видими прояви на влошаване на качеството му; при такова положение, трябва да се вьоне на Вашия фармацевт. Не изхвъляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. é

Какво съдържя ХРОНО 72 Активното вещество е левоноргестрел. Всяка таблетка съдържа 1,5 mg левоноргестрел. Останалите съставки са: лактоза монохидрат (виже точка 2„ХРОНО 72 съдържа лактоза"), повидон, царевично нишесте, силициев диоксид, колоиден безводен и магнезиев стеарат. Левоноргестрел принадлежи към група лекарства, наречени спешни контрацептиви. Как изглежда ХРОНО 72 и какво съдържа опяковката ХРОНО 72 е кръгла, бяла до почти бяла, без филмово покритие таблетка, с отпечатан „145" върху едната страна, а другата страна е без надпис. Всяка опаковка ХРОНО 72 съдържа една таблетка с 1,5 mg левоноргестрел. Притежател на разрешението за употребя Тева Фармасютикъло България ЕООД ул. Н. В. Гогол 15, ет.1, 1124 София България Производители Accord Healtncare Limited Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, Middlesex, HA1 4HF Обединено Кралство и/или Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Германия н/или Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Нидерландия и/или

CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Германия и/или Teva Pharma S.L.U C/C, n04, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Испания и/или Teva UK LTD Brampton road, Hampden park. Eastbourne, East sussex. BN22 9AG eastbourne, East Обединеното Кралство Този лекарствен продукт е регистриран в страните членки на ЕИП под следните наименования България Чешка република Дания Франция Германия Ирландия Италия Нидерландия Португалия Испания Великобританияр ХРОНО 72 1,5 mg таблетка SCHERZA 1,5 mg Levonorgestrel Teva LEVONORGESTREL TEVA 1,5 mg, comprimé LaPia Levonorgestrel Teva 1.5 mg Tablet STEPIN Levonorgestrel Teva 1,5 mg, tabletten Levonorgestrel Teva Levonorgestrel Teva 1.5 mg comprimido EFG Toomee 1.5 mg Tablets Дата на последно преразглеждане на листовката

НАЦИОНАЛНА ИНФОРМАЦИЯ 2) Информяция за менструалния цикъл и контрацепциятя - Менструалният цикъл Менструалният цикъл обхваща периода от време между два периода на менструално кървене. Обикновено цикълът продължава 28 дни, макар че продължителността му може да варира значително при отделните жени. Периоди на менструално кървене има, когато жената не е бременна. - Оплождане В средата на цикъла, от един от двата яйчника се отделя яйцеклетка (този момент се нарича „овулация"). Обикновено овулацията е в средата на цикъла, но може да се появи и във всеки друг момент от цикъла. Ако в близост до яйцеклетката при отделянето й има сперматозоиди, те могат да извршат оплождане (т.е. сливане на сперматозоидна клетка с яйцеклетката за формиране на ембрион). След няколко дни, оплодената яйцеклетка се имплантира в матката и бременността започва. - Контрацепция Методите на контрацепция имат за цел да предотвратят: - овулация: това се прави при контрацептивните хапчета, - оплождане (сливане на сперматозоид и яйцеклетка): това се прави с кондоми, или - имплантирането на оплодената яйцеклетка: това се прави с вътрематочните изделия. - Спешна контрацепция Спешната контрацепция действа, като блокира овулацията или предотвратяване на имплантирането след полово сношение. Тя не е ефективна, ако имплантирането вече е започнало. Когато жената има полов контакт без да използва контрацептивен метод, вероятността от забременяване не може да бъде изключена. Ако сте приели това лекарство, но не използвате редовно контрацептивен метод, силно препоръчително е да посетите Вашия лекар или клиника за семейно планиране, за да получите съвет относно подходящия за Вас контрацептивен метод. б) Съвет в случяй на риск от предавяне на полово предавана болест Ако правите секс без защита, съествува риск да се заразите с полово предавана болест, особено ако не сте запозната със сексуалната история на Вашия партньор или имате много партньори. Ако имате някакви въпроси, моля, попитайте Вашия лекар, фармацевт или клиника по семейно планиране. ЛЕКАРСТВАТА * •TEN

РЕЧНИК Ектопична бременност: бременност, която се развива извън матката, обикновено в една от фалопиевите тръби. Предупредителните признаци включват коремна болка, пропуснат период на менструално кървене, вагинално кървене, прояви на бременност (гадене, чувствителност на грдите). Ако имате такива симптоми, незабавно се консултирайте с Вашия лекар. Салпингит: възпаление на фалопиевите тръби. Симптомите включват коремна болка, висока температура и отделяне на голямо количество вагинален секрет. ПО ПЕКАРСТВАТА