Choriomon

Не използвайте Хориомон 5000 ГО

- ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- в случаите на ранен пубертет, хипертрофия или неоплазия на хипофизната жлеза, овариални тумори, карцином на простатата или друг андрогенно-зависим тип неоплазия, тумори на тестисите. При наличие на други -“ендокринни патологии (напр. хипотиреоидизъм, недостатъчност на кората на надбъбреците, хиперпролактинемия) първо трябва да се установи подходящата терапия.

- при първична овариална или тестикуларна недостатъчност, липса на матка, ранна менопауза, запушване на тръбите (освен ако пациентката не е включена в програми за асистирана репродукция).

- при тромбофлебит в активна фаза.

- при установена свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Моля, консултирайте се с Вашия лекар, ако сте прекарали някои от тези състояния през живота си. Предупреждения и предпазни мерки

В случай на преждевременен пубертет, дължащ се на андрогенно индуциране, терапията с Хориомон 5000 ТП трябва веднага да се преустанови. Тъй като андрогените могат да предизвикат задръжка на течности, хорионгоданодотропинът трябва внимателно да се прилага при пациенти с епилепсия, астма, сърдечни или бъбречни заболявания.

Комбинираното или последователно прилагане на хорионгонадотропин с НМС (човешки менопаузален гонадотропин) трябва да се провежда внимателно предвид вероятността от странични реакции като уголемяване на яйчниците, асцит, плеврални реакции, тромбоемболия, руптура на кисти на яйчниците, многоплодна бременност.

При спортисти употребата на лекарствения продукт без терапевтична необходимост представлява допинг и може да даде положителен резултат при антидопингов тест,

Въпреки, че няма данни за вирусно заразяване при прием на гонадотропини, получени от човешка урина, рискът от предаване на известни или неизвестни патогенни агенти не трябва напълно да се изключва.

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Хориомон

Други лекарства и Хориомон 5000 ГО

Да се избягва едновременното прилагане на хорионгонадотропин с високи дози на кортикостероиди.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Хориомон 5000 ГП с храна, напитки и алкохол

Не са известни взаимодействия.

Бременност, кърмене и фертилитет

Тъй като хормонът е получен от човешка плацента, той не е противопоказан при бременност.

Не са известни индикации за използване на Хариомон 5000 ПТ в периода на кърмене.

Ако сте бременна или кърмите или смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство,

Шофиране и работа с машини

Няма данни за въздействие върху способността за шофиране и работа с машини.

Това лекарство съдържа по-малко от 1 тто)! натрии (23 то) в приготвения разтвор, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрии.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дозировка и продължителност на лечението

Спазвайте точно предписаната доза. Ако имате колебания, попитайте Вашия лекар.

Хориомон 5000 ПЛ трябва да се инжектира интрамускулно или подкожно. Инжекционният разтвор, получен при смесването на разтворителя и лиофилизирания прах се инжектира веднага след приготвянето му.

Препоръчва се следната схема на приложение:

При жени:

Първична и вторична аменорея и ановулатаорни цикли: ако тези състояния са предизвикани от дефицит на инкреция на хипофизарен гонадотропин или от лош отговор на стимулацията с гонадотропин: 5000-10000 ИТ Хориомон след постигане на нормални естрогенови нива.

Овариална хипонлазия: 3 - 5 дози от 500 - 1000 ЩТ Хориомон месечно.

Менометрорагия: 500-1000 7 Хориомон през ден до спиране на кръвотечението, последвано от 3500-1000 ПТ веднъж седмично до нормализиране честотата на менструалните цикли,

Повтарящи се аборти: 5000 ПТ Хориомон през ден през първите 3 месеца от бременността. След това 1000 ПТ през ден за 2 месеца.

Заплашващ аборт: да се започне веднага с 5000 И! Хориомон до 2 пъти дневно до изчезване на опасността от аборт. Да се продължи с прилагане на 1000 (ПП на всеки 3 дни.

Стерилитет поради смущения в овогенезата: след стимулиране с човешки менопаузален гонадотропин (НМОа), 24 часа след последното прилагане на НМО, да се инжектират 1-2 флакона Хориомон 5000 (1, за да се предизвика овулация.

