Последна синхронизация с ИАЛ:

Cetirizine Aurobindo

ИАЛ

film - coated tablets · 10 mg · Aurobindo

Кратко резюме

ИЗПОЛЗВА Цетиризин Ауробиндо принадлежи към групата на антиалергичните лекарствени продукти. Той Ви помага да контролирате алергичните реакции и симтоми. При взрастни и деца на и над б-годишна възраст, Цетиризин Ауробиндо се използва за: - облекчаване на назални и очни симптоми свързани с конюнктивит при сезонен и целогодишен алергичен ринит. - облекчаване на хронична копривна треска (хронична идиопатична уртикария). 2 [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма film - coated tablets
Концентрация 10 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Aurobindo
Регистрационен № (ИАЛ) 20090304

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

ИЗПОЛЗВА Цетиризин Ауробиндо принадлежи към групата на антиалергичните лекарствени продукти. Той Ви помага да контролирате алергичните реакции и симтоми. При взрастни и деца на и над б-годишна възраст, Цетиризин Ауробиндо се използва за: - облекчаване на назални и очни симптоми свързани с конюнктивит при сезонен и целогодишен алергичен ринит. - облекчаване на хронична копривна треска (хронична идиопатична уртикария). 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЦЕТИРИЗИН АУРОБИНДО Не приемайте Цетиризин Ауробиндо Ако сте алергични (свръхчувствителни) към цетиризин дихидрохлорид, или към някоя от другите съставки на Цетиризин Ауробиндо, към хидроксизин или към пиперазинови производни (подобни активни вещества на други лекарства; Ако имате тежко бъбречно заболяване (тежко бъбречно заболяване с креатининов клиръно под 10 ml/min). Обърнете специално внимание при употребата на Цетиризин Ауробиндо Ако сте пациент с бъбречна недостатъчност, моля консултирайте се е Вашия лекар; ако е необходимо, приемете по-ниска доза. Новата доза ще бъде определена от Вашия лекар. Ако сте пациент, страдащ от епилептични припадъци или пациент в риск, от поява на горчове, консултирайте се с Вашия лекар. повишен риск от разваляне на 33бите поради сухота в устата. Поддържанстъ не фратна Ако планирате да Ви бъде проведен кожен тест за алергия, употребата на Ауробиндо трябва да се прекрати най-малко три дни преди кожния тест.

Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Поради профила на цетиризин, не се очакват взаимодействия с други лекарствени продукти. Прием на Цетиризин Ауробиндо с храни и напитки Храната не влияе забелижимо върху абсорбцията на цетиризин. Не са наблюдавани взаимодействия от значителен характер между алкохол (кръвни нива от 0.5 g/L, съотетстващи на една чаша вино) и цетиризин, използван в нормални дози. Въпреки това, както и при останалите антихистамини, се препоръчва да се избягва едновременната консумация на алкохол с това лекарство. Бременност и кърмене Съществува ограничен опит с употреба на Цетиризин Ауробиндо при бременни жени. Ето защо Цетиризин Ауробиндо трябва да бъде използван с повишено внимание по време на бременност. Уведомете Вашия лекар ако сте бременна или считате, че е възможно да сте забременяла. Цетиризин се отделя в кърмата. Ето защо Цетиризин Ауробиндо трябва да се излолзва с повишено внимание по време на кърмене. Уведомете Вашия лекар, ако кърмите. Шофиране и работа с машини Клиничните проучвания не са показали нарушения на вниманието, бодростта и способността за шофиране след прием на цетиризин в препоръчваната доза. Ако възнамерявате да шофирате, да извършвате потенциално опасни дейности или да работите с машини, трябва да не превишавате препоръчваната доза. Внимателно преценете ефекта на лекарството. Ако сте от групата на чувствителните пациенти, има вероятност да откриете, че едновременната употреба на алкохол или други средства с потискащ ефект върху нервната система, може да причини допълнително понижаване на вниманието и да повлияе на способността Ви да реагирате. Важна информация относно някои от съставките на Цетиризин Ауробиндо Този лекарствен продукт съдържа лактоза. Ако Вашия лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да приемете този лекарствен продукт. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ЦЕТИРИЗИН АУРОБИНДО Винаги приемайте Цетиризин Ауробиндо точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Как и кога да приемате Цетиризин Ауробиндо? Следвайте препоръките по-долу, освен ако Вашият лекар не Ви е дал други указания за употребата на Цетиризин Ауробиндо. Спазвайте инструкциите, иначе Цетиризин Ауробиндо може да не бъде напълно ефективен. Таблетките трябва да се приемат с чаша течност.

Взрастии и юноши над 12-годишна взраст: 10 mg веднъж дневно като 1 таблетка. Деца от 6 -до 12-годишна възраст: 5 mg два пъти дневно като половин таблетка два пъти дневно. Пациенти с умерено бъбречно увреждане При пациенти с умерено бъбречно увреждане, се препоръчва прием на 5 mg веднъж дневно. Ако прецените, че ефекта на Цетиризин Ауробиндо е твърде слаб или прекалено силен, моля консултирайте се с Вашия лекар. Продължителност на лечението: Продължителността на лечението зависи от вида, продължителността и повлияването на оплакванията Ви и се определя от Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Цетиризин Ауробиндо Ако считате, че сте приели повече от необходимата доза Цетиризин Ауробиндо, моля информирайте Вашия лекар. Вашия лекар ще реши какви мерки да предприеме, ако случаят го налага. След приемане на по-голяма доза, следните нежелани реакции могат да възникнат с нарастваща интензивност. Нежелани реакции като обърканост, диария, замайване, умора, главоболие, общо неразположение, разширение на зениците, стрбеж, безпокойство, седация, силивост, ступор, учестен сърдечен ритъм, тремори и задръжка на урина са били докладвани. Ако сте пропуснали да приемете Цетиризин Ауробиндо Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Продължете с обичайната предписана доза. Ако сте спрели приема на Цетиризин Ауробиндо Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Цетиризин Ауробиндо може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани лекарствени реакции са били докладвани въз основа на постмаркетингов опит. Чести нежелани реакции (повече от 1 на 100 пациенти, но по-малко от 1 на 10 пациенти): • Замайване • Главоболие • Сънливост • Умора • Сухота в устата • Гадене • Диария • Фарингит • Ринит (подуване и раздразнение в носа)

