Ceretec
Кратко резюме
Сегейес с радиофармацевтичен продукт предназначен само за диагностични цели. Той се използва само за подпомагане определянето (диагкостицирането) на заболяванията. Сегес се прилага преди сканиране и помага на специалната камера да види вътрешността на определени части от Вашето тяло. е Той съдържа активно вещество наречено “екзаметазим” [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | kit for radiopharmaceutical preparation |
|---|---|
| Концентрация | 0,5 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20060676 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Сегейес с радиофармацевтичен продукт предназначен само за диагностични цели. Той се използва само за подпомагане определянето (диагкостицирането) на заболяванията. Сегес се прилага преди сканиране и помага на специалната камера да види вътрешността на определени части от Вашето тяло. е Той съдържа активно вещество наречено “екзаметазим”. Преди употреба то се смесва с друго вещество, наречено “технеций”. е След като бъде инжектиран, той може да се види извън Вашето тяло с помощта на специална камера, използвана при сканиране. е. Сканирането помага на Вашия лекар да види какво количесто кръв преминава през Вашия мозък. Това може да бъде важно след определени състояния като удар, ако имате припадъци или епилепсия, страдате от болестта на Алцхаймер или подобен вид деменция. То може да се прилага и при хора с мигрена (главоболие) или мозъчен тумор. е „ Сканирането може да помогне на Вашия лекар да определи причината за наличието на повишена температура при Вас (треска). е. Сканирането може да помогне на Вашия лекар и при изследването на оп) Тия места с инфекция, като например Вашия корем (областта около стом: С два 10 ДД х Пат БЪДИ, пра ра Щ зе, А Ш) хр оча
е При някои хора това лекарство се прилага за откриването на оток при възпаление в областта на червата. Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви обяснят кои части от Вашето тяло ще бъдат подложени на сканиране. Употребата на Сеге1ес включва излагане на малко количество радиоактивност. Вашият лекуващ лекар и лекаря по нуклеарна медицана са преценили, че клиничната ползата която ще получите от процедурата с радиофармацевтичен продукт превишава риска от това малко количество облъчване. Ако имате някакви въпроси, моля попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Сегейес не трябва да се прилага: е Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Консултирайте се с Вашия лекар по нуклеарна медицина преди прилагането на Сегекс: е ако лицето, на което ще бъде прилаган този продукт е дете; е ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна; е ако кърмите; , е ако спазвате диета с ниско съдържание на натрий. Деца и юноши Уведомете Вашия декар по нуклеарна медицина, ако сте на възраст под 18 години. Други лекарства и Сеге!ес Информирайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, тъй като те могат да повлияят върху начина на действие на Сегейес. Няма данни за лекарства, които повлияват действието на Сегебес. Въпреки това, най-добре е да уведомите Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате някакви лекарства. Бременност и кърмене Преди да Ви бъде приложен Сегекс, Вие трябва да уведомите Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако има вероятност да сте бременна, ако имате пропускане на менструалния цикъл или ако кърмите. Ако не сте сигурна в нещо, с важно да се консултирате с Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата. Ако сте бременна Лекарят по нуклеарна медицина ще приложи това лекарство по време на бременност, само ако очакваната полза превишава риска. Ако кърмите Вие не трябва да кърмите, ако Ви е приложен Сегейес. Това се налага от факта, че м, количество “радиоактивност” може да премине в кърмата. Ако кърмите, Вашия РРЯ нуклеарна медицина може да изчака, докато преустановите кърменето, преди 4 ве -Ат «3 и, зиеа НПЕр89о пра те до ХОР Це | ФА | ЧЕ Ари | Е це А тр Е зе с Кени ж
приложи Сегеййес. Ако не е възможно подобно изчакване, Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви помоли: е да спрете кърменето за 12 часа; е да започнете да храните детето си с адаптирано мляко; е да изцеждате и изхвърляте кърмата. Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви каже кога може да започнете да кърмите отново. Шофиране и работа с машини Не се очаква Сеге!ес да повлияе върху Вашата способност за шофиране и работа с машини. Попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина дали може да шофирате или работите с машини след като Ви бъде приложен Сегейес. Сегейес съдържа натрий 1,77 тр/флакон. Това трябва да се има предвид при лица на диета с нисък прием на натрий. КА Как се прилага Сегейес Съществуват строги законови разпоредби за прилагането, работата и изхвърянето на радиофармацевтичните продукти. Сегейес ще Ви бъде приложен само от специално обучено и квалифицирано лице за работа с подобни продукти. Прилагане на Сеге!ес и провеждане на процедурата Дозировка Лекарят по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата ще прецени количеството Сегейес, косто трябва да бъде приложено във Вашия случай. Лекарят ще избере възможно най-ниската доза, необходима за получаване на желаната информация. Обичайната препоръчителна доза при възрастни варира от 550-1110 МВа за мозъчна сцинтиграфия и 185-370 МВа за т угго определяне локализацията на маркирани с технеций-99т левкоцити. Мегабекерел (МВа) представлява единица за изразяване на радиоактивността. При деца и юноши, количеството което трябва да бъде приложено ще бъде адаптирано в зависимост от теглото на детето. Проби, които ще бъдат необходими преди да Ви бъде приложен Сегейес е Ще Ви бъде взета кръвна проба. Една инжекция е достатъчна за провеждане на необходимото на Вашия лекар изследване (сканиране). Ако Ви е взета кръвна проба, то тя ще бъде смесена с определен разтвор (съдържащ Сегейес и вещество, наречено “гехнеций”), който след това ще Ви бъде инжектиран. е Сегеес винаги се прилага в болница или клиника. Ия е Сегйес ще Ви бъде приложен от специално обучено и квалифицирано лиме. усейцИЯ , по Д е Тоще Ви предостави необходимата информация за процедурата. / Ку вее м ха Крака БЕЛИЗ: Жрка аа Ата | ЕРеро ке е це аи ара по вени 7 / щ Ва ВИЕ ; Щ е фан лик”
Продължителност на процедурата
Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви уведоми за обичайната продължителност на
процедурата.
