Холудексан (Choludexan) 300 mg капсула, твърда · Blister PVC/PVDC/Al x 20

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §1 в официалния PDF · ИАЛ

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §2 в официалния PDF · ИАЛ

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

За разтваряне На ходестеролови жлъчни камъни

Препоръчителната доза е приблизително 10 mg на kg телесно тегло (ТТ) дневно, както следва: e до60Ке-2 капсули дневно; e 61-80 kg -3 капсули дневно; е 81-100 kg - 4 капсули дневно; е noseue or 100 kg - 5 капсули дневно.

Hauun на приложение Твърдите капсули трябва да се поглъщат цели, с малко течност, вечер преди л

Холудексан трябва да се приемат редовно.

Продължителност на лечението За разтваряне на жлъчните камъни обикновено са необходими 6-24 месеца. Ако не се

наблюдава намаляване на размера на жлъчните камъни след 12 месеца, лечението трябва да се преустанови.

Ефективността на лечението трябва да се проверява от Вашия лекар на всеки 6 месеца. При всяко ОТ тези проследяващи изследвания трябва да се провери дали е възникнала калцификация на жлъчните камъни, в сравнение с предходното посещение. Ако случаят е

такъв, Вашият лекар ще преустанови лечението.

Начин на приложение Една капсула дневно се поглъща цяла, с малко течност, вечер преди лягане.

Продължителност на лечението За лечение на гастрит, предизвикан от рефлукс на жлъчни киселини, Холудексан се приема

обикновено в продължение на 10-14 дни. Вашият лекар ще прецени продължителността на лечението, в зависимост от протичането на заболяването.

За дечецие на първична билдиарна цироза БП)

През първите 3 месеца на лечението трябва да приемате Холудексан сутрин, по обяд и вечер. С подобряване на чернодробните функционални изследвания, общата дневна доза може да

бъде приемана веднъж дневно, вечер.

Холудексан Телесно Дневна доза През първите три месеца След това тегло (kg) | (mg/kg/ТТ) Е Р Р вечер сутрин обед вечер (веднъж дневно)

Начин на приложение Поглъщайте капсулите цели, несдъвкани, с малко течност. Приемайте редовно Холудексан.

Продължителност на лечението Приемът на Холудексан при първична билиарна цироза може да продължи неопределено време.

Забележка При пациенти с първична билиарна цироза, клиничните симптоми може да се влошат в

началото на лечението, например може да се увеличи сърбежа. В такъв случай лечението трябва да продължи с по-ниска дневна доза Холудексан, като всяка следваща седмица, Вашият лекар ще повишава дневната доза постепенно, докато се достигне необходимата

дозировка.

Употреба при деца и юноши Няма възрастови ограничения за приложението на Холудексан. Приложението на

зависи от телесното тегло и заболяването.

Ако сте приели повече от необходимата доза Холудексан

В случай на предозиране може да се появи диария. Уведомете веднага B диарията персистира. Ако страдате or диария, трябва да пиете достатъчно възстановите равновесието на телесните течности и електролити.

Ако сте пропуснали да приемете Холудексан Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Вземете обичайната доза

веднага щом си спомните и след това продължете с нормалния прием.

Ако сте спрели приема на Холудексан Не прекъсвайте и не спирайте лечението с Холудексан без да сте го обсъдили с Вашия

лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Оценяването на нежеланите реакции се базира на информацията за честота, посочена по- надолу.

Много чести (71/10)

000) Много редки (<1/10

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

Меки изпражнения или диария. Много рядко, по време на лечение на ПБЦ, може да се появи силна болка в дясната половина на

корема.

Хепатобилнарки нарушения

По време на лечението с Холудексан, в много редки случаи може да настъпи калцификация на жлъчните камъни. По време на лечение на напреднала фаза на ПЪЦ, в много редки случаи се наблюдава сериозно влошаване (декомпенсация) на чернодробна цироза, която частично претърпява обратно развитие след спиране на лечението,

Нарушения la кожата и подкожнатха тъкан

Много рядко, може да се появи уртикария (копривна треска). Лекарят Ви ще прецени какви са възможните мерки, ако са необходими такива.

Съобщаване на пежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8

1303 София

България

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получа информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°C. Да се съхранява в оригиналната опаковка.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Холудексан

- Активното вещество е урсодеоксихолева киселина. Всяка капсула съдържа 300 mg

урсодеоксихолева киселина. - Другите съставки са: царевично нишесте, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев

стеарат, желатин, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172).

Как изглежда Холудексан и какво съдържа опаковката

Холудексан са ярко червено-розови, непрозрачни, твърди желатинови капсули, съдържащи бял или почти бял прах.

Холудексан се предлага в опаковки от 20 капсули и от 100 капсули. Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешенисто за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба Ворлд Медисине Европа ЕООД

ул. „Борис Руменов“ 16

1407 София, България

Производител

Ворлд Медисине Европа ЕООД ул. „Борис Руменов“ 16

1407 София, България

Дата на последно преразглеждане на листовката