Нечести нежелани реакции (повече от 1 на 1 000 пациенти, но по-малко от 1 на 100 пациенти): • Агитация • Парестезия (чувство на изтръпване и мравучкане) • Коремна болка • Обрив • Пруритус (сърбеж) • Отпадналост (общо неразположение) • Астения (чувство на слабост) Редки нежелани реакции (повече от 1 на 10 000 пациенти, но по-малко от 1 на 1 000 пациенти): • Алергични реакции • Агресия • Обърканост • Депресия • Инсомния (трудности в заспиването) • Халюцинации • Нарушения в движенията • Припадъци • Ускорено сърцебнене • Промени в чернодробната функция • Обриви • Подуване • Наддаване на тегло Много редки нежелани реакции (по-малко от 1 на 10,000 пациенти): • Тромбоцитопения (кървене или склонност към посиняване) • Животозастрашаващи алергични реакции, включително ангиоедема (която води до подуване на лицето или горлото) • Припадане • Тремор • Дисгеузия (променен вкус в устата) • Тикове • Затруднения във фокусирането • Замъглено зрение • Окулогирация (неконтролирани движения на очите) • Фиксиран лекарствен обрив • Патологично отделяне на урина С неизвестна честота: (от наличните данни не може да бъде направена оценка):: • загуба на паметта, нарушения в паметта Уведомете Вашия лекар, в случай на поява на някоя от посочените нежелани реакции. При първите признаци на реакция на свръхчувствителност спрете приема на Цетиризин Ауробиндо. Вашият лекар ще оцени тежестта и ще реши какви следващи мерки е необходимо да се предприемат. Трябва да спрете приема на Цетиризин Ауробиндо и да отидете при Вашия лекар незабавно ако изпитвате симптоми на ангиоедема, като подуто лице, език или фаринкс, затруднения в преглъщането, обрив и затруднения в дишането. неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия пекар *ANYSMA S

КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЦЕТИРИЗИН АУРОБИНДО Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Цетиризин Ауробиндо след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка след ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25°С Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Цетиризин Ауробиндо - Активното вещество е цетиризин дихидрохлорид. Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg цетиризин дихидрохлорид (cetirizine dihydrochloride). Другите съставки са лактоза монохидрат, кросповидон, прежелатинизирано нишесте (царевично), магнезиев стеарат, хипромелоза, титаниев диоксид и макрогол Как изглежда Цетиризин Ауробиндо и какво съдържа опаковката Бели до белезникави, филмирани таблетки с почти правоъгълна форма, с маркировка 'Х' от едната страна и '20' от другата. Има делителна черта между '2' и 'О'. Таблетката може да бъде разделена на две равни половини. PVC-PVDC алуминиев блистер: 1,2,7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 98 и 100 филмирани таблетки. HDPE бутилки: 250 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Aurobindo Pharma (Malta) Limited 46/2, South street, Valletta, VLT 11, Малта Производител Milpharm Limited Ares, Odyssey Business Park West End Road South Ruislip HA4 6QD Обединеното кралство Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИО (Европейска икономическа общност) под следните имена: Австрия: Белгия: България: Чехия: Cetirizin Aurobindo 10 mg Filmtabletten Cetirizine Aurobindo 10 mg filmomhulde tabletten Цетиризин Ауробиндо 10 mg филмирани таблетки Cetirizine Aurobindo 10 mg potahované tablety ЛЕКАРСТВАТА

Дания: Финландия: Германия: Гърция: Унгария: Ирландия: Италия: Литва: Холандия: Норвегия: Полша: Португалия: Румъния: Словакия: Словения: Испания: Швеция: Cetirizin "Aurobindo" Cetirizin Aurobindo 10 mg kalvopäällysteinen tabletti Cetirizin Aurobindo 10 mg Filmtabletten Cetirizine Aurobindo 10 mg ERIKalouHÉva ME LETTó VuÉVIo Siokia Cetirizine Aurobindo 10 mg filmtabletta Cetirizine Aurobindo 10 mg film-coated tablets Cetirizina Aurobindo 10 mg, compresse rivestite con film Cetirizin Aurobindo 10 mg plévele dengtos tabletès Cetirizine diHC! Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten Cetirizin Aurobindo 10 mg filmdrasjerte tabletter Cetirizine Aurobindo Cetirizina Aurobindo Cetirizin Aurobindo 10 mg comprimate filmate Cetirizine Aurobindo 10 mg filmom obalené tablety Cetirizine Aurobindo 10 mg filmsko obložene tablete Cetirizina Aurobindo 10 mg comprimidos recubiertos con película Cetirizin Aurobindo 10 mg filmdragerade tabletter Великобритания: Cetirizine 10 mg film-coated tablets Дата на последно одобрение на листовката (ММ/Г!).

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.