При мъже: |

Критпорхизъм: 250 - 500 - 1000 Г Хориомон 2 или 3 пъти седмично за период от 40 дни. Повторете курса след 30-дневно прекъсване.

Хипогонадизъм: 125 - 250 - 500 ПО Хориомон 3 пъти седмично.

Азооспермия, Олигоастеноспермия: 500 ПЦ Хориомон през ден в продължение на 3 - 4 месеца.

Астеноспермия: 1000 - 2000 И Хориомон на всеки четири дни в продължение на 3 месеца.

Как се прилага Хориомон 5000 ГО

Прахът се разтваря в разтворителя приложен в опаковката, Полученият разтвор трябва да се използва веднага след приготвяне на разтвора.

Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.

Хориомон 5000 ПТ трябва да се въведе бавно мускулно или подкожно. Мястото за подкожно инжектиране трябва да се променя, за да се избегне мастна атрофия.

Подкожните инжекции могат да бъдат прилагани от самия пациент, при условие че се изпълняват стриктно лекарските препоръки и указания.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Хориомон 5000 ГО

Предозиране на Хориомон 5000 ПТ при деца в предпубертетна възраст може да индуцира преждевременен пубертет и спиране на растежа. Ако сте използвали повече от необходимата доза Хориомон 5000 ПО, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да използвате Хориомон 5000 ГО

Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Съобщете на Вашия лекар че сте пропуснали доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Хориомон 5000 ПТ може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката за пациента, намалява риска от нежелани лекарствени реакции.

След приемането на хорионгонадотропин при жени, подложени на лечение за индукция на овулацията, може да се установи многоплодва бременност или развитие на овариален хиперстимулационен синдром, която може да бъде избегната чрез внимателно проследяване по време на терапията. Този синдром обикновено се характеризира с уголемяване на яйчниците, придружено с болки в областта на таза, гадене, повръщане, увеличаване на теглото, а в тежки, но редки случаи, със задържане на течности в коремната област и гръдния кош, както и с по-сериозни тромбоемболични усложнения.

Нежеланите лекарствени реакции са класифицирани по честотата на тяхната проява по следния начин: Много чести (> 1/10); чести (21/100, < 1/10), нечести (> 1/1000, < 1/100); редки (2 1л10 000, < 1/1000), много редки (< 1/10 000) и неизвестни, когато не може да се прецени от

| наличните данни. | |

Чести: главоболие, умерен овариален хиперстимулационен синдром;

Нечести: депресия, възбуда, раздразнителност, тежък овариален хиперстимулационен синдром, едем, умеряемост;

Редки: ангионевротичен едем, тромбоемболизъм, васкуларна оклузия, гинекомастия, преждевременен пубертет, болка на мястото на инжектиране;

Много редки: системна алергична реакция, алергична кожна реакция. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. Дамян Груев 8 София 1303, България Улл.Бда.Бо Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца!

Да се съхранява при температура под +25“ С. Да се съхранява в оригиналната опаковка.

Да се пази от светлина.

Срокът на годност е посочен на опаковката. Тази дата е валидна за продукт в здрава опаковка и при правилно съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Ако срокът на годност е отбелязан като месец/година, срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Разтворът да се използва непосредствено след приготвянето.

Да не се използва Хориомон 5000 ПО, ако разтворът не изглежда бистър.

Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Хориомон 5000 ГО

Активното вещество е: хорионгонадотропин (г2опадопорит, спопоте) 5000 ПО Помощни вещества са: За праха: лактоза монохидрат За разтворителя: натриев хлорид, вода за инжекции Как изглежда Хориомон 5000 ТО и какво съдържа опаковката Прах: Флакон от безцветно стъкло с гумена запушалка. Разтворител: Стъклена ампула с | т! разтворител. Хориомон 5000 ПТ прах и разтворител за инжекционен разтвор се предлага в опаковка, съдържаща | флакон прах и Г ампула от | т! разтворител. Притежател на разрешението за употреба:

ТВБА Еагтасецйст ЦаПа 5.г.1,

МУа Магат а: Се ота 2

26900 Г.о«а, Италия

Производител, отговорен за освобождаването на партиди: ГТВЯА Еагтасенйст ПаПа 5.г.1.

Ма Магап а Се в ота 2

26900 Г.о«, Италия

Дата на последно преразглеждане на листовката