След прилагането на Сегейес, Вие трябва:
- да пиете повече течности и да уринирате по-често, за да елиминирате продукта от Вашия
организъм.
Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви каже дали трябва да вземете някакви специални
предпазни мерки след прилагането на това лекарство. Ако имате някакви въпроси,
политайте Вашия лекар по нуклеарна медицияа.
Ако получите повече от необходимата доза Сегейес
Предозирането е малко вероятно, тъй като ще Ви бъде приложена само една доза Сегейес
под строгия контрол на лекар по нуклеарна медицина, извършващ процедурата. Въпреки
това, в случай на предозиране Вие ще получите съответно лечение.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля
политайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че
не всеки ги получава.
Алергични реакции
Ако получите алергична реакция, още когато сте в болницата или клиниката където Ви е
проведено сканирането, уведомете незабавно Вашия лекар. Признаците може да включват:
е кожен обрив или сърбеж иди появата на горещи вълни (зачервяване на лицето);
е оток на лицето;
е затруднено дишане.
В по-тежки случаи реакциите може да включват:
е прималяване (загуба на съзнание), чувство на замаяност или световъртеж.
Ако получите някоя от тези реакции, след като сте напуснали болницата или клиниката,
незабавно отидете в спешното отделение на най-близката болница.
Други нежелани ефекти включват (с неизвестна честота):
- сърбящ обрив с уплътнения,
- главоболие;
- чувство на замаяност;
- зачервяване (горещи вълни);
- позиви за повръщане (гадене);
- неразположение (повръщане);
- общо чувство на неразположение, слобост или умора;
- необичайно чувство на скованост, изтръпване, “иглички”, парене или “мравучкане” по
кожата. ис Я7о Прати С жрето кал Зее ад я БК
Този радиофармацевтичен продукт съдържа ниска доза радиация, свързана с много малък риск от рак или наследствени аномалии. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Ващия лекар по нуклсарна медицина. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8 1303 София уебсайт: ммуж.Бда.ре Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Няма да Ви се налага да съхранявате това лекарство. Това лекарство се съхранява под отговорността на специалист в подходящи помещения. Съхранението на радиофармацевтиците ще бъде в съответствие с националните разпоредби за радиоактивни материали. Болничният персонал ще гарантира, че продукта е съхраняван и изхвърлен по подходящ начин и не е използван след срока на годност, отбелязан върху етикета. Представената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти. . Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. е Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязав върху етикета, след “Годен до:”. е Съкранявайте разтворения продукт под 25“ С. Да не се замразява или съхранява в хладилник. . Маркираният продукт трябва да бъде инжектиран до 30 минути след приготвянето.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Сегейес е Активното вещество е екзаметазим. Всеки флакон Сеге!ес съдържа 500 микрограма екзаметазим. е Другите съставки са: калаен хлорид дихидрат и натриев хлорид. Как изглежда Сеге!ес и какво съдържа опаковката Сегеес се доставя под формата на кит за радиофармацевтичен препарат. Всеки кит съдържа два или пет флакона. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Всеки флакон съдържа 500 микрограма екзаметазим. Притежател на разрешението за употреба СЕ Неаййсаге А5 ат а. Р.О.Вох 4220 Кудайеп „7 укезЦИЯ по Зи. МО-0401 О5ю 7 ът ХХ. Норвегия М В) / ма 2) БреА па ар беда леи шАщ- та А „ АА Ва ; Ба . се
Производител: СЕ НеаШсаге АБ Хусоуееп 1 Норвегия Дата на последно преразглеждане на листовката Сегейес е запазена търговска марка на СЕ НеаШсаге. СБ и СЕ Мопоргат са запазени търговски марки на Сепега! ЕНесшс Сотрапу. „а Ра а Хо Издец ела (ЕР ВЕ в Иж БЛИКА БО 27 Ширщт
Тази листовка е непълна. Раздел §3